Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32026R2158

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2026/2158 ze dne 28. září 2026 o povolení esenciálního oleje z poupat hřebíčku, esenciálního oleje z listů hřebíčku a na beta-karyofylen bohaté frakce esenciálního oleje z listů hřebíčku Syzygium aromaticum (L.) Merr. & L.M. Perry jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat

C/2026/6702

Úř. věst. L, 2026/2158, 29.9.2026, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/2158/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document Date of entry into force unknown (pending notification) or not yet in force., Date of effect: 19/10/2026

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/2158/oj

European flag

Úřední věstník
Evropské unie

CS

Řada L


2026/2158

29.9.2026

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2026/2158

ze dne 28. září 2026

o povolení esenciálního oleje z poupat hřebíčku, esenciálního oleje z listů hřebíčku a na beta-karyofylen bohaté frakce esenciálního oleje z listů hřebíčku Syzygium aromaticum (L.) Merr. & L.M. Perry jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

(1)

Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. V čl. 10 odst. 2 uvedeného nařízení se stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHS (2).

(2)

Látky esenciální olej z poupat hřebíčku a esenciální olej z listů hřebíčku Syzygium aromaticum (L.) Merr. & L.M. Perry byly povoleny bez časového omezení v souladu se směrnicí 70/524/EHS jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat. Tyto látky byly v souladu s čl. 10 odst. 1 písm. b) nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zapsány do Registru pro doplňkové látky jako stávající produkty.

(3)

V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byla podána žádost o povolení esenciálního oleje z poupat hřebíčku, esenciálního oleje z listů hřebíčku a na beta-karyofylen bohaté frakce esenciálního oleje z listů hřebíčku Syzygium aromaticum (L.) Merr. & L.M. Perry (posledně jmenovaná látka byla dříve zařazená pod položku pro esenciální olej z listů hřebíčku) jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat, přičemž bylo požádáno o jejich zařazení do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“ a funkční skupiny „zchutňující látky“. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

(4)

Žadatel požádal o povolení doplňkových látek pro použití rovněž ve vodě k napájení. Nařízení (ES) č. 1831/2003 však povolení „zchutňujících látek“ pro použití ve vodě k napájení neumožňuje. Použití uvedených doplňkových látek ve vodě k napájení by proto nemělo být povoleno.

(5)

Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 5. července 2023 (3) k závěru, že esenciální olej z poupat hřebíčku, esenciální olej z listů hřebíčku a na beta-karyofylen bohatá frakce esenciálního oleje z listů hřebíčku Syzygium aromaticum (L.) Merr. & L.M. Perry nevzbuzují obavy, pokud jde o výkrm cílových druhů, a má se za to, že je velmi nepravděpodobné, že by mohly vyvolávat nepříznivé účinky u jakýchkoli jiných druhů a u dlouho žijících a reprodukčních zvířat v určitých maximálních koncentracích, které jsou pro každý druh dále upřesněny. Úřad dále dospěl k závěru, že po použití esenciálního oleje z poupat hřebíčku, esenciálního oleje z listů hřebíčku a na beta-karyofylen bohaté frakce esenciálního oleje z listů hřebíčku Syzygium aromaticum (L.) Merr. & L.M. Perry nebyla za navržených podmínek použití identifikována žádná rizika pro spotřebitele a že se neočekává, že by jejich použití za navržených podmínek představovalo riziko pro životní prostředí. Úřad dospěl k závěru, že esenciální olej z poupat hřebíčku, esenciální olej z listů hřebíčku a na beta-karyofylen bohatá frakce esenciálního oleje z listů hřebíčku Syzygium aromaticum (L.) Merr. & L.M. Perry by měly být považovány za látky dráždivé pro kůži a oči a za látky senzibilizující kůži a dýchací cesty. Úřad uvedl, že nechránění uživatelé mohou být při manipulaci s těmito doplňkovými látkami vystavení methyleugenolu, a proto by expozice uživatelů měla být minimalizována, aby se toto riziko snížilo. Úřad dále dospěl k závěru, že jelikož esenciální olej z poupat hřebíčku, esenciální olej z listů hřebíčku a na beta-karyofylen bohatá frakce esenciálního oleje z listů hřebíčku Syzygium aromaticum (L.) Merr. & L.M. Perry jsou uznávány jako potravinářské aroma a jejich funkce v krmivech bude v zásadě stejná jako v potravinách, nepovažuje se za nutné dále prokazovat jejich účinnost. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkových látek přidaných do krmiv předloženou referenční laboratoří, zřízenou nařízením (ES) č. 1831/2003.

