Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32026R0891

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2026/891 ze dne 23. dubna 2026 o udělení povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků Hydrogen Peroxide Products v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012

C/2026/2518

Úř. věst. L, 2026/891, 24.4.2026, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/891/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/891/oj

European flag

Úřední věstník
Evropské unie

CS

Řada L


2026/891

24.4.2026

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2026/891

ze dne 23. dubna 2026

o udělení povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „Hydrogen Peroxide Products“ v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 44 odst. 5 první pododstavec uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

(1)

Dne 14. února 2017 předložila společnost GEA Farm Technologies Evropské agentuře pro chemické látky (dále jen „agentura“) v souladu s čl. 43 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 žádost o povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků s názvem „Hydrogen Peroxide Products“, která představuje typy přípravku 3 a 4 podle definice v příloze V uvedeného nařízení, a poskytla písemné potvrzení o souhlasu příslušného orgánu Nizozemska, že tuto žádost vyhodnotí. Žádost byla zaznamenána v registru biocidních přípravků pod číslem BC-KD029460-57.

(2)

Kategorie přípravků „Hydrogen Peroxide Products“ obsahuje účinnou látku peroxid vodíku, který je zařazen na seznam schválených účinných látek vypracovaný na úrovni Unie, na nějž se odkazuje v čl. 9 odst. 2 nařízení (EU) č. 528/2012, pro typy přípravku 3 a 4.

(3)

Dne 13. listopadu 2024 předložil hodnotící příslušný orgán v souladu s čl. 44 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 zprávu o posouzení a závěry svého hodnocení agentuře.

(4)

V souladu s čl. 44 odst. 3 nařízení (EU) č. 528/2012 předložila agentura dne 5. června 2025 Komisi stanovisko (2), návrh souhrnu vlastností biocidního přípravku (dále jen „návrh souhrnu vlastností přípravku“) kategorie „Hydrogen Peroxide Products“ a závěrečnou zprávu o posouzení této kategorie biocidních přípravků.

(5)

V tomto stanovisku se dospělo k závěru, že kategorie „Hydrogen Peroxide Products“ spadá do definice kategorie biocidních přípravků ve smyslu čl. 3 odst. 1 písm. s) nařízení (EU) č. 528/2012, je způsobilá pro povolení Unie v souladu s čl. 42 odst. 1 uvedeného nařízení a s výhradou shody s návrhem souhrnu vlastností přípravku splňuje podmínky stanovené v čl. 19 odst. 6 uvedeného nařízení.

(6)

Dne 23. června 2025 agentura Komisi předala návrh souhrnu vlastností přípravku ve všech úředních jazycích Unie v souladu s čl. 44 odst. 4 nařízení (EU) č. 528/2012.

(7)

Komise se stanoviskem agentury souhlasí, a domnívá se proto, že je vhodné udělit povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „Hydrogen Peroxide Products“.

(8)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Společnosti GEA Farm Technologies se uděluje povolení Unie s číslem povolení EU-0035038-0000 pro dodávání na trh a používání kategorie biocidních přípravků „Hydrogen Peroxide Products“ v souladu se souhrnem vlastností biocidního přípravku uvedeným v příloze.

Povolení Unie je platné ode dne 14. května 2026 do dne 30. dubna 2036.

Článek 2

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 23. dubna 2026.

Za Komisi

předsedkyně

Ursula VON DER LEYEN


(1)   Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2)  Stanovisko ze dne 15. května 2025 k povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „Hydrogen Peroxide Products“ (ECHA/BPC/479/2025), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.


PŘÍLOHA

Souhrn vlastností přípravku pro kategorii biocidních přípravků

Typ přípravku (typy přípravků)

PT03: Veterinární hygiena

PT04: Oblast potravin a krmiv

Číslo povolení EU-0035038-0000

Číslo záznamu v registru R4BP EU-0035038-0000

ČÁST I

PRVNÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ

Kapitola 1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE

1.1.   Název kategorie přípravků

Jméno (název)

Hydrogen Peroxide Products

1.2.   Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku (typy přípravků)

PT03: Veterinární hygiena

PT04: Oblast potravin a krmiv

1.3.   Držitel povolení

Jméno (název) a adresa držitele povolení

Jméno (název)

GEA Farm Technologies GmbH

Adresa

Siemensstraße 25-27 59199 Bönen DE

Číslo povolení

 

