Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32014R0497

    Nařízení Komise (EU) č. 497/2014 ze dne 14. května 2014 , kterým se mění příloha II nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 a příloha nařízení Komise (EU) č. 231/2012, pokud jde o použití advantamu jako sladidla Text s významem pro EHP

    Úř. věst. L 143, 15.5.2014, p. 6–13 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2014/497/oj

    15.5.2014   

    CS

    Úřední věstník Evropské unie

    L 143/6


    NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 497/2014

    ze dne 14. května 2014,

    kterým se mění příloha II nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 a příloha nařízení Komise (EU) č. 231/2012, pokud jde o použití advantamu jako sladidla

    (Text s významem pro EHP)

    EVROPSKÁ KOMISE,

    s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

    s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských přídatných látkách (1), a zejména na čl. 10 odst. 3 a článek 14 uvedeného nařízení,

    s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1331/2008 ze dne 16. prosince 2008, kterým se stanoví jednotné povolovací řízení pro potravinářské přídatné látky, potravinářské enzymy a potravinářská aromata (2), a zejména na čl. 7 odst. 5 uvedeného nařízení,

    vzhledem k těmto důvodům:

    (1)

    Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 stanoví seznam potravinářských přídatných látek Unie schválených pro použití v potravinách a podmínky jejich použití.

    (2)

    Nařízení Komise (EU) č. 231/2012 (3) stanoví specifikace pro potravinářské přídatné látky uvedené v přílohách II a III nařízení (ES) č. 1333/2008.

    (3)

    Tyto seznamy mohou být aktualizovány v souladu s jednotným postupem uvedeným v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 1331/2008, a to buď z podnětu Komise, nebo na základě podání žádosti.

    (4)

    V květnu 2010 byla předložena žádost o povolení použití advantamu jako sladidla v několika kategoriích potravin. Tato žádost byla zpřístupněna členským státům na základě článku 4 nařízení (ES) č. 1331/2008.

    (5)

    Použití advantamu jako velmi intenzivního sladidla u různých potravin a potravinářských výrobků je z technologického hlediska významné, jelikož advantam nahrazuje cukry s obsahem energie (sacharózu, glukózu, fruktózu atd.), a tím umožňuje snížit energetickou hodnotu těchto potravin. Možnost přidávat advantam jako sladidlo do kategorií potravin, u nichž je v souladu s přílohou II nařízení (ES) č. 1333/2008 schváleno použití velmi intenzivních sladidel, poskytne výrobcům větší flexibilitu při vývoji potravin, které budou mít snížený obsah energie a podobný chuťový profil jako jejich ekvivalenty s nesníženým obsahem energie. Vlastnosti advantamu jako aromatu a sladidla spolu s dobrou stabilitou činí z advantamu alternativu k již schváleným velmi intenzivním sladidlům, která spotřebitelům a potravinářskému průmyslu umožňuje zvolit si z většího množství sladidel, a tím snížit příjem každého jednotlivého sladidla.

    (6)

    Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) posoudil bezpečnost advantamu při jeho použití jako potravinářské přídatné látky a své stanovisko vydal dne 31. července 2013 (4). Úřad stanovil přijatelný denní příjem (ADI) pro advantam na 5 mg/kg tělesné hmotnosti na den. Konzervativní odhady expozice velkému množství advantamu u dospělých a dětí se pohybovaly pod hodnotou ADI pro navrhovaná používaná množství. Poté, co úřad posoudil všechny údaje o stabilitě, produktech rozkladu, toxikologii a expozici, dospěl k závěru, že advantam nepředstavuje při navrhovaném použití jako sladidlo a navrhovaném používaném množství bezpečnostní riziko.

    (7)

    Proto je vhodné povolit použití advantamu jako sladidla u kategorií potravin specifikovaných v příloze I tohoto nařízení a přiřadit této potravinářské přídatné látce číslo E 969.

    (8)

    Specifikace advantamu by měly být zahrnuty v nařízení (EU) č. 231/2012, až bude tato látka poprvé zahrnuta do seznamu potravinářských přídatných látek Unie stanoveného v příloze II nařízení (ES) č. 1333/2008.

