This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52006XC0331(02)
Summary of Community decisions on marketing authorizations in respect of medicinal products from 1 February 2006 to 28 February 2006 (Published pursuant to Article 13 or Article 38 of Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council)
Souhrn rozhodnutí Společenství o registraci léčivých přípravků od 1. února 2006 do 28. února 2006 (zveřejněno podle článku 13 nebo 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004)
Souhrn rozhodnutí Společenství o registraci léčivých přípravků od 1. února 2006 do 28. února 2006 (zveřejněno podle článku 13 nebo 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004)
Úř. věst. C 78, 31.3.2006, p. 15–19
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
|
31.3.2006 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
C 78/15 |
Souhrn rozhodnutí Společenství o registraci léčivých přípravků od 1. února 2006 do 28. února 2006
(zveřejněno podle článku 13 nebo 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (1))
(2006/C 78/03)
— vydání registrace (článek 13 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004): přijato
|
Datum rozhodnutí |
Název léčivého přípravku |
INN (mezinárodní nechráněný název) |
Držitel registrace |
Číslo zápisu do registru Společenství |
Léková forma |
Kód ATC (anatomicko- terapeuticko-chemický kód) |
Datum oznámení |
|||||
|
15. 2. 2006 |
Neupro |
Rotigotinum |
|
EU/1/05/331/001-013 |
Transdermální náplast |
N04BC09 |
17. 2. 2006 |
|||||
|
21. 2. 2006 |
Rotarix |
Živá rotavirová vakcína |
|
EU/1/05/330/001-004 |
Prášek pro přípravu perorální suspenze s rozpouštědlem |
J07BH01 |
23. 2. 2006 |
— změna registrace (článek 13 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004): přijata
|
Datum rozhodnutí |
Název léčivého přípravku |
Držitel registrace |
Číslo zápisu do registru Společenství |
Datum oznámení |
|||||||
|
2. 2. 2006 |
Fareston |
|
EU/1/96/004/001-002 |
6. 2. 2006 |
|||||||
|
9. 2. 2006 |
NovoSeven |
|
EU/1/96/006/001-003 |
13. 2. 2006 |
|||||||
|
9. 2. 2006 |
Aerius |
|
EU/1/00/160/001-034 |
13. 2. 2006 |
|||||||
|
9. 2. 2006 |
Neoclarityn |
|
EU/1/00/161/001-034 |
13. 2. 2006 |
|||||||
|
9. 2. 2006 |
Azomyr |
|
EU/1/00/157/001-034 |
13. 2. 2006 |
|||||||
|
9. 2. 2006 |
Humalog |
|
EU/1/96/007/002 EU/1/96/007/004-006 EU/1/96/007/008 EU/1/96/007/010-011 EU/1/96/007/015-021 EU/1/96/007/023-028 |
13. 2. 2006 |
|||||||
|
9. 2. 2006 |
Xeloda |
|
EU/1/00/163/001-002 |
13. 2. 2006 |
|||||||
|
9. 2. 2006 |
Replagal |
|
EU/1/01/189/001-006 |
13. 2. 2006 |
|||||||
|
9. 2. 2006 |
Fasturtec |
|
EU/1/00/170/001-002 |
13. 2. 2006 |
|||||||
|
9. 2. 2006 |
Kepivance |
|
EU/1/05/314/001 |
13. 2. 2006 |
|||||||
|
13. 2. 2006 |
Metalyse |
|
EU/1/00/169/004-006 |
15. 2. 2006 |
|||||||
|
13. 2. 2006 |
Fabrazyme |
|
EU/1/01/188/001-006 |
15. 2. 2006 |
|||||||
|
13. 2. 2006 |
Liprolog |
|
EU/1/01/195/001-015 |
15. 2. 2006 |
|||||||
|
13. 2. 2006 |
InductOs |
|
EU/1/02/226/001 |
15. 2. 2006 |
|||||||
|
13. 2. 2006 |
HBVAXPRO |
|
