This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32024R1078
Commission Regulation (EU) 2024/1078 of 15 April 2024 amending Annexes II and IV to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for azoxystrobin, flonicamid, isofetamid, mefentrifluconazole, metazachlor, pyrimethanil and quartz sand in or on certain products
Nařízení Komise (EU) 2024/1078 ze dne 15. dubna 2024, kterým se mění přílohy II a IV nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro azoxystrobin, flonikamid, isofetamid, mefentriflukonazol, metazachlor, pyrimethanil a křemenný písek v některých produktech a na jejich povrchu
Nařízení Komise (EU) 2024/1078 ze dne 15. dubna 2024, kterým se mění přílohy II a IV nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro azoxystrobin, flonikamid, isofetamid, mefentriflukonazol, metazachlor, pyrimethanil a křemenný písek v některých produktech a na jejich povrchu
C/2024/2341
Úř. věst. L, 2024/1078, 16.4.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/1078/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
Úřední věstník |
CS Řada L |
2024/1078 |
16.4.2024 |
NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2024/1078
ze dne 15. dubna 2024,
kterým se mění přílohy II a IV nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro azoxystrobin, flonikamid, isofetamid, mefentriflukonazol, metazachlor, pyrimethanil a křemenný písek v některých produktech a na jejich povrchu
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS (1), a zejména na článek 5 a čl. 14 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) |
Maximální limity reziduí (MLR) pro účinné látky azoxystrobin, flonikamid, isofetamid, mefentriflukonazol, metazachlor a pyrimethanil byly stanoveny v příloze II nařízení (ES) č. 396/2005. Křemenný písek byl dočasně zařazen do přílohy IV uvedeného nařízení. |
(2) |
Pokud jde o azoxystrobin, byla podle čl. 6 odst. 1 nařízení (ES) č. 396/2005 podána žádost o změnu stávajícího MLR u chmele. Pokud jde o flonikamid, byla taková žádost podána u zelí pekingského/pe-tsai, kapusty kadeřavé a kapusty krmné a kedluben. Pokud jde o isofetamid, byla taková žádost podána u salátu a ostatních salátových rostlin (kromě lociky seté). Pokud jde o mefentriflukonazol, byla taková žádost podána u citrusových plodů, lískových ořechů, pistácií, jahod, ostatního bobulového a drobného ovoce, stolních oliv, tomelu japonského/kaki churmy/persimonu, ostatní kořenové a hlíznaté zeleniny kromě cukrové řepy, rajčat, papriky seté, lilku/baklažánu, tykvovitých s jedlou slupkou, tykvovitých s nejedlou slupkou, košťálové zeleniny vytvářející růžice, kapusty růžičkové, zelí hlávkového, rokety seté/rukoly, mladých listů plodin, špenátu, bylinek a jedlých květů, vyluštěných fazolových semen, vyluštěných hrachových zrn, kardů, celeru řapíkatého, fenyklu obecného sladkého, artyčoků, reveně kadeřavé/rebarbory, luštěnin, lněných semen, makových semen, sójových bobů, hořčičných semen, semen lničky seté, oliv na olej, chmele, jater prasat a u ostatních komodit z prasat. Pokud jde o metazachlor, byla taková žádost podána u póru a medu. Pokud jde o pyrimethanil, byla taková žádost podána u hroznů stolních, česneku a medu. Dále pokud jde o pyrimethanil, předložil žadatel informace o analytických metodách pro med, které nebyly dříve během přezkumu provedeného v souladu s článkem 12 nařízení (ES) č. 396/2005 k dispozici. |
(3) |
V souladu s články 8 a 9 nařízení (ES) č. 396/2005 dotčené členské státy dané žádosti vyhodnotily a hodnotící zprávy byly předány Komisi. |
(4) |
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) tyto žádosti a hodnotící zprávy posoudil. Zkoumal zejména rizika pro spotřebitele a v příslušných případech pro zvířata a k navrhovaným MLR vydal odůvodněná stanoviska (2). Uvedená stanoviska předal žadatelům, Komisi a členským státům a zpřístupnil je veřejnosti. |
(5) |
Pokud je o flonikamid u ostatní košťálové zeleniny listové, vzhledem k tomu, že je vhodné extrapolovat údaje o reziduích z pokusů týkajících se reziduí provedených s kapustou kadeřavou a kapustou krmnou na ostatní košťálovou zeleninu listovou, jak potvrzují technické pokyny pro extrapolaci MLR (3), není nutné žádat úřad o vydání samostatného odůvodněného stanoviska pro tyto plodiny. Na základě pokusů týkajících se reziduí provedených s kapustou kadeřavou a kapustou krmnou je proto vhodné stanovit MLR pro flonikamid u ostatní košťálové zeleniny listové na 0,5 mg/kg. |
(6) |
Pokud jde o mefentriflukonazol u čočky, semen lupiny bílé/vlčího bobu a ostatních luštěnin, dospěl úřad k závěru, že je nezbytné, aby subjekty, které se zabývají řízením rizika, provedly další posouzení, pokud jde o to, zda stanovit nový MLR na úrovni 0,2 mg/kg, kterou úřad odvodil na základě posouzení pokusů týkajících se reziduí provedených se suchým hrachem, nebo na úrovni 0,15 mg/kg, kterou úřad odvodil na základě kombinovaného posouzení pokusů týkajících se reziduí provedených se suchými fazolemi a suchým hrachem. Vzhledem k tomu, že úřad dospěl k závěru, že oba limity budou pro spotřebitele bezpečné, a aby bylo zajištěno, že navrhovaný MLR spolehlivě pokrývá použití v souladu se správnou zemědělskou praxí, pokud jde o hrách, je vhodné stanovit MLR pro mefentriflukonazol u čočky, semen lupiny bílé/vlčího bobu a ostatních luštěnin na vyšší úrovni 0,2 mg/kg. |
