This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32026R0891
Commission Implementing Regulation (EU) 2026/891 of 23 April 2026 granting a Union authorisation for the biocidal product family Hydrogen Peroxide Products in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2026/891 ze dne 23. dubna 2026 o udělení povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků Hydrogen Peroxide Products v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2026/891 ze dne 23. dubna 2026 o udělení povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků Hydrogen Peroxide Products v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012
C/2026/2518
Úř. věst. L, 2026/891, 24.4.2026, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/891/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Úřední věstník |
CS Řada L |
|
2026/891 |
24.4.2026 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2026/891
ze dne 23. dubna 2026
o udělení povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „Hydrogen Peroxide Products“ v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 44 odst. 5 první pododstavec uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Dne 14. února 2017 předložila společnost GEA Farm Technologies Evropské agentuře pro chemické látky (dále jen „agentura“) v souladu s čl. 43 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 žádost o povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků s názvem „Hydrogen Peroxide Products“, která představuje typy přípravku 3 a 4 podle definice v příloze V uvedeného nařízení, a poskytla písemné potvrzení o souhlasu příslušného orgánu Nizozemska, že tuto žádost vyhodnotí. Žádost byla zaznamenána v registru biocidních přípravků pod číslem BC-KD029460-57. |
|
(2) |
Kategorie přípravků „Hydrogen Peroxide Products“ obsahuje účinnou látku peroxid vodíku, který je zařazen na seznam schválených účinných látek vypracovaný na úrovni Unie, na nějž se odkazuje v čl. 9 odst. 2 nařízení (EU) č. 528/2012, pro typy přípravku 3 a 4. |
|
(3) |
Dne 13. listopadu 2024 předložil hodnotící příslušný orgán v souladu s čl. 44 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 zprávu o posouzení a závěry svého hodnocení agentuře. |
|
(4) |
V souladu s čl. 44 odst. 3 nařízení (EU) č. 528/2012 předložila agentura dne 5. června 2025 Komisi stanovisko (2), návrh souhrnu vlastností biocidního přípravku (dále jen „návrh souhrnu vlastností přípravku“) kategorie „Hydrogen Peroxide Products“ a závěrečnou zprávu o posouzení této kategorie biocidních přípravků. |
|
(5) |
V tomto stanovisku se dospělo k závěru, že kategorie „Hydrogen Peroxide Products“ spadá do definice kategorie biocidních přípravků ve smyslu čl. 3 odst. 1 písm. s) nařízení (EU) č. 528/2012, je způsobilá pro povolení Unie v souladu s čl. 42 odst. 1 uvedeného nařízení a s výhradou shody s návrhem souhrnu vlastností přípravku splňuje podmínky stanovené v čl. 19 odst. 6 uvedeného nařízení. |
|
(6) |
Dne 23. června 2025 agentura Komisi předala návrh souhrnu vlastností přípravku ve všech úředních jazycích Unie v souladu s čl. 44 odst. 4 nařízení (EU) č. 528/2012. |
|
(7) |
Komise se stanoviskem agentury souhlasí, a domnívá se proto, že je vhodné udělit povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „Hydrogen Peroxide Products“. |
|
(8) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Společnosti GEA Farm Technologies se uděluje povolení Unie s číslem povolení EU-0035038-0000 pro dodávání na trh a používání kategorie biocidních přípravků „Hydrogen Peroxide Products“ v souladu se souhrnem vlastností biocidního přípravku uvedeným v příloze.
