This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32024D2460
Commission Implementing Decision (EU) 2024/2460 of 16 September 2024 postponing the expiry date of the approval of metofluthrin for use in biocidal products of product-type 18 in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council
Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2024/2460 ze dne 16. září 2024, kterým se odkládá datum skončení platnosti schválení metofluthrinu pro použití v biocidních přípravcích typu 18 v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012
Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2024/2460 ze dne 16. září 2024, kterým se odkládá datum skončení platnosti schválení metofluthrinu pro použití v biocidních přípravcích typu 18 v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012
C/2024/6404
Úř. věst. L, 2024/2460, 17.9.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2024/2460/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
No longer in force, Date of end of validity: 16/07/2025; Zrušeno 32025D1247
|
Úřední věstník |
CS Řada L |
|
2024/2460 |
17.9.2024 |
PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE (EU) 2024/2460
ze dne 16. září 2024,
kterým se odkládá datum skončení platnosti schválení metofluthrinu pro použití v biocidních přípravcích typu 18 v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 14 odst. 5 uvedeného nařízení,
po konzultaci Stálého výboru pro biocidní přípravky,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Metofluthrin byl zařazen do přílohy I směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES (2) jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 18. Podle článku 86 nařízení (EU) č. 528/2012 se proto považoval za schválený do 30. dubna 2021 podle uvedeného nařízení s výhradou podmínek stanovených v příloze I směrnice 98/8/ES. |
|
(2) |
Dne 25. října 2019 byla v souladu s čl. 13 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 předložena žádost o obnovení schválení metofluthrinu pro použití v biocidních přípravcích typu 18 (dále jen „žádost“). |
|
(3) |
Hodnotící příslušný orgán Irska informoval dne 15. října 2020 Komisi o svém rozhodnutí podle čl. 14 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012, že je nutné provést úplné hodnocení žádosti. Podle čl. 8 odst. 1 uvedeného nařízení provede hodnotící příslušný orgán úplné hodnocení žádosti do 365 dnů od jejího schválení. |
|
(4) |
Hodnotící příslušný orgán může v souladu s čl. 8 odst. 2 nařízení (EU) č. 528/2012 případně požadovat, aby žadatel poskytl dostatečné údaje potřebné k provedení hodnocení. V takovém případě se lhůta 365 dnů přeruší na dobu nepřesahující celkem 180 dnů, není-li delší přerušení odůvodněno povahou požadovaných údajů nebo výjimečnými okolnostmi. |
|
(5) |
Do 270 dnů od obdržení doporučení hodnotícího příslušného orgánu Evropská agentura pro chemické látky (dále jen „agentura“) vypracuje a předloží Komisi stanovisko o obnovení schválení účinné látky v souladu s čl. 14 odst. 3 nařízení (EU) č. 528/2012. |
|
(6) |
Prováděcím rozhodnutím Komise (EU) 2021/327 (3) bylo datum skončení platnosti schválení metofluthrinu pro použití v biocidních přípravcích typu 18 (dále jen „schválení“) odloženo na 31. října 2023, aby byl poskytnut dostatek času na přezkoumání žádosti. |
|
(7) |
Prováděcím rozhodnutím Komise (EU) 2023/1086 (4) bylo datum skončení platnosti schválení znovu odloženo na 31. října 2024, aby mohl hodnotící příslušný orgán posoudit dodatečné údaje požadované od žadatele. |
|
(8) |
Dne 13. února 2024 hodnotící příslušný orgán informoval Komisi, že je zapotřebí dodatečně prodloužit dobu platnosti schválení z důvodu zpoždění v hodnocení žádosti. Hodnotící příslušný orgán předložil agentuře hodnotící zprávu o obnovení dne 7. března 2024. |
|
(9) |
Z důvodů, které nemůže žadatel ovlivnit, tedy platnost schválení skončí pravděpodobně dříve, než bude přijato rozhodnutí o jeho obnovení. Proto je vhodné datum skončení platnosti schválení dále odložit o dobu postačující k tomu, aby mohla být žádost přezkoumána. S ohledem na lhůty pro vypracování a předložení stanoviska agenturou a na dobu, kterou Komise potřebuje na rozhodnutí ohledně obnovení schválení, by datum skončení platnosti schválení mělo být odloženo na 30. dubna 2026. |
|
(10) |
Po dalším odložení data skončení platnosti schválení je metofluthrin i nadále schválen pro použití v biocidních přípravcích typu 18 s výhradou podmínek stanovených v příloze I směrnice 98/8/ES, |
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Datum skončení platnosti schválení metofluthrinu pro použití v biocidních přípravcích typu 18 stanovené v prováděcím rozhodnutí (EU) 2023/1086 se odkládá na 30. dubna 2026.
Článek 2
Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
V Bruselu dne 16. září 2024.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES ze dne 16. února 1998 o uvádění biocidních přípravků na trh (Úř. věst. L 123, 24.4.1998, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/8/oj).
(3) Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2021/327 ze dne 23. února 2021, kterým se odkládá datum skončení platnosti schválení metofluthrinu pro použití v biocidních přípravcích typu 18 (Úř. věst. L 64, 24.2.2021, s. 10, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2021/327/oj).
(4) Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2023/1086 ze dne 2. června 2023, kterým se odkládá datum skončení platnosti schválení metofluthrinu pro použití v biocidních přípravcích typu 18 v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst. L 144, 5.6.2023, s. 96, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2023/1086/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2024/2460/oj
ISSN 1977-0626 (electronic edition)