This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32025D0951
Commission Implementing Decision (EU) 2025/951 of 22 May 2025 postponing the expiry date of the approval of polyvinylpyrrolidone iodine for use in biocidal products of product-types 1 and 3 in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council
Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2025/951 ze dne 22. května 2025, kterým se odkládá datum skončení platnosti schválení komplexu jodu s polyvinylpyrrolidonem pro použití v biocidních přípravcích typu 1 a 3 v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012
Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2025/951 ze dne 22. května 2025, kterým se odkládá datum skončení platnosti schválení komplexu jodu s polyvinylpyrrolidonem pro použití v biocidních přípravcích typu 1 a 3 v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012
C/2025/3118
Úř. věst. L, 2025/951, 26.5.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2025/951/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Úřední věstník |
CS Řada L |
|
2025/951 |
26.5.2025 |
PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE (EU) 2025/951
ze dne 22. května 2025,
kterým se odkládá datum skončení platnosti schválení komplexu jodu s polyvinylpyrrolidonem pro použití v biocidních přípravcích typu 1 a 3 v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 14 odst. 5 uvedeného nařízení,
po konzultaci Stálého výboru pro biocidní přípravky,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Komplex jodu s polyvinylpyrrolidonem byl schválen jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 1, 3, 4 a 22 prováděcím nařízením Komise (EU) č. 94/2014 (2), s výhradou podmínek stanovených v příloze uvedeného nařízení. |
|
(2) |
Platnost schválení komplexu jodu s polyvinylpyrrolidonem pro použití v biocidních přípravcích typu 1, 3, 4 a 22 (dále jen „schválení“) skončí dne 31. srpna 2025. Dne 28. února 2024 byly v souladu s čl. 13 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 předloženy dvě žádosti o obnovení schválení komplexu jodu s polyvinylpyrrolidonem pro typy přípravku 1 a 3 (dále jen „žádosti“), ale nebyla předložena žádná žádost o obnovení schválení komplexu jodu s polyvinylpyrrolidonem pro typy přípravku 4 a 22. |
|
(3) |
Hodnotící příslušný orgán Švédska informoval dne 19. dubna 2024 Komisi o svém rozhodnutí podle čl. 14 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012, že je nutné provést úplné hodnocení žádostí. Podle čl. 8 odst. 1 uvedeného nařízení provede hodnotící příslušný orgán úplné hodnocení žádosti do 365 dnů od jejího schválení. |
|
(4) |
Hodnotící příslušný orgán může v souladu s čl. 8 odst. 2 nařízení (EU) č. 528/2012 případně požadovat, aby žadatel poskytl dostatečné údaje potřebné k provedení hodnocení. V takovém případě se lhůta 365 dnů přeruší na dobu nepřesahující celkem 180 dnů, není-li delší přerušení odůvodněno povahou požadovaných údajů nebo výjimečnými podmínkami. |
|
(5) |
Do 270 dnů od obdržení doporučení hodnotícího příslušného orgánu Evropská agentura pro chemické látky vypracuje a předloží Komisi stanovisko o obnovení schválení účinné látky v souladu s čl. 14 odst. 3 nařízení (EU) č. 528/2012. |
|
(6) |
Z důvodů, které nemůže žadatel ovlivnit, tedy platnost schválení skončí pravděpodobně dříve, než bude přijato rozhodnutí o jeho obnovení. Proto je vhodné datum skončení platnosti schválení pro použití v biocidních přípravcích typů 1 a 3 odložit o dobu postačující k tomu, aby mohly být žádosti přezkoumány. S ohledem na lhůty pro hodnocení hodnotícím příslušným orgánem a pro vypracování a předložení stanovisek Evropskou agenturou pro chemické látky a na dobu, kterou Komise potřebuje na rozhodnutí ohledně obnovení schválení, by datum skončení platnosti schválení pro použití v biocidních přípravcích typů 1 a 3 mělo být odloženo na 29. února 2028. |
|
(7) |
Po odložení data skončení platnosti schválení je komplex jodu s polyvinylpyrrolidonem i nadále schválen pro použití v biocidních přípravcích typů 1 a 3 s výhradou podmínek stanovených v příloze prováděcího nařízení (EU) č. 94/2014, |
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Datum skončení platnosti schválení komplexu jodu s polyvinylpyrrolidonem pro použití v biocidních přípravcích typů 1 a 3 stanovené v příloze prováděcího nařízení (EU) č. 94/2014 se odkládá na 29. února 2028.
Článek 2
Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
V Bruselu dne 22. května 2025.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 94/2014 ze dne 31. ledna 2014, kterým se schvaluje jod, včetně komplexu jodu s polyvinylpyrrolidonem, jako stávající účinná látka pro použití v biocidních přípravcích určených pro typy přípravku 1, 3, 4 a 22 (Úř. věst. L 32, 1.2.2014, p. 23, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/94/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2025/951/oj
ISSN 1977-0626 (electronic edition)