Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32026R0538

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2026/538 ze dne 11. března 2026 o povolení xanthanové gumy z Xanthomonas campestris ATCC SD 7012 nebo DSM 23730 nebo CNCM I-4861 nebo CIP 74.23 jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat kromě koček, psů a vodních druhů

C/2026/1554

Úř. věst. L, 2026/538, 12.3.2026, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/538/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/538/oj

European flag

Úřední věstník
Evropské unie

CS

Řada L


2026/538

12.3.2026

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2026/538

ze dne 11. března 2026

o povolení xanthanové gumy z Xanthomonas campestris ATCC SD 7012 nebo DSM 23730 nebo CNCM I-4861 nebo CIP 74.23 jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat kromě koček, psů a vodních druhů

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

(1)

Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. V čl. 10 odst. 2 uvedeného nařízení se stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHS (2).

(2)

Xanthanová guma byla povolena bez časového omezení v souladu se směrnicí 70/524/EHS jako doplňková látka pro všechny druhy zvířat ve skupině „emulgátory a stabilizátory, zahušťující látky a želírující látky“. Uvedená látka byla v souladu s čl. 10 odst. 1 písm. b) nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zařazena do registru pro doplňkové látky jako stávající produkt.

(3)

V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byla podána žádost o přehodnocení xanthanové gumy jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat. Žadatel požádal o zařazení uvedené doplňkové látky do kategorie doplňkových látek „technologické doplňkové látky“ a funkčních skupin „stabilizátory“ a „zahušťující látky“. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003. Dopisem ze dne 27. ledna 2023 žadatel stáhl žádost o přehodnocení, pokud jde o použití xanthanové gumy u koček a vodních druhů.

(4)

Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 6. května 2025 (3), kterým revidoval své stanovisko ze dne 24. června 2021 (4), k závěru, že xanthanová guma z Xanthomonas campestris ATCC SD 7012 nebo DSM 23730 nebo CNCM I-4861 nebo CIP 74.23 je bezpečná pro všechny druhy zvířat kromě koček a vodních druhů při určitých maximálních množstvích použití podle různých dotčených cílových druhů a že je bezpečná pro spotřebitele a životní prostředí. Úřad rovněž dospěl k závěru, že xanthanová guma z Xanthomonas campestris ATCC SD 7012 nebo DSM 23730 nebo CNCM I-4861 nebo CIP 74.23 není dráždivá pro kůži a není látkou senzibilizující kůži, ale nebyl schopen dospět k žádným závěrům ohledně jejího potenciálu dráždit oči. Úřad dále dospěl k závěru, že xanthanová guma z Xanthomonas campestris ATCC SD 7012 nebo DSM 23730 nebo CNCM I-4861 nebo CIP 74.23 je za navržených podmínek použití účinným stabilizátorem a zahušťující látkou v krmivech. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv předloženou referenční laboratoří, zřízenou nařízením (ES) č. 1831/2003.

(5)

Komise nabídla žadateli na jeho žádost možnost předložit doplňující údaje týkající se bezpečnosti používání xanthanové gumy z Xanthomonas campestris ATCC SD 7012 nebo DSM 23730 nebo CNCM I-4861 nebo CIP 74.23 pro psy v maximálním množství vyšším, než je množství stanovené ve stanovisku úřadu ze dne 6. května 2025. Použití xanthanové gumy z Xanthomonas campestris ATCC SD 7012 nebo DSM 23730 nebo CNCM I-4861 nebo CIP 74.23 jako doplňkové látky pro psy proto bude předmětem nového stanoviska úřadu na základě doplňujících údajů, které má úřad obdržet a které budou zváženy s ohledem na přijetí samostatného opatření týkajícího se jejího povolení.

(6)

Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se Komise domnívá, že xanthanová guma z Xanthomonas campestris ATCC SD 7012 nebo DSM 23730 nebo CNCM I-4861 nebo CIP 74.23 splňuje podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Používání uvedené látky by proto mělo být povoleno pro všechny druhy zvířat kromě koček, psů a vodních druhů. Vedle toho se Komise domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na zdraví uživatelů uvedené doplňkové látky.

