EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R2850
Commission Implementing Regulation (EU) 2023/2850 of 20 December 2023 concerning the authorisation of a preparation of endo–1,4-beta-mannanase produced by Aspergillus niger CBS 120604 as a feed additive for all poultry species for fattening (holder of authorisation: Kerry Ingredients and Flavours Ltd)
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2023/2850 ze dne 20. prosince 2023 o povolení přípravku endo–1,4-beta-mannanázy z Aspergillus niger CBS 120604 jako doplňkové látky pro výkrm všech druhů drůbeže (držitel povolení: Kerry Ingredients and Flavours Ltd)
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2023/2850 ze dne 20. prosince 2023 o povolení přípravku endo–1,4-beta-mannanázy z Aspergillus niger CBS 120604 jako doplňkové látky pro výkrm všech druhů drůbeže (držitel povolení: Kerry Ingredients and Flavours Ltd)
C/2023/8721
Úř. věst. L, 2023/2850, 21.12.2023, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2850/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Úřední věstník |
CS Série L |
|
2023/2850 |
21.12.2023 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2023/2850
ze dne 20. prosince 2023
o povolení přípravku endo–1,4-beta-mannanázy z Aspergillus niger CBS 120604 jako doplňkové látky pro výkrm všech druhů drůbeže (držitel povolení: Kerry Ingredients and Flavours Ltd)
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. |
|
(2) |
V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení přípravku endo–1,4-beta-mannanázy z Aspergillus niger CBS 120604 jako doplňkové látky. Uvedená žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003. |
|
(3) |
Žádost se týká povolení přípravku endo–1,4-beta-mannanázy z Aspergillus niger CBS 120604 jako doplňkové látky pro výkrm všech druhů drůbeže, přičemž bylo požádáno o zařazení uvedené doplňkové látky do kategorie „zootechnické doplňkové látky“ a funkční skupiny „látky zvyšující stravitelnost“. |
|
(4) |
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 11. května 2023 (2) k závěru, že za navržených podmínek použití je přípravek endo–1,4-beta mannanázy z Aspergillus niger CBS 120604 bezpečný pro výkrm všech druhů drůbeže, pro spotřebitele i pro životní prostředí. Rovněž dospěl k závěru, že přípravek endo–1,4-beta-mannanázy z Aspergillus niger CBS 120604 je považován za dráždivý pro kůži a oči a látku senzibilizující kůži a dýchací cesty. Úřad dále dospěl k závěru, že přípravek endo–1,4-beta-mannanázy z Aspergillus niger CBS 120604 může být účinný, je-li přidán v obsahu 30 jednotek (U) endo–1,4-beta-mannanázy/kg kompletního krmiva pro výkrm všech druhů drůbeže. Úřad nepovažuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodách analýzy doplňkové látky přidané do krmiv předloženou referenční laboratoří, zřízenou nařízením (ES) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se Komise domnívá, že přípravek endo–1,4-beta mannanázy z Aspergillus niger CBS 120604 splňuje podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Používání uvedeného přípravku by proto mělo být povoleno pro výkrm všech druhů drůbeže. Vedle toho se Komise domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na zdraví uživatelů dané doplňkové látky. |
|
(6) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Povolení
Přípravek uvedený v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“ a funkční skupiny „látky zvyšující stravitelnost“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 20. prosince 2023.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) EFSA Journal 2023;21(6):8045.
PŘÍLOHA
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Jméno držitele povolení |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||
|
Jednotky aktivity / kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
|||||||||||||
|
Kategorie: zootechnické doplňkové látky. Funkční skupina: látky zvyšující stravitelnost. |
|||||||||||||
|
4a42 |
Kerry Ingredients and Flavours Ltd |
Endo–1,4 -beta mannanáza (EC 3.2.1.78) |
Složení doplňkové látky Přípravek endo–1,4 -beta-mannanázy z Aspergillus niger CBS 120604 s minimem aktivity 265 U (1)/g pevná forma Charakteristika účinné látky Endo–1,4 -beta-mannanáza (EC 3.2.1.78) z Aspergillus niger CBS 120604 Analytická metoda (2) Pro stanovení aktivity endo–1,4 -beta mannanázy v doplňkové látce, premixech a krmných směsích: kolorimetrická metoda založená na enzymatické reakci endo–1,4 -beta-mannanázy na substrátu s azurinem vázaným na zesíťovaný galaktomannan z rohovníku obecného |
Výkrm všech druhů drůbeže |
– |
30 U |
– |
|
10. ledna 2034 |
||||
(1) Jedna jednotka endo-1,4-beta-mannanázy (U) je definována jako množství enzymu potřebné k uvolnění jednoho mikromolu redukujícího cukru vyjádřeného jako ekvivalenty mannózy za minutu při 40 °C a pH 4,5.
(2) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2850/oj
ISSN 1977-0626 (electronic edition)