EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52021XC0730(06)
Summary of European Union decisions on marketing authorisations in respect of medicinal products from 1 June 2021 to 30 June 2021 (Decisions taken pursuant to Article 34 of Directive 2001/83/EC or Article 38 of Directive 2001/82/EC)
Souhrn rozhodnutí Evropské unie o registracích léčivých přípravků od 1. červen 2021 do 30. červen 2021 (Rozhodnutí přijatá na základě článku 34 směrnice 2001/83/ES nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES)
Souhrn rozhodnutí Evropské unie o registracích léčivých přípravků od 1. červen 2021 do 30. červen 2021 (Rozhodnutí přijatá na základě článku 34 směrnice 2001/83/ES nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES)
PUB/2021/591
OJ C 307, 30.7.2021, p. 11–12
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
30.7.2021 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
C 307/11 |
Souhrn rozhodnutí Evropské unie o registracích léčivých přípravků od 1. červen 2021 do 30. červen 2021
(Rozhodnutí přijatá na základě článku 34 směrnice 2001/83/ES (1) nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES (2))
(2021/C 307/02)
— |
Vydání, zachování nebo změna vnitrostátní registrace |
Datum rozhodnutí |
Název nebo názvy léčivého přípravku |
INN (mezinárodní nechráněný název) |
Držitel nebo držitelé rozhodnutí o registraci |
Dotčený členský stát |
Datum oznámení |
21.6.2021 |
ifosfamide-containing solutions |
ifosfamide-containing solutions |
Viz příloha |
Viz příloha |
22.6.2021 |
PŘÍLOHA I
Seznam léčivých přípravků a jejich prezentací
Členský stát EU/EHP |
Držitel rozhodnutí o registraci |
Název přípravku |
INN + síla |
Léková forma |
Způsob podání |
Francie |
Eg Labo Laboratoires Eurogenerics |
Ifosfamide Eg |
Ifosfamidum 40 mg/ml |
Infuzní roztok |
Intravenózní podání |
Německo |
Stadapharm GmbH |
Ifo-Cell |
Ifosfamidum 200 mg/ml |
Koncentrát pro infuzní roztok |
Intravenózní podání |
Německo |
Stadapharm GmbH |
Ifo-Cell N |
Ifosfamidum 40 mg/ml |
Infuzní roztok |
Intravenózní podání |
Německo |
Stadapharm GmbH |
Ifo-Cell N 2000 |
Ifosfamidum 40 mg/ml |
Infuzní roztok |
Intravenózní podání |