(6)

Vzhledem k výše uvedenému má Komise za to, že esenciální olej z poupat hřebíčku, esenciální olej z listů hřebíčku a na beta-karyofylen bohatá frakce esenciálního oleje z listů hřebíčku Syzygium aromaticum (L.) Merr. & L.M. Perry) splňují podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Používání těchto látek by proto mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení. Komise má za to, že přítomnost methyleugenolu, látky vzbuzující obavy náležející ke skupině p-allylalkoxybenzenů, v esenciálním oleji z poupat hřebíčku, esenciálním oleji z listů hřebíčku a na beta-karyofylen bohaté frakci esenciálního oleje z listů hřebíčku Syzygium aromaticum (L.) Merr. & L.M. Perry vyžaduje, aby byl stanoven maximální obsah těchto doplňkových látek v kompletním krmivu. Komise má také za to, že současné užití esenciálního oleje z poupat hřebíčku, esenciálního oleje z listů hřebíčku a beta-karyofylen bohaté frakce esenciálního oleje z listů hřebíčku Syzygium aromaticum (L.) Merr. & L.M. Perry s jinými doplňkovými látkami je přípustné za předpokladu, že obsah p-allylalkoxybenzenů (methyleugenol, estragol, elemicin, safrol, myristicin, dillapiol a apiol) v krmných surovinách a krmných směsích zůstane nižší než obsah, který by vyplýval z použití povolené doplňkové látky s nejvyšším obsahem uvedených látek při jejím maximálním nebo doporučeném maximálním obsahu pro příslušný druh nebo kategorii zvířat. Komise se navíc domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na zdraví uživatelů uvedené doplňkové látky.

(7)

Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení dotčených látek, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z tohoto povolení.

(8)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Povolení

Látky uvedené v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“ a funkční skupiny „zchutňující látky“, se povolují jako doplňkové látky ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.

Článek 2

Přechodná opatření

1.   Doplňkové látky esenciální olej z poupat hřebíčku, esenciální olej z listů hřebíčku a na beta-karyofylen bohatá frakce esenciálního oleje z listů hřebíčku Syzygium aromaticum (L.) Merr. & L.M. Perry, povolené podle směrnice 70/524/EHS, jakož i premixy obsahující tyto doplňkové látky, vyrobené a označené přede dnem 19. dubna 2027 v souladu s pravidly platnými přede dnem 19. října 2026, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání příslušných zásob.

2.   Krmné směsi a krmné suroviny obsahující doplňkové látky uvedené v odstavci 1, vyrobené a označené přede dnem 19. října 2027 v souladu s pravidly platnými přede dnem 19. října 2026, mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání příslušných zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata určená k produkci potravin.

3.   Krmné směsi a krmné suroviny obsahující doplňkové látky uvedené v odstavci 1, vyrobené a označené přede dnem 19. října 2028 v souladu s pravidly platnými přede dnem 19. října 2026, mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání příslušných zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata neurčená k produkci potravin.

Článek 3

Vstup v platnost

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 28. září 2026.

Za Komisi

předsedkyně

Ursula VON DER LEYEN


(1)   Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)  Směrnice Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech (Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).

(3)   EFSA Journal 2023: 21(7):e08183. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8183.


PŘÍLOHA

Identifikační číslo doplňkové látky

Název doplňkové látky

Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

Druh nebo kategorie zvířat

Maximální stáří

Minimální obsah

Maximální obsah

Jiná ustanovení

Konec platnosti povolení

mg účinné látky / kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

Kategorie: senzorické doplňkové látky. Funkční skupina: zchutňující látky

2b188-eo

Esenciální olej z poupat hřebíčku

Složení doplňkové látky

Esenciální olej získaný ze sušených poupat Syzygium aromaticum (L.) Merr. & L.M. Perry (synonymum: Eugenia caryophyllata Thunb.)

Kapalná forma

Charakteristika účinné látky

Esenciální olej z poupat hřebíčku:

esenciální olej podle definice Rady Evropy (1) získaný ze sušených poupat Syzygium aromaticum (L.) Merr. & L.M. Perry parní destilací a další kondenzací těkavých složek a oddělením od vodné fáze dekantací.

Číslo CAS: 8000-34-8

EINECS: 284-638-7 (2)

Číslo FEMA: 2323

Číslo CoE: 188

Specifikace

Eugenol: 67–85 %

β-karyofylen: 2–16 %

Eugenyl-acetát: 5–15 %

Estragol: ≤ 0,01 %

Methyleugenol: ≤ 0,13 %

Analytická metoda  (3)

Pro stanovení eugenolu (fytochemického markeru) v doplňkové látce:

—

plynová chromatografie s plamenově ionizační detekcí (GC-FID) (ISO 3142)

Výkrm krůt

–

–

43,0

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stabilita při tepelném ošetření.

3.