Povolení Unie je platné ode dne 14. května 2026 do dne 30. dubna 2036.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 23. dubna 2026.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Stanovisko ze dne 15. května 2025 k povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „Hydrogen Peroxide Products“ (ECHA/BPC/479/2025), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
PŘÍLOHA
Souhrn vlastností přípravku pro kategorii biocidních přípravků
Typ přípravku (typy přípravků)
PT03: Veterinární hygiena
PT04: Oblast potravin a krmiv
Číslo povolení EU-0035038-0000
Číslo záznamu v registru R4BP EU-0035038-0000
ČÁST I
PRVNÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ
Kapitola 1. ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE
1.1. Název kategorie přípravků
|
Jméno (název) |
Hydrogen Peroxide Products |
1.2. Typ přípravku (typy přípravků)
|
Typ přípravku (typy přípravků) |
PT03: Veterinární hygiena PT04: Oblast potravin a krmiv |
1.3. Držitel povolení
|
Jméno (název) a adresa držitele povolení |
Jméno (název) |
GEA Farm Technologies GmbH |
|
Adresa |
Siemensstraße 25-27 59199 Bönen DE |
|
|
Číslo povolení |
|
EU-0035038-0000 |
|
Číslo záznamu v registru R4BP |
|
EU-0035038-0000 |
|
Datum udělení povolení |
|
14. května 2026 |
|
Datum skončení platnosti povolení |
|
30. dubna 2036 |
1.4. Výrobce (výrobci) přípravku
|
Jméno (název) výrobce |
GEA Farm Technologies |
|
Adresa výrobce |
Wylye Works BA12 9HT Warminster Spojené království Velké Británie a Severního Irska |
|
Umístění výrobních závodů |
GEA Farm Technologies site 1 Wylye Works BA12 9HT Warminster Spojené království Velké Británie a Severního Irska |
1.5. Výrobce (výrobci) účinné látky (účinných látek)
|
Účinná látka |
Hydrogen peroxide |
|
Jméno (název) výrobce |
Solvay Interox Ltd |
|
Adresa výrobce |
Baronet Road WA4 6HA Warrington Spojené království Velké Británie a Severního Irska |
|
Umístění výrobních závodů |
Solvay Interox Ltd site 1 Baronet Road WA4 6HA Warrington Spojené království Velké Británie a Severního Irska |
Kapitola 2. SLOŽENÍ A TYP SLOŽENÍ KATEGORIE PŘÍPRAVKŮ
2.1. Kvalitativní a kvantitativní informace o složení kategorie přípravků
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
|
Hydrogen peroxide |
|
Účinná látka |
7722-84-1 |
231-765-0 |
1,3 - 5,3 % (w/w) |
|
Methane Sulphonic Acid |
|
Neúčinná látka |
75-75-2 |
|
0 - 7,98 % (w/w) |
|
Sulphuric Acid |
Sulfuric Acid |
Neúčinná látka |
7664-93-9 |
231-639-5 |
0 - 17 % (w/w) |
2.2. Typ (typy) složení
|
Typ (typy) složení |
AL Jakákoliv jiná kapalina SL Rozpustný koncentrát |
ČÁST II
DRUHÁ ÚROVEŇ INFORMACÍ – META SPC
Kapitola 1. META SPC 1 ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE
1.1. Meta SPC 1 identifikátor
|
Identifikátor |
Meta SPC: Peroxid vodíku pro předmáčecí ponor/sprej / Pěna |
1.2. Přípona k číslu povolení
|
Číslo |
1-1 |
1.3. Typ přípravku (typy přípravků)
|
Typ přípravku (typy přípravků) |
PT03: Veterinární hygiena |
Kapitola 2. SLOŽENÍ META SPC 1
2.1. Kvalitativní a kvantitativní informace o složení – meta SPC 1
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
|
Hydrogen peroxide |
|
Účinná látka |
7722-84-1 |
231-765-0 |
1,3 - 1,3 % (w/w) |
2.2. Typ (typy) složení – meta SPC 1
|
Typ (typy) složení |
AL Jakákoliv jiná kapalina |
Kapitola 3. STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ – META SPC 1
|
Standardní věty o nebezpečnosti |
H290: Může být korozivní pro kovy. EUH210: Na vyžádání je k dispozici bezpečnostní list. |
|
Pokyny pro bezpečné zacházení |
P234: Uchovávejte pouze v původním obalu. P390: Uniklý produkt absorbujte, aby se zabránilo materiálním škodám. |
Kapitola 4. POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ – META SPC
4.1. Popis použití
Tabulka 1
Použití č. 1.1- Produkty připravené k použití - Profesionální tekuté přípravky připravené k použití, pro aplikaci před dojením - postřik struků
|
Typ přípravku |
PT03: Veterinární hygiena |
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Obecný název: bacteria - bakterie Obecný název: yeasts - kvasinky |
|
Oblast(i) použití |
použití ve vnitřních prostorách Veterinární hygiena (dezinfekční prostředek) pro přímou aplikaci na struky zvířat před dojením metodou postřiku. |
|
Metoda (metody) aplikace |
