EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document E2020G0917(03)

Léčivé přípravky – Seznam registrací udělených státy ESVO EHP v druhé polovině roku 2019 2020/C 308/06 Podvýbor I pro volný pohyb zboží Na vědomí Smíšenému výboru EHP

OJ C 308, 17.9.2020, p. 9–20 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

17.9.2020   

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 308/9


Léčivé přípravky – Seznam registrací udělených státy ESVO EHP v druhé polovině roku 2019

(2020/C 308/06)

Podvýbor I pro volný pohyb zboží

Na vědomí Smíšenému výboru EHP

S ohledem na rozhodnutí Smíšeného výboru EHP č. 74/1999 ze dne 28. května 1999 se Smíšený výbor EHP vyzývá, aby na svém zasedání konaném dne 20. března 2020 vzal na vědomí tyto seznamy registrací léčivých přípravků za období od 1. července do 31. prosince 2019:

Příloha I

Seznam nových registrací

Příloha II

Seznam obnovených registrací

Příloha III

Seznam prodloužených registrací

Příloha IV

Seznam zrušených registrací

Příloha V

Seznam pozastavených registrací


PŘÍLOHA I

Seznam nových registrací

Státy ESVO EHP udělily v období od 1. července do 31. prosince 2019 tyto registrace:

Číslo EU

Přípravek

Země

Datum registrace

EU/2/19/240

Afoxolaner Merial

Island

30. 8. 2019

EU/1/19/1398

Arsenic Trioxide Accord

Island

2. 12. 2019

EU/1/19/1398

Arsenic Trioxide Accord

Lichtenštejnsko

31. 12. 2019

EU/1/19/1398

Arsenic Trioxide Accord

Norsko

26. 11. 2019

EU/2/18/228

Arti-Cell Forte

Island

16. 7. 2019

EU/1/19/1382

Azacitidin Celgene

Island

29. 8. 2019

EU/1/19/1382

Azacitidin Celgene

Lichtenštejnsko

31. 8. 2019

EU/1/19/1382

Azacitidin Celgene

Norsko

8. 8. 2019

EU/1/19/1406

BAQSIMI

Island

30. 12. 2019

EU/1/19/1406

BAQSIMI

Lichtenštejnsko

31. 12. 2019

EU/1/19/1397

Bortezomib Fresenius Kabi

Island

29. 11. 2019

EU/1/19/1397

Bortezomib Fresenius Kabi

Lichtenštejnsko

31. 12. 2019

EU/1/19/1397

Bortezomib Fresenius Kabi

Norsko

10. 12. 2019

EU/1/19/1365

Cufence

Island

9. 10. 2019

EU/1/19/1365

Cufence

Lichtenštejnsko

31. 8. 2019

EU/1/19/1365

Cufence

Norsko

12. 8. 2019

EU/1/19/1386

Deferasirox Mylan

Island

11. 10. 2019

EU/1/19/1386

Deferasirox Mylan

Lichtenštejnsko

31. 10. 2019

EU/1/19/1386

Deferasirox Mylan

Norsko

8. 10. 2019

EU/1/19/1370

Dovato

Island

19. 7. 2019

EU/1/19/1370