Souběžné použití esenciálního oleje z poupat hřebíčku s jinými doplňkovými látkami je přípustné za předpokladu, že obsah p-allylalkoxybenzenů (methyleugenol, estragol, elemicin, safrol, myristicin, dillapiol a apiol) v krmných surovinách a krmných směsích zůstane nižší než obsah, který by vyplýval z použití povolené doplňkové látky s nejvyšším obsahem uvedených látek při jejím maximálním nebo doporučeném maximálním obsahu pro příslušný druh nebo kategorii zvířat.

4.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, které budou řešit případná rizika vyplývající z jejich použití. Pokud uvedená rizika nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit, musí se doplňková látka a premixy používat s osobními ochrannými prostředky k ochraně dýchacích cest, očí a kůže.

19. října 2036

Výkrm kuřat a výkrm menšinových druhů drůbeže

–

–

32,0

Odchov veškeré drůbeže ke snášce nebo k chovu

–

–

28,5

Okrasní ptáci

–

–

28,5

Veškerá drůbež určená ke snášce nebo chovu

–

–

28,5

Výkrm prasat

–

–

50,0

Výkrm prasat menšinových druhů prasatovitých (Suidae)

–

–

50,0

Selata (sající a odstavená) všech prasatovitých (Suidae)

–

–

30,5

Všichni prasatovití (Suidae) určení k reprodukci

–

–

50,0

Telata na výkrm

6 měsíců

–

50,0

Ovce a kozy

–

–

50,0

Výkrm skotu; výkrm jiných přežvýkavců kromě ovcí, koz a telat do 6 měsíců; výkrm velbloudovitých (Camelidae)

–

–

50,0

Všichni ostatní přežvýkavci;

všichni ostatní velbloudovití (Camelidae)

–

–

50,0

Koňovití (Equidae)

–

–

50,0

Zajícovití (Leporidae)

–

–

30,5

Lososovití a menšinové ryby

–

–

50,0

Psi

–

–

50,0

Kočky

–

–

25,0

Okrasné ryby

–

–

50,0

Jiné druhy a kategorie

–

–

25,0

(1)  Natural sources of flavourings – zpráva č. 2 (2007).

(2)  Odkazuje pouze na esenciální olej ze sušených poupat Syzygium aromaticum (L.) Merr. & L.M. Perry.

(3)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_cs


Identifikační číslo doplňkové látky

Název doplňkové látky

Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

Druh nebo kategorie zvířat

Maximální stáří

Minimální obsah

Maximální obsah

Jiná ustanovení

Konec platnosti povolení

mg účinné látky / kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

Kategorie: senzorické doplňkové látky. Funkční skupina: zchutňující látky

2b188i-eo

Esenciální olej z listů hřebíčku

Složení doplňkové látky

Esenciální olej získaný z listů Syzygium aromaticum (L.) Merr. & L.M. Perry

Kapalná forma

Charakteristika účinné látky

Esenciální olej z listů hřebíčku:

esenciální olej podle definice Rady Evropy (4), získaný z listů Syzygium aromaticum (L.) Merr. & L.M. Perry parní destilací a další kondenzací těkavých složek a oddělením od vodné fáze dekantací.

Číslo CAS: 8000-34-8

EINECS: 284-638-7 (5)

Číslo FEMA: 2325

Číslo CoE: 188

Specifikace

Eugenol: 80–95 %

β-karyofylen: 4–17 %

Eugenyl-acetát: ≤ 1 %

Estragol: ≤ 0,01 %

Methyleugenol: ≤ 0,03 %

Analytická metoda  (6)

Pro stanovení eugenolu (fytochemického markeru) v doplňkové látce:

—

plynová chromatografie s plamenově ionizační detekcí (GC-FID) (ISO 3141)

Výkrm krůt

–

–

48

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stabilita při tepelném ošetření.

3.

Souběžné použití esenciálního oleje z listů hřebíčku s jinými doplňkovými látkami je přípustné za předpokladu, že obsah p-allylalkoxybenzenů (methyleugenol, estragol, elemicin, safrol, myristicin, dillapiol a apiol) v krmných surovinách a krmných směsích zůstane nižší než obsah, který by vyplýval z použití povolené doplňkové látky s nejvyšším obsahem uvedených látek při jejím maximálním nebo doporučeném maximálním obsahu pro příslušný druh nebo kategorii zvířat.

4.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, které budou řešit případná rizika vyplývající z jejich použití. Pokud uvedená rizika nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit, musí se doplňková látka a premixy používat s osobními ochrannými prostředky k ochraně dýchacích cest, očí a kůže.