Metoda: Otevřený systém: použití ve formě spreje Podrobný popis: Aplikace pomocí pneumatického rozprašovače: V nádobě s přípravkem je umístěno sací kopí postřikovacího systému. Přípravek je poté čerpán do postřikovací lance umístěné v dojírně. Postřikovací kopí se poté použije k pokrytí spodních dvou třetin struků přípravkem. Aplikace pomocí ručního spouštěcího spreje: Naplňte lahvičku s rozprašovačem přípravkem. Pomocí spouštěcího rozprašovače pokryjte přípravkem spodní dvě třetiny každé savičky. |
|
Aplikační dávka (dávky) a frekvence |
Aplikační dávka: Rychlost aplikace: Množství přípravku, které se aplikuje na jednu aplikaci: - krávy a buvoli: 3 až 10 ml (doporučuje se 5 ml) - ovce 1,5 až 5 ml (doporučuje se 1,5 ml) - kozy 2,5 až 6 ml doporučeno 2,5 ml) Doba kontaktu: 60 sekund. Počet a načasování aplikace: Frekvence aplikace: 2 aplikace před dojením na zvíře a den. |
|
Kategorie uživatelů |
odborníci |
|
Velikost balení a obalový materiál |
IBC (kontejner pro volně ložené látky), plast: HDPE (polyethylen vysoké hustoty) , 1 000 kg Kanystr, plast: HDPE , 10 kg Kanystr, plast: HDPE , 20 kg Kanystr, plast: HDPE , 25 kg Kanystr, plast: HDPE , 30 kg Sud, plast: HDPE , 200 kg Sud, plast: HDPE , 220 kg těsnění s ochranou proti neoprávněné manipulaci u všech velikostí. |
4.1.1. Návod k danému způsobu použití
Před nasazením dojicího boxu je třeba odstranit všechny zbytky saviček ze struků buď ručníkem na jedno použití, nebo hadříkem na opakované použití. Na jedno zvíře by měla být použita jedna utěrka.
Před použitím je nutné výrobek zahřát na teplotu vyšší než 20 °C.
Před použitím si vždy přečtěte etiketu nebo příbalový leták a dodržujte všechny uvedené
pokyny. Přípravek lze používat po celou dobu kojení.
4.1.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití
Viz obecný návod k použití
4.1.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
Viz obecný návod k použití
4.1.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
Viz obecný návod k použití
4.1.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
Viz obecný návod k použití
4.2. Popis použití
Tabulka 2
Použití č. 1.2 - Produkty připravené k použití - Profesionální tekutý přípravek připravený k použití, pro aplikaci před dojením - napěnění mléka
|
Typ přípravku |
PT03: Veterinární hygiena |
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Obecný název: bacteria - bakterie Obecný název: yeasts - kvasinky |
|
Oblast(i) použití |
použití ve vnitřních prostorách Veterinární hygiena (dezinfekční prostředek) pro přímou aplikaci na struky zvířat před dojením pomocí pěnivé aplikační metody. |
|
Metoda (metody) aplikace |
Metoda: Otevřený systém: použití ve formě pěny Podrobný popis: Podrobný popis: Aplikace pomocí pěnivého dipu: Pomocí pěnotvorné odměrky se zpětnými ventily dávkujte přípravek do zásobníku. Zašroubujte aplikační část. Stisknutím zásobníku naplňte aplikátor a vytvořte pěnu a podle potřeby doplňte aplikátor. Tu pak naneste na spodní dvě třetiny struků. Po každém dojení nepoužitý přípravek zlikvidujte. Zásobník doplňujte podle potřeby. |
|
Aplikační dávka (dávky) a frekvence |
Aplikační dávka: Rychlost aplikace: Množství přípravku, které se aplikuje na jednu aplikaci: - krávy a buvoli: 3 až 10 ml (doporučuje 5 ml) - ovce 1,5 až 5 ml (doporučuje se 1,5 ml) - kozy 2,5 až 6 ml doporučeno 2,5 ml) Doba kontaktu: 60 sekund. Počet a načasování žádostí: Frekvence aplikace: 2 aplikace před dojením na zvíře a den. |
|
Kategorie uživatelů |
odborníci |
|
Velikost balení a obalový materiál |
IBC (kontejner pro volně ložené látky), plast: HDPE (polyethylen vysoké hustoty) , 1 000 kg Kanystr, plast: HDPE , 10 kg Kanystr, plast: HDPE , 20 kg Kanystr, plast: HDPE , 25 kg Kanystr, plast: HDPE , 30 kg Sud, plast: HDPE , 200 kg Sud, plast: HDPE , 220 kg těsnění s ochranou proti neoprávněné manipulaci u všech velikostí. |
4.2.1. Návod k danému způsobu použití
Před nasazením dojicího zařízení je třeba odstranit všechny zbytky saviček ze struků buď ručníkem na jedno použití, nebo hadříkem na opakované použití. Na jedno zvíře by měla být použita jedna utěrka.
Před použitím je nutné výrobek zahřát na teplotu vyšší než 20 °C.
Před zahájením nového dojení je třeba naplnit kelímky čerstvým roztokem Po každém dojení nepoužitý přípravek zlikvidujte.