    (9)

    Nařízení (ES) č. 1333/2008 a (EU) č. 231/2012 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.

    (10)

    Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,

    PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

    Článek 1

    Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 se mění v souladu s přílohou I tohoto nařízení.

    Článek 2

    Příloha nařízení (EU) č. 231/2012 se mění v souladu s přílohou II tohoto nařízení.

    Článek 3

    Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

    Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

    V Bruselu dne 14. května 2014.

    Za Komisi

    předseda

    José Manuel BARROSO


    (1)  Úř. věst. L 354, 31.12.2008, s. 16.

    (2)  Úř. věst. L 354, 31.12.2008, s. 1.

    (3)  Nařízení Komise (EU) č. 231/2012 ze dne 9. března 2012, kterým se stanoví specifikace pro potravinářské přídatné látky uvedené v přílohách II a III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 (Úř. věst. L 83, 22.3.2012, s. 1).

    (4)  EFSA Journal 2013; 11(7):3301.


    PŘÍLOHA I

    Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 se mění takto:

    1)

    V části B tabulce 2 „Náhradní sladidla“ se za položku pro potravinářskou přídatnou látku E 968 doplňuje nová položka Erythritol:

    „E 969

    Advantam“

    2)

    V části E se v příslušných kategoriích potravin vkládají v číselném pořadí položky pro E 969, které znějí:

    ČÁST E: POVOLENÉ POTRAVINÁŘSKÉ PŘÍDATNÉ LÁTKY A PODMÍNKY JEJICH POUŽITÍ V KATEGORIÍCH POTRAVIN

    Kategorie (číslo)

    Číslo označení E

    Název

    Maximální množství (mg/kg nebo mg/l)

    Poznámky

    Omezení/výjimky

    01.4

    Ochucené fermentované mléčné výrobky včetně tepelně ošetřených

     

    E 969

    Advantam

    10

     

    pouze výrobky se sníženým obsahem energie nebo bez přidaného cukru

    03

    Zmrzliny

     

    E 969

    Advantam

    10

     

    pouze výrobky se sníženým obsahem energie nebo bez přidaného cukru

    04.2.2

    Ovoce a zelenina v octě, oleji nebo slaném nálevu

     

    E 969

    Advantam

    3

     

    pouze ovoce a zelenina ve sladkokyselém nálevu

    04.2.3

    Sterilované ovoce a zelenina v plechovkách nebo sklenicích

     

    E 969

    Advantam

    10

     

    pouze ovoce se sníženým obsahem energie nebo bez přidaného cukru

    04.2.4.1

    Ovocné a zeleninové přípravky kromě kompotů

     

    E 969

    Advantam

    10

     

    pouze výrobky se sníženým obsahem energie

    04.2.5.1

    Výběrový džem (Extra) a výběrový rosol (Extra) ve smyslu směrnice 2001/113/ES

     

    E 969

    Advantam

    10

     

    pouze džemy, rosoly a marmelády se sníženým obsahem energie

    04.2.5.2

    Džemy, rosoly a marmelády a slazený kaštanový krém ve smyslu směrnice 2001/113/ES

     

    E 969

    Advantam

    10

     

    pouze džemy, rosoly a marmelády se sníženým obsahem energie

    04.2.5.3

    Ostatní obdobné ovocné nebo zeleninové pomazánky

     

    E 969

    Advantam

    10

     

    pouze pomazánky na bázi sušeného ovoce se sníženým obsahem energie nebo bez přidaného cukru

    05.1

    Kakaové a čokoládové výrobky ve smyslu směrnice 2000/36/ES

     

    E 969

    Advantam

    20

     

    pouze výrobky se sníženým obsahem energie nebo bez přidaného cukru

    05.2

    Ostatní cukrovinky včetně drobných cukrovinek na osvěžení dechu

     

    E 969

    Advantam

    20

     

    pouze cukrovinky na bázi kakaa nebo sušeného ovoce se sníženým obsahem energie nebo bez přidaného cukru

     

    E 969

    Advantam

    10

     

    pouze pomazánky na bázi kakaa, mléka, sušeného ovoce nebo tuku se sníženým obsahem energie nebo bez přidaného cukru