Dovato

Lichtenštejnsko

31. 8. 2019

EU/1/19/1370

Dovato

Norsko

4. 7. 2019

EU/1/19/1389

Epidyolex

Island

18. 10. 2019

EU/1/19/1389

Epidyolex

Lichtenštejnsko

31. 10. 2019

EU/1/19/1389

Epidyolex

Norsko

16. 10. 2019

EU/1/19/1392

Ervebo

Island

4. 12. 2019

EU/1/19/1392

Ervebo

Lichtenštejnsko

31. 12. 2019

EU/1/19/1392

Ervebo

Norsko

19. 11. 2019

EU/1/19/1374

Esperoct

Lichtenštejnsko

31. 8. 2019

EU/1/19/1411

Evenity

Island

12. 12. 2019

EU/1/19/1411

Evenity

Lichtenštejnsko

31. 12. 2019

EU/2/19/242

EVICTO

Island

27. 8. 2019

EU/2/19/242

EVICTO

Lichtenštejnsko

31. 8. 2019

EU/2/19/242

EVICTO

Norsko

13. 8. 2019

EU/1/19/1384

Giapreza

Island

29. 8. 2019

EU/1/19/1384

Giapreza

Lichtenštejnsko

31. 8. 2019

EU/1/19/1384

Giapreza

Norsko

25. 9. 2019

EU/1/19/1375

Grasustek

Island

24. 7. 2019

EU/1/19/1375

Grasustek

Norsko

31. 10. 2019

EU/2/19/245

Gumbohatch

Island

29. 11. 2019

EU/2/19/245

Gumbohatch

Lichtenštejnsko

31. 12. 2019

EU/2/18/226

HorStem

Island

16. 7. 2019

EU/1/17/1216

Imraldi

Norsko

16. 9. 2019

EU/1/19/1390

Inbrija

Island

11. 10. 2019

EU/1/19/1390

Inbrija

Lichtenštejnsko

31. 10. 2019

EU/1/19/1390

Inbrija

Norsko

16. 10. 2019

EU/1/19/1396

Ivozall

Island

28. 11. 2019

EU/1/19/1396

Ivozall

Norsko

26. 11. 2019

EU/1/19/1383

Lacosamid UCB

Island

3. 9. 2019

EU/1/19/1383

Lacosamid UCB

Lichtenštejnsko

31. 8. 2019

EU/1/19/1383

Lacosamid UCB

Norsko

18. 10. 2019

EU/1/19/1376

LIBTAYO

Island

19. 7. 2019

EU/1/19/1376

LIBTAYO

Lichtenštejnsko

31. 8. 2019

EU/1/19/1376

LIBTAYO

Norsko

5. 8. 2019

EU/1/19/1381

LysaKare

Island

26. 8. 2019

EU/1/19/1381

LysaKare

Lichtenštejnsko

31. 8. 2019

EU/1/19/1381

LysaKare

Norsko

12. 8. 2019

EU/1/18/1301

Mepsevii

Lichtenštejnsko

31. 8. 2019

EU/2/19/247

Mirataz

Island

30. 12. 2019

EU/2/19/247

Mirataz

Lichtenštejnsko

31. 12. 2019

EU/2/19/241

NASYM

Island

27. 8. 2019

EU/2/19/241

NASYM

Lichtenštejnsko

31. 8. 2019

EU/2/19/241

NASYM

Norsko

16. 8. 2019

EU/2/19/246

Neptra

Island

30. 12. 2019

EU/2/19/246

Neptra

Lichtenštejnsko

31. 12. 2019

EU/2/19/244

Nobivac Myxo-RHD Plus

Island

4. 12. 2019

EU/2/19/244

Nobivac Myxo-RHD Plus

Lichtenštejnsko

31. 12. 2019

EU/1/19/1364

Nuceiva

Island

18. 10. 2019

EU/1/19/1364

Nuceiva

Norsko

18. 10. 2019