Před použitím si vždy přečtěte etiketu nebo příbalový leták a dodržujte všechny uvedené
pokyny. Přípravek lze používat po celou dobu kojení.
4.2.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití
Viz obecný návod k použití
4.2.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
Viz obecný návod k použití
4.2.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
Viz obecný návod k použití
4.2.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
Viz obecný návod k použití
4.3. Popis použití
Tabulka 3.
Použití č. 1.3-Produkty připravené k použití - Profesionální tekutý přípravek připravený k použití, pro aplikaci před dojením -namáčení struků
|
Typ přípravku |
PT03: Veterinární hygiena |
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Obecný název: bacteria - bakterie Obecný název: yeasts - kvasinky |
|
Oblast(i) použití |
použití ve vnitřních prostorách Veterinární hygiena (dezinfekční prostředek) pro přímou aplikaci na struky zvířat před dojením metodou namáčení. |
|
Metoda (metody) aplikace |
Metoda: Otevřený systém: aplikace máčením Podrobný popis: Podrobný popis: Aplikace pomocí namáčecího kelímku: Pomocí tradičního ponorného kelímku se zpětným ventilem dávkujte přípravek do zásobníku. aplikační část. Stisknutím zásobníku naplňte aplikátor a podle potřeby doplňte aplikátor. Zakryjte spodní dvě třetiny každého struku s přípravkem. Po každém dojení nepoužitý přípravek zlikvidujte. Zásobník doplňujte podle potřeby. |
|
Aplikační dávka (dávky) a frekvence |
Aplikační dávka: Rychlost aplikace: Množství přípravku, které se aplikuje na jednu aplikaci: - krávy a buvoli: 3 až 10 ml (doporučuje se 5 ml) - ovce 1,5 až 5 ml (doporučuje se 1,5 ml) - kozy 2,5 až 6 ml doporučeno 2,5 ml) Doba kontaktu: 60 sekund. Počet a načasování žádostí: Frekvence aplikace: 2 aplikace před dojením na zvíře a den. |
|
Kategorie uživatelů |
odborníci |
|
Velikost balení a obalový materiál |
IBC (kontejner pro volně ložené látky), plast: HDPE (polyethylen vysoké hustoty) , 1 000 kg Kanystr, plast: HDPE , 10 kg Kanystr, plast: HDPE , 20 kg Kanystr, plast: HDPE , 25 kg Kanystr, plast: HDPE , 30 kg Sud, plast: HDPE , 200 kg Sud, plast: HDPE , 220 kg těsnění s ochranou proti neoprávněné manipulaci u všech velikostí. |
4.3.1. Návod k danému způsobu použití
Před nasazením dojicího zařízení je třeba odstranit všechny zbytky saviček ze struků buď ručníkem na jedno použití, nebo hadříkem na opakované použití. Na jedno zvíře by měla být použita jedna utěrka.
Před použitím je nutné výrobek zahřát na teplotu vyšší než 20 °C.
Po každém dojení nepoužitý přípravek zlikvidujte.
Před použitím si vždy přečtěte etiketu nebo příbalový leták a dodržujte všechny uvedené pokyny.
Přípravek lze používat během celého období kojení.
4.3.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití
Viz obecný návod k použití
4.3.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
Viz obecný návod k použití
4.3.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
Viz obecný návod k použití
4.3.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
Viz obecný návod k použití
4.4. Popis použití
Tabulka 4.
Použití č. 1.4- Produkty připravené k použití - Profesionální tekutý přípravek připravený k použití, pro aplikaci před dojením -namáčení struků pomocí automatického namáčení In-liner.
|
Typ přípravku |
PT03: Veterinární hygiena |
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Obecný název: bacteria - bakterie Obecný název: yeasts - kvasinky |
|
Oblast(i) použití |
použití ve vnitřních prostorách Veterinární hygiena (dezinfekční prostředek) pro přímou aplikaci na struky zvířat před dojením, metodou namáčení ve vložce. |
|
Metoda (metody) aplikace |
Metoda: Otevřený systém: aplikace máčením Podrobný popis: Podrobný popis: Aplikace pomocí namáčení do strukové vložky: dip se dávkuje přímo gumové vložky dojicího boxu. S vložkou se pak mechanicky manipuluje, aby se vyčistil struk. Obsah se poté vypustí do odpadu a před zahájením dojení se do vložky napustí voda. |
|
Aplikační dávka (dávky) a frekvence |
Aplikační dávka: Rychlost aplikace: Množství přípravku, které má být aplikováno na jednu aplikaci: - krávy a buvoli: 3 až 10 ml (doporučeno 5 ml) - ovce 1,5 až 5 ml (1,5 ml). 2,5 až 6 ml doporučeno 2,5 ml) Doba kontaktu: 60 sekund. Počet a načasování aplikace: Frekvence aplikace: 2 aplikace před dojením na zvíře, za rok den. |
|
Kategorie uživatelů |
vyškolení odborníci |
|
Velikost balení a obalový materiál |
IBC (kontejner pro volně ložené látky), plast: HDPE (polyethylen vysoké hustoty) , 1 000 kg Kanystr, plast: HDPE , 10 kg Kanystr, plast: HDPE , 20 kg Kanystr, plast: HDPE , 25 kg Kanystr, plast: HDPE , 30 kg Sud, plast: HDPE , 200 kg Sud, plast: HDPE , 220 kg těsnění s ochranou proti neoprávněné manipulaci u všech velikostí. |
4.4.1. Návod k danému způsobu použití
Před použitím je nutné výrobek zahřát na teplotu vyšší než 20 °C.
Před použitím si vždy přečtěte etiketu nebo příbalový leták a dodržujte všechny uvedené
pokyny. Přípravek lze používat během celého období kojení.
4.4.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití
Viz obecný návod k použití
4.4.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
Viz obecný návod k použití
4.4.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
Viz obecný návod k použití
4.4.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
Viz obecný návod k použití
Kapitola 5. OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ – META SPC 1
5.1. Návod k použití
Viz Specifické pokyny pro použití
5.2. Opatření ke zmírnění rizik
Peroxid vodíku Predips
5.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí
Kontaminovaný oděv před dalším použitím sundejte a vyperte.
PŘI INHALACI: V případě výskytu příznaků zavolejte TOXIKOLOGICKÉ CENTRUM nebo lékaře.
POKUD JE PŘELOŽEN: Při výskytu příznaků zavolejte TOXIKOLOGICKÉ CENTRUM nebo lékaře.
PŘI POŽITÍ NA KŮŽI: Omyjte kůži vodou. Při výskytu příznaků zavolejte TOXIKOLOGICKÉ STŘEDISKO nebo lékaře.
PŘI VSTŘIKU DO OČÍ: Při výskytu příznaků vypláchněte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li přítomny a lzeli to snadno provést. Zavolejte TOXIKOLOGICKÉ STŘEDISKO nebo lékaře.
Rozsáhlé rozlité látky by měly být zachyceny pomocí soupravy pro rozlití chemikálií, nasáty pomocí absorpčního materiálu, jako je kieselguhr, a zlikvidovány jako nebezpečný odpad.
5.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu
Po skončení ošetření zlikvidujte nepoužitý přípravek a obal v souladu s místními požadavky. Použitý přípravek lze v závislosti na místních požadavcích spláchnout do obecní kanalizace nebo zlikvidovat na hnojišti. Zabraňte vypouštění do individuální zemědělské čistírny odpadních vod.
5.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování
Doba použitelnosti: 12 měsíců. Neskladujte při teplotě nad 40 °C.Chraňte před mrazem a přímým slunečním zářením. Uchovávejte obal těsně uzavřený a neskladujte společně s krmivy pro zvířata.
Kapitola 6. DALŠÍ INFORMACE
Upozorňujeme na evropskou referenční hodnotu 1,25 mg/m3 pro účinnou látku peroxid vodíku (č. CAS: 7722-84-1), která byla použita pro posouzení rizik biocidního přípravku (upozorňujeme, že se mohou použít příslušné nižší národní limitní hodnoty).
Kapitola 7. TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 1
7.1. Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků
|
Obchodní název (názvy) |
OxyCidePré |
Tržní prostor: EU |
|||||
|
Číslo povolení |
|
EU-0035038-0001 1-1 |
|||||
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
||
|
Hydrogen peroxide |
|
Účinná látka |
7722-84-1 |
231-765-0 |
1,3 % (w/w) |
||
Kapitola 1. META SPC 2 ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE
1.1. Meta SPC 2 identifikátor
|
Identifikátor |
Meta SPC: Cirkulační čistič s peroxidem vodíku. |
1.2. Přípona k číslu povolení
|
Číslo |
1-2 |
1.3. Typ přípravku (typy přípravků)
|
Typ přípravku (typy přípravků) |
PT04: Oblast potravin a krmiv |
Kapitola 2. SLOŽENÍ META SPC 2
2.1. Kvalitativní a kvantitativní informace o složení – meta SPC 2
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
|
Hydrogen peroxide |
|
Účinná látka |
7722-84-1 |
231-765-0 |
5,3 - 5,3 % (w/w) |
|
Methane Sulphonic Acid |
|
Neúčinná látka |
75-75-2 |
|
7,98 - 7,98 % (w/w) |
|
Sulphuric Acid |
Sulfuric Acid |
Neúčinná látka |
7664-93-9 |
231-639-5 |
17 - 17 % (w/w) |
2.2. Typ (typy) složení – meta SPC 2
|
Typ (typy) složení |
SL Rozpustný koncentrát |
Kapitola 3. STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ – META SPC 2
|
Standardní věty o nebezpečnosti |
H242: Zahřívání může způsobit požár. H290: Může být korozivní pro kovy. H314: Způsobuje těžké poleptání kůže a poškození očí. |
|
Pokyny pro bezpečné zacházení |
P210: Chraňte před teplem, horkými povrchy, jiskrami, otevřeným ohněm a jinými zdroji zapálení. Zákaz kouření. P234: Uchovávejte pouze v původním obalu. P235: Uchovávejte v chladu. P260: Nevdechujte vapours. P280: Používejte ochranný oděv. P280: Používejte ochranné rukavice. P280: Používejte ochranné brýle. P301 + P330 + P331: PŘI POŽITÍ: Vypláchněte ústa. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. P303 + P361 + P353: PŘI STYKU S KŮŽÍ (nebo s vlasy): Veškeré kontaminované části oděvu okamžitě svlékněte. Opláchněte kůži vodou [nebo osprchujte]. P304 + P340: PŘI VDECHNUTÍ: Přeneste osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání. P305 + P351 + P338: PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. P310: Okamžitě volejte POISON CENTER/doctor. P363: Kontaminovaný oděv před opětovným použitím vyperte. P390: Uniklý produkt absorbujte, aby se zabránilo materiálním škodám. P403: Skladujte na dobře větraném místě. P405: Skladujte uzamčené. P501: Odstraňte contents služba likvidace nebezpečného odpadu v souladu se zákonnými předpisy. P501: Odstraňte contents služba likvidace nebezpečného odpadu v souladu se zákonnými předpisy. |
Kapitola 4. POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ – META SPC
4.1. Popis použití
Tabulka 1
Použití č. 3.5 - Dezinfekce a čištění vnitřních povrchů v potrubí dojícího stroje cirkulací: koncentrát
|
Typ přípravku |
PT04: Oblast potravin a krmiv |
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Obecný název: bacteria - bakterie Obecný název: yeasts - kvasinky |
|
Oblast(i) použití |
použití ve vnitřních prostorách Dezinfekce vnitřních povrchů dojicích strojů |
|
Metoda (metody) aplikace |
Metoda: Uzavřený systém - čištění na místě Podrobný popis: |
|
Aplikační dávka (dávky) a frekvence |
Rychlost aplikace: podle potřeby. Doba kontaktu: 10 minut 0,5 % v/v product. Počet a načasování žádostí: Trubky: Obvykle se potrubí čistí a dezinfikuje jednou denně, protože po druhém dojení se použije samostatný alkalický čisticí prostředek. Tento přípravek však může být použit dvakrát denně a aplikační dávka tomu odpovídá. |
|
Kategorie uživatelů |
odborníci |
|
Velikost balení a obalový materiál |
1 000 kg, 1 000 l a 1 200 kg IBC. HDPE ( High Density Polyethylene) láhev v kovové kleci na kovové nebo dřevěné paletě. Plastové víko s těsněním proti neoprávněné manipulaci na víku a ventilu. 200 kg a 220 kg HDPE buben s polypropylenovým uzávěrem a těsněním proti neoprávněné manipulaci 10 kg, 20 kg, 25 kg a 35 kg HDPE kanystr s polypropylenovým uzávěrem, který lze snadno otevřít. |
4.1.1. Návod k danému způsobu použití
Předtím je opláchněte ručně teplou vodou (max. 35 °C).
Výrobek je nasáván z bubnu sací trubicí do ředicí nádrže s vodou. Zředěný materiál pak cirkuluje po potrubí. Použije se při teplotě minimálně 50 °C (teplota vody začíná na 70-80 °C a při cirkulaci ochlazuje) a cirkuluje minimálně 10 minut). Opláchněte pitnou vodou.
Koncentrace: ředění produktu je 0,5 % v/v. Doba
kontaktu: 10 min.
Cirkulujte 10 minut s 0,5% v/v roztokem produktu ve vodě. Teplota vody na konci ošetření by měla být >50 °C.
Opláchněte studenou pitnou vodou.
Před použitím si vždy přečtěte etiketu nebo příbalový leták a dodržujte všechny uvedené pokyny.
4.1.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití
viz návod k použití
4.1.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
viz návod k použití
4.1.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
viz návod k použití
4.1.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
viz návod k použití
4.2. Popis použití
Tabulka 2
Použití č. 3.6 - Dezinfekce a čištění nádrží na mléko pomocí cirkulace: koncentrát
|
Typ přípravku |
PT04: Oblast potravin a krmiv |
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Obecný název: bacteria - bakterie Obecný název: yeasts - kvasinky |
|
Oblast(i) použití |
použití ve vnitřních prostorách Dezinfekce vnitřních povrchů v nádrži na mléko |
|
Metoda (metody) aplikace |
Metoda: Uzavřený systém - čištění na místě Podrobný popis: |
|
Aplikační dávka (dávky) a frekvence |
Rychlost aplikace: podle potřeby. Doba kontaktu: 10 minut 0,5 % v/v produkt Počet a načasování žádostí: Nádrže: Obvykle jednou za třetí den po sběru mléka. |
|
Kategorie uživatelů |
odborníci |
|
Velikost balení a obalový materiál |
10 kg, 20 kg, 25 kg a 35 kg HDPE kanystr s polypropylenovým uzávěrem, který lze snadno otevřít. 200 kg a 220 kg HDPE buben s polypropylenovým uzávěrem a těsněním proti neoprávněné manipulaci 1 000 kg, 1 000 l a 1 200 kg IBC. HDPE láhev v kovové kleci na kovové nebo dřevěné paletě. Plastové víko s těsněním neoprávněné manipulaci na víku a ventilu. |
4.2.1. Návod k danému způsobu použití
Předtím je opláchněte ručně teplou vodou (max. 35 °C).
Výrobek je nasáván z bubnu sací trubicí do ředicí nádrže s vodou. Zředěný materiál pak cirkuluje kolem nádrží na mléko. Použije se při teplotě minimálně 50 °C (teplota vody začíná na 70-80 °C a při cirkulaci ochlazuje) a cirkuluje minimálně 10 minut). Opláchne se pitnou vodou.
Koncentrace: ředění produktu je 0,5 % v/v. Doba
kontaktu: 10 minut
Cirkulujte 10 minut s 0,5% v/v roztokem ve vodě. Teplota vody by měla být na ošetření >50 °C.
Opláchněte studenou pitnou vodou.
Před použitím si vždy přečtěte etiketu nebo příbalový leták a dodržujte všechny uvedené pokyny.
4.2.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití
viz návod k použití
4.2.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
viz návod k použití
4.2.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
viz návod k použití
4.2.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
viz návod k použití
Kapitola 5. OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ – META SPC 2
5.1. Návod k použití
Viz Specifické pokyny pro použití
5.2. Opatření ke zmírnění rizik
Při připojování a odpojování hadiček a při míchání a nakládání:
|
— |
Používání ochranných prostředků dýchacích cest (RPE) podle normy EN 405 nebo podobné je povinné. |
|
— |
Používejte rukavice podle normy EN374 nebo podobné materiál rukavic musí být uveden držitelem povolení v informacích o výrobku). |
|
— |
Používejte chemické brýle podle normy EN166 nebo podobné. |
|
— |
Používejte ochrannou kombinézu (alespoň typu 3 nebo 4, EN 14605 ), která je nepropustná pro biocidní přípravek (materiál kombinézy určí držitel povolení v informacích o přípravku). |
Tím není dotčeno uplatňování směrnice Rady 98/24/ES a dalších právních předpisů Unie v oblasti bezpečnosti a ochrany zdraví při práci ze strany zaměstnavatelů.
Přípravek je automaticky dávkován do nádrže na vodu pomocí sací trubice. Naředěný materiál pak cirkuluje po dojírně nebo v nádrži na volně loženou vodu, než je přečerpán do odpadní vody.
5.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí
Účinky:
Způsobuje těžké popáleniny kůže a poškození očí.
Požití vodného roztoku způsobuje popáleniny zažívacího traktu.
Nebezpečí perforace žaludku.
První pomoc:
PŘI INHALACI: Přeneste se na čerstvý vzduch a zůstaňte v klidu v poloze, která je pohodlná pro dýchání.
Při příznacích: Zavolejte 112/ambulanci pro lékařskou pomoc.
Pokud nejsou žádné příznaky: Zavolejte TOXIKOLOGICKÉ CENTRUM nebo lékaře.
POKUD SE PŘELOŽÍ: Okamžitě vypláchněte ústa. Pokud je exponovaná osoba schopna polykat, dejte jí napít. NEvyvolávejte zvracení. Zavolejte na linku 112/ambulanci pro lékařskou pomoc.
PŘI ZASAŽENÍ KŮŽE: Okamžitě omyjte pokožku velkým množstvím vody. Poté si svlékněte veškerý kontaminovaný oděv a před dalším použitím jej vyperte. Pokračujte v omývání kůže vodou po dobu 15 minut. Zavolejte TOXIKOLOGICKÉ STŘEDISKO nebo lékaře.
PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Okamžitě několik vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li přítomny a lze-li to snadno provést. Pokračujte ve vyplachování po dobu nejméně 15 minut. Zavolejte na linku 112/ambulanci pro lékařskou pomoc. Informace pro Zdravotnický personál/lékař: Oči by měly být opakovaně vyplachovány i cestou k lékaři, pokud jsou oči vystaveny alkalickým chemikáliím (pH > 11), aminům a kyselinám, jako je kyselina octová, mravenčí nebo propionová.
Prostředí pro nouzová opatření:
Nevypouštějte do kanalizace/povrchových vod/podzemních vod.
Čištění: Vezměte do ruky absorpční materiál (např. kieselguhr). Odstraňte lopatou do vhodného kontejneru k likvidaci.
Zabraňte uvolnění do životního prostředí.
5.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu
Po skončení ošetření zlikvidujte nepoužitý přípravek a obal v souladu s místními požadavky. Použitý přípravek lze v závislosti na místních požadavcích spláchnout do obecní kanalizace nebo zlikvidovat na hnojišti. Zabraňte vypouštění do individuální zemědělské čistírny odpadních vod.
5.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování
Doba použitelnosti: 12 měsíců. Neskladujte při teplotě nad 25 °C. Chraňte před mrazem a přímým slunečním zářením. Uchovávejte obal těsně uzavřený a neskladujte společně s krmivy pro zvířata.
Kapitola 6. DALŠÍ INFORMACE
Upozorňujeme na evropskou referenční hodnotu 1,25 mg/m3 pro účinnou látku peroxid vodíku (č. CAS: 7722-84-1), která byla použita pro posouzení rizik biocidního přípravku (upozorňujeme, že se mohou použít příslušné nižší vnitrostátní mezní hodnoty).
Následující osobní ochranné pracovní prostředky (OOPP) jsou stanoveny, aniž by bylo dotčeno uplatňování směrnice Rady 98/24/ES a dalších právních předpisů Unie v oblasti bezpečnosti a ochrany zdraví při práci ze strany zaměstnavatelů.
EN 166 - Ochrana očí proti chemikáliím
EN 374 - Ochranné rukavice proti nebezpečným chemikáliím a mikroorganismům
EN 405 - Ochranné prostředky dýchacích cest - Filtrační polomasky s ventilem na ochranu proti plynům nebo plynům a částicím - Požadavky, zkoušení, značení
EN14605 - Ochranné oděvy proti kapalným chemikáliím - výkonnostní požadavky na oděvy s vodotěsným (typ 3) nebo vodotěsným (typ 4) spojením, včetně položek chránících pouze části těla (typy PB [3] a PB [4])
Směrnice Rady 98/24/ES ze dne 7. dubna 1998 o ochraně zdraví a bezpečnosti pracovníků před riziky spojenými s chemickými činiteli při práci (čtrnáctá samostatná směrnice ve smyslu článku 16 odst. 1 směrnice 89/391/EHS) (Úř. věst. L 131, 5.5.1998, s. 11).
S ohledem na „Kategorii (kategorie) uživatelů“ poznámka: „Odborníci (včetně průmyslových uživatelů)“ znamená vyškolené odborníky, pokud to vyžadují vnitrostátní právní předpisy.
Kapitola 7. TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 2
7.1. Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků
|
Obchodní název (názvy) |
CircoPure N SFM |
Tržní prostor: EU |
|||||
|
CircoPro WSA |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Acidklene |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Peroxysan |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Peroxyklene |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Kristal Clean |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Číslo povolení |
|
EU-0035038-0002 1-2 |
|||||
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
||
|
Hydrogen peroxide |
|
Účinná látka |
7722-84-1 |
231-765-0 |
5,3 % (w/w) |
||
|
Sulphuric Acid |
Sulfuric Acid |
Neúčinná látka |
7664-93-9 |
231-639-5 |
17 % (w/w) |
||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/891/oj
ISSN 1977-0626 (electronic edition)