This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32024R1768
Commission Implementing Regulation (EU) 2024/1768 of 26 June 2024 approving the basic substance Onobrychis viciifolia (sainfoin) dried pellets in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council, and amending Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2024/1768 ze dne 26. června 2024, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 schvaluje základní látka sušené pelety z Onobrychis viciifolia (vičenec ligrus) a mění prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2024/1768 ze dne 26. června 2024, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 schvaluje základní látka sušené pelety z Onobrychis viciifolia (vičenec ligrus) a mění prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011
C/2024/4292
Úř. věst. L, 2024/1768, 27.6.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1768/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Úřední věstník |
CS Řada L |
|
2024/1768 |
27.6.2024 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2024/1768
ze dne 26. června 2024,
kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 schvaluje základní látka sušené pelety z Onobrychis viciifolia (vičenec ligrus) a mění prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 23 odst. 5 ve spojení s čl. 13 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Dne 18. března 2021 obdržela Komise od společnosti Multifolia Sas žádost o schválení sušených pelet z Onobrychis viciifolia (vičenec ligrus) jako základní látky pro použití v ochraně rostlin jako nematicid u vinné révy. |
|
(2) |
K žádosti obdržené v březnu 2021 byly po kontrole přijatelnosti přiloženy informace požadované podle čl. 23 odst. 3 druhého pododstavce nařízení (ES) č. 1107/2009. |
|
(3) |
Komise si od Evropského úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) vyžádala vědeckou pomoc v souladu s čl. 23 odst. 4 nařízení (ES) č. 1107/2009. Úřad poskytl Komisi technickou zprávu o sušených peletách z Onobrychis viciifolia (vičenec ligrus) dne 9. prosince 2022 (2). |
|
(4) |
Komise předložila Stálému výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva dne 21. března 2024 zprávu o přezkumu (3) a dne 23. května 2024 předlohu tohoto nařízení. |
|
(5) |
Z informací poskytnutých žadatelem vyplývá, že sušené pelety z Onobrychis viciifolia (vičenec ligrus) jsou v současné době na trhu jako krmivo pro zvířata a jako hnojivo. Navíc jejich hlavním využitím není použití v přípravcích na ochranu rostlin, přesto lze ale sušené pelety z Onobrychis viciifolia (vičenec ligrus) pro ochranu rostlin použít. Na základě informací poskytnutých v žádosti a technické zprávy úřadu lze rovněž konstatovat, že sušené pelety z Onobrychis viciifolia (vičenec ligrus) nejsou látkou vzbuzující obavy. Nemohou svými vlastnostmi způsobit narušení činnosti žláz s vnitřní sekrecí ani nemají neurotoxické nebo imunotoxické účinky a nejsou uváděny na trh jako přípravek na ochranu rostlin. Sušené pelety z Onobrychis viciifolia (vičenec ligrus) tudíž splňují podmínky stanovené v čl. 23 odst. 1 nařízení (ES) č. 1107/2009. |
|
(6) |
Nebylo k dispozici žádné náležité hodnocení provedené v souladu s jinými právními předpisy Společenství. |
|
(7) |
Na základě přezkoumání žádosti i všech souvisejících dokumentů lze očekávat, že sušené pelety z Onobrychis viciifolia (vičenec ligrus) obecně splňují požadavky stanovené v článku 23 nařízení (ES) č. 1107/2009, zejména pokud jde o použití, která byla zkoumána a podrobně popsána ve zprávě Komise o přezkumu. Proto je vhodné schválit sušené pelety z Onobrychis viciifolia (vičenec ligrus) jako základní látku. |
|
(8) |
Komise vyzvala žadatele, aby k technické zprávě úřadu a k návrhu zprávy Komise o přezkumu předložil své připomínky. Žadatel předložil své připomínky, které byly pečlivě posouzeny. |
|
(9) |
V souladu s čl. 13 odst. 2 nařízení (ES) č. 1107/2009 ve spojení s článkem 6 uvedeného nařízení a s ohledem na současné vědeckotechnické poznatky je však nezbytné stanovit pro schválení určité podmínky. |
|
(10) |
V souladu s čl. 13 odst. 4 nařízení (ES) č. 1107/2009 by měla být příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (4) odpovídajícím způsobem změněna. |
|
(11) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Schválení základní látky
Látka sušené pelety z Onobrychis viciifolia (vičenec ligrus), specifikovaná v příloze I, se schvaluje jako základní látka s výhradou podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Změny prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011
Příloha prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se mění v souladu s přílohou II tohoto nařízení.
Článek 3
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 26. června 2024.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj.
(2) EFSA (Evropský úřad pro bezpečnost potravin), 2023. Technical report on the outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for approval of sainfoin (Onobrychis viciifolia var. Perly) dried pellets to be used in plant protection as a nematicide in grapevines. Podpůrná publikace EFSA 2023:EN-7763, 94 s., doi:10.2903/sp.efsa.2023.EN-7763.
(3) Final Review report for the basic substance Onobrychis viciifolia (sainfoin) dried pellets finalised by the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 23 May 2024 in view of the approval of Onobrychis viciifolia (sainfoin) dried pellets as basic substance in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009.
(4) Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 ze dne 25. května 2011, kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o seznam schválených účinných látek (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/540/oj).
PŘÍLOHA I
|
Obecný název, identifikační čísla |
Název podle IUPAC |
Čistota (1) |
Datum schválení |
Zvláštní ustanovení |
|
Sušené pelety z Onobrychis viciifolia (vičenec ligrus) CAS: není k dispozici CIPAC: není k dispozici |
není k dispozici |
1 000 g/kg Relevantní nečistoty: arzen (1 g/kg), kadmium (0,1 g/kg), chrom-VI (0,1 g/kg), rtuť (1 g/kg), nikl (0,1 g/kg), olovo (0,3 g/kg) |
17. července 2024 |
Sušené pelety z Onobrychis viciifolia (vičenec ligrus) se musí používat v souladu se zvláštními podmínkami uvedenými v závěrech zprávy o přezkumu sušených pelet z Onobrychis viciifolia (vičenec ligrus) (PLAN/2024/790 RR rev1), a zejména v dodatcích I a II uvedené zprávy. |
(1) Další podrobnosti o identitě, specifikaci a způsobu použití základní látky jsou uvedeny ve zprávě o přezkumu.
PŘÍLOHA II
V části C přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se doplňuje nová položka, která zní:
|
Číslo |
Obecný název, identifikační čísla |
Název podle IUPAC |
Čistota (1) |
Datum schválení |
Zvláštní ustanovení |
|
„26 |
Sušené pelety z Onobrychis viciifolia (vičenec ligrus) CAS: není k dispozici CIPAC: není k dispozici |
není k dispozici |
1 000 g/kg Relevantní nečistoty: arzen (1 g/kg), kadmium (0,1 g/kg), chrom-VI (0,1 g/kg), rtuť (1 g/kg), nikl (0,1 g/kg), olovo (0,3 g/kg) |
17. července 2024 |
Sušené pelety z Onobrychis viciifolia (vičenec ligrus) se musí používat v souladu se zvláštními podmínkami uvedenými v závěrech zprávy o přezkumu sušených pelet z Onobrychis viciifolia (vičenec ligrus) (PLAN/2024/790 RR rev1), a zejména v dodatcích I a II uvedené zprávy.“ |
(1) Další podrobnosti o identitě, specifikaci a způsobu použití základní látky jsou uvedeny ve zprávě o přezkumu.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1768/oj
ISSN 1977-0626 (electronic edition)