EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 02017R2470-20210223

Consolidated text: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2470 ze dne 20. prosince 2017, kterým se zřizuje seznam Unie pro nové potraviny v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 o nových potravinách (Text s významem pro EHP)Text s významem pro EHP

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/2470/2021-02-23

02017R2470 — CS — 23.02.2021 — 022.001


Tento dokument slouží výhradně k informačním účelům a nemá žádný právní účinek. Orgány a instituce Evropské unie nenesou za jeho obsah žádnou odpovědnost. Závazná znění příslušných právních předpisů, včetně jejich právních východisek a odůvodnění, jsou zveřejněna v Úředním věstníku Evropské unie a jsou k dispozici v databázi EUR-Lex. Tato úřední znění jsou přímo dostupná přes odkazy uvedené v tomto dokumentu

►B

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2017/2470

ze dne 20. prosince 2017,

kterým se zřizuje seznam Unie pro nové potraviny v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 o nových potravinách

(Text s významem pro EHP)

(Úř. věst. L 351 30.12.2017, s. 72)

Ve znění:

 

 

Úřední věstník

  Č.

Strana

Datum

 M1

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/460 ze dne 20. března 2018,

  L 78

2

21.3.2018

 M2

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/461 ze dne 20. března 2018,

  L 78

7

21.3.2018

 M3

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/462 ze dne 20. března 2018,

  L 78

11

21.3.2018

 M4

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/469 ze dne 21. března 2018,

  L 79

11

22.3.2018

 M5

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/991 ze dne 12. července 2018,

  L 177

9

13.7.2018

 M6

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/1011 ze dne 17. července 2018,

  L 181

4

18.7.2018

 M7

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/1018 ze dne 18. července 2018,

  L 183

9

19.7.2018

 M8

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/1032 ze dne 20. července 2018,

  L 185

9

23.7.2018

►M9

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/1023 ze dne 23. července 2018,

  L 187

1

24.7.2018

►M10

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/1122 ze dne 10. srpna 2018,

  L 204

36

13.8.2018

►M11

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/1123 ze dne 10. srpna 2018,

  L 204

41

13.8.2018

►M12

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/1132 ze dne 13. srpna 2018,

  L 205

15

14.8.2018

►M13

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/1133 ze dne 13. srpna 2018,

  L 205

18

14.8.2018

►M14

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/1293 ze dne 26. září 2018,

  L 243

2

27.9.2018

►M15

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/1631 ze dne 30. října 2018,

  L 272

17

31.10.2018

 M16

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/1632 ze dne 30. října 2018,

  L 272

23

31.10.2018

►M17

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/1633 ze dne 30. října 2018,

  L 272

29

31.10.2018

►M18

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/1647 ze dne 31. října 2018,

  L 274

51

5.11.2018

►M19

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/1648 ze dne 29. října 2018,

  L 275

1

6.11.2018

►M20

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/1991 ze dne 13. prosince 2018,

  L 320

22

17.12.2018

►M21

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/2016 ze dne 18. prosince 2018,

  L 323

1

19.12.2018

►M22

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/2017 ze dne 18. prosince 2018,

  L 323

4

19.12.2018

►M23

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2019/108 ze dne 24. ledna 2019,

  L 23

4

25.1.2019

►M24

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2019/109 ze dne 24. ledna 2019,

  L 23

7

25.1.2019

►M25

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2019/110 ze dne 24. ledna 2019,

  L 23

11

25.1.2019

►M26

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2019/387 ze dne 11. března 2019,

  L 70

17

12.3.2019

►M27

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2019/388 ze dne 11. března 2019,

  L 70

21

12.3.2019

 M28

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2019/456 ze dne 20. března 2019,

  L 79

13

21.3.2019

►M29

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2019/506 ze dne 26. března 2019,

  L 85

11

27.3.2019

►M30

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2019/760 ze dne 13. května 2019,

  L 125

13

14.5.2019

►M31

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2019/1272 ze dne 29. července 2019,

  L 201

3

30.7.2019

►M32

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2019/1294 ze dne 1. srpna 2019,

  L 204

16

2.8.2019

►M33

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2019/1314 ze dne 2. srpna 2019,

  L 205

4

5.8.2019

►M34

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2019/1686 ze dne 8. října 2019,

  L 258

13

9.10.2019

►M35

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2019/1976 ze dne 25. listopadu 2019,

  L 308

40

29.11.2019

►M36

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2019/1979 ze dne 26. listopadu 2019,

  L 308

62

29.11.2019

►M37

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2019/2165 ze dne 17. prosince 2019,

  L 328

81

18.12.2019

►M38

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2020/16 ze dne 10. ledna 2020,