19. října 2036

Výkrm kuřat a výkrm menšinových druhů drůbeže

–

–

36

Odchov veškeré drůbeže ke snášce nebo k chovu

–

–

54

Okrasní ptáci

–

–

54

Veškerá drůbež určená ke snášce nebo chovu

–

–

54

Výkrm prasat

–

–

77

Výkrm prasat menšinových druhů prasatovitých (Suidae)

–

–

65

Selata (sající a odstavená) všech prasatovitých (Suidae)

–

–

65

Všichni prasatovití (Suidae) určení k reprodukci

–

–

95

Telata na výkrm

6 měsíců

–

100

Ovce a kozy

–

–

100

Výkrm skotu; výkrm jiných přežvýkavců kromě ovcí, koz a telat do 6 měsíců; výkrm velbloudovitých (Camelidae)

–

–

100

Všichni ostatní přežvýkavci;

všichni ostatní velbloudovití (Camelidae)

–

–

92

Koňovití (Equidae)

–

–

100

Zajícovití (Leporidae)

–

–

57

Lososovití a menšinové ryby

–

–

100

Psi

–

–

100

Kočky

–

–

28

Okrasné ryby

–

–

100

Jiné druhy a kategorie

–

–

28

(4)  Natural sources of flavourings – zpráva č. 2 (2007).

(5)  Odkazuje pouze na esenciální olej z listů Syzygium aromaticum (L.) Merr. & L.M. Perry.

(6)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_cs.


Identifikační číslo doplňkové látky

Název doplňkové látky

Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

Druh nebo kategorie zvířat

Maximální stáří

Minimální obsah

Maximální obsah

Jiná ustanovení

Konec platnosti povolení

mg účinné látky / kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

Kategorie: senzorické doplňkové látky. Funkční skupina: zchutňující látky

2b188ii-eo

Na beta-karyofylen bohatá frakce esenciálního oleje z listů hřebíčku

Složení doplňkové látky

Esenciální olej získaný z listů Syzygium aromaticum (L.) Merr. & L.M. Perry

Kapalná forma

Charakteristika účinné látky

Na beta-karyofylen bohatá frakce esenciálního oleje z listů hřebíčku:

esenciální olej podle definice Rady Evropy (7), získaný z listů Syzygium aromaticum (L.) Merr. & L.M. Perry frakční destilací samotného oleje z listů hřebíčku.

Číslo CoE: 188

Specifikace

β-karyofylen: 70–90 %

Estragol: ≤ 0,01 %

Methyleugenol: ≤ 0,06 %

Analytická metoda  (8)

Pro stanovení β-karyofylenu (fytochemického markeru) v doplňkové látce:

plynová chromatografie s plamenově ionizační detekcí (GC-FID) (ISO 11024)

Výkrm krůt

–

–

34

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stabilita při tepelném ošetření.

3.

Souběžné použití na beta-karyofylen bohaté frakce esenciálního oleje z listů hřebíčku s jinými doplňkovými látkami je přípustné za předpokladu, že obsah p-allylalkoxybenzenů (methyleugenol, estragol, elemicin, safrol, myristicin, dillapiol a apiol) v krmných surovinách a krmných směsích zůstane nižší než obsah, který by vyplýval z použití povolené doplňkové látky s nejvyšším obsahem uvedených látek při jejím maximálním nebo doporučeném maximálním obsahu pro příslušný druh nebo kategorii zvířat.

4.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, které budou řešit případná rizika vyplývající z jejich použití. Pokud uvedená rizika nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit, musí se doplňková látka a premixy používat s osobními ochrannými prostředky k ochraně dýchacích cest, očí a kůže.

19. října 2036

Výkrm kuřat a výkrm menšinových druhů drůbeže

–

–

26

Odchov veškeré drůbeže ke snášce nebo k chovu

–

–

38

Okrasní ptáci

–

–

38

Veškerá drůbež určená ke snášce nebo chovu

–

–

38

Výkrm prasat

–

–

54

Výkrm prasat menšinových druhů prasatovitých (Suidae)

–

–

46

Selata (sající a odstavená) všech prasatovitých (Suidae)

–

–

46

Všichni prasatovití (Suidae) určení k reprodukci

–

–

67

Telata na výkrm

6 měsíců

–

114

Ovce a kozy

–

–

101

Výkrm skotu; výkrm jiných přežvýkavců kromě ovcí, koz a telat do 6 měsíců; výkrm velbloudovitých (Camelidae)

–

–

101

Všichni ostatní přežvýkavci;

všichni ostatní velbloudovití (Camelidae)

–

–

65

Koňovití (Equidae)

–

–

101

Zajícovití (Leporidae)

–

–

40

Lososovití a menšinové ryby

–

–

112

Psi

–

–

50

Kočky

–

–

20

Okrasné ryby

–

–

50

Jiné druhy a kategorie

–

–

20

(7)  Natural sources of flavourings – zpráva č. 2 (2007).

(8)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_cs.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/2158/oj

ISSN 1977-0626 (electronic edition)


Top