(7)

Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení dotčené látky, je vhodné stanovit přechodné období, jež zúčastněným stranám umožní připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z povolení.

(8)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Povolení

Látka uvedená v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „technologické doplňkové látky“ a funkčních skupin „stabilizátory“ a „zahušťující látky“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.

Článek 2

Přechodná opatření

1.   Doplňková látka xanthanová guma povolená podle směrnice 70/524/EHS, jakož i premixy obsahující tuto doplňkovou látku, určené pro všechny druhy zvířat kromě koček, psů a vodních druhů a vyrobené a označené přede dnem 1. října 2026 v souladu s pravidly platnými přede dnem 1. dubna 2026, mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání příslušných zásob.

2.   Krmné směsi a krmné suroviny obsahující doplňkovou látku uvedenou v odstavci 1, určené pro všechny druhy zvířat kromě koček, psů a vodních druhů a vyrobené a označené přede dnem 1. dubna 2027 v souladu s pravidly platnými přede dnem 1. dubna 2026, mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání příslušných zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata určená k produkci potravin.

3.   Krmné směsi a krmné suroviny obsahující doplňkovou látku uvedenou v odstavci 1, určené pro všechny druhy zvířat kromě koček, psů a vodních druhů a vyrobené a označené přede dnem 1. dubna 2028 v souladu s pravidly platnými přede dnem 1. dubna 2026, mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání příslušných zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata neurčená k produkci potravin.

Článek 3

Vstup v platnost

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 11. března 2026.

Za Komisi

předsedkyně

Ursula VON DER LEYEN


(1)   Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)  Směrnice Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech (Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).

(3)  EFSA Journal 2025;23(6), e9466. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9466.

(4)  EFSA Journal 2021;19(7):6710, 13 s https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6710.


PŘÍLOHA

Identifikační číslo doplňkové látky

Název doplňkové látky

Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

Druh nebo kategorie zvířat

Maximální stáří

Minimální obsah

Maximální obsah

Jiná ustanovení

Konec platnosti povolení

mg účinné látky / kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

Kategorie: technologické doplňkové látky. Funkční skupina: stabilizátory

1d415

Xanthanová guma

Složení doplňkové látky

Xanthanová guma jako sodná, draselná nebo vápenatá sůl.

Pevná forma

Čistota:

Úbytek hmotnosti sušením: ≤ 15 % (105 °C, 2,5 hodiny)

Celkový obsah popela: ≤ 16 %, vztaženo na bezvodou bázi, stanoveno při 650 °C po čtyřhodinovém sušení při 105 °C

Kyselina pyrohroznová ≥ 1,5 %

Dusík ≤ 1,5 %

Ethanol a propan-2-ol ≤ 500 mg/kg jednotlivě nebo v kombinaci

Charakteristika účinné látky

Xanthanová guma (polysacharidová guma s vysokou molekulovou hmotností, která obsahuje převážně hexosové jednotky D-glukosy a D-manosy spolu s kyselinou D-glukuronovou a kyselinou pyrohroznovou) vyráběná z Xanthomonas campestris ATCC SD 7012 nebo DSM 23730 nebo CNCM I-4861 nebo CIP 74.23.

Xanthanová guma dává, vztaženo na sušinu, ne méně než 4,2 % a ne více než 5 % CO2, což odpovídá 91 % až 108 % xanthanové gumy

CAS: 11138-66-2

Analytická metoda  (1)

Pro stanovení xanthanové gumy (doplňková látka):

FAO JECFA Monograph Xanthan gum, podle nařízení Komise (EU) č. 231/2012 (2)

Výkrm krůt

75

1.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stabilita při tepelném ošetření.

2.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, jež budou řešit případná rizika vyplývající z jejich použití. Pokud uvedená rizika nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit, musí se doplňková látka a premixy používat s osobními ochrannými prostředky pro ochranu kůže a dýchacích cest.

