(1)

Prováděcím nařízením Komise (EU) 2020/617 (2) se obnovilo schválení účinné látky metalaxyl-M a omezilo použití osiva ošetřeného přípravky na ochranu rostlin obsahujícími tuto účinnou látku.

(2)

Součástí schválení účinné látky metalaxyl-M je v části B přílohy prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (3) ustanovení, že nesmí být překročen maximální obsah 0,18 g/kg, pokud jde o nečistotu CGA226048 ((1-methoxykarbonylethyl)-2-[(2,6-dimethylfenyl)-2-methoxyacetamido]propanoát), a že se omezuje jeho použití, pokud jde o ošetření osiva, tj. že použití metalaxylu-M se omezuje na ošetření osiva určeného k vysévání ve sklenících.

(3)

V souladu s čl. 7 odst. 1 nařízení (ES) č. 1107/2009 podala společnost Syngenta Crop Protection AG dne 17. června 2020 členskému státu určenému jako zpravodaj – Belgii – žádost o změnu podmínek schválení metalaxylu-M, jejímž účelem bylo odstranit omezení, které se týkalo vysévání osiva, a aktualizovat maximální obsah nečistoty CGA226048 v dotčené látce. Členský stát určený jako zpravodaj shledal žádost přijatelnou.

(4)

Členský stát určený jako zpravodaj posoudil žádost o změnu použití účinné látky metalaxyl-M s ohledem na možné účinky na lidské zdraví, zdraví zvířat a na životní prostředí v souladu s ustanoveními článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009 a vypracoval revidovanou hodnotící zprávu o obnovení, kterou dne 9. března 2021 předložil Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) a Komisi.

(5)

V souladu s čl. 12 odst. 1 nařízení (ES) č. 1107/2009 předal úřad revidovanou hodnotící zprávu o obnovení žadateli a členským státům k připomínkám a zpřístupnil ji veřejnosti. V souladu s čl. 12 odst. 3 nařízení (ES) č. 1107/2009 byly od žadatele vyžádány dodatečné informace. Belgie tyto dodatečné informace vyhodnotila a v dubnu 2023 předložila revidovanou hodnotící zprávu o obnovení Komisi a úřadu.

(6)

Dne 14. srpna 2023 oznámil úřad Komisi svůj závěr (4), zda lze očekávat, že změna podmínek schválení účinné látky metalaxyl-M bude splňovat kritéria pro schválení stanovená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009.

(7)

Dne 22. května 2024 předložila Komise Stálému výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva doplnění zprávy o přezkoumání metalaxylu-M a návrh nařízení.

(8)

Žadatel byl vyzván, aby k doplnění zprávy o přezkoumání předložil své připomínky.

(9)

Dospělo se k názoru, že pokud je maximální obsah nečistoty CGA226048 ((1-methoxykarbonylethyl)-2-[(2,6-dimethylfenyl)-2-methoxyacetamido]propanoát) nižší než 10 g/kg, jsou kritéria pro schválení stanovená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009 splněna. Je proto vhodné aktualizovat maximální obsah uvedené nečistoty a změnit podmínky schválení.

(10)

Pokud jde o omezení týkající se vysévání osiva, Komise v návaznosti na výsledek žádosti o změnu podmínek schválení požádala úřad, aby provedl další přezkum určitých otázek a aktualizoval posouzení rizik. Uvedené omezení proto v současnosti nadále platí.

(11)

Dále je nutné, aby žadatel předložil Komisi, členským státům a úřadu další potvrzující informace o účinku procesů úpravy vody na povahu reziduí dotčené účinné látky nebo jejích metabolitů ve vodě čerpané pro výrobu pitné vody.

(12)

Prováděcí nařízení (EU) 2020/617 a (EU) č. 540/2011 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.

(13)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,