  L 7

6

13.1.2020

►M39

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2020/24 ze dne 13. ledna 2020,

  L 8

12

14.1.2020

►M40

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2020/206 ze dne 14. února 2020,

  L 43

66

17.2.2020

►M41

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2020/443 ze dne 25. března 2020,

  L 92

7

26.3.2020

►M42

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2020/478 ze dne 1. dubna 2020,

  L 102

1

2.4.2020

►M43

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2020/484 ze dne 2. dubna 2020,

  L 103

3

3.4.2020

►M44

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2020/500 ze dne 6. dubna 2020,

  L 109

2

7.4.2020

►M45

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2020/916 ze dne 1. července 2020,

  L 209

6

2.7.2020

►M46

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2020/917 ze dne 1. července 2020,

  L 209

10

2.7.2020

►M47

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2020/973 ze dne 6. července 2020,

  L 215

7

7.7.2020

►M48

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2020/1163 ze dne 6. srpna 2020,

  L 258

1

7.8.2020

►M49

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2020/1559 ze dne 26. října 2020,

  L 357

7

27.10.2020

►M50

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2020/1634 ze dne 4. listopadu 2020,

  L 367

39

5.11.2020

►M51

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2020/1820 ze dne 2. prosince 2020,

  L 406

29

3.12.2020

►M52

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2020/1821 ze dne 2. prosince 2020,

  L 406

34

3.12.2020

►M53

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2020/1822 ze dne 2. prosince 2020,

  L 406

39

3.12.2020

►M54

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2020/1993 ze dne 4. prosince 2020,

  L 410

62

7.12.2020

►M55

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2021/50, ze dne 22. ledna 2021,

  L 23

7

25.1.2021

►M56

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2021/51, ze dne 22. ledna 2021,

  L 23

10

25.1.2021

►M57

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2021/82, ze dne 27. ledna 2021,

  L 29

16

28.1.2021

►M58

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2021/96, ze dne 28. ledna 2021,

  L 31

201

29.1.2021

►M59

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2021/120, ze dne 2. února 2021,

  L 37

1

3.2.2021




▼B

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2017/2470

ze dne 20. prosince 2017,

kterým se zřizuje seznam Unie pro nové potraviny v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 o nových potravinách

(Text s významem pro EHP)



Článek 1

Seznam Unie pro nové povolené potraviny

Podle čl. 6 odst. 1 nařízení (EU) 2015/2283 se v příloze tohoto nařízení stanoví seznam Unie pro nové potraviny, které byly povoleny k uvádění na trh v Unii.

Článek 2

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

▼M9




PŘÍLOHA

SEZNAM UNIE PRO NOVÉ POTRAVINY

Obsah seznamu

1. Seznam Unie se skládá z tabulek 1 a 2.

2. Tabulka 1 obsahuje povolené nové potraviny a následující informace:

Sloupec 1

:

Povolená nová potravina

Sloupec 2

:

Podmínky, za nichž smí být nová potravina používána. Tento sloupec je dále rozdělen na dvě části: Specifikovaná kategorie potravin a Maximální množství

Sloupec 3

:

Doplňkové zvláštní požadavky na označování

Sloupec 4

:

Další požadavky

3. Tabulka 2 obsahuje specifikace nových potravin a následující informace:

Sloupec 1

:

Povolená nová potravina

Sloupec 2

:

Specifikace



Tabulka 1: Povolené nové potraviny

Povolená nová potravina

Podmínky, za nichž smí být nová potravina používána

Doplňkové zvláštní požadavky na označování

Další požadavky

►M29  Ochrana údajů ◄

N-acetyl-D-neuraminová kyselina

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „N-acetyl-D-neuraminová kyselina“

Na označení doplňků stravy obsahujících N-acetyl-D-neuraminovou kyselinu musí být uveden údaj, že tyto doplňky stravy by neměly být podávány kojencům, malým dětem a dětem mladším 10 let, pokud konzumují mateřské mléko nebo jiné potraviny s přidanou N-acetyl-D-neuraminovou kyselinou během stejné doby dvaceti čtyř hodin.

 

 

Počáteční a pokračovací kojenecká výživa podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 (1)

0,05 g/l v rekonstituované výživě

Obilné a ostatní příkrmy pro kojence a malé děti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

0,05 g/kg pro pevné potraviny

Potraviny pro zvláštní lékařské účely pro kojence a malé děti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

V souladu se zvláštními nutričními potřebami kojenců a malých dětí, pro které jsou výrobky určeny, a v každém případě ne vyšší než maximální množství specifikovaná pro danou kategorii uvedenou v tabulce, jež odpovídá příslušným výrobkům.

Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

0,2 g/l (nápoje)

1,7 g/kg (tyčinky)

Potraviny obsahující údaje o nepřítomnosti či sníženém obsahu lepku v souladu s požadavky prováděcího nařízení Komise (EU) č. 828/2014 (2)

1,25 g/kg

Neochucené pasterované a sterilované (i vysokoteplotně ošetřené) mléčné výrobky

0,05 g/l

Neochucené kysané mléčné výrobky, které byly po kvašení tepelně ošetřeny, ochucené kysané mléčné výrobky včetně tepelně ošetřených výrobků

0,05 g/l (nápoje)

0,4 g/kg (pevné potraviny)

Analogy mléčných výrobků, včetně náhrad mléka do teplých nápojů

0,05 g/l (nápoje)

0,25 g/kg (pevné potraviny)

Cereální tyčinky

0,5 g/kg

Stolní sladidla

8,3 g/kg

Nápoje na ovocné a zeleninové bázi

0,05 g/l

Ochucené nápoje

0,05 g/l

Speciální káva, čaj, bylinné a ovocné čaje, čekanka; extrakty z čaje, bylinných a ovocných čajů a čekanky; čaj, byliny, ovoce a obiloviny pro přípravu čajů

0,2 g/kg

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES (3)

300 mg/den pro běžnou populaci starší 10 let

55 mg/den pro kojence

130 mg/den pro malé děti

250 mg na den pro děti ve věku 3 až 10 let

Sušená dužina plodů Adansonia digitata

Neuvedeno

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „dužina plodů baobabu“

 

 

Výtažek z buněčných kultur Ajuga reptans

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

 

 

 

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

V souladu s obvyklým používáním podobného výtažku z kvetoucích nadzemních částí Ajuga reptans v doplňcích stravy

L-alanyl-L-glutamin

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

 

 

 

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

 

Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013, s výjimkou potravin pro kojence a malé děti

Nápoje určené pro krytí výdajů při zvýšené svalové námaze, zejména pro sportovce

Řasový olej z mikrořas Ulkenia sp.

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství DHA

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „olej z mikrořas Ulkenia sp.“

 

 

Pekárenské výrobky (chléb, rohlíky a sladké sušenky)

200 mg/100 g

Cereální tyčinky

500 mg/100 g

Nealkoholické nápoje (včetně mléčných nápojů)

60 mg/100 ml

▼M25

Olej ze semen Allanblackia

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „olej ze semen Allanblackia

 

 

Pomazánky ze žlutého tuku a pomazánky na bázi smetany

30 g/100 g

Směsi rostlinných olejů (*) a mléka (spadající do kategorie potravin: Analogy mléčných výrobků, včetně náhrad mléka do teplých nápojů)

30 g/100 g

(*)  Kromě olivových olejů a olivových olejů z pokrutin definovaných v části VIII přílohy VII nařízení (EU) č. 1308/2013.

▼M9

Extrakt z listů Aloe macroclada Baker

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

 

 

 

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

V souladu s obvyklým použitím podobné želatiny z Aloe vera (L.) Burm. v doplňcích stravy

Olej z antarktického krilu (Euphausia superba)

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství DHA a EPA společně

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „extrakt lipidů z korýšů antarktického krilu (Euphausia superba)“

 

 

Mléčné výrobky kromě mléčných nápojů

200 mg/100 g, nebo v případě sýrových výrobků 600 mg/100 g

Náhražky mléčných výrobků kromě nápojů

200 mg/100 g, nebo v případě náhražek sýrových výrobků 600 mg/100 g

Nealkoholické nápoje

Mléčné nápoje

Náhražky mléčných nápojů

80 mg/100 ml

Roztíratelné tuky a zálivky

600 mg/100 g

Potravinářské tuky

360 mg/100 ml

Snídaňové cereálie

500 mg/100 g

Pekárenské výrobky (chléb, rohlíky a sladké sušenky)

200 mg/100 g

Výživové tyčinky/cereální tyčinky

500 mg/100 g

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

3 000  mg/den pro běžnou populaci

450 mg/den pro těhotné a kojící ženy

Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

V souladu se zvláštními nutričními potřebami osob, pro které jsou výrobky určeny

Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 a náhrady jídla pro regulaci hmotnosti

250 mg/jedna porce

Obilné a ostatní příkrmy pro kojence a malé děti, na něž se vztahuje nařízení (EU) č. 609/2013

200 mg/100 ml

Potraviny určené pro krytí výdajů při zvýšené svalové námaze, zejména pro sportovce

Potraviny obsahující údaje o nepřítomnosti či sníženém obsahu lepku v souladu s požadavky prováděcího nařízení Komise (EU) č. 828/2014