EU/1/18/1320

Onpattro

Lichtenštejnsko

31. 12. 2019

EU/1/19/1388

Polivy

Lichtenštejnsko

31. 12. 2019

EU/1/19/1379

Posaconazole Accord

Island

28. 8. 2019

EU/1/19/1379

Posaconazole Accord

Lichtenštejnsko

31. 8. 2019

EU/1/19/1379

Posaconazole Accord

Norsko

26. 8. 2019

EU/1/19/1380

Posaconazole AHCL

Island

27. 8. 2019

EU/1/19/1380

Posaconazole AHCL

Lichtenštejnsko

31. 8. 2019

EU/1/19/1380

Posaconazole AHCL

Norsko

12. 8. 2019

EU/1/19/1401

Qtrilmet

Island

18. 11. 2019

EU/1/19/1401

Qtrilmet

Lichtenštejnsko

31. 12. 2019

EU/1/19/1401

Qtrilmet

Norsko

6. 12. 2019

EU/1/19/1393

Quofenix

Island

30. 12. 2019

EU/1/19/1393

Quofenix

Lichtenštejnsko

31. 12. 2019

EU/1/19/1400

Rhokiinsa

Island

5. 12. 2019

EU/1/19/1400

Rhokiinsa

Norsko

17. 12. 2019

EU/1/19/1404

Rinvoq

Island

30. 12. 2019

EU/1/19/1404

Rinvoq

Lichtenštejnsko

31. 12. 2019

EU/1/19/1387

Senstend

Island

4. 12. 2019

EU/1/19/1387

Senstend

Norsko

4. 12. 2019

EU/2/19/243

Simparica Trio

Island

10. 10. 2019

EU/2/19/243

Simparica Trio

Lichtenštejnsko

31. 10. 2019

EU/2/19/243

Simparica Trio

Norsko

11. 11. 2019

EU/1/19/1369

Sixmo

Island

17. 7. 2019

EU/1/19/1369

Sixmo

Norsko

15. 7. 2019

EU/1/19/1410

Spravato

Lichtenštejnsko

31. 12. 2019

EU/1/19/1372

Striascan

Island

2. 7. 2019

EU/1/19/1372

Striascan

Lichtenštejnsko

31. 8. 2019

EU/1/19/1372

Striascan

Norsko

11. 7. 2019

EU/1/19/1377

Talzenna

Island

16. 7. 2019

EU/1/19/1377

Talzenna

Norsko

15. 7. 2019

EU/1/19/1359

Trogarzo

Island

5. 11. 2019

EU/1/19/1359

Trogarzo

Lichtenštejnsko

31. 10. 2019

EU/1/19/1359

Trogarzo

Norsko

18. 10. 2019

EU/1/19/1371

Ultomiris

Island

22. 7. 2019

EU/1/19/1371

Ultomiris

Lichtenštejnsko

31. 8. 2019

EU/1/19/1371

Ultomiris

Norsko

17. 7. 2019

EU/1/19/1385

VITRAKVI

Island

5. 11. 2019

EU/1/19/1385

VITRAKVI

Lichtenštejnsko

31. 10. 2019

EU/1/19/1385

VITRAKVI

Norsko

18. 10. 2019

EU/1/18/1312

Xerava

Lichtenštejnsko

31. 12. 2019

EU/1/19/1399

Xospata

Island

6. 11. 2019

EU/1/19/1399

Xospata

Norsko

30. 10. 2019

EU/1/19/1366

Xromi

Island

19. 7. 2019

EU/1/19/1366

Xromi

Lichtenštejnsko

31. 8. 2019

EU/1/19/1366

Xromi

Norsko

17. 7. 2019


PŘÍLOHA II

Seznam obnovených registrací

Státy ESVO EHP obnovily v období od 1. července do 31. prosince 2019 tyto registrace:

Číslo EU

Přípravek

Země

Datum registrace

EU/1/14/944

Abasaglar

Island

28. 8. 2019

EU/1/14/944

Abasaglar

Lichtenštejnsko

31. 8. 2019

EU/1/14/944

Abasaglar

Norsko

16. 8. 2019

EU/1/12/794

ADCETRIS

Island

18. 10. 2019

EU/1/12/794

ADCETRIS

Norsko

29. 10. 2019

EU/1/09/578

Adjupanrix

Island

29. 8. 2019

EU/1/09/578

Adjupanrix

Norsko

12. 8. 2019

EU/1/17/1214

Bavencio

Lichtenštejnsko

31. 10. 2019

EU/2/14/176

Bovela

Island

15. 11. 2019

EU/2/14/176

Bovela

Lichtenštejnsko

31. 12. 2019

EU/2/14/176

Bovela

Norsko

27. 11. 2019

EU/1/14/963

Brimica Genuair

Island

29. 8. 2019

EU/1/14/963

Brimica Genuair

Lichtenštejnsko

31. 8. 2019

EU/1/14/963

Brimica Genuair

Norsko

20. 9. 2019

EU/1/14/951

Busulfan Fresenius Kabi

Norsko

15. 7. 2019

EU/1/14/974

Cerdelga

Island

30. 12. 2019

EU/1/14/974

Cerdelga

Lichtenštejnsko

31. 12. 2019

EU/1/14/975

Clopidogrel ratiopharm

Island

15. 11. 2019

EU/1/14/975

Clopidogrel ratiopharm

Lichtenštejnsko

31. 12. 2019

EU/1/14/975

Clopidogrel ratiopharm

Norsko

9. 12. 2019

EU/1/13/890

Cometriq

Norsko

3. 7. 2019

EU/1/14/980

Cosentyx

Island

10. 9. 2019

EU/1/14/980

Cosentyx

Lichtenštejnsko

31. 10. 2019

EU/1/14/980

Cosentyx

Norsko

18. 9. 2019

EU/1/17/1262

Crysvita

Island

27. 12. 2019

EU/1/17/1262

Crysvita

Lichtenštejnsko

31. 12. 2019

EU/1/14/957

Cyramza

Island

10. 10. 2019

EU/1/14/957

Cyramza

Norsko

3. 10. 2019

EU/1/14/964

Duaklir Genuair

Island

29. 8. 2019

EU/1/14/964

Duaklir Genuair

Lichtenštejnsko

31. 8. 2019

EU/1/14/964

Duaklir Genuair

Norsko

20. 9. 2019

EU/1/14/960

DUAVIVE

Island

15. 11. 2019

EU/1/14/960

DUAVIVE

Lichtenštejnsko

31. 12. 2019

EU/1/14/960

DUAVIVE

Norsko

9. 12. 2019

EU/1/14/972

Duloxetin Lilly

Island

28. 8. 2019

EU/1/14/972

Duloxetin Lilly

Lichtenštejnsko

31. 8. 2019

EU/1/14/972

Duloxetin Lilly

Norsko

30. 8. 2019

EU/1/14/983

Exviera

Island

10. 10. 2019

EU/1/14/983

Exviera

Norsko

18. 10. 2019

EU/1/09/601

Firdapse

Island

30. 8. 2019

EU/1/09/601

Firdapse

Lichtenštejnsko

31. 8. 2019

EU/1/09/601

Firdapse

Norsko

18. 9. 2019

EU/1/14/958

Harvoni

Island

29. 8. 2019

EU/1/14/958

Harvoni

Lichtenštejnsko

31. 8. 2019

EU/1/14/958

Harvoni

Norsko

16. 8. 2019

EU/1/14/945

IMBRUVICA

Island

16. 7. 2019

EU/1/14/945

IMBRUVICA

Lichtenštejnsko

31. 8. 2019

EU/1/14/945

IMBRUVICA

Norsko

2. 7. 2019

EU/1/09/531

Instanyl

Island

23. 7. 2019

EU/1/09/531

Instanyl

Lichtenštejnsko

31. 8. 2019

EU/1/09/531

Instanyl

Norsko

16. 7. 2019

EU/1/15/994

Kengrexal

Island

27. 12. 2019

EU/1/15/994

Kengrexal

Lichtenštejnsko

31. 12. 2019

EU/1/14/965

Ketoconazole HRA

Island

5. 9. 2019

EU/1/14/965

Ketoconazole HRA

Lichtenštejnsko

31. 8. 2019

EU/1/14/965

