EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32024R1104
Commission Implementing Regulation (EU) 2024/1104 of 17 April 2024 concerning the authorisation of a preparation of Lactiplantibacillus plantarum DSM 11520 as a feed additive for horses, dogs, cats and rabbits
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2024/1104 ze dne 17. dubna 2024 o povolení přípravku Lactiplantibacillus plantarum DSM 11520 jako doplňkové látky pro koně, psy, kočky a králíky
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2024/1104 ze dne 17. dubna 2024 o povolení přípravku Lactiplantibacillus plantarum DSM 11520 jako doplňkové látky pro koně, psy, kočky a králíky
C/2024/2421
Úř. věst. L, 2024/1104, 18.4.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1104/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
Úřední věstník |
CS Řada L |
2024/1104 |
18.4.2024 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2024/1104
ze dne 17. dubna 2024
o povolení přípravku Lactiplantibacillus plantarum DSM 11520 jako doplňkové látky pro koně, psy, kočky a králíky
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) |
Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. |
(2) |
V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení přípravku Lactiplantibacillus plantarum DSM 11520. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003. |
(3) |
Žádost se týká povolení přípravku Lactiplantibacillus plantarum DSM 11520 jako doplňkové látky pro koně, psy, kočky a králíky, přičemž bylo požádáno o zařazení uvedené doplňkové látky do kategorie „technologické doplňkové látky“ a funkční skupiny „regulátory kyselosti“. |
(4) |
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 23. března 2023 (2) k závěru, že za navrhovaných podmínek použití je přípravek Lactiplantibacillus plantarum DSM 11520 pro cílové druhy, spotřebitele koňského masa a životní prostředí bezpečný. Úřad rovněž dospěl k závěru, že tato doplňková látka není dráždivá pro kůži nebo oči, ale vzhledem k bílkovinné povaze účinné látky by měla být považována za látku senzibilizující dýchací cesty. Nebylo možné vyvodit žádný závěr ohledně potenciálu této doplňkové látky senzibilizovat kůži. Úřad dále dospěl k závěru, že přidání Lactiplantibacillus plantarum DSM 11520 v koncentraci nejméně 8,0 × 1010 CFU/kg do produktů získaných z ovsa (přibližně 55 % obsah vlhkosti), produktů získaných z kořene mrkve (≥ 90 % vlhkost) a produktů získaných z kokosové dužiny (≥ 90 % vlhkost) může snížit pH těchto krmiv. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv předloženou referenční laboratoří, zřízenou nařízením (ES) č. 1831/2003. |
(5) |
Posouzení Lactiplantibacillus plantarum DSM 11520 by mělo zohlednit skutečnost, že králíci jsou považováni za zvířata určená k produkci potravin v souladu s čl. 1 odst. 1 nařízení Komise (ES) č. 429/2008 (3). Na 169. plenárním zasedání vědecké komise pro přísady a produkty nebo pro látky používané v krmivech pro zvířata (4) tato komise uvedla, že jelikož úřad dospěl ve stanovisku ze dne 23. března 2023 k závěru, že Lactiplantibacillus plantarum DSM 11520 je způsobilý pro status kvalifikované presumpce bezpečnosti (QPS), považuje se tato doplňková látka za bezpečnou pro spotřebitele králíků krmených touto doplňkovou látkou. |
(6) |
Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se Komise domnívá, že přípravek Lactiplantibacillus plantarum DSM 11520 splňuje podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Proto by používání uvedeného přípravku mělo být povoleno. Vedle toho se Komise domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na zdraví uživatelů uvedené doplňkové látky. |
(7) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Povolení
Přípravek uvedený v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „technologické doplňkové látky“ a funkční skupiny „regulátory kyselosti“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 17. dubna 2024.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) EFSA Journal 2023;21(4):7974.
(3) Nařízení Komise (ES) č. 429/2008 ze dne 25. dubna 2008 o prováděcích pravidlech k nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003, pokud jde o vypracování a podávání žádostí a vyhodnocování a povolování doplňkových látek (Úř. věst. L 133, 22.5.2008, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/429/2021-03-27).
(4) Zápis ze zasedání je k dispozici na této adrese: https://www.efsa.europa.eu/en/events/169th-plenary-meeting-feedap-panel.
PŘÍLOHA
Identifikační číslo doplňkové látky |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||||||||||||
CFU/kg krmné suroviny |
||||||||||||||||||||||||
Kategorie: technologické doplňkové látky. Funkční skupina: regulátory kyselosti |
||||||||||||||||||||||||
1j002 |
Lactiplantibacillus plantarum DSM 11520 |
Složení doplňkové látky Přípravek Lactiplantibacillus plantarum DSM 11520 s obsahem nejméně 1,3 × 1010 CFU/g doplňkové látky Pevná forma Charakteristika účinné látky Vitální buňky Lactiplantibacillus plantarum DSM 11520 Analytická metoda (1) Stanovení počtu mikroorganismů Lactiplantibacillus plantarum DSM 11520 v doplňkové látce:
Identifikace Lactiplantibacillus plantarum DSM 11520:
|
Psi, koně Kočky, králíci |
— |
8,0 × 1010 |
— |
|
8. května 2034 |
(1) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1104/oj
ISSN 1977-0626 (electronic edition)