(7) |
Pokud jde o mefentriflukonazol, dospěl úřad k závěru, že údaje předložené žadatelem pro lískové ořechy, fazole a sójové boby jsou pro stanovení nových MLR nedostačující. Proto nejsou u uvedených MLR navrženy žádné změny. |
(8) |
Pokud jde o žadatelem předložené informace o analytických metodách pro pyrimethanil u medu, které dříve nebyly k dispozici, úřad dospěl k závěru, že tato poskytnutá nová metoda je adekvátně validována. Požadavek na předložení dodatečných informací o analytických metodách pro pyrimethanil u medu by proto měl být v příloze II nařízení (ES) č. 396/2005 zrušen. |
(9) |
Pokud jde o všechny další změny MLR pro azoxystrobin, flonikamid, isofetamid, mefentriflukonazol, metazachlor a pyrimethanil požadované žadateli, dospěl úřad k závěru, že všechny požadavky na údaje byly splněny a že tyto změny jsou přijatelné, pokud jde o bezpečnost spotřebitelů, na základě posouzení expozice spotřebitelů pro 27 konkrétních evropských skupin spotřebitelů. Úřad zohlednil nejnovější informace o toxikologických vlastnostech uvedených látek. Ani celoživotní expozice uvedeným látkám prostřednictvím konzumace všech potravinářských produktů, které je mohou obsahovat, ani krátkodobá expozice v důsledku vysoké konzumace příslušných produktů neprokazují riziko, že by mohl být překročen přijatelný denní příjem nebo akutní referenční dávka. |
(10) |
Na základě odůvodněného stanoviska úřadu a s přihlédnutím k relevantním faktorům uvedeným v čl. 14 odst. 2 nařízení (ES) č. 396/2005 se dospělo k závěru, že navržené změny MLR jsou přijatelné. |
(11) |
Křemenný písek byl do přílohy IV nařízení (ES) č. 396/2005 zařazen dočasně do dokončení jeho hodnocení podle směrnice Rady 91/414/EHS (4) nebo podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 (5) a do předložení přezkumu MLR pro uvedenou účinnou látky podle článku 12 nařízení (ES) č. 396/2005. V souvislosti s žádostí o obnovení schválení této účinné látky podle nařízení (ES) č. 1107/2009 vydal úřad závěr o vzájemném přezkumu hodnocení rizik křemenného písku z hlediska pesticidů (6). Na základě uvedeného závěru se MLR pro křemenný písek nevyžadují. Je proto vhodné ponechat tuto látku v příloze IV nařízení (ES) č. 396/2005 a odstranit poznámku pod čarou odkazující na její dočasné zařazení. |
(12) |
Nařízení (ES) č. 396/2005 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno. |
(13) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přílohy II a IV nařízení (ES) č. 396/2005 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 15. dubna 2024.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 70, 16.3.2005, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/396/oj.
(2) EFSA, 2023. Modification of the existing maximum residue level for azoxystrobin in hops. EFSA Journal, 21(8), 1–25, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8124.
EFSA, 2023. Modification of the existing maximum residue levels or for flonicamid in kales, Chinese cabbages and kohlrabies. EFSA Journal, 21(8), 1–31, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8202.
EFSA, 2023. Modification of the existing maximum residue levels for isofetamid in certain salad plants. EFSA Journal, 21(8), 1–27, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8206.
EFSA, 2023. Modification of the existing maximum residue levels for mefentrifluconazole in various commodities. EFSA Journal, 21(9), 1–139, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8237.
EFSA, 2023. Modification of the existing maximum residue levels for metazachlor in leeks and honey. EFSA Journal, 21(8), 1–27, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8220.
EFSA, 2023. Modification of the existing maximum residue levels for pyrimethanil in table grapes, garlic and honey. EFSA Journal, 21(8), 1–30, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8195.
(3) Technické pokyny k požadavkům na údaje pro stanovení maximálních limitů reziduí, srovnatelnost pokusů týkajících se reziduí a extrapolaci údajů o reziduích u produktů rostlinného a živočišného původu (SANTE/2019/12752 – 10. května 2023).
(4) Směrnice Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (Úř. věst. L 230, 19.8.1991, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1991/414/oj).
(5) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj).
(6) Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance quartz sand. EFSA Journal 2022;20(9):7552, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022.7552.
PŘÍLOHA
Přílohy II a IV nařízení (ES) č. 396/2005 se mění takto:
1. |
v příloze II se sloupce pro azoxystrobin, flonikamid, isofetamid, mefentriflukonazol, metazachlor a pyrimethanil nahrazují tímto: Príloha II Rezidua pesticidu a maximální limity reziduí (mg/kg)
|
2. |
V příloze IV se položka pro „křemenný písek (1)“ se nahrazuje tímto:
|
(*1) Oznacuje mez stanovitelnosti.
(1) Pokud jde o úplný seznam produktu rostlinného a živocišného puvodu, na než se vztahují MLR, je treba odkázat k príloze I.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/1078/oj
ISSN 1977-0626 (electronic edition)