     

    E 969

    Advantam

    20

     

    pouze cukrovinky na bázi škrobu se sníženým obsahem energie nebo bez přidaného cukru

     

    E 969

    Advantam

    10

     

    pouze cukrovinky bez přidaného cukru

     

    E 969

    Advantam

    60

     

    pouze mikrocukrovinky pro osvěžení dechu, bez přidaného cukru

     

    E 969

    Advantam

    20

     

    pouze pastilky pro osvěžení dechu s výraznou příchutí bez přidaného cukru

    05.3

    Žvýkačky

     

    E 969

    Advantam

    200

     

    pouze s přidaným cukrem nebo polyalkoholy, jako látka zvýrazňující chuť a vůni

     

    E 969

    Advantam

    400

     

    pouze bez přidaného cukru

    05.4

    Dekorace, polevy a náplně, kromě náplní na bázi ovoce spadajících do kategorie 4.2.4

     

    E 969

    Advantam

    20

     

    pouze cukrovinky na bázi škrobu se sníženým obsahem energie nebo bez přidaného cukru

     

    E 969

    Advantam

    10

     

    pouze cukrovinky bez přidaného cukru

     

    E 969

    Advantam

    20

     

    pouze cukrovinky na bázi kakaa nebo sušeného ovoce se sníženým obsahem energie nebo bez přidaného cukru

     

    E 969

    Advantam

    4

     

    pouze omáčky

    06.3

    Snídaňové cereálie

     

    E 969

    Advantam

    10

     

    pouze snídaňové cereálie s obsahem vlákniny vyšším než 15 % a s obsahem otrub nejméně 20 %, se sníženým obsahem energie nebo bez přidaného cukru

    07.2

    Jemné pečivo

     

    E 969

    Advantam

    10

     

    pouze essoblaten – jedlé papírové obaly

     

    E 969

    Advantam

    17

     

    pouze jemné pečivo určené ke zvláštní výživě

    09.2.

    Zpracované ryby a produkty rybolovu včetně měkkýšů a korýšů

     

    E 969

    Advantam

    3

     

    pouze sladkokyselé konzervy nebo polokonzervy z ryb a marinády z ryb, korýšů a měkkýšů

    11.4.1

    Stolní sladidla v tekuté formě

     

    E 969

    Advantam

    quantum satis

     

     

    11.4.2

    Stolní sladidla ve formě prášku

     

    E 969

    Advantam

    quantum satis

     

     

    11.4.3

    Stolní sladidla v tabletách

     

    E 969

    Advantam

    quantum satis

     

     

    12.4

    Hořčice

     

    E 969

    Advantam

    4

     

     

    12.5

    Polévky a vývary

     

    E 969

    Advantam

    2

     

    pouze polévky se sníženým obsahem energie

    12.6

    Omáčky

     

    E 969

    Advantam

    4

     

     

    12.7

    Saláty a lahůdkové pomazánky

     

    E 969

    Advantam

    4

     

    pouze Feinkostsalat

    13.2

    Dietní potraviny pro zvláštní léčebné účely podle směrnice 1999/21/ES (kromě výrobků spadajících do kategorie potravin 13.1.5)

     

    E 969

    Advantam

    10

     

     

    13.3

    Dietní potraviny pro diety zaměřené na regulaci hmotnosti určené k náhradě celodenní stravy nebo jednotlivého pokrmu (celý objem nebo část celodenní stravy)

     

    E 969

    Advantam

    8

     

     

    14.1.3

    Ovocné nektary ve smyslu směrnice Rady 2001/112/ES a zeleninové nektary a podobné výrobky

     

    E 969

    Advantam

    6

     

    pouze výrobky se sníženým obsahem energie nebo bez přidaného cukru

    14.1.4

    Ochucené nápoje

     

    E 969

    Advantam

    6

     

    pouze výrobky se sníženým obsahem energie nebo bez přidaného cukru

    14.2.1

    Pivo a sladové nápoje

     