EU/1/01/183/020-029 |
16. 2. 2006 |
|||||||
|
14. 2. 2006 |
Insuman |
|
EU/1/97/030/030 EU/1/97/030/035 EU/1/97/030/040 EU/1/97/030/045 EU/1/97/030/050 EU/1/97/030/055-084 |
16. 2. 2006 |
|||||||
|
14. 2. 2006 |
Tasmar |
|
EU/1/97/044/001-008 |
16. 2. 2006 |
|||||||
|
17. 2. 2006 |
Pritor |
|
EU/1/98/089/011-014 EU/1/98/089/017-019 |
21. 2. 2006 |
|||||||
|
28. 2. 2006 |
Viracept |
|
EU/1/97/054/001 EU/1/97/054/003-006 |
2. 3. 2006 |
|||||||
|
28. 2. 2006 |
Parareg |
|
EU/1/04/293/001-012 |
2. 3. 2006 |
|||||||
|
28. 2. 2006 |
Truvada |
|
EU/1/04/305/001 |
2. 3. 2006 |
|||||||
|
28. 2. 2006 |
TachoSil |
|
EU/1/04/277/001-004 |
2. 3. 2006 |
|||||||
|
28. 2. 2006 |
BeneFIX |
|
EU/1/97/047/001-003 |
2. 3. 2006 |
|||||||
|
28. 2. 2006 |
Aranesp |
|
EU/1/01/185/001-056 |
2. 3. 2006 |
|||||||
|
28. 2. 2006 |
Lysodren |
|
EU/1/04/273/001 |
6. 3. 2006 |
|||||||
|
28. 2. 2006 |
Glivec |
|
EU/1/01/198/001-013 |
2. 3. 2006 |
|||||||
|
28. 2. 2006 |
Xagrid |
|
EU/1/04/295/001 |
2. 3. 2006 |
|||||||
|
28. 2. 2006 |
Exelon |
|
EU/1/98/066/001-018 |
2. 3. 2006 |
|||||||
|
28. 2. 2006 |
Viread |
|
EU/1/01/200/001 |
2. 3. 2006 |
|||||||
|
28. 2. 2006 |
Telzir |
|
EU/1/04/282/001-002 |
2. 3. 2006 |
|||||||
|
28. 2. 2006 |
Nespo |
|
EU/1/01/184/001-056 |
2. 3. 2006 |
|||||||
|
28. 2. 2006 |
Rapamune |
|
EU/1/01/171/001-012 |
2. 3. 2006 |
|||||||
|
28. 2. 2006 |
Mimpara |
|
EU/1/04/292/001-012 |
2. 3. 2006 |
|||||||
|
28. 2. 2006 |
Remicade |
|
EU/1/99/116/001-003 |
2. 3. 2006 |
— zrušení registrace (článek 13 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004)
|
Datum rozhodnutí |
Název léčivého přípravku |
Držitel registrace |
Číslo zápisu do registru Společenství |
Datum oznámení |
|||
|
2. 2. 2006 |
Theryttrex |
|
EU/1/02/245/001 |
6. 2. 2006 |
|||
|
2. 2. 2006 |
Daquiran |
|
EU/1/97/052/001-006 EU/1/97/052/009-010 |
6. 2. 2006 |
— změna registrace (článek 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004): přijata
|
Datum rozhodnutí |
Název léčivého přípravku |
Držitel registrace |
Číslo zápisu do registru Společenství |
Datum oznámení |
|||||
|
2. 2. 2006 |
Aivlosin |
|
EU/2/04/044/001-005 |
6. 2. 2006 |
|||||
|
3. 2. 2006 |
Econor |
|
EU/2/98/010/004-006 EU/2/98/010/017-018 EU/2/98/010/023-024 |
7. 2. 2006 |
|||||
|
8. 2. 2006 |
Porcilis AR-T DF |
|
EU/2/00/026/001-004 |
10. 2. 2006 |
|||||
|
8. 2. 2006 |
Pirsue |
|
EU/2/00/027/001-003 |
10. 2. 2006 |
|||||
|
13. 2. 2006 |
ProteqFlu Te |
|
EU/2/03/038/005 |
16. 2. 2006 |
|||||
|
13. 2. 2006 |
Advasure |
|
EU/2/00/025/001-004 |
15. 2. 2006 |
|||||
|
13. 2. 2006 |
ProteqFlu |
|
EU/2/03/037/005 |
16. 2. 2006 |
|||||
|
28. 2. 2006 |
Stronghold |
PFIZER Ltd
|
EU/2/99/014/001-012 |
2. 3. 2006 |
Chcete-li se seznámit s veřejnou zprávou o hodnocení dotyčných léčivých přípravků a se souvisejícími rozhodnutími, obraťte se na Evropskou agenturu pro hodncení léčivých přípravků:
|
The European Medicines Agency |
|
7, Westferry Circus, Canary Wharf |
|
London E14 4HB |
|
United Kingdom |
(1) Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 1.