(1)

Tetraboritan disodný byl zařazen do přílohy I směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES (2) jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 8. Podle článku 86 nařízení (EU) č. 528/2012 se proto považoval za schválený do 31. srpna 2021 podle uvedeného nařízení s výhradou podmínek stanovených v příloze I směrnice 98/8/ES.

(2)

Dne 28. února 2020 byla v souladu s čl. 13 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 předložena žádost o obnovení schválení tetraboritanu disodného pro použití v biocidních přípravcích typu 8 (dále jen „žádost“).

(3)

Hodnotící příslušný orgán Nizozemska informoval dne 2. července 2020 Komisi o svém rozhodnutí podle čl. 14 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012, že je nutné provést úplné hodnocení žádosti. Podle čl. 8 odst. 1 uvedeného nařízení provede hodnotící příslušný orgán úplné hodnocení žádosti do 365 dnů od jejího schválení.

(4)

Hodnotící příslušný orgán může v souladu s čl. 8 odst. 2 nařízení (EU) č. 528/2012 případně požadovat, aby žadatel poskytl dostatečné údaje potřebné k provedení hodnocení. V takovém případě se lhůta 365 dnů přeruší na dobu nepřesahující celkem 180 dnů, není-li delší přerušení odůvodněno povahou požadovaných údajů nebo výjimečnými podmínkami.

(5)

Do 270 dnů od obdržení doporučení hodnotícího příslušného orgánu Evropská agentura pro chemické látky (dále jen „agentura“) vypracuje a předloží Komisi stanovisko o obnovení schválení účinné látky v souladu s čl. 14 odst. 3 nařízení (EU) č. 528/2012.

(6)

Prováděcím rozhodnutím Komise (EU) 2021/1290 (3) bylo datum skončení platnosti schválení tetraboritanu disodného pro použití v biocidních přípravcích typu 8 odloženo na 28. února 2024, aby byl poskytnut dostatek času na přezkoumání žádosti.

(7)

Prováděcím rozhodnutím Komise (EU) 2024/208 (4) bylo datum skončení platnosti schválení znovu odloženo na 31. srpna 2026, a sice kvůli zpožděním při hodnocení žádosti.

(8)

Dne 13. února 2026 hodnotící příslušný orgán informoval Komisi, že hodnocení se zpozdí z důvodů, které žadatel nemůže ovlivnit a které souvisejí s posouzením údajů týkajících se účinnosti, analytických a fyzikálně-chemických vlastností, rozpadu v životním prostředí a posouzení kritérií pro látku narušující činnost endokrinního systému. Komise z informací poskytnutých hodnotícím příslušným orgánem vyrozuměla, že je nepravděpodobné, že tento orgán předloží agentuře doporučení před polovinou roku 2027.

(9)

Z důvodů, které žadatel nemůže ovlivnit, tedy platnost schválení skončí pravděpodobně dříve, než bude přijato rozhodnutí o jeho obnovení. Proto je vhodné datum skončení platnosti schválení dále odložit o dobu postačující k tomu, aby mohla být žádost přezkoumána. S ohledem na čas potřebný k hodnocení hodnotícím příslušným orgánem, pro vypracování a předložení stanoviska agenturou a na dobu, kterou Komise potřebuje na rozhodnutí ohledně obnovení schválení tetraboritanu disodného pro použití v biocidních přípravcích typu 8, by datum skončení platnosti mělo být odloženo na 28. února 2029.

(10)

Po dalším odložení data skončení platnosti schválení je tetraboritan disodný i nadále schválen pro použití v biocidních přípravcích typu 8 s výhradou podmínek stanovených v příloze I směrnice 98/8/ES,