Olej z antarktického krilu bohatý na fosfolipidy z Euphausia superba

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství DHA a EPA společně

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „extrakt lipidů z korýšů antarktického krilu (Euphausia superba)“

 

 

Mléčné výrobky kromě mléčných nápojů

200 mg/100 g, nebo v případě sýrových výrobků 600 mg/100 g

Náhražky mléčných výrobků kromě nápojů

200 mg/100 g, nebo v případě náhražek sýrových výrobků 600 mg/100 g

Nealkoholické nápoje

Mléčné nápoje

Náhražky mléčných nápojů

80 mg/100 ml

Roztíratelné tuky a zálivky

600 mg/100 g

Potravinářské tuky

360 mg/100 ml

Snídaňové cereálie

500 mg/100 g

Pekárenské výrobky (chléb, rohlíky a sladké sušenky)

200 mg/100 g

Výživové tyčinky/cereální tyčinky

500 mg/100 g

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

3 000  mg/den pro běžnou populaci

450 mg/den pro těhotné a kojící ženy

Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

V souladu se zvláštními nutričními potřebami osob, pro které jsou výrobky určeny

Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 a náhrady jídla pro regulaci hmotnosti

250 mg/jedna porce

Obilné a ostatní příkrmy pro kojence a malé děti, na něž se vztahuje nařízení (EU) č. 609/2013

200 mg/100 ml

Potraviny určené pro krytí výdajů při zvýšené svalové námaze, zejména pro sportovce

Potraviny obsahující údaje o nepřítomnosti či sníženém obsahu lepku v souladu s požadavky prováděcího nařízení Komise (EU) č. 828/2014

Olej s vysokým obsahem kyseliny arachidonové získávaný z plísně Mortierella alpina

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „olej z plísně Mortierella alpina

 

 

Počáteční a pokračovací kojenecká výživa podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

V souladu s nařízením (EU) č. 609/2013

Potraviny pro zvláštní lékařské účely pro předčasně narozené děti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

V souladu s nařízením (EU) č. 609/2013

Arganový olej z Argania spinosa

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „arganový olej“ a při použití jako kořenicí přípravek se na etiketě uvede údaj „rostlinný olej pouze pro kořenění“

 

 

Jako kořenicí přípravek

Neuvedeno

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

V souladu s běžným používáním rostlinných olejů v potravinách

Oleoresin bohatý na astaxanthin z řas Haematococcus pluvialis

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „astaxanthin“

 

 

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

40–80 mg/den oleoresinu, výsledkem je ≤ 8 mg astaxanthinu denně

Semena bazalky (Ocimum basilicum)

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

 

 

 

Ovocné šťávy a ovocné/zeleninové nápojové směsi

3 g/200 ml pro přidání celých semen bazalky (Ocimum basilicum)

▼M32

Betain

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství (7)

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „betain“.

Označení potravin obsahujících betain musí obsahovat údaj, že tyto potraviny by se neměly používat, pokud jsou tentýž den konzumovány doplňky stravy obsahující betain.

 

Schváleno dne 22. srpna 2019. Toto zařazení se zakládá na vědeckých důkazech a vědeckých údajích, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví a jež jsou chráněny v souladu s článkem 26 nařízení (EU) 2015/2283.

Žadatel: DuPont Nutrition Biosciences ApS, Langebrogade 1 Copenhagen K, DK-1411, Dánsko. Během období ochrany údajů smí novou potravinu betain uvádět na trh v rámci Unie pouze společnost DuPont Nutrition Biosciences ApS,kromě případů, kdy povolení pro danou novou potravinu obdrží další žadatel, aniž by odkazoval na vědecké důkazy nebo vědecké údaje, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví a jež jsou chráněny v souladu s článkem 26 nařízení (EU) 2015/2283, nebo se souhlasem společnosti DuPont Nutrition Biosciences ApS.

Datum ukončení ochrany údajů: 22. srpna 2024.

Nápoje v prášku, isotonické a energetické nápoje určené pro sportovce

60 mg/100 g

Proteinové a cereální tyčinky určené pro sportovce

500 mg/100 g

Náhrady jídla určené pro sportovce

20 mg/100 g

Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

500 mg/100 g (tyčinka)

136 mg/100 g (polévka)

188 mg/100 g (kaše)

60 mg/100 g (nápoje)

Potraviny pro zvláštní lékařské účely pro dospělé podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

400 mg/den

▼M9

Extrakt z fermentovaných černých bobů

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „extrakt z fermentovaných černých (sójových) bobů“ nebo „extrakt z fermentované sóji“

 

 

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

4,5 g/den

Bovinní laktoferrin

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „laktoferrin z kravského mléka“

 

 

Počáteční a pokračovací kojenecká výživa podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 (pro přímou konzumaci)