EU-0035038-0000

Číslo záznamu v registru R4BP

 

EU-0035038-0000

Datum udělení povolení

 

14. května 2026

Datum skončení platnosti povolení

 

30. dubna 2036

1.4.   Výrobce (výrobci) přípravku

Jméno (název) výrobce

GEA Farm Technologies

Adresa výrobce

Wylye Works BA12 9HT Warminster Spojené království Velké Británie a Severního Irska

Umístění výrobních závodů

GEA Farm Technologies site 1 Wylye Works BA12 9HT Warminster Spojené království Velké Británie a Severního Irska

1.5.   Výrobce (výrobci) účinné látky (účinných látek)

Účinná látka

Hydrogen peroxide

Jméno (název) výrobce

Solvay Interox Ltd

Adresa výrobce

Baronet Road WA4 6HA Warrington Spojené království Velké Británie a Severního Irska

Umístění výrobních závodů

Solvay Interox Ltd site 1 Baronet Road WA4 6HA Warrington Spojené království Velké Británie a Severního Irska

Kapitola 2.   SLOŽENÍ A TYP SLOŽENÍ KATEGORIE PŘÍPRAVKŮ

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení kategorie přípravků

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

Hydrogen peroxide

 

Účinná látka

7722-84-1

231-765-0

1,3 - 5,3 % (w/w)

Methane Sulphonic Acid

 

Neúčinná látka

75-75-2

 

0 - 7,98 % (w/w)

Sulphuric Acid

Sulfuric Acid

Neúčinná látka

7664-93-9

231-639-5

0 - 17 % (w/w)

2.2.   Typ (typy) složení

Typ (typy) složení

AL Jakákoliv jiná kapalina

SL Rozpustný koncentrát

ČÁST II

DRUHÁ ÚROVEŇ INFORMACÍ – META SPC

Kapitola 1.   META SPC 1 ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE

1.1.   Meta SPC 1 identifikátor

Identifikátor

Meta SPC: Peroxid vodíku pro předmáčecí ponor/sprej / Pěna

1.2.   Přípona k číslu povolení

Číslo

1-1

1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku (typy přípravků)

PT03: Veterinární hygiena

Kapitola 2.   SLOŽENÍ META SPC 1

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení – meta SPC 1

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

Hydrogen peroxide

 

Účinná látka

7722-84-1

231-765-0

1,3 - 1,3 % (w/w)

2.2.   Typ (typy) složení – meta SPC 1

Typ (typy) složení

AL Jakákoliv jiná kapalina

Kapitola 3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ – META SPC 1

Standardní věty o nebezpečnosti

H290: Může být korozivní pro kovy.

EUH210: Na vyžádání je k dispozici bezpečnostní list.

Pokyny pro bezpečné zacházení

P234: Uchovávejte pouze v původním obalu.

P390: Uniklý produkt absorbujte, aby se zabránilo materiálním škodám.

Kapitola 4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ – META SPC

4.1.   Popis použití

Tabulka 1

Použití č. 1.1- Produkty připravené k použití - Profesionální tekuté přípravky připravené k použití, pro aplikaci před dojením - postřik struků

Typ přípravku

PT03: Veterinární hygiena

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Obecný název: bacteria - bakterie

Obecný název: yeasts - kvasinky

Oblast(i) použití

použití ve vnitřních prostorách

Veterinární hygiena (dezinfekční prostředek) pro přímou aplikaci na struky zvířat před dojením metodou postřiku.

Metoda (metody) aplikace

Metoda: Otevřený systém: použití ve formě spreje

Podrobný popis:

Aplikace pomocí pneumatického rozprašovače: V nádobě s přípravkem je umístěno sací kopí postřikovacího systému.

Přípravek je poté čerpán do postřikovací lance umístěné v dojírně.

Postřikovací kopí se poté použije k pokrytí spodních dvou třetin struků přípravkem.

Aplikace pomocí ručního spouštěcího spreje: Naplňte lahvičku s rozprašovačem přípravkem. Pomocí spouštěcího rozprašovače pokryjte přípravkem spodní dvě třetiny každé savičky.

Aplikační dávka (dávky) a frekvence

Aplikační dávka: Rychlost aplikace: Množství přípravku, které se aplikuje na jednu aplikaci: - krávy a buvoli: 3 až 10 ml (doporučuje se 5 ml) - ovce 1,5 až 5 ml (doporučuje se 1,5 ml) - kozy 2,5 až 6 ml doporučeno 2,5 ml) Doba kontaktu: 60 sekund.

Počet a načasování aplikace:

Frekvence aplikace: 2 aplikace před dojením na zvíře a den.

Kategorie uživatelů

odborníci

Velikost balení a obalový materiál

IBC (kontejner pro volně ložené látky), plast: HDPE (polyethylen vysoké hustoty) , 1 000  kg

Kanystr, plast: HDPE , 10 kg Kanystr,

plast: HDPE , 20 kg Kanystr, plast:

HDPE , 25 kg Kanystr, plast: HDPE ,

30 kg Sud, plast:

HDPE , 200 kg Sud,

plast: HDPE , 220 kg

těsnění s ochranou proti neoprávněné manipulaci u všech velikostí.

4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

Před nasazením dojicího boxu je třeba odstranit všechny zbytky saviček ze struků buď ručníkem na jedno použití, nebo hadříkem na opakované použití. Na jedno zvíře by měla být použita jedna utěrka.

Před použitím je nutné výrobek zahřát na teplotu vyšší než 20 °C.

Před použitím si vždy přečtěte etiketu nebo příbalový leták a dodržujte všechny uvedené

pokyny. Přípravek lze používat po celou dobu kojení.

4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.1.3.   Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.1.4.   Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.1.5.   Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.2.   Popis použití

Tabulka 2

Použití č. 1.2 - Produkty připravené k použití - Profesionální tekutý přípravek připravený k použití, pro aplikaci před dojením - napěnění mléka

Typ přípravku

PT03: Veterinární hygiena

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Obecný název: bacteria - bakterie

Obecný název: yeasts - kvasinky

Oblast(i) použití

použití ve vnitřních prostorách

Veterinární hygiena (dezinfekční prostředek) pro přímou aplikaci na struky zvířat před dojením pomocí pěnivé aplikační metody.

Metoda (metody) aplikace

Metoda: Otevřený systém: použití ve formě pěny

Podrobný popis:

Podrobný popis:

Aplikace pomocí pěnivého dipu: Pomocí pěnotvorné odměrky se zpětnými ventily dávkujte přípravek do zásobníku. Zašroubujte aplikační část. Stisknutím zásobníku naplňte aplikátor a vytvořte pěnu a podle potřeby doplňte aplikátor. Tu pak naneste na spodní dvě třetiny struků. Po každém dojení nepoužitý přípravek zlikvidujte. Zásobník doplňujte podle potřeby.

Aplikační dávka (dávky) a frekvence

Aplikační dávka: Rychlost aplikace: Množství přípravku, které se aplikuje na jednu aplikaci: - krávy a buvoli: 3 až 10 ml (doporučuje 5 ml) - ovce 1,5 až 5 ml (doporučuje se 1,5 ml) - kozy 2,5 až 6 ml doporučeno 2,5 ml) Doba kontaktu: 60 sekund.

Počet a načasování žádostí:

Frekvence aplikace: 2 aplikace před dojením na zvíře a den.

Kategorie uživatelů

odborníci

Velikost balení a obalový materiál

IBC (kontejner pro volně ložené látky), plast: HDPE (polyethylen vysoké hustoty) , 1 000  kg

Kanystr, plast: HDPE , 10 kg Kanystr,

plast: HDPE , 20 kg Kanystr, plast:

HDPE , 25 kg Kanystr, plast: HDPE ,

30 kg Sud, plast:

HDPE , 200 kg Sud,

plast: HDPE , 220 kg

těsnění s ochranou proti neoprávněné manipulaci u všech velikostí.

4.2.1.   Návod k danému způsobu použití

Před nasazením dojicího zařízení je třeba odstranit všechny zbytky saviček ze struků buď ručníkem na jedno použití, nebo hadříkem na opakované použití. Na jedno zvíře by měla být použita jedna utěrka.

Před použitím je nutné výrobek zahřát na teplotu vyšší než 20 °C.

Před zahájením nového dojení je třeba naplnit kelímky čerstvým roztokem Po každém dojení nepoužitý přípravek zlikvidujte.

Před použitím si vždy přečtěte etiketu nebo příbalový leták a dodržujte všechny uvedené

pokyny. Přípravek lze používat po celou dobu kojení.

4.2.2.   Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.2.3.   Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.2.4.   Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.2.5.   Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.3.   Popis použití

Tabulka 3.

Použití č. 1.3-Produkty připravené k použití - Profesionální tekutý přípravek připravený k použití, pro aplikaci před dojením -namáčení struků

Typ přípravku

PT03: Veterinární hygiena

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Obecný název: bacteria - bakterie

Obecný název: yeasts - kvasinky

Oblast(i) použití

použití ve vnitřních prostorách

Veterinární hygiena (dezinfekční prostředek) pro přímou aplikaci na struky zvířat před dojením metodou namáčení.

Metoda (metody) aplikace

Metoda: Otevřený systém: aplikace máčením

Podrobný popis:

Podrobný popis:

Aplikace pomocí namáčecího kelímku: Pomocí tradičního ponorného kelímku se zpětným ventilem dávkujte přípravek do zásobníku. aplikační část. Stisknutím zásobníku naplňte aplikátor a podle potřeby doplňte aplikátor. Zakryjte spodní dvě třetiny každého struku s přípravkem. Po každém dojení nepoužitý přípravek zlikvidujte. Zásobník doplňujte podle potřeby.

Aplikační dávka (dávky) a frekvence

Aplikační dávka: Rychlost aplikace: Množství přípravku, které se aplikuje na jednu aplikaci: - krávy a buvoli: 3 až 10 ml (doporučuje se 5 ml) - ovce 1,5 až 5 ml (doporučuje se 1,5 ml) - kozy 2,5 až 6 ml doporučeno 2,5 ml) Doba kontaktu: 60 sekund.

Počet a načasování žádostí:

Frekvence aplikace: 2 aplikace před dojením na zvíře a den.

Kategorie uživatelů

odborníci

Velikost balení a obalový materiál

IBC (kontejner pro volně ložené látky), plast: HDPE (polyethylen vysoké hustoty) , 1 000  kg

Kanystr, plast: HDPE , 10 kg Kanystr,

plast: HDPE , 20 kg Kanystr, plast:

HDPE , 25 kg Kanystr, plast: HDPE ,

30 kg Sud, plast: HDPE , 200 kg Sud,

plast: HDPE , 220 kg

těsnění s ochranou proti neoprávněné manipulaci u všech velikostí.

4.3.1.   Návod k danému způsobu použití

Před nasazením dojicího zařízení je třeba odstranit všechny zbytky saviček ze struků buď ručníkem na jedno použití, nebo hadříkem na opakované použití. Na jedno zvíře by měla být použita jedna utěrka.

Před použitím je nutné výrobek zahřát na teplotu vyšší než 20 °C.

Po každém dojení nepoužitý přípravek zlikvidujte.

Před použitím si vždy přečtěte etiketu nebo příbalový leták a dodržujte všechny uvedené pokyny.

Přípravek lze používat během celého období kojení.

4.3.2.   Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.3.3.   Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.3.4.   Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.3.5.   Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.4.   Popis použití

Tabulka 4.

Použití č. 1.4- Produkty připravené k použití - Profesionální tekutý přípravek připravený k použití, pro aplikaci před dojením -namáčení struků pomocí automatického namáčení In-liner.

Typ přípravku

PT03: Veterinární hygiena

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Obecný název: bacteria - bakterie

Obecný název: yeasts - kvasinky

Oblast(i) použití

použití ve vnitřních prostorách

Veterinární hygiena (dezinfekční prostředek) pro přímou aplikaci na struky zvířat před dojením, metodou namáčení ve vložce.

Metoda (metody) aplikace

Metoda: Otevřený systém: aplikace máčením

Podrobný popis:

Podrobný popis:

Aplikace pomocí namáčení do strukové vložky: dip se dávkuje přímo gumové vložky dojicího boxu. S vložkou se pak mechanicky manipuluje, aby se vyčistil struk. Obsah se poté vypustí do odpadu a před zahájením dojení se do vložky napustí voda.

Aplikační dávka (dávky) a frekvence

Aplikační dávka: Rychlost aplikace: Množství přípravku, které má být aplikováno na jednu aplikaci: - krávy a buvoli: 3 až 10 ml (doporučeno 5 ml) - ovce 1,5 až 5 ml (1,5 ml). 2,5 až 6 ml doporučeno 2,5 ml) Doba kontaktu: 60 sekund.

Počet a načasování aplikace:

Frekvence aplikace: 2 aplikace před dojením na zvíře, za rok den.

Kategorie uživatelů

vyškolení odborníci

Velikost balení a obalový materiál

IBC (kontejner pro volně ložené látky), plast: HDPE (polyethylen vysoké hustoty) , 1 000  kg

Kanystr, plast: HDPE , 10 kg Kanystr,

plast: HDPE , 20 kg Kanystr, plast:

HDPE , 25 kg Kanystr, plast: HDPE ,

30 kg Sud, plast:

HDPE , 200 kg Sud,

plast: HDPE , 220 kg

těsnění s ochranou proti neoprávněné manipulaci u všech velikostí.

4.4.1.   Návod k danému způsobu použití

Před použitím je nutné výrobek zahřát na teplotu vyšší než 20 °C.

Před použitím si vždy přečtěte etiketu nebo příbalový leták a dodržujte všechny uvedené

pokyny. Přípravek lze používat během celého období kojení.

4.4.2.   Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.4.3.   Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.4.4.   Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.4.5.   Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

Kapitola 5.   OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ – META SPC 1

5.1.   Návod k použití

Viz Specifické pokyny pro použití

5.2.   Opatření ke zmírnění rizik

Peroxid vodíku Predips

5.3.   Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí

Kontaminovaný oděv před dalším použitím sundejte a vyperte.

PŘI INHALACI: V případě výskytu příznaků zavolejte TOXIKOLOGICKÉ CENTRUM nebo lékaře.

POKUD JE PŘELOŽEN: Při výskytu příznaků zavolejte TOXIKOLOGICKÉ CENTRUM nebo lékaře.

PŘI POŽITÍ NA KŮŽI: Omyjte kůži vodou. Při výskytu příznaků zavolejte TOXIKOLOGICKÉ STŘEDISKO nebo lékaře.

PŘI VSTŘIKU DO OČÍ: Při výskytu příznaků vypláchněte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li přítomny a lzeli to snadno provést. Zavolejte TOXIKOLOGICKÉ STŘEDISKO nebo lékaře.

Rozsáhlé rozlité látky by měly být zachyceny pomocí soupravy pro rozlití chemikálií, nasáty pomocí absorpčního materiálu, jako je kieselguhr, a zlikvidovány jako nebezpečný odpad.

5.4.   Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu

Po skončení ošetření zlikvidujte nepoužitý přípravek a obal v souladu s místními požadavky. Použitý přípravek lze v závislosti na místních požadavcích spláchnout do obecní kanalizace nebo zlikvidovat na hnojišti. Zabraňte vypouštění do individuální zemědělské čistírny odpadních vod.

5.5.   Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování

Doba použitelnosti: 12 měsíců. Neskladujte při teplotě nad 40 °C.Chraňte před mrazem a přímým slunečním zářením. Uchovávejte obal těsně uzavřený a neskladujte společně s krmivy pro zvířata.

Kapitola 6.   DALŠÍ INFORMACE

Upozorňujeme na evropskou referenční hodnotu 1,25 mg/m3 pro účinnou látku peroxid vodíku (č. CAS: 7722-84-1), která byla použita pro posouzení rizik biocidního přípravku (upozorňujeme, že se mohou použít příslušné nižší národní limitní hodnoty).

Kapitola 7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 1

7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)

OxyCidePré

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0035038-0001 1-1

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

Hydrogen peroxide

 

Účinná látka

7722-84-1

231-765-0

1,3 % (w/w)

Kapitola 1.   META SPC 2 ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE

1.1.   Meta SPC 2 identifikátor

Identifikátor

Meta SPC: Cirkulační čistič s peroxidem vodíku.

1.2.   Přípona k číslu povolení

Číslo

1-2

1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku (typy přípravků)

PT04: Oblast potravin a krmiv

Kapitola 2.   SLOŽENÍ META SPC 2

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení – meta SPC 2

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

Hydrogen peroxide

 

Účinná látka

7722-84-1

231-765-0

5,3 - 5,3 % (w/w)

Methane Sulphonic Acid

 

Neúčinná látka

75-75-2

 

7,98 - 7,98 % (w/w)

Sulphuric Acid

Sulfuric Acid

Neúčinná látka

7664-93-9

231-639-5

17 - 17 % (w/w)

2.2.   Typ (typy) složení – meta SPC 2

Typ (typy) složení

SL Rozpustný koncentrát

Kapitola 3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ – META SPC 2

Standardní věty o nebezpečnosti

H242: Zahřívání může způsobit požár.

H290: Může být korozivní pro kovy.

H314: Způsobuje těžké poleptání kůže a poškození očí.

Pokyny pro bezpečné zacházení

P210: Chraňte před teplem, horkými povrchy, jiskrami, otevřeným ohněm a jinými zdroji zapálení. Zákaz kouření.

P234: Uchovávejte pouze v původním obalu.

P235: Uchovávejte v chladu.

P260: Nevdechujte vapours.

P280: Používejte ochranný oděv.

P280: Používejte ochranné rukavice.

P280: Používejte ochranné brýle.

P301 + P330 + P331: PŘI POŽITÍ: Vypláchněte ústa. NEVYVOLÁVEJTE zvracení.

P303 + P361 + P353: PŘI STYKU S KŮŽÍ (nebo s vlasy): Veškeré kontaminované části oděvu okamžitě svlékněte. Opláchněte kůži vodou [nebo osprchujte].

P304 + P340: PŘI VDECHNUTÍ: Přeneste osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání.

P305 + P351 + P338: PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.

P310: Okamžitě volejte POISON CENTER/doctor.

P363: Kontaminovaný oděv před opětovným použitím vyperte.

P390: Uniklý produkt absorbujte, aby se zabránilo materiálním škodám.

P403: Skladujte na dobře větraném místě.

P405: Skladujte uzamčené.

P501: Odstraňte contents služba likvidace nebezpečného odpadu v souladu se zákonnými předpisy.

P501: Odstraňte contents služba likvidace nebezpečného odpadu v souladu se zákonnými předpisy.

Kapitola 4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ – META SPC

4.1.   Popis použití

Tabulka 1

Použití č. 3.5 - Dezinfekce a čištění vnitřních povrchů v potrubí dojícího stroje cirkulací: koncentrát

Typ přípravku

PT04: Oblast potravin a krmiv

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Obecný název: bacteria - bakterie

Obecný název: yeasts - kvasinky

Oblast(i) použití

použití ve vnitřních prostorách

Dezinfekce vnitřních povrchů dojicích strojů

Metoda (metody) aplikace

Metoda: Uzavřený systém - čištění na místě

Podrobný popis:

Aplikační dávka (dávky) a frekvence

Rychlost aplikace: podle potřeby. Doba kontaktu: 10 minut 0,5 % v/v product.

Počet a načasování žádostí:

Trubky: Obvykle se potrubí čistí a dezinfikuje jednou denně, protože po druhém dojení se použije samostatný alkalický čisticí prostředek. Tento přípravek však může být použit dvakrát denně a aplikační dávka tomu odpovídá.

Kategorie uživatelů

odborníci

Velikost balení a obalový materiál

1 000  kg, 1 000  l a 1 200  kg IBC. HDPE ( High Density Polyethylene) láhev v kovové kleci na kovové nebo dřevěné paletě. Plastové víko s těsněním proti neoprávněné manipulaci na víku a ventilu.

200 kg a 220 kg HDPE buben s polypropylenovým uzávěrem a těsněním proti neoprávněné manipulaci

10 kg, 20 kg, 25 kg a 35 kg HDPE kanystr s polypropylenovým uzávěrem, který lze snadno otevřít.

4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

Předtím je opláchněte ručně teplou vodou (max. 35 °C).

Výrobek je nasáván z bubnu sací trubicí do ředicí nádrže s vodou. Zředěný materiál pak cirkuluje po potrubí. Použije se při teplotě minimálně 50 °C (teplota vody začíná na 70-80 °C a při cirkulaci ochlazuje) a cirkuluje minimálně 10 minut). Opláchněte pitnou vodou.

Koncentrace: ředění produktu je 0,5 % v/v. Doba

kontaktu: 10 min.

Cirkulujte 10 minut s 0,5% v/v roztokem produktu ve vodě. Teplota vody na konci ošetření by měla být >50 °C.

Opláchněte studenou pitnou vodou.

Před použitím si vždy přečtěte etiketu nebo příbalový leták a dodržujte všechny uvedené pokyny.

4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

viz návod k použití

4.1.3.   Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

viz návod k použití

4.1.4.   Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

viz návod k použití

4.1.5.   Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

viz návod k použití

4.2.   Popis použití

Tabulka 2

Použití č. 3.6 - Dezinfekce a čištění nádrží na mléko pomocí cirkulace: koncentrát

Typ přípravku

PT04: Oblast potravin a krmiv

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Obecný název: bacteria - bakterie

Obecný název: yeasts - kvasinky

Oblast(i) použití

použití ve vnitřních prostorách

Dezinfekce vnitřních povrchů v nádrži na mléko

Metoda (metody) aplikace

Metoda: Uzavřený systém - čištění na místě

Podrobný popis:

Aplikační dávka (dávky) a frekvence

Rychlost aplikace: podle potřeby. Doba kontaktu: 10 minut 0,5 % v/v produkt

Počet a načasování žádostí:

Nádrže: Obvykle jednou za třetí den po sběru mléka.

Kategorie uživatelů

odborníci

Velikost balení a obalový materiál

10 kg, 20 kg, 25 kg a 35 kg HDPE kanystr s polypropylenovým uzávěrem, který lze snadno otevřít.

200 kg a 220 kg HDPE buben s polypropylenovým uzávěrem a těsněním proti neoprávněné manipulaci

1 000  kg, 1 000  l a 1 200  kg IBC. HDPE láhev v kovové kleci na kovové nebo dřevěné paletě. Plastové víko s těsněním neoprávněné manipulaci na víku a ventilu.

4.2.1.   Návod k danému způsobu použití

Předtím je opláchněte ručně teplou vodou (max. 35 °C).

Výrobek je nasáván z bubnu sací trubicí do ředicí nádrže s vodou. Zředěný materiál pak cirkuluje kolem nádrží na mléko. Použije se při teplotě minimálně 50 °C (teplota vody začíná na 70-80 °C a při cirkulaci ochlazuje) a cirkuluje minimálně 10 minut). Opláchne se pitnou vodou.

Koncentrace: ředění produktu je 0,5 % v/v. Doba

kontaktu: 10 minut

Cirkulujte 10 minut s 0,5% v/v roztokem ve vodě. Teplota vody by měla být na ošetření >50 °C.

Opláchněte studenou pitnou vodou.

Před použitím si vždy přečtěte etiketu nebo příbalový leták a dodržujte všechny uvedené pokyny.

4.2.2.   Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

viz návod k použití

4.2.3.   Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

viz návod k použití

4.2.4.   Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

viz návod k použití

4.2.5.   Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

viz návod k použití

Kapitola 5.   OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ – META SPC 2

5.1.   Návod k použití

Viz Specifické pokyny pro použití

5.2.   Opatření ke zmírnění rizik

Při připojování a odpojování hadiček a při míchání a nakládání:

Používání ochranných prostředků dýchacích cest (RPE) podle normy EN 405 nebo podobné je povinné.

Používejte rukavice podle normy EN374 nebo podobné materiál rukavic musí být uveden držitelem povolení v informacích o výrobku).

Používejte chemické brýle podle normy EN166 nebo podobné.

Používejte ochrannou kombinézu (alespoň typu 3 nebo 4, EN 14605 ), která je nepropustná pro biocidní přípravek (materiál kombinézy určí držitel povolení v informacích o přípravku).

Tím není dotčeno uplatňování směrnice Rady 98/24/ES a dalších právních předpisů Unie v oblasti bezpečnosti a ochrany zdraví při práci ze strany zaměstnavatelů.

Přípravek je automaticky dávkován do nádrže na vodu pomocí sací trubice. Naředěný materiál pak cirkuluje po dojírně nebo v nádrži na volně loženou vodu, než je přečerpán do odpadní vody.

5.3.   Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí

Účinky:

Způsobuje těžké popáleniny kůže a poškození očí.

Požití vodného roztoku způsobuje popáleniny zažívacího traktu.

Nebezpečí perforace žaludku.

První pomoc:

PŘI INHALACI: Přeneste se na čerstvý vzduch a zůstaňte v klidu v poloze, která je pohodlná pro dýchání.

Při příznacích: Zavolejte 112/ambulanci pro lékařskou pomoc.

Pokud nejsou žádné příznaky: Zavolejte TOXIKOLOGICKÉ CENTRUM nebo lékaře.

POKUD SE PŘELOŽÍ: Okamžitě vypláchněte ústa. Pokud je exponovaná osoba schopna polykat, dejte jí napít. NEvyvolávejte zvracení. Zavolejte na linku 112/ambulanci pro lékařskou pomoc.

