21.3.2018   

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 78/7

(1)

Nařízení (EU) 2015/2283 stanoví, že na trh v Unii smějí být uváděny pouze nové potraviny povolené a zařazené na seznam Unie.

(2)

Podle článku 8 nařízení (EU) 2015/2283 bylo přijato prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2470 (2), kterým se zřizuje seznam Unie pro povolené nové potraviny.

(3)

Podle článku 12 nařízení (EU) 2015/2283 předloží Komise návrh prováděcího aktu o uvedení nové potraviny na trh v Unii a o aktualizaci seznamu Unie.

(4)

Dne 23. srpna 2010 podala společnost Ametis JSC u příslušného orgánu ve Spojeném království žádost o uvedení extraktu bohatého na taxifolin ze dřeva modřínu Gmelinova (Larix gmelinii (Rupr.) Rupr) na trh Unie jako nové složky potravin ve smyslu čl. 1 odst. 2 písm. e) nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (3). Podle žádosti se má extrakt bohatý na taxifolin používat v doplňcích stravy pro populaci starší čtrnácti let a v nealkoholických nápojích, jogurtech a čokoládových výrobcích pro běžnou populaci s výjimkou kojenců, malých dětí a dětí ve věku do 9 let.

(5)

Dne 13. prosince 2016 přijal úřad EFSA vědecké stanovisko s názvem „Scientific Opinion on the safety of taxifolin-rich extract as a novel food pursuant to Regulation (EC) No 258/97“ (4) („Vědecké stanovisko týkající se bezpečnosti extraktu bohatého na taxifolin jako nové potraviny v souladu s nařízením (ES) č. 258/97“). Ve svém stanovisku dospěl k závěru, že extrakt bohatý na taxifolin je bezpečný pro navrhovaná množství a způsoby použití.

(6)

Prováděcím rozhodnutím Komise (EU) 2017/2079 (5) bylo v souladu s nařízením (ES) č. 258/97 povoleno uvedení extraktu bohatého na taxifolin ze dřeva modřínu Gmelinova (Larix gmelinii (Rupr.) Rupr) na trh Unie jako nové potraviny, která se má používat v doplňcích stravy pro obecnou populaci s výjimkou kojenců, malých dětí, dětí a dospívajících mladších 14 let.

(7)

Toto prováděcí nařízení se zabývá zbývajícími množstvími a způsoby použití, o jejichž povolení žadatel usiloval. Komise zahájila další hodnocení před přijetím konečného rozhodnutí o úplném rozsahu žádosti, aby se zajistilo, že extrakt bohatý na taxifolin je bezpečný i při konzumaci kojenci, malými dětmi a dětmi mladšími 9 let v jiné formě než v doplňcích stravy.

(8)

Dne 3. května 2017 byl žadatel informován o dodatečné žádosti Komise adresované úřadu EFSA a souhlasil s ní. Při této příležitosti žadatel rovněž požádal o další rozšíření použití a podmínek použití extraktu bohatého na taxifolin na použití jako nové potraviny v mléčných výrobcích pro obecnou populaci a o zařazení chemického názvu do informací o specifikacích této nové potraviny, který nebyl obsažen v původní žádosti, ale byl obsažen ve stanovisku úřadu EFSA z roku 2016. V souvislosti s tímto rozšířením použití poskytl žadatel úřadu EFSA doplňující informace.

(9)

Dne 28. června 2017 konzultovala Komise úřad EFSA a požádala jej o doplňující posouzení bezpečnosti extraktu bohatého na taxifolin v nealkoholických nápojích, čokoládových výrobcích a mléčných výrobcích pro všechny skupiny populace.

(10)

Podle čl. 35 odst. 1 nařízení (EU) 2015/2283 se všechny žádosti o uvedení nové potraviny na trh v Unii předložené některému z členských států v souladu s článkem 4 nařízení (ES) č. 258/97, o nichž nebylo přijato konečné rozhodnutí před 1. lednem 2018, projednávají jako žádosti předložené podle nařízení (EU) 2015/2283.

(11)

Dne 25. října 2017 přijal úřad EFSA stanovisko s názvem „Scientific Opinion on the safety of taxifolin-rich extract“ (6) („Vědecké stanovisko týkající se bezpečnosti extraktu bohatého na taxifolin“). Toto stanovisko, ačkoliv bylo vypracováno a přijato úřadem EFSA podle nařízení (ES) č. 258/97, je v souladu s požadavky článku 11 nařízení (EU) 2015/2283.

(12)

Toto stanovisko poskytuje dostatečné odůvodnění k závěru, že extrakt bohatý na taxifolin, je-li použit jako složka v nealkoholických nápojích, mléčných výrobcích a čokoládových výrobcích s ohledem na všechny skupiny populace, je v souladu s čl. 12 odst. 1 nařízení (EU) 2015/2283.

(13)

Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1308/2013 (7) stanoví požadavky na mléko a mléčné výrobky, které se vztahují na extrakt bohatý na taxifolin, je-li použit jako složka v mléčných výrobcích. Podle přílohy VII části III bodu 2 nelze extrakt bohatý na taxifolin používat v mléčných výrobcích za účelem úplného nebo částečného nahrazení jakékoli mléčné složky. Používání extraktu bohatého na taxifolin jako nové potraviny v mléčných výrobcích proto musí být odpovídajícím způsobem omezeno.

(14)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,