100 mg/100 ml

Potraviny z mléčného základu určené malým dětem (pro přímou konzumaci)

200 mg/100 g

Zpracované potraviny z obilovin (v pevném stavu)

670 mg/100 g

Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

V závislosti na individuální potřebě do 3 g/den

Nápoje na bázi mléka

200 mg/100 g

Sušené nápojové směsi na bázi mléka (pro přímou konzumaci)

330 mg/100 g

Nápoje na bázi kysaného mléka (včetně jogurtových nápojů)

50 mg/100 g

Nealkoholické nápoje

120 mg/100 g

Potraviny na bázi jogurtu

80 mg/100 g

Potraviny na bázi sýra

2 000  mg/100 g

Zmrzlina

130 mg/100 g

Dorty a sladké pečivo

1 000  mg/100 g

Cukrovinky

750 mg/100 g

Žvýkačky

3 000  mg/100 g

▼M34

Zásaditý bílkovinný izolát ze syrovátky z kravského mléka

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „bílkovinný izolát z mléčné syrovátky“.

Na označení doplňků stravy obsahujících zásaditý bílkovinný izolát ze syrovátky z kravského mléka musí být uvedeno toto prohlášení:

„Tento doplněk stravy by neměli konzumovat kojenci mladší jednoho roku/děti mladší tří let/dospívající mládež mladší osmnácti let.“ (*)

(*) V závislosti na věkové skupině, pro kterou je tento doplněk stravy určen.

 

Schváleno dne 20. listopadu 2018. Toto zařazení se zakládá na vědeckých důkazech a vědeckých údajích, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví a jež jsou chráněny v souladu s článkem 26 nařízení (EU) 2015/2283. Žadatel: Armor Protéines S.A.S., 19 bis, rue de la Libération 35460 Saint-Brice-en- Coglès, Francie. Během období ochrany údajů smí novou potravinu zásaditý bílkovinný izolát ze syrovátky z kravského mléka uvádět na trh v rámci Unie pouze společnost Armor Protéines S.A.S., kromě případů, kdy povolení pro danou novou potravinu obdrží další žadatel, aniž by odkazoval na vědecké důkazy nebo vědecké údaje, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví a jež jsou chráněny v souladu s článkem 26 nařízení (EU) 2015/2283, nebo se souhlasem společnosti Armor Protéines S.A.S. Datum ukončení ochrany údajů: 20. listopadu 2023.

Počáteční kojenecká výživa podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

Pokračovací kojenecká výživa podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

30 mg/100 g (prášek)

3,9 mg/100 ml (rekonstituovaný výrobek)

30 mg/100 g (prášek)

4,2 mg/100 ml (rekonstituovaný výrobek)

300 mg/den

30 mg/100 g (počáteční kojenecká výživa v prášku během prvních měsíců života až do zavedení vhodných příkrmů)

3,9 mg/100 ml (rekonstituovaná počáteční kojenecká výživa během prvních měsíců života až do zavedení vhodných příkrmů)

30 mg/100 g (počáteční kojenecká výživa v prášku po zavedení vhodných příkrmů)

4,2 mg/100 ml (rekonstituovaná počáteční kojenecká výživa po zavedení vhodných příkrmů)

58 mg/den pro malé děti

380 mg/den pro děti a dospívající mládež ve věku od 3 do 18 let

610 mg/den pro dospělé

25 mg/den pro kojence

58 mg/den pro malé děti

250 mg/den pro děti a dospívající mládež ve věku od 3 do 18 let

610 mg/den pro dospělé

▼M9

Olej ze semen Buglossoides arvensis

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství kyseliny stearidonové (STA)

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „rafinovaný olej z kamejky“

 

 

Mléčné výrobky a jejich analogy

250 mg/100 g

75 mg/100 g pro nápoje

Sýr a výrobky ze sýra

750 mg/100 g

Máslo a jiné tukové a olejové emulze včetně pomazánek (nikoli pro účely vaření nebo smažení)

750 mg/100 g

Snídaňové cereálie

625 mg/100 g

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES, kromě doplňků stravy pro kojence a malé děti

500 mg/den

Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013, s výjimkou potravin pro zvláštní lékařské účely určených pro kojence a malé děti

V souladu se zvláštními nutričními potřebami osob, pro které jsou výrobky určeny

Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 a náhrady jídla pro regulaci hmotnosti

250 mg/jedna porce

Olej z Calanus finmarchicus

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „olej z Calanus finmarchicus (korýš)“

 

 

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

2,3 g/den

Žvýkačková báze (monomethoxypolyethylenglykol)