    E 969

    Advantam

    6

     

    pouze nealkoholické pivo nebo pivo s obsahem alkoholu do 1,2 % (obj.); pivo „Bière de table/Tafelbier/Table beer“ (obsah původní mladiny menší než 6 %) kromě piva „Obergäriges Einfachbier“; piva s titrační kyselostí nejméně 30 miliekvivalentů, vyjádřeno jako NaOH; tmavá piva typu „oud bruin“

     

    E 969

    Advantam

    0,5

     

    pouze pivo se sníženým obsahem energie

    14.2.3

    Cider a perry

     

    E 969

    Advantam

    6

     

     

    14.2.8

    Ostatní alkoholické nápoje včetně destilátů s obsahem alkoholu do 15 % a směsí alkoholických nápojů s nealkoholickými

     

    E 969

    Advantam

    6

     

     

    15.1

    Bramborové, obilné, moučné nebo škrobové snacky

     

    E 969

    Advantam

    5

     

     

    15.2

    Zpracované ořechy

     

    E 969

    Advantam

    5

     

     

    16.

    Dezerty, kromě výrobků spadajících do kategorií 1, 3 a 4

     

    E 969

    Advantam

    10

     

    pouze výrobky se sníženým obsahem energie nebo bez přidaného cukru

    17.1

    Doplňky stravy dodávané v pevné formě, včetně tobolek a tablet a podobných forem

     

    E 969

    Advantam

    20

     

     

    17.2

    Doplňky stravy dodávané v tekuté podobě

     

    E 969

    Advantam

    6

     

     

    17.3

    Doplňky stravy dodávané ve formě sirupu nebo určené ke žvýkání

     

    E 969

    Advantam

    55

     

     


    PŘÍLOHA II

    V příloze nařízení (EU) č. 231/2012 se za položku pro potravinářskou přídatnou látku E 968 vkládá nová položka, která zní:

    „E 969 ADVANTAM

    Synonyma

     

    Definice

    Advantam (ANS9801) se vyrábí chemickou syntézou postupem, který má tři fáze. Nejprve se vyrobí základní meziprodukt, 3-hydroxy-4-methoxycinnamaldehyd (HMCA), následuje hydrogenace za účelem tvorby 3-(3-hydroxy-4-methoxyfenyl) propionaldehydu (HMPA). V poslední fázi se methanolový roztok HMPA (filtrát) spojí s aspartamem, aby vznikl imin, který selektivní hydrogenací vytvoří advantam. Roztok se nechá krystalizovat a surové krystaly se omyjí. Produkt se nechá opět krystalizovat a krystaly se oddělí, omyjí a usuší.

    Číslo CAS

    714229-20-6

    Chemický název

    N-[N-[3-(3-hydroxy-4-methoxyfenyl) propyl]-α-aspartyl]-L-fenylalanin 1-methylester, monohydrát (IUPAC);

    L-fenylalanin, N-[3-(3-hydroxy-4-methoxyfenyl)propyl]-L-alfa-aspartyl-, 2-methylester, monohydrát (CA)

    Molekulární vzorec

    C24H30N2O7·H2O

    Molekulová hmotnost

    476,52 g/mol (monohydrát)

    Obsah

    Nejméně 97,0 % a nejvýše 102,0 %, vztaženo na bezvodou bázi

    Popis

    Bílý až žlutý prášek

    Identifikace

     

    Bod tání

    101,5 °C

    Čistota

     

    N-[N-[3-(3-hydroxy-4-methoxyfenyl)propyl-α-aspartyl]-L-fenylalanin (ANS9801 – kyselina)

    Ne více než 1,0 %

    Ostatní příbuzné látky celkem

    Ne více než 1,5 %

    Zbytková rozpouštědla

    Isopropyl-acetát: Ne více než 2 000 mg/kg

    Methyl-acetát: Ne více než 500 mg/kg

    Metanol: Ne více než 500 mg/kg

    2-propanol: Ne více než 500 mg/kg

    Obsah vody

    Ne více než 5,0 % (Karl-Fischerova metoda)

    Zbytek po vyžíhání

    Ne více než 0,2 %

    Arzen

    Ne více než 2 mg/kg

    Olovo

    Ne více než 1 mg/kg

    Palladium

    Ne více než 5,3 mg/kg

    Platina

    Ne více než 1,7 mg/kg“


    Top