Ketoconazole HRA

Norsko

12. 8. 2019

EU/1/14/955

Lymphoseek

Island

18. 10. 2019

EU/1/14/955

Lymphoseek

Norsko

25. 9. 2019

EU/1/14/959

Lynparza

Island

10. 10. 2019

EU/1/14/959

Lynparza

Norsko

18. 10. 2019

EU/1/14/962

Moventig

Island

9. 10. 2019

EU/1/14/962

Moventig

Norsko

31. 10. 2019

EU/1/09/591

Multaq

Island

9. 10. 2019

EU/1/09/591

Multaq

Norsko

21. 10. 2019

EU/2/14/177

Nexgard Spectra

Island

15. 11. 2019

EU/2/14/177

Nexgard Spectra

Lichtenštejnsko

31. 12. 2019

EU/2/14/177

Nexgard Spectra

Norsko

27. 11. 2019

EU/1/16/1094

Ninlaro

Island

18. 10. 2019

EU/1/14/979

Ofev

Island

18. 10. 2019

EU/1/14/979

Ofev

Norsko

21. 10. 2019

EU/2/14/170

Osurnia

Island

22. 7. 2019

EU/2/14/170

Osurnia

Lichtenštejnsko

31. 8. 2019

EU/2/14/170

Osurnia

Norsko

16. 7. 2019

EU/1/14/981

Otezla

Island

30. 8. 2019

EU/1/14/981

Otezla

Lichtenštejnsko

31. 8. 2019

EU/1/14/981

Otezla

Norsko

28. 9. 2019

EU/1/16/1089

Vakcína proti pandemické chřipce H5N1 AstraZeneca

Norsko

8. 7. 2019

EU/2/14/175

Porcilis PCV M Hyo

Island

9. 10. 2019

EU/2/14/175

Porcilis PCV M Hyo

Norsko

14. 10. 2019

EU/1/14/977

Rasagiline ratiopharm

Island

21. 10. 2019

EU/1/14/967

Rezolsta

Island

28. 8. 2019

EU/1/14/967

Rezolsta

Lichtenštejnsko

31. 8. 2019

EU/1/14/967

Rezolsta

Norsko

16. 8. 2019

EU/1/14/970

RIXUBIS

Island

5. 12. 2019

EU/1/15/992

Saxenda

Island

27. 12. 2019

EU/1/15/992

Saxenda

Lichtenštejnsko

31. 12. 2019

EU/1/14/969

SCENESSE

Island

5. 12. 2019

EU/1/14/969

SCENESSE

Lichtenštejnsko

31. 12. 2019

EU/1/14/969

SCENESSE

Norsko

6. 12. 2019

EU/1/14/978

Senshio

Island

6. 11. 2019

EU/1/14/978

Senshio

Lichtenštejnsko

31. 10. 2019

EU/1/14/978

Senshio

Norsko

21. 11. 2019

EU/1/14/952

Sevelamer carbonate Winthrop

Island

15. 11. 2019

EU/1/14/952

Sevelamer carbonate Winthrop

Lichtenštejnsko

31. 12. 2019

EU/1/14/952

Sevelamer carbonate Winthrop

Norsko

27. 11. 2019

EU/2/14/179

Suvaxyn CSF Marker

Island

15. 11. 2019

EU/2/14/179

Suvaxyn CSF Marker

Lichtenštejnsko

31. 12. 2019

EU/2/14/179

Suvaxyn CSF Marker

Norsko

27. 11. 2019

EU/1/14/961

Tadalafil Mylan

Island

28. 8. 2019

EU/1/14/961

Tadalafil Mylan

Lichtenštejnsko

31. 8. 2019

EU/1/14/961

Tadalafil Mylan

Norsko

12. 8. 2019

EU/1/13/902

Translarna

Island

28. 8. 2019

EU/1/13/902

Translarna

Lichtenštejnsko

31. 8. 2019

EU/1/13/902

Translarna

Norsko

26. 8. 2019

EU/1/14/971

TREVICTA

Island

6. 12. 2019

EU/1/14/971

TREVICTA

Norsko

4. 12. 2019

EU/1/14/940

Triumeq

Island

21. 10. 2019

EU/1/14/940

Triumeq

Norsko

16. 8. 2019

EU/1/14/956

Trulicity

Island

29. 8. 2019

EU/1/14/956

Trulicity

Lichtenštejnsko

31. 8. 2019

EU/1/14/956

Trulicity

Norsko

