Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32024R1696

    Prováděcí nařízení Komise (EU) 2024/1696 ze dne 19. června 2024, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 odnímá schválení účinné látky acibenzolar-S-methyl, mění prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 a zrušuje prováděcí nařízení Komise (EU) 2016/389

    C/2024/4005

    Úř. věst. L, 2024/1696, 20.6.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1696/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1696/oj

    European flag

    Úřední věstník
    Evropské unie

    CS

    Řada L


    2024/1696

    20.6.2024

    PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2024/1696

    ze dne 19. června 2024,

    kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 odnímá schválení účinné látky acibenzolar-S-methyl, mění prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 a zrušuje prováděcí nařízení Komise (EU) 2016/389

    (Text s významem pro EHP)

    EVROPSKÁ KOMISE,

    s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

    s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 21 odst. 3 a čl. 78 odst. 2 uvedeného nařízení,

    vzhledem k těmto důvodům:

    (1)

    Prováděcím nařízením Komise (EU) 2016/389 (2) bylo obnoveno schválení látky acibenzolar-S-methyl.

    (2)

    Nařízení (ES) č. 1107/2009 bylo změněno nařízením Komise (EU) 2018/605 (3), kterým byla přijata nová kritéria pro identifikaci účinných látek jako látek s vlastnostmi vyvolávajícími narušení činnosti endokrinního systému a používá se ode dne 10. listopadu 2018. Uvedená změna uložila žadateli povinnost, aby Komisi, členským státům a Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) předložil potvrzující informace, pokud jde o látku acibenzolar-S-methyl z hlediska vlastností vyvolávajících narušení činnosti endokrinního systému.

    (3)

    Žadatel předložil aktualizovanou dokumentaci a dodatečné informace v únoru 2019.

    (4)

    Dne 8. července 2021 vydal úřad přezkum posouzení rizik účinné látky acibenzolar-S-methyl (4) z hlediska pesticidů, které vychází z potvrzujících údajů předložených žadatelem; úřad uvedl, že posouzení látky acibenzolar-S-methyl z hlediska vlastností vyvolávajících narušení činnosti endokrinního systému nebylo možné na základě dostupných údajů pro člověka a necílové organismy dokončit, a určil další údaje, které jsou nutné pro dokončení posouzení.

    (5)

    Komise proto zahájila přezkum stávajících schválení dotčené účinné látky podle článku 21 nařízení (ES) č. 1107/2009. Žadatel byl vyzván, aby do konce června 2025 předložil dodatečné informace nutné k vyhodnocení, zda látka acibenzolar-S-methyl i nadále splňuje kritéria pro schválení stanovená v bodě 3.6.5 přílohy II uvedeného nařízení.

    (6)

    Dne 8. září 2023 žadatel sdělil Komisi, že další studie týkající se vlastností látky acibenzolar-S-methyl vyvolávající narušení činnosti endokrinního systému byly ukončeny a že na základě vlastního rozhodnutí tuto látku klasifikoval jako toxickou pro reprodukci kategorie 1B (R1B) podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 (5).

    (7)

    Nebylo proto prokázáno, že jsou splněna kritéria pro schválení stanovená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009. Komise se proto domnívá, že látka acibenzolar-S-methyl již nesplňuje kritéria pro schválení stanovená v bodě 3.6.5 přílohy II uvedeného nařízení.

    (8)

    Proto je vhodné schválení látky acibenzolar-S-methyl odejmout.

    (9)

    Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (6) by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno a prováděcí nařízení (EU) 2016/389 by mělo být zrušeno.

    (10)

    Členským státům by na odnětí povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující acibenzolar-S-methyl měl být poskytnut dostatečný čas.

    (11)

    U přípravků na ochranu rostlin obsahujících acibenzolar-S-methyl, pro něž členské státy udělí v souladu s článkem 46 nařízení (ES) č. 1107/2009 odkladnou lhůtu, by uvedená lhůta měla uplynout co nejdříve a nepřesáhnout dvanáct měsíců ode dne vstupu tohoto nařízení v platnost.

    (12)

    Tímto nařízením není dotčeno předložení nové žádosti o schválení látky acibenzolar-S-methyl podle článku 7 nařízení (ES) č. 1107/2009.

    (13)

    Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

    PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

    Článek 1

    Odnětí schválení

    Schválení účinné látky acibenzolar-S-methyl se odnímá.

    Článek 2

    Změna prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011

    V části B přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se zrušuje řádek 98 pro acibenzolar-S-methyl.

    Článek 3

    Přechodná opatření

    Členské státy odejmou povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující účinnou látku acibenzolar-S-methyl do dne 10. ledna 2025.

    Článek 4

    Odkladná lhůta

    Jakákoli odkladná lhůta udělená členskými státy v souladu s článkem 46 nařízení (ES) č. 1107/2009 uplyne nejpozději do dne 10. července 2025.

    Článek 5

    Zrušení

    Prováděcí nařízení (EU) 2016/389 se zrušuje.

    Článek 6

    Vstup v platnost

    Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

    Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

    V Bruselu dne 19. června 2024.

    Za Komisi

    předsedkyně

    Ursula VON DER LEYEN


    (1)   Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj.

    (2)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2016/389 ze dne 17. března 2016, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh obnovuje schválení účinné látky acibenzolar-S-methyl a kterým se mění příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (Úř. věst. L 73, 18.3.2016, s. 77, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2016/389/oj).

    (3)  Nařízení Komise (EU) 2018/605 ze dne 19. dubna 2018, kterým se mění příloha II nařízení (ES) č. 1107/2009 a stanoví se vědecká kritéria pro určení vlastností vyvolávajících narušení činnosti endokrinního systému (Úř. věst. L 101, 20.4.2018, s. 33, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2018/605/oj).

    (4)  Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance acibenzolar-S-methyl,

    EFSA Journal 2021;19(7):6687 https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6687.

    (5)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 ze dne 16. prosince 2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí, o změně a zrušení směrnic 67/548/EHS a 1999/45/ES a o změně nařízení (ES) č. 1907/2006 (Úř. věst. L 353, 31.12.2008, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1272/oj).

    (6)  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 ze dne 25. května 2011, kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o seznam schválených účinných látek (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/540/oj).


    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1696/oj

    ISSN 1977-0626 (electronic edition)


    Top