This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32025D0349
Commission Implementing Decision (EU) 2025/349 of 21 February 2025 postponing the expiry date of the approval of spinosad for use in biocidal products of product-type 18 in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council
Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2025/349 ze dne 21. února 2025, kterým se odkládá datum skončení platnosti schválení spinosadu pro použití v biocidních přípravcích typu 18 v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012
Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2025/349 ze dne 21. února 2025, kterým se odkládá datum skončení platnosti schválení spinosadu pro použití v biocidních přípravcích typu 18 v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012
C/2025/1041
Úř. věst. L, 2025/349, 24.2.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2025/349/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
![]() |
Úřední věstník |
CS Řada L |
2025/349 |
24.2.2025 |
PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE (EU) 2025/349
ze dne 21. února 2025,
kterým se odkládá datum skončení platnosti schválení spinosadu pro použití v biocidních přípravcích typu 18 v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 14 odst. 5 uvedeného nařízení,
po konzultaci Stálého výboru pro biocidní přípravky,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) |
Spinosad byl zařazen do přílohy I směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES (2) jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 18. Podle článku 86 nařízení (EU) č. 528/2012 se proto považoval za schválený do 31. října 2022 podle uvedeného nařízení s výhradou podmínek stanovených v příloze I směrnice 98/8/ES. |
(2) |
Dne 27. dubna 2021 a 28. dubna 2021 byly v souladu s čl. 13 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 předloženy dvě žádosti o obnovení schválení spinosadu pro použití v biocidních přípravcích typu 18 (dále jen „žádosti“). |
(3) |
Hodnotící příslušný orgán Nizozemska informoval dne 13. září 2021 Komisi o svém rozhodnutí podle čl. 14 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012, že je nutné provést úplné hodnocení žádostí. Podle čl. 8 odst. 1 uvedeného nařízení provede hodnotící příslušný orgán úplné hodnocení žádosti do 365 dnů od jejího schválení. |
(4) |
Hodnotící příslušný orgán může v souladu s čl. 8 odst. 2 nařízení (EU) č. 528/2012 případně požadovat, aby žadatel poskytl dostatečné údaje potřebné k provedení hodnocení. V takovém případě se lhůta 365 dnů přeruší na dobu nepřesahující celkem 180 dnů, není-li delší přerušení odůvodněno povahou požadovaných údajů nebo výjimečnými podmínkami. |
(5) |
Do 270 dnů od obdržení doporučení hodnotícího příslušného orgánu Evropská agentura pro chemické látky vypracuje a předloží Komisi stanovisko o obnovení schválení účinné látky v souladu s čl. 14 odst. 3 nařízení (EU) č. 528/2012. |
(6) |
Prováděcím rozhodnutím Komise (EU) 2022/1489 (3) bylo datum skončení platnosti schválení spinosadu pro použití v biocidních přípravcích typu 18 odloženo na 30. dubna 2025, aby byl poskytnut dostatek času na přezkoumání žádostí. |
(7) |
Dne 26. září 2024 hodnotící příslušný orgán informoval Komisi, že je zapotřebí další prodloužení doby platnosti schválení z důvodu zpoždění při hodnocení žádostí, a navrhl, aby datum skončení platnosti schválení bylo znovu odloženo o dalších 2,5 roku. |
(8) |
Z důvodů, které nemohou žadatelé ovlivnit, tedy platnost schválení skončí pravděpodobně dříve, než bude přijato rozhodnutí o jeho obnovení. Proto je vhodné datum skončení platnosti schválení dále odložit o dobu postačující k tomu, aby mohly být žádosti přezkoumány. S ohledem na lhůty pro hodnocení hodnotícím příslušným orgánem a pro vypracování a předložení stanoviska Evropskou agenturou pro chemické látky a na dobu, kterou Komise potřebuje na rozhodnutí ohledně obnovení schválení spinosadu pro použití v biocidních přípravcích typu 18, by datum skončení platnosti schválení mělo být odloženo na 31. října 2027. |
(9) |
Po dalším odložení data skončení platnosti schválení je spinosad i nadále schválen pro použití v biocidních přípravcích typu 18 s výhradou podmínek stanovených v příloze I směrnice 98/8/ES, |
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Datum skončení platnosti schválení spinosadu pro použití v biocidních přípravcích typu 18 stanovené v prováděcím rozhodnutí (EU) 2022/1489 se odkládá na 31. října 2027.
Článek 2
Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
V Bruselu dne 21. února 2025.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES ze dne 16. února 1998 o uvádění biocidních přípravků na trh (Úř. věst. L 123, 24.4.1998, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/8/oj).
(3) Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2022/1489 ze dne 7. září 2022, kterým se odkládá datum skončení platnosti schválení spinosadu pro použití v biocidních přípravcích typu 18 v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst. L 233, 8.9.2022, s. 89, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2022/1489/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2025/349/oj
ISSN 1977-0626 (electronic edition)