This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32026R0538
Commission Implementing Regulation (EU) 2026/538 of 11 March 2026 concerning the authorisation of xanthan gum produced with Xanthomonas campestris ATCC SD 7012 or DSM 23730 or CNCM I-4861 or CIP 74.23 as a feed additive for all animal species other than cats, dogs and aquatic species
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2026/538 ze dne 11. března 2026 o povolení xanthanové gumy z Xanthomonas campestris ATCC SD 7012 nebo DSM 23730 nebo CNCM I-4861 nebo CIP 74.23 jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat kromě koček, psů a vodních druhů
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2026/538 ze dne 11. března 2026 o povolení xanthanové gumy z Xanthomonas campestris ATCC SD 7012 nebo DSM 23730 nebo CNCM I-4861 nebo CIP 74.23 jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat kromě koček, psů a vodních druhů
C/2026/1554
Úř. věst. L, 2026/538, 12.3.2026, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/538/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Úřední věstník |
CS Řada L |
|
2026/538 |
12.3.2026 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2026/538
ze dne 11. března 2026
o povolení xanthanové gumy z Xanthomonas campestris ATCC SD 7012 nebo DSM 23730 nebo CNCM I-4861 nebo CIP 74.23 jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat kromě koček, psů a vodních druhů
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. V čl. 10 odst. 2 uvedeného nařízení se stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHS (2). |
|
(2) |
Xanthanová guma byla povolena bez časového omezení v souladu se směrnicí 70/524/EHS jako doplňková látka pro všechny druhy zvířat ve skupině „emulgátory a stabilizátory, zahušťující látky a želírující látky“. Uvedená látka byla v souladu s čl. 10 odst. 1 písm. b) nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zařazena do registru pro doplňkové látky jako stávající produkt. |
|
(3) |
V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byla podána žádost o přehodnocení xanthanové gumy jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat. Žadatel požádal o zařazení uvedené doplňkové látky do kategorie doplňkových látek „technologické doplňkové látky“ a funkčních skupin „stabilizátory“ a „zahušťující látky“. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003. Dopisem ze dne 27. ledna 2023 žadatel stáhl žádost o přehodnocení, pokud jde o použití xanthanové gumy u koček a vodních druhů. |
|
(4) |
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 6. května 2025 (3), kterým revidoval své stanovisko ze dne 24. června 2021 (4), k závěru, že xanthanová guma z Xanthomonas campestris ATCC SD 7012 nebo DSM 23730 nebo CNCM I-4861 nebo CIP 74.23 je bezpečná pro všechny druhy zvířat kromě koček a vodních druhů při určitých maximálních množstvích použití podle různých dotčených cílových druhů a že je bezpečná pro spotřebitele a životní prostředí. Úřad rovněž dospěl k závěru, že xanthanová guma z Xanthomonas campestris ATCC SD 7012 nebo DSM 23730 nebo CNCM I-4861 nebo CIP 74.23 není dráždivá pro kůži a není látkou senzibilizující kůži, ale nebyl schopen dospět k žádným závěrům ohledně jejího potenciálu dráždit oči. Úřad dále dospěl k závěru, že xanthanová guma z Xanthomonas campestris ATCC SD 7012 nebo DSM 23730 nebo CNCM I-4861 nebo CIP 74.23 je za navržených podmínek použití účinným stabilizátorem a zahušťující látkou v krmivech. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv předloženou referenční laboratoří, zřízenou nařízením (ES) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Komise nabídla žadateli na jeho žádost možnost předložit doplňující údaje týkající se bezpečnosti používání xanthanové gumy z Xanthomonas campestris ATCC SD 7012 nebo DSM 23730 nebo CNCM I-4861 nebo CIP 74.23 pro psy v maximálním množství vyšším, než je množství stanovené ve stanovisku úřadu ze dne 6. května 2025. Použití xanthanové gumy z Xanthomonas campestris ATCC SD 7012 nebo DSM 23730 nebo CNCM I-4861 nebo CIP 74.23 jako doplňkové látky pro psy proto bude předmětem nového stanoviska úřadu na základě doplňujících údajů, které má úřad obdržet a které budou zváženy s ohledem na přijetí samostatného opatření týkajícího se jejího povolení. |
|
(6) |
Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se Komise domnívá, že xanthanová guma z Xanthomonas campestris ATCC SD 7012 nebo DSM 23730 nebo CNCM I-4861 nebo CIP 74.23 splňuje podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Používání uvedené látky by proto mělo být povoleno pro všechny druhy zvířat kromě koček, psů a vodních druhů. Vedle toho se Komise domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na zdraví uživatelů uvedené doplňkové látky. |
|
(7) |
Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení dotčené látky, je vhodné stanovit přechodné období, jež zúčastněným stranám umožní připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z povolení. |
|
(8) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Povolení
Látka uvedená v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „technologické doplňkové látky“ a funkčních skupin „stabilizátory“ a „zahušťující látky“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Přechodná opatření
1. Doplňková látka xanthanová guma povolená podle směrnice 70/524/EHS, jakož i premixy obsahující tuto doplňkovou látku, určené pro všechny druhy zvířat kromě koček, psů a vodních druhů a vyrobené a označené přede dnem 1. října 2026 v souladu s pravidly platnými přede dnem 1. dubna 2026, mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání příslušných zásob.
2. Krmné směsi a krmné suroviny obsahující doplňkovou látku uvedenou v odstavci 1, určené pro všechny druhy zvířat kromě koček, psů a vodních druhů a vyrobené a označené přede dnem 1. dubna 2027 v souladu s pravidly platnými přede dnem 1. dubna 2026, mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání příslušných zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata určená k produkci potravin.
3. Krmné směsi a krmné suroviny obsahující doplňkovou látku uvedenou v odstavci 1, určené pro všechny druhy zvířat kromě koček, psů a vodních druhů a vyrobené a označené přede dnem 1. dubna 2028 v souladu s pravidly platnými přede dnem 1. dubna 2026, mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání příslušných zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata neurčená k produkci potravin.
Článek 3
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 11. března 2026.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Směrnice Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech (Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).
(3) EFSA Journal 2025;23(6), e9466. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9466.
(4) EFSA Journal 2021;19(7):6710, 13 s https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6710.
PŘÍLOHA
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Název doplňkové látky |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||
|
mg účinné látky / kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
||||||||||||||
|
Kategorie: technologické doplňkové látky. Funkční skupina: stabilizátory |
||||||||||||||
|
1d415 |
Xanthanová guma |
Složení doplňkové látky Xanthanová guma jako sodná, draselná nebo vápenatá sůl. Pevná forma Čistota: Úbytek hmotnosti sušením: ≤ 15 % (105 °C, 2,5 hodiny) Celkový obsah popela: ≤ 16 %, vztaženo na bezvodou bázi, stanoveno při 650 °C po čtyřhodinovém sušení při 105 °C Kyselina pyrohroznová ≥ 1,5 % Dusík ≤ 1,5 % Ethanol a propan-2-ol ≤ 500 mg/kg jednotlivě nebo v kombinaci Charakteristika účinné látky Xanthanová guma (polysacharidová guma s vysokou molekulovou hmotností, která obsahuje převážně hexosové jednotky D-glukosy a D-manosy spolu s kyselinou D-glukuronovou a kyselinou pyrohroznovou) vyráběná z Xanthomonas campestris ATCC SD 7012 nebo DSM 23730 nebo CNCM I-4861 nebo CIP 74.23. Xanthanová guma dává, vztaženo na sušinu, ne méně než 4,2 % a ne více než 5 % CO2, což odpovídá 91 % až 108 % xanthanové gumy CAS: 11138-66-2 Analytická metoda (1) Pro stanovení xanthanové gumy (doplňková látka):
|
Výkrm krůt |
– |
– |
75 |
|
1. dubna 2036 |
||||||
|
Výkrm nebo odchov kuřat nebo kuřata k reprodukci Výkrm nebo odchov menšinových druhů drůbeže nebo menšinové druhy drůbeže k reprodukci Okrasní ptáci |
– |
– |
56 |
|||||||||||
|
Odchov drůbeže nebo drůbež k reprodukci |
– |
– |
83 |
|||||||||||
|
Selata |
– |
– |
100 |
|||||||||||
|
Výkrm prasat |
– |
– |
120 |
|||||||||||
|
Prasnice |
– |
– |
146 |
|||||||||||
|
Telata (mléčná krmná směs) |
– |
– |
233 |
|||||||||||
|
Ovce a kozy Přežvýkavci (kromě ovcí a koz) a velbloudovití na výkrm nebo odchov k produkci mléka nebo k reprodukci |
– |
– |
220 |
|||||||||||
|
Přežvýkavci (kromě ovcí a koz) a velbloudovití k produkci mléka nebo k reprodukci |
– |
– |
143 |
|||||||||||
|
Koňovití |
– |
– |
220 |
|||||||||||
|
Zajícovití |
– |
– |
88 |
|||||||||||
|
Jiné druhy (s výjimkou koček, psů a vodních druhů) |
– |
– |
56 |
|||||||||||
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Název doplňkové látky |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||
|
mg účinné látky / kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
||||||||||||||
|
Kategorie: technologické doplňkové látky. Funkční skupina: zahušťující látky |
||||||||||||||
|
1d415 |
Xanthanová guma |
Složení doplňkové látky Xanthanová guma jako sodná, draselná nebo vápenatá sůl. Pevná forma Čistota: Úbytek hmotnosti sušením: ≤ 15 % (105 °C, 2,5 hodiny) Celkový obsah popela: ≤ 16 %, vztaženo na bezvodou bázi, stanoveno při 650 °C po čtyřhodinovém sušení při 105 °C Kyselina pyrohroznová ≥ 1,5 % Dusík ≤ 1,5 % Ethanol a propan-2-ol ≤ 500 mg/kg jednotlivě nebo v kombinaci Charakteristika účinné látky Xanthanová guma (polysacharidová guma s vysokou molekulovou hmotností, která obsahuje převážně hexosové jednotky D-glukosy a D-manosy spolu s kyselinou D-glukuronovou a kyselinou pyrohroznovou) vyráběná z Xanthomonas campestris ATCC SD 7012 nebo DSM 23730 nebo CNCM I-4861 nebo CIP 74.23. Xanthanová guma dává, vztaženo na sušinu, ne méně než 4,2 % a ne více než 5 % CO2, což odpovídá 91 % až 108 % xanthanové gumy CAS: 11138-66-2 Analytická metoda (3) Pro stanovení xanthanové gumy (doplňková látka):
|
Výkrm krůt |
– |
– |
75 |
|
1. dubna 2036 |
||||||
|
Výkrm nebo odchov kuřat nebo kuřata k reprodukci Výkrm nebo odchov menšinových druhů drůbeže nebo menšinové druhy drůbeže k reprodukci Okrasní ptáci |
– |
– |
56 |
|||||||||||
|
Odchov drůbeže nebo drůbež k reprodukci |
– |
– |
83 |
|||||||||||
|
Selata |
– |
– |
100 |
|||||||||||
|
Výkrm prasat |
– |
– |
120 |
|||||||||||
|
Prasnice |
– |
– |
146 |
|||||||||||
|
Telata (mléčná krmná směs) |
– |
– |
233 |
|||||||||||
|
Ovce a kozy Přežvýkavci (kromě ovcí a koz) a velbloudovití na výkrm nebo odchov k produkci mléka nebo k reprodukci |
– |
– |
220 |
|||||||||||
|
Přežvýkavci (kromě ovcí a koz) a velbloudovití k produkci mléka nebo k reprodukci |
– |
– |
143 |
|||||||||||
|
Koňovití |
– |
– |
220 |
|||||||||||
|
Zajícovití |
– |
– |
88 |
|||||||||||
|
Jiné druhy (s výjimkou koček, psů a vodních druhů) |
– |
– |
56 |
|||||||||||
(1) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(2) Nařízení Komise (EU) č. 231/2012 ze dne 9. března 2012, kterým se stanoví specifikace pro potravinářské přídatné látky uvedené v přílohách II a III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 (Úř. věst. L 83, 22.3.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/231/oj).
(3) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/538/oj
ISSN 1977-0626 (electronic edition)