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „žvýkačková báze (včetně esterů maleinovaného homopolymeru 2-methylbuta-1,3-dienu s polyethylenglykolmonomethyletherem)“ nebo „žvýkačková báze (včetně č. CAS: 1246080-53-4)“

 

 

Žvýkačky

8  %

Žvýkačková báze (kopolymer methylvinyletheru a maleinanhydridu)

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „žvýkačková báze (včetně kopolymeru methylvinyletheru a maleinanhydridu)“ nebo „žvýkačková báze (včetně č. CAS 9011-16-9)“

 

 

Žvýkačky

2  %

Chia olej ze Salvia hispanica

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „chia olej (Salvia hispanica)“

 

 

Tuky a oleje

10  %

Čistý chia olej

2 g/den

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

2 g/den

▼M39

Semena chia (Salvia hispanica)

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „semena chia (Salvia hispanica)“.

 

 

Pečivo

5 % (celá nebo mletá semena chia)

Pekařské výrobky

10 % celých semen chia

Snídaňové cereálie

10 % celých semen chia

Sterilovaná hotová jídla na základě zrn obilovin, pseudoobilovin a/nebo luštěnin

5 % celých semen chia

Ovocné, ořechové a semenné směsi

 

Balená semena chia prodávaná samostatně

 

Cukrovinky (včetně čokolády a čokoládových výrobků), kromě žvýkaček

 

Mléčné výrobky (včetně jogurtů) a jejich analogy

 

Zmrzliny

 

Výrobky z ovoce a zeleniny (včetně ovocných pomazánek, kompotů s obilovinami/bez obilovin, ovocných složek přidávaných na dno mléčných výrobků nebo určených ke smíchání s mléčnými výrobky, ovocných dezertů, směsí ovoce a kokosového mléka ve dvoukomorovém kelímku)

 

Nealkoholické nápoje (včetně ovocných šťáv a ovocných/zeleninových nápojových směsí)

 

 

Pudinky, jejichž výroba, zpracování či příprava nevyžadují tepelné ošetření při teplotě 120 °C nebo vyšší

 

 

 

 

▼M9

Chitin-glukan z Aspergillus niger

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „chitin-glukan z Aspergillus niger

 

 

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

5 g/den

Komplexní chitin-glukan z Fomes fomentarius

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „chitin-glukan z Fomes fomentarius

 

 

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

5 g/den

Extrakt chitosanu z hub (Agaricus bisporus; Aspergillus niger)

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „extrakt chitosanu z Agaricus bisporus“ nebo „extrakt chitosanu z Aspergillus niger

 

 

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

V souladu s obvyklým použitím chitosanu z korýšů v doplňcích stravy

Chondroitin-sulfát

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „chondroitin-sulfát získaný mikrobiální fermentací a sulfací“

 

 

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES pro dospělé s výjimkou těhotných a kojících žen

1 200  mg/den

Pikolinát chromitý

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální celkové množství chromu

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „pikolinát chromitý“

 

 

Potraviny, na které se vztahuje nařízení (EU) č. 609/2013

250 μg/den

Obohacené potraviny v souladu s nařízením (ES) č. 1925/2006 (4)

▼M53

Biomasa kvasinek (Yarrowia lipolytica) obsahující chrom

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „biomasa kvasinek (Yarrowia lipolytica) obsahující chrom“

Na označení doplňků stravy obsahujících biomasu kvasinek (Yarrowia lipolytica) obsahující chrom musí být uvedeno, že doplňky stravy by neměli konzumovat kojenci a malé děti (děti mladší tří let)/děti ve věku od 3 do 9 let (12).

 

 

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES, kromě doplňků stravy pro kojence a malé děti

2 g/den pro děti ve věku od 3 do 9 let, výsledkem je 46 μg chromu denně

4 g/den pro děti od 10 let, dospívající a dospělé, výsledkem je 92 μg chromu denně

▼M9

Bylina Cistus incanus L. Pandalis

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „Bylina Cistus incanus L. Pandalis“

 

 

Bylinné čaje

Určená denní dávka: 3 g bylin/den (2 šálky/den)

Citikolin

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

1.  V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „citikolin“.

2.  Označení potravin obsahujících citikolin musí obsahovat údaj, že výrobek není určen ke konzumaci dětmi.

 

 

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

500 mg/den

Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

250 mg v jedné porci a maximální denní spotřeba 1 000  mg

Clostridium butyricum

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)“ nebo „Clostridium butyricum (CBM 588)“

 

 

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

1,35 × 108 KTJ/den

▼M29

D-ribosa

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „D-ribosa“.

Označení potravin obsahujících D-ribosu musí obsahovat údaj, že tyto potraviny by se neměly používat, pokud jsou tentýž den konzumovány doplňky stravy obsahující D-ribosu.