1. dubna 2036

Výkrm nebo odchov kuřat nebo kuřata k reprodukci

Výkrm nebo odchov menšinových druhů drůbeže nebo menšinové druhy drůbeže k reprodukci

Okrasní ptáci

56

Odchov drůbeže nebo drůbež k reprodukci

83

Selata

100

Výkrm prasat

120

Prasnice

146

Telata (mléčná krmná směs)

233

Ovce a kozy

Přežvýkavci (kromě ovcí a koz) a velbloudovití na výkrm nebo odchov k produkci mléka nebo k reprodukci

220

Přežvýkavci (kromě ovcí a koz) a velbloudovití k produkci mléka nebo k reprodukci

143

Koňovití

220

Zajícovití

88

Jiné druhy (s výjimkou koček, psů a vodních druhů)

56


Identifikační číslo doplňkové látky

Název doplňkové látky

Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

Druh nebo kategorie zvířat

Maximální stáří

Minimální obsah

Maximální obsah

Jiná ustanovení

Konec platnosti povolení

mg účinné látky / kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

Kategorie: technologické doplňkové látky. Funkční skupina: zahušťující látky

1d415

Xanthanová guma

Složení doplňkové látky

Xanthanová guma jako sodná, draselná nebo vápenatá sůl.

Pevná forma

Čistota:

Úbytek hmotnosti sušením: ≤ 15 % (105 °C, 2,5 hodiny)

Celkový obsah popela: ≤ 16 %, vztaženo na bezvodou bázi, stanoveno při 650 °C po čtyřhodinovém sušení při 105 °C

Kyselina pyrohroznová ≥ 1,5 %

Dusík ≤ 1,5 %

Ethanol a propan-2-ol ≤ 500 mg/kg jednotlivě nebo v kombinaci

Charakteristika účinné látky

Xanthanová guma (polysacharidová guma s vysokou molekulovou hmotností, která obsahuje převážně hexosové jednotky D-glukosy a D-manosy spolu s kyselinou D-glukuronovou a kyselinou pyrohroznovou) vyráběná z Xanthomonas campestris ATCC SD 7012 nebo DSM 23730 nebo CNCM I-4861 nebo CIP 74.23.

Xanthanová guma dává, vztaženo na sušinu, ne méně než 4,2 % a ne více než 5 % CO2, což odpovídá 91 % až 108 % xanthanové gumy

CAS: 11138-66-2

Analytická metoda  (3)

Pro stanovení xanthanové gumy (doplňková látka):

FAO JECFA Monograph Xanthan gum, podle nařízení (EU) č. 231/2012

Výkrm krůt

75

1.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stabilita při tepelném ošetření.

2.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, jež budou řešit případná rizika vyplývající z jejich použití. Pokud uvedená rizika nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit, musí se doplňková látka a premixy používat s osobními ochrannými prostředky pro ochranu kůže a dýchacích cest.

1. dubna 2036

Výkrm nebo odchov kuřat nebo kuřata k reprodukci

Výkrm nebo odchov menšinových druhů drůbeže nebo menšinové druhy drůbeže k reprodukci

Okrasní ptáci

56

Odchov drůbeže nebo drůbež k reprodukci

83

Selata

100

Výkrm prasat

120

Prasnice

146

Telata (mléčná krmná směs)

233

Ovce a kozy

Přežvýkavci (kromě ovcí a koz) a velbloudovití na výkrm nebo odchov k produkci mléka nebo k reprodukci

220

Přežvýkavci (kromě ovcí a koz) a velbloudovití k produkci mléka nebo k reprodukci

143

Koňovití

220

Zajícovití

88

Jiné druhy (s výjimkou koček, psů a vodních druhů)

56


(1)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(2)  Nařízení Komise (EU) č. 231/2012 ze dne 9. března 2012, kterým se stanoví specifikace pro potravinářské přídatné látky uvedené v přílohách II a III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 (Úř. věst. L 83, 22.3.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/231/oj).

(3)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/538/oj

ISSN 1977-0626 (electronic edition)


Top