25. 9. 2019

EU/1/07/440

Tyverb

Island

9. 10. 2019

EU/1/07/440

Tyverb

Norsko

21. 10. 2019

EU/1/14/954

Vargatef

Island

29. 8. 2019

EU/1/14/954

Vargatef

Lichtenštejnsko

31. 8. 2019

EU/1/14/954

Vargatef

Norsko

2. 9. 2019

EU/1/07/423

Vectibix

Island

9. 10. 2019

EU/1/07/423

Vectibix

Norsko

21. 10. 2019

EU/1/14/982

Viekirax

Island

18. 10. 2019

EU/1/14/982

Viekirax

Norsko

18. 10. 2019

EU/1/14/941

Vizamyl

Island

28. 8. 2019

EU/1/14/941

Vizamyl

Lichtenštejnsko

31. 8. 2019

EU/1/14/941

Vizamyl

Norsko

12. 8. 2019

EU/1/14/984

Xadago

Island

9. 10. 2019

EU/1/14/947

Xultophy

Island

21. 10. 2019

EU/1/14/947

Xultophy

Norsko

7. 8. 2019

EU/1/14/986

Xydalba

Island

12. 12. 2019

EU/1/14/986

Xydalba

Lichtenštejnsko

31. 12. 2019


PŘÍLOHA III

Seznam prodloužených registrací

Státy ESVO EHP prodloužily v období od 1. července do 31. prosince 2019 tyto registrace:

Číslo EU

Přípravek

Země

Datum registrace

EU/1/13/853/006-014

Remsima

Island

5. 12. 2019

EU/1/15/1043/003-006

Nucala

Island

28. 8. 2019

EU/1/15/1043/003-006

Nucala

Norsko

31. 7. 2019

 

 

 

 

EU/1/17/1216/009

Imraldi

Island

30. 8. 2019

EU/1/17/1220/002

Tecentriq

Island

30. 8. 2019

EU/1/17/1220/002

Tecentriq

Norsko

26. 8. 2019

 

 

 

 

EU/1/12/782/006

Kalydeco

Norsko

17. 12. 2019


PŘÍLOHA IV

Seznam zrušených registrací

Státy ESVO EHP zrušily v období od 1. července do 31. prosince 2019 tyto registrace:

Číslo EU

Přípravek

Země

Datum zrušení

EU/1/16/1122

Aerivio Spiromax

Island

21. 10. 2019

EU/1/16/1122

Aerivio Spiromax

Norsko

29. 10. 2019

EU/1/07/390

Altargo

Island

28. 8. 2019

EU/2/99/017

Bovalto Ibraxion

Island

16. 7. 2019

EU/1/14/939

Daklinza

Island

13. 12. 2019

EU/1/15/1077

Iblias

Island

10. 9. 2019

EU/1/15/1077

Iblias

Lichtenštejnsko

31. 10. 2019

EU/1/15/1077

Iblias

Norsko

3. 9. 2019

EU/2/17/208

Ingelvac PCV FLEX

Norsko

23. 8. 2019

EU/1/19/1357

Kromeya

Lichtenštejnsko

31. 12. 2019

EU/1/19/1357

Kromeya

Norsko

17. 12. 2019

EU/1/16/1143

Lartruvo

Island

26. 8. 2019

EU/1/16/1143

Lartruvo

Lichtenštejnsko

31. 8. 2019

EU/1/16/1143

Lartruvo

Norsko

5. 8. 2019

EU/1/13/847

MACI

Island

6. 11. 2019

EU/1/16/1100

Palonosetron Hospira

Island

2. 7. 2019

EU/1/16/1100

Palonosetron Hospira

Norsko

23. 8. 2019

EU/1/13/849

Somatropin Biopartners

Norsko

26. 8. 2019

EU/1/16/1131

Thorinane

Island

6. 11. 2019

EU/1/09/552

Topotecan Teva

Norsko

23. 8. 2019

EU/1/16/1121

Zalmoxis

Island

18. 10. 2019

EU/1/16/1121

Zalmoxis

Norsko

30. 10. 2019


PŘÍLOHA V

Seznam pozastavených registrací

Státy ESVO EHP pozastavily v období od 1. července do 31. prosince 2019 tyto registrace:

Číslo EU

Přípravek

Země

Datum pozastavení

 

 

 

 


Top