 

Schváleno dne 16. dubna 2019. Toto zařazení se zakládá na vědeckých důkazech a vědeckých údajích, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví a jež jsou chráněny v souladu s článkem 26 nařízení (EU) 2015/2283.

Žadatel: Bioenergy Life Science, Inc., 13840 Johnson St. NE, Minneapolis, Minnesota, 55304, USA. Během období ochrany údajů smí novou potravinu D-ribosa uvádět na trh v rámci Unie pouze společnost Bioenergy Life Science, Inc., kromě případů, kdy povolení pro danou novou potravinu obdrží další žadatel, aniž by odkazoval na vědecké důkazy nebo vědecké údaje, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví a jež jsou chráněny v souladu s článkem 26 nařízení (EU) 2015/2283, nebo se souhlasem společnosti Bioenergy Life Science, Inc.

Datum ukončení ochrany údajů: 16. dubna 2024.

Cereální tyčinky

0,20 g/100 g

Jemné pečivo

0,31 g/100 g

Čokoládové výrobky (kromě čokoládových tyčinek)

0,17 g/100 g

Mléčné nápoje (kromě sladových nápojů a koktejlů)

0,08 g/100 g

Nápoje určené pro krytí výdajů při zvýšené svalové námaze, zejména pro sportovce, isotonické a energetické nápoje

0,80 g/100 g

Tyčinky určené pro krytí výdajů při zvýšené svalové námaze, zejména pro sportovce

3,3 g/100 g

Náhrada jídla pro regulaci hmotnosti (ve formě nápoje)

0,13 g/100 g

Náhrada jídla pro regulaci hmotnosti (ve formě tyčinek)

3,30 g/100 g

Cukrovinky

0,20 g/100 g

Čaj a bylinné čaje (v prášku, určené k rekonstituci)

0,23 g/100 g

▼M9

Extrakt z odtučněného kakaového prášku

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

Spotřebitelé musí být poučeni o tom, že nemají konzumovat více než 600 mg polyfenolů, což odpovídá 1,1 g extraktu z odtučněného kakaového prášku denně

 

 

Výživové tyčinky

1 g/den a 300 mg polyfenolů, což odpovídá nejvýše 550 mg extraktu odtučněného kakaového prášku v jedné porci potraviny (nebo doplňku stravy)

Nápoje na bázi mléka

Jakékoli jiné potraviny (včetně doplňků stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES), které se již staly zavedenými nosiči funkčních složek a které jsou obvykle určeny ke spotřebě dospělými osobami, které dodržují zásady zdravé výživy

Extrakt z kakaa s nízkým obsahem tuku

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

Spotřebitelé musí být poučeni o tom, že nemají konzumovat více než 600 mg flavanolů z kakaa denně

 

 

Potraviny včetně doplňků stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

730 mg v jedné porci a přibližně 1,2 g/den

Olej ze semen koriandru Coriandrum sativum

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „olej ze semen koriandru“

 

 

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

600 mg/den

▼M15

Výtažek z brusinek v prášku

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „výtažek z brusinek v prášku“

 

Schváleno dne 20. listopadu 2018. Toto zařazení se zakládá na vědeckých důkazech a vědeckých údajích, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví a jež jsou chráněny v souladu s článkem 26 nařízení (EU) 2015/2283.

Žadatel: Ocean Spray Cranberries Inc. One Ocean Spray Drive Lakeville-Middleboro, MA, 02349, USA.

Během období ochrany údajů smí novou potravinu výtažek z brusinek v prášku uvádět na trh v rámci Unie pouze společnost Ocean Spray Cranberries Inc., kromě případů, kdy povolení pro danou novou potravinu obdrží další žadatel, aniž by odkazoval na vědecké důkazy nebo vědecké údaje, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví a jež jsou chráněny v souladu s článkem 26 nařízení (EU) 2015/2283, nebo se souhlasem společnosti Ocean Spray Cranberries Inc.

Datum ukončení ochrany údajů: 20. listopadu 2023.

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES pro dospělou populaci

350 mg/den

▼M9

Sušené ovoce Crataegus pinnatifida

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „sušené ovoce Crataegus pinnatifida

 

 

Bylinné čaje

V souladu s běžným používáním Crataegus laevigata v potravinách

Džemy a rosoly v souladu se směrnicí 2001/113/ES (5)

Kompoty

α-cyklodextrin

Neuvedeno

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „alfa-cyklodextrin“ nebo „α-cyklodextrin“

 

 

γ-cyklodextrin

Neuvedeno

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „gama-cyklodextrin“ nebo „γ-cyklodextrin“

 

 

▼M21

Loupaná zrna Digitaria exilis (Kippist) Stapf

(Tradiční potravina ze třetí země)

