(1)

Látka PHMB (1415; 4.7) byla schválena jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 2 a 4 prováděcím nařízením Komise (EU) 2018/613 (2), s výhradou podmínek stanovených v příloze uvedeného nařízení.

(2)

Schválení látky PHMB (1415; 4.7) pro použití v biocidních přípravcích typu 2 a 4 (dále jen „schválení“) skončí dne 31. října 2026. Dne 25. dubna 2025 byly v souladu s čl. 13 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 předloženy žádosti o obnovení schválení látky PHMB (1415; 4.7) pro použití v biocidních přípravcích typu 2 a 4 (dále jen „žádosti“).

(3)

Hodnotící příslušný orgán Francie informoval dne 10. července 2025 Komisi o svém rozhodnutí podle čl. 14 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012, že je nutné provést úplné hodnocení žádostí. Podle čl. 8 odst. 1 uvedeného nařízení provede hodnotící příslušný orgán úplné hodnocení žádosti do 365 dnů od jejího schválení.

(4)

Hodnotící příslušný orgán může v souladu s čl. 8 odst. 2 nařízení (EU) č. 528/2012 případně požadovat, aby žadatel poskytl dostatečné údaje potřebné k provedení hodnocení. V takovém případě se lhůta 365 dnů přeruší na dobu nepřesahující celkem 180 dnů, není-li delší přerušení odůvodněno povahou požadovaných údajů nebo výjimečnými podmínkami.

(5)

Do 270 dnů od obdržení doporučení hodnotícího příslušného orgánu Evropská agentura pro chemické látky (dále jen „agentura“) vypracuje a předloží Komisi stanovisko o obnovení schválení účinné látky v souladu s čl. 14 odst. 3 nařízení (EU) č. 528/2012.

(6)

Dne 23. února 2026 hodnotící příslušný orgán informoval Komisi, že se hodnocení zpozdí. Toto zpoždění souvisí s posouzením údajů týkajících se analýzy pěti šarží, vývojové neurotoxicity a vlastností látky PHMB (1415; 4.7), které vyvolávající narušení činnosti endokrinního systému. Hodnotící příslušný orgán očekává, že hodnotící zprávu o obnovení předloží agentuře v třetím čtvrtletí roku 2028.

(7)

Z důvodů, které nemůže žadatel ovlivnit, tedy platnost schválení skončí pravděpodobně dříve, než bude přijato rozhodnutí o jeho obnovení. Proto je vhodné datum skončení platnosti schválení odložit o dobu postačující k tomu, aby mohly být žádosti přezkoumány. S ohledem na očekávané dokončení hodnocení hodnotícím příslušným orgánem, lhůtu agentury pro vypracování a předložení stanovisek a dobu, kterou Komise potřebuje na rozhodnutí ohledně obnovení schválení látky PHMB (1415; 4.7) pro použití v biocidních přípravcích typu 2 a 4, by datum skončení platnosti mělo být odloženo na dne 30. dubna 2029.

(8)

Po odložení data skončení platnosti schválení je látka PHMB (1415; 4.7) i nadále schválena pro použití v biocidních přípravcích typu 2 a 4 s výhradou podmínek stanovených v příloze prováděcího nařízení (EU) 2018/613,