PŘI ZASAŽENÍ KŮŽE: Okamžitě omyjte pokožku velkým množstvím vody. Poté si svlékněte veškerý kontaminovaný oděv a před dalším použitím jej vyperte. Pokračujte v omývání kůže vodou po dobu 15 minut. Zavolejte TOXIKOLOGICKÉ STŘEDISKO nebo lékaře.

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Okamžitě několik vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li přítomny a lze-li to snadno provést. Pokračujte ve vyplachování po dobu nejméně 15 minut. Zavolejte na linku 112/ambulanci pro lékařskou pomoc. Informace pro Zdravotnický personál/lékař: Oči by měly být opakovaně vyplachovány i cestou k lékaři, pokud jsou oči vystaveny alkalickým chemikáliím (pH > 11), aminům a kyselinám, jako je kyselina octová, mravenčí nebo propionová.

Prostředí pro nouzová opatření:

Nevypouštějte do kanalizace/povrchových vod/podzemních vod.

Čištění: Vezměte do ruky absorpční materiál (např. kieselguhr). Odstraňte lopatou do vhodného kontejneru k likvidaci.

Zabraňte uvolnění do životního prostředí.

5.4.   Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu

Po skončení ošetření zlikvidujte nepoužitý přípravek a obal v souladu s místními požadavky. Použitý přípravek lze v závislosti na místních požadavcích spláchnout do obecní kanalizace nebo zlikvidovat na hnojišti. Zabraňte vypouštění do individuální zemědělské čistírny odpadních vod.

5.5.   Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování

Doba použitelnosti: 12 měsíců. Neskladujte při teplotě nad 25 °C. Chraňte před mrazem a přímým slunečním zářením. Uchovávejte obal těsně uzavřený a neskladujte společně s krmivy pro zvířata.

Kapitola 6.   DALŠÍ INFORMACE

Upozorňujeme na evropskou referenční hodnotu 1,25 mg/m3 pro účinnou látku peroxid vodíku (č. CAS: 7722-84-1), která byla použita pro posouzení rizik biocidního přípravku (upozorňujeme, že se mohou použít příslušné nižší vnitrostátní mezní hodnoty).

Následující osobní ochranné pracovní prostředky (OOPP) jsou stanoveny, aniž by bylo dotčeno uplatňování směrnice Rady 98/24/ES a dalších právních předpisů Unie v oblasti bezpečnosti a ochrany zdraví při práci ze strany zaměstnavatelů.

EN 166 - Ochrana očí proti chemikáliím

EN 374 - Ochranné rukavice proti nebezpečným chemikáliím a mikroorganismům

EN 405 - Ochranné prostředky dýchacích cest - Filtrační polomasky s ventilem na ochranu proti plynům nebo plynům a částicím - Požadavky, zkoušení, značení

EN14605 - Ochranné oděvy proti kapalným chemikáliím - výkonnostní požadavky na oděvy s vodotěsným (typ 3) nebo vodotěsným (typ 4) spojením, včetně položek chránících pouze části těla (typy PB [3] a PB [4])

Směrnice Rady 98/24/ES ze dne 7. dubna 1998 o ochraně zdraví a bezpečnosti pracovníků před riziky spojenými s chemickými činiteli při práci (čtrnáctá samostatná směrnice ve smyslu článku 16 odst. 1 směrnice 89/391/EHS) (Úř. věst. L 131, 5.5.1998, s. 11).

S ohledem na „Kategorii (kategorie) uživatelů“ poznámka: „Odborníci (včetně průmyslových uživatelů)“ znamená vyškolené odborníky, pokud to vyžadují vnitrostátní právní předpisy.

Kapitola 7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 2

7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)

CircoPure N SFM

Tržní prostor: EU

CircoPro WSA

Tržní prostor: EU

Acidklene

Tržní prostor: EU

Peroxysan

Tržní prostor: EU

Peroxyklene

Tržní prostor: EU

Kristal Clean

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0035038-0002 1-2

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

Hydrogen peroxide

 

Účinná látka

7722-84-1

231-765-0

5,3 % (w/w)

Sulphuric Acid

Sulfuric Acid

Neúčinná látka

7664-93-9

231-639-5

17 % (w/w)


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/891/oj

ISSN 1977-0626 (electronic edition)


Top