Neuvedeno

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „loupaná zrna fonia / rosičky útlé (Digitaria exilis)“

 

 

▼M9

Přípravek dextranu z Leuconostoc mesenteroides

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „dextran“

 

 

Pekárenské výrobky

5  %

Diacylglycerolový olej rostlinného původu

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „diacylglycerolový olej rostlinného původu (minimálně 80 % diacylglycerolů)“

 

 

Stolní oleje

 

Roztíratelný tuk

Salátové dresinky

Majonéza

Náhrada jídla pro regulaci hmotnosti (ve formě nápoje)

Pekárenské výrobky

Výrobky na bázi jogurtu

Dihydrokapsiát (DHC)

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

1.  V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „dihydrokapsiát“

2.  Doplňky stravy obsahující syntetický dihydrokapsiát se označí jako „nevhodné pro děti do 4.5 roku“

 

 

Cereální tyčinky

9 mg/100 g

Sušenky, cukroví a keksy

9 mg/100 g

Snacky na rýžové bázi

12 mg/100 g

Nápoje sycené oxidem uhličitým, ředitelné nápoje, nápoje na bázi ovocných šťáv

1,5 mg/100 ml

Nápoje ze zeleniny

2 mg/100 ml

Nápoje na bázi kávy, nápoje na bázi čaje

1,5 mg/100 ml

Vody s příchutí – nesycené

1 mg/100 ml

Předvařené obiloviny z ovesných vloček

2,5 mg/100 g

Ostatní obiloviny

4,5 mg/100 g

Zmrzliny, dezerty z mléka

4 mg/100 g

Pudinkové směsi (k přímé konzumaci)

2 mg/100 g

Potraviny na bázi jogurtu

2 mg/100 g

Čokoládové výrobky

7,5 mg/100 g

Tvrdé bonbony

27 mg/100 g

Žvýkačky bez cukru

115 mg/100 g

Přídavky/mléka do kávy

40 mg/100 g

Sladidla

200 mg/100 g

Polévky (k přímé konzumaci)

1,1 mg/100 g

Salátové dresinky

16 mg/100 g

Rostlinné bílkoviny

5 mg/100 g

Hotová jídla

3 mg/jedna porce

Náhrada jídla pro regulaci hmotnosti

3 mg/jedna porce

Náhrada jídla pro regulaci hmotnosti (ve formě nápoje)

1 mg/100 ml

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

3 mg/jedna dávka

9 mg/den

Sušené nápojové směsi bez alkoholu

14,5 mg/kg odpovídající 1,5 mg/100 ml

▼M51

Sušená řasa Euglena gracilis

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se uvede název „sušená biomasa řasy Euglena gracilis“.

Na označení doplňků stravy obsahujících sušenou řasu Euglena gracilis musí být uvedeno, že tyto doplňky stravy by neměli konzumovat kojenci/děti mladší 3 let/děti mladší 10 let a dospívající mládež do 18 let (12).

 

Povoleno dne 23. prosince 2020. Toto zařazení se zakládá na vědeckých důkazech a vědeckých údajích, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví a jež jsou chráněny v souladu s článkem 26 nařízení (EU) 2015/2283.

Žadatel: Kemin Foods L.C., 2100 Maury Street Des Moines, IA 50317, USA.

Během období ochrany údajů smí novou potravinu uvádět na trh v rámci Unie pouze společnost Kemin Foods L.C., kromě případů, kdy povolení pro uvedenou novou potravinu obdrží další žadatel, aniž by odkazoval na vědecké důkazy nebo vědecké údaje, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví a jsou chráněny v souladu s článkem 26 nařízení (EU) 2015/2283, nebo se souhlasem společnosti Kemin Foods L.C.

Datum ukončení ochrany údajů: 23. prosince 2025.

Cereální tyčinky k snídani, granolové a proteinové tyčinky

630 mg/100 g

Jogurty

150 mg/100 g

Jogurtové nápoje

95 mg/100 g

Ovocné a zeleninové šťávy, nektary a ovocné/zeleninové nápojové směsi

120 mg/100 g

Nápoje s ovocnou příchutí

40 mg/100 g

Nápoje nahrazující stravu

75 mg/100 g

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES, kromě doplňků stravy pro kojence

100 mg/den pro malé děti

150 mg/den pro děti ve věku od 3 do 9 let

225 mg/den pro děti a dospívající ve věku od 10 do 17 let

375 mg/den pro dospělé

Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

190 mg/jedna porce

▼M13

Sušené nadzemní části Hoodia parviflora

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „sušené nadzemní části Hoodia parviflora

 

Schváleno dne 3. září 2018. Toto zařazení se zakládá na vědeckých důