Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32024R1723

    Prováděcí nařízení Komise (EU) 2024/1723 ze dne 20. června 2024 o povolení přípravku Duddingtonia flagrans NCIMB 30336 jako doplňkové látky pro pasoucí se skot, ovce a kozy určené k produkci mléka (držitel povolení: společnost International Animal Health Products Pty Ltd, zastoupená GAB Consulting GmbH)

    C/2024/4147

    Úř. věst. L, 2024/1723, 21.6.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1723/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1723/oj

    European flag

    Úřední věstník
    Evropské unie

    CS

    Řada L


    2024/1723

    21.6.2024

    PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2024/1723

    ze dne 20. června 2024

    o povolení přípravku Duddingtonia flagrans NCIMB 30336 jako doplňkové látky pro pasoucí se skot, ovce a kozy určené k produkci mléka (držitel povolení: společnost International Animal Health Products Pty Ltd, zastoupená GAB Consulting GmbH)

    (Text s významem pro EHP)

    EVROPSKÁ KOMISE,

    s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

    s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,

    vzhledem k těmto důvodům:

    (1)

    Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje.

    (2)

    V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení přípravku Duddingtonia flagrans NCIMB 30336 jako doplňkové látky. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

    (3)

    Žádost se týká povolení přípravku Duddingtonia flagrans NCIMB 30336 jako doplňkové látky pro všechny pasoucí se druhy zvířat, přičemž bylo požádáno o zařazení uvedené doplňkové látky do kategorie „zootechnologické doplňkové látky“ a funkční skupiny „jiné zootechnické doplňkové látky“.

    (4)

    Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svých stanoviscích ze dne 2. července 2020 (2) a 14. listopadu 2023 (3) k závěru, že přípravek Duddingtonia flagrans NCIMB 30336 je za navržených podmínek použití bezpečný s bezpečnostním rozpětím 10 pro veškerý skot, ovce a kozy určené k produkci mléka, spotřebitele a životní prostředí. Vzhledem k nedostatku údajů nemohl dospět k závěru o bezpečnosti doplňkové látky pro jiné druhy/kategorie pasoucích se zvířat. Úřad měl za to, že přípravek Duddingtonia flagrans NCIMB 30336 není dráždivý pro kůži a oči, ale je dráždivý pro dýchací cesty a je senzibilizátorem dýchacích cest, přičemž nelze vyvodit závěr ohledně jeho potenciálu senzibilizace kůže. Úřad dále dospěl k závěru, že přípravek Duddingtonia flagrans NCIMB 30336 může snížit počet parazitických hlístic na pastvinách ve prospěch pasoucích se zvířat při doporučené aplikační dávce 3 x 104 chlamydospor/kg tělesné hmotnosti denně. Úřad nepovažuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodách analýzy doplňkové látky přidané do krmiv předloženou referenční laboratoří, zřízenou nařízením (ES) č. 1831/2003.

    (5)

    Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se Komise domnívá, že přípravek Duddingtonia flagrans NCIMB 30336 splňuje podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Používání uvedeného přípravku by proto mělo být povoleno pro dojnice, dojnice menšinových druhů skotu, ovce určené k produkci mléka a kozy určené k produkci mléka, zatímco postup posuzování pokračuje u pasoucích se zvířat jiných než dojnic, dojnic menšinových druhů skotu, ovcí určených k produkci mléka a koz určených k produkci mléka. Z praktických a kontrolních důvodů je vhodné vyjádřit dávkování přípravku na kilogram kompletního krmiva a stanovit, že doplňková látka se má používat pouze v krmivech pro pasoucí se dojnice, dojnice menšinových druhů skotu, ovce určené k produkci mléka a kozy určené k produkci mléka. Vedle toho se Komise domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na zdraví uživatelů uvedené doplňkové látky.

    (6)

    Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

    PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

    Článek 1

    Povolení

    Přípravek uvedený v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“ a funkční skupiny „jiné zootechnické doplňkové látky“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.

    Článek 2

    Vstup v platnost

    Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

    Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

    V Bruselu dne 20. června 2024.

    Za Komisi

    předsedkyně

    Ursula VON DER LEYEN


    (1)   Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/.

    (2)  EFSA Journal. 2020;18(7):6208.

    (3)  EFSA Journal. 2023;21:e8465.


    PŘÍLOHA

    Identifikační číslo doplňkové látky

    Jméno držitele povolení

    Doplňková látka

    Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

    Druh nebo kategorie zvířat

    Maximální stáří

    Minimální obsah

    Maximální obsah

    Jiná ustanovení

    Konec platnosti povolení

    Počet chlamydospor/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

    Kategorie: zootechnické doplňkové látky. Funkční skupina: jiné zootechnické doplňkové látky (snížení počtu infekčních larev hlístic na pastvinách)

    4d27

    International Animal Health Products Pty Ltd, zastoupená GAB Consulting GmbH

    Duddingtonia flagrans NCIMB 30336

    Složení doplňkové látky

    Přípravek Duddingtonia flagrans NCIMB 30336 s obsahem nejméně 5 x 105 chladmydospor/g doplňkové látky.

    Pevná forma.

    Charakteristika účinné látky

    Životaschopné chlamydospory druhu Duddingtonia flagrans NCIMB 30336

    Analytická metoda  (1)

    Pro identifikaci Duddingtonia flagrans NCIMB 30336: metody založené na DNA.

    Pro stanovení počtu životaschopných chlamydospor Duddingtonia flagrans NCIMB 30336 v doplňkové látce, premixech a krmných směsích: metoda používající kvasinkový mannitolový agar se streptomycinem a chloramfenikolem a nejvýše pravděpodobný počet (MPN) pro stanovení počtu.

    Dojnice

    Dojnice menšinových druhů skotu

    8,5 x 105

    8,5 x 106

    1.

    V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stabilita při tepelném ošetření.

    2.

    Doplňková látka se smí používat pouze v krmivech pro pasoucí se zvířata.

    3.

    Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, které budou řešit případná rizika vyplývající z jejich použití. Pokud uvedená rizika nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit, musí se doplňková látka a premixy používat s osobními ochrannými prostředky k ochraně dýchacích cest a kůže.

    11. července 2034

    Ovce určené k produkci mléka

    Kozy určené k produkci mléka

    1,3 x 106

    1,3 x 107


    (1)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.


    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1723/oj

    ISSN 1977-0626 (electronic edition)


    Top