This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32024R1730
Commission Implementing Regulation (EU) 2024/1730 of 20 June 2024 concerning the authorisation of benzoic acid as a feed additive for weaned piglets and pigs for fattening (holder of authorisation: LANXESS Chemical B.V.)
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2024/1730 ze dne 20. června 2024 o povolení kyseliny benzoové jako doplňkové látky pro odstavená selata a výkrm prasat (držitel povolení: LANXESS Chemical B.V.)
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2024/1730 ze dne 20. června 2024 o povolení kyseliny benzoové jako doplňkové látky pro odstavená selata a výkrm prasat (držitel povolení: LANXESS Chemical B.V.)
C/2024/4158
Úř. věst. L, 2024/1730, 21.6.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1730/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
Úřední věstník |
CS Řada L |
2024/1730 |
21.6.2024 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2024/1730
ze dne 20. června 2024
o povolení kyseliny benzoové jako doplňkové látky pro odstavená selata a výkrm prasat (držitel povolení: LANXESS Chemical B.V.)
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) |
Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. |
(2) |
V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení kyseliny benzoové jako doplňkové látky. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003. |
(3) |
Žádost se týká povolení kyseliny benzoové jako doplňkové látky pro odstavená selata a výkrm prasat, přičemž bylo požádáno o zařazení uvedené doplňkové látky do kategorie „zootechnické doplňkové látky“ a funkční skupiny „látky zvyšující stravitelnost“. |
(4) |
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 14. listopadu 2023 (2) k závěru, že za navrhovaných podmínek použití je kyselina benzoová pro odstavená selata a výkrm prasat, spotřebitele a životní prostředí bezpečná. Úřad rovněž dospěl k závěru, že kyselina benzoová představuje riziko při vdechování, dráždí kůži a má leptavé účinky na oči, ale že kvůli nedostatku údajů nelze vyslovit závěry ohledně senzibilizace kůže. Úřad dále dospěl k závěru, že kyselina benzoová je účinná jako zootechnická doplňková látka pro odstavená selata do 25 kg a pro výkrm prasat. Úřad nepovažuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. |
(5) |
V souladu s čl. 5 odst. 4 písm. a) nařízení Komise (ES) č. 378/2005 (3) dospěla referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003 k závěru, že závěry a doporučení z předchozího posouzení týkajícího se téže účinné látky (4) jsou platné a použitelné i pro stávající žádost. |
(6) |
Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se Komise domnívá, že kyselina benzoová splňuje podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Používání uvedené látky by proto mělo být povoleno. Je vhodné stanovit, že se doplňková látka nesmí používat současně s jinými zdroji kyseliny benzoové nebo benzoátů a smí být podávána, pouze pokud je důkladně promíchána s dalšími krmnými surovinami v rámci denní dávky. Vedle toho se Komise domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na zdraví uživatelů uvedené doplňkové látky. |
(7) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Povolení
Látka uvedená v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“ a funkční skupiny „jiné zootechnické doplňkové látky“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 20. června 2024.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) EFSA Journal. 2023;21:e8454. .
(3) Nařízení Komise (ES) č. 378/2005 ze dne 4. března 2005 o podrobných prováděcích pravidlech k nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003, pokud jde o povinnosti a úkoly referenční laboratoře Společenství v souvislosti s žádostmi o povolení doplňkových látek v krmivech (Úř. věst. L 59, 5.3.2005, s. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
(4) Hodnotící zpráva k dispozici na portálu EU Science Hub https://joint-research-centre.ec.europa.eu/publications/fad-2010-0029_en.
PŘÍLOHA
Identifikační číslo doplňkové látky |
Jméno držitele povolení |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||||||
mg účinné látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
|||||||||||||||||||
Kategorie: zootechnické doplňkové látky. Funkční skupina: jiné zootechnické doplňkové látky (zlepšení parametrů užitkovosti: přírůstek hmotnosti nebo poměr spotřeby krmiva k přírůstku hmotnosti) |
|||||||||||||||||||
4d211 |
LANXESS Chemical B.V. |
Kyselina benzoová |
Složení doplňkové látky Kyselina benzoová (≥ 99,9 %) Pevná forma. Charakteristika účinné látky Kyselina benzoová (známá také jako kyselina benzenkarboxylová a kyselina fenylkarboxylová) C7H6O2 CAS: 65-85-0 Maximální míra nečistot: Kyselina ftalová: ≤ 100 mg/kg Bifenyl: ≤ 100 mg/kg Analytická metoda (1) Pro stanovení kyseliny benzoové v doplňkové látce, premixech a krmných směsích: vysokoúčinná kapalinová chromatografie s UV detekcí (HPLC-UV) – EN 17298 |
Odstavená selata |
– |
5 000 |
5 000 |
|
11. července 2034 |
||||||||||
Kategorie: zootechnické doplňkové látky. Funkční skupina: jiné zootechnické doplňkové látky (snížení pH moči). |
|||||||||||||||||||
4d211 |
LANXESS Chemical B.V. |
Kyselina benzoová |
Složení doplňkové látky Kyselina benzoová (≥ 99,9 %) Pevná forma. Charakteristika účinné látky Kyselina benzoová (známá také jako kyselina benzenkarboxylová a kyselina fenylkarboxylová) C7H6O2 CAS: 65-85-0 Maximální míra nečistot: Kyselina ftalová: ≤ 100 mg/kg Bifenyl: ≤ 100 mg/kg Analytická metoda (1) Pro stanovení kyseliny benzoové v doplňkové látce, premixech a krmných směsích: vysokoúčinná kapalinová chromatografie s UV detekcí (HPLC-UV) – EN 17298 |
Výkrm prasat |
– |
5 000 |
10 000 |
|
11. července 2034 |
(1) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1730/oj
ISSN 1977-0626 (electronic edition)