(1)

Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje.

(2)

V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení L-histidinu a L-histidin-monohydrochloridu monohydrátu z Corynebacterium glutamicum KCCM 80389. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

(3)

Žádost se týká povolení L-histidinu a L-histidin-monohydrochloridu monohydrátu z Corynebacterium glutamicum KCCM 80389 jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat, přičemž bylo požádáno o jejich zařazení do kategorie „nutriční doplňkové látky“, funkční skupiny „aminokyseliny, jejich soli a analogy“ a do kategorie „senzorické doplňkové látky“, funkční skupiny „zchutňující látky“. Žadatel požádal o povolení uvedených doplňkových látek pro použití rovněž ve vodě k napájení. Nařízení (ES) č. 1831/2003 však povolení „zchutňujících látek“ pro použití ve vodě k napájení neumožňuje. Žádost týkající se vody k napájení u funkční skupiny „zchutňující látky“ tedy žadatel stáhl.

(4)

Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) ve svém stanovisku ze dne 24. června 2025 (2) dospěl k závěru, že L-histidin a L-histidin-monohydrochlorid monohydrát vyráběné fermentací z Corynebacterium glutamicum KCCM 80389 jsou za navrhovaných podmínek užití v krmivech pro cílové druhy bezpečné, jsou-li přidávány do stravy ve vhodném množství podle výživových potřeb dotčených cílových druhů. Avšak vzhledem k riziku nutriční nevyváženosti a hygienickým důvodům má úřad obavy ohledně používání L-histidinu a L-histidin-monohydrochloridu monohydrátu ve vodě k napájení. Úřad dospěl k závěru, že používání L-histidinu a L-histidin-monohydrochloridu monohydrátu z Corynebacterium glutamicum KCCM 80389 ve výživě zvířat je bezpečné pro spotřebitele a životní prostředí. Úřad rovněž dospěl k závěru, že L-histidin a L-histidin-monohydrochlorid monohydrát z Corynebacterium glutamicum KCCM 80389 nejsou dráždivé pro kůži nebo oči a nejsou látkami senzibilizujícími kůži. Úřad dále dospěl k závěru, že dotčené látky jsou považovány za účinný zdroj aminokyseliny L-histidinu pro všechny nepřežvýkavce, ale aby byly dané látky plně účinné u přežvýkavců, měly by být chráněny před rozkladem v bachoru, a že se považují za účinné při použití jako zchutňující látka ve výživě zvířat. Úřad nepovažoval zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkových látek přidaných do krmiv předloženou referenční laboratoří, zřízenou nařízením (ES) č. 1831/2003.

(5)

Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se Komise domnívá, že L-histidin a L-histidin-monohydrochlorid monohydrát z Corynebacterium glutamicum KCCM 80389 splňují podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Proto by používání uvedených látek jako doplňkových látek mělo být povoleno. Komise se domnívá, že bezpečné používání dotčených doplňkových látek ve vodě k napájení je s ohledem na možná hygienická rizika třeba posuzovat v oblasti působnosti nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 183/2005 (3), kterým se stanoví požadavky na hygienu krmiv. Při krmení přežvýkavců pro použití v rámci funkční skupiny „aminokyseliny, jejich soli a analogy“ vyžadují L-histidin a L-histidin-monohydrochlorid monohydrát z Corynebacterium glutamicum KCCM 80389 ochranu před rozkladem v bachoru. Je rovněž vhodné upozornit uživatele, že je třeba zohlednit podíl této látky na zásobení všemi esenciálními a podmíněně esenciálními aminokyselinami z výživy, zejména v případě podávání L-histidinu a L-histidin-monohydrochloridu monohydrátu ve vodě k napájení.

(6)

Komise se domnívá, že při použití L-histidinu a L-histidin-monohydrochloridu monohydrátu z Corynebacterium glutamicum KCCM 80389 jako zchutňujících látek nevyžadují bezpečnostní důvody stanovení maximálního obsahu. Aby se umožnila lepší kontrola, doporučený maximální obsah by měl být uveden na etiketě doplňkových látek. Je-li doporučený maximální obsah překročen, měly by být na etiketě dotčených premixů uvedeny určité informace.

(7)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,