(1)

Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje nebo zamítá. Článek 10 uvedeného nařízení stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHS (2).

(2)

Látka výtažek z lopuchu většího (Arctium lappa L.) byla povolena bez časového omezení v souladu se směrnicí 70/524/EHS jako doplňková látka pro kočky a psy. Tato látka byla v souladu s čl. 10 odst. 1 písm. b) nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zapsána do registru pro doplňkové látky jako stávající produkt.

(3)

V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byla podána žádost o povolení výtažku z lopuchu většího (Arctium lappa L.) jako doplňkové látky pro kočky a psy, přičemž bylo požádáno o její zařazení do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“ a funkční skupiny „zchutňující látky“. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

(4)

Jak je stanoveno v čl. 5 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003, je na žadateli o povolení doplňkové látky, aby odpovídajícím a dostatečným způsobem v souladu s prováděcími pravidly stanovenými v článku 7 uvedeného nařízení prokázal, že jsou splněny podmínky pro povolení stanovené v čl. 5 odst. 2 a 3 uvedeného nařízení.

(5)

Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) nemohl ve svém stanovisku ze dne 17. března 2021 (3) dospět k závěru ohledně bezpečnosti výtažku z lopuchu většího (Arctium lappa L.) pro uživatele a pro kočky a psy, protože žadatel neposkytl úplnou charakteristiku doplňkové látky. Kvůli nedostatku přesvědčivých důkazů úřad navíc nebyl schopen dospět k závěru ohledně účinnosti výtažku z lopuchu většího (Arctium lappa L.).

(6)

Dopisem ze dne 3. září 2021 dala Komise žadateli příležitost předložit doplňující informace, a reagovat tak na neprůkazné stanovisko úřadu. Vzhledem k tomu, že žadatel neodpověděl, mu byl dne 4. února 2025 zaslán e-mail s informací o záměru povolení zamítnout. Žadatel ani po několika upomínkách v této věci nereagoval.

(7)

Ze stanovisek úřadu ze dne 17. března 2021 vyplývá, že žadatel neprokázal odpovídajícím a dostatečným způsobem, že výtažek z lopuchu většího (Arctium lappa L.) je za navrhovaných podmínek použití jako doplňková látka pro kočky a psy bezpečný. Ze stanoviska úřadu navíc vyplývá, že nebyla odpovídajícím a dostatečným způsobem prokázána účinnost výtažku z lopuchu většího (Arctium lappa L.).

(8)

Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem nelze mít za to, že výtažek z lopuchu většího (Arctium lappa L.) splňuje podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Povolení této látky jako doplňkové látky náležející do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“ a funkční skupiny „zchutňující látky“ pro použití u koček a psů by proto mělo být zamítnuto.

(9)

Výtažek z lopuchu většího (Arctium lappa L.) a krmiva, která jej obsahují, pokud jde o použití pro kočky a psy, by proto měly být co nejdříve staženy z trhu. Mělo by však být poskytnuto omezené období pro stažení stávajících zásob uvedených produktů z trhu, aby hospodářské subjekty mohly povinnost stažení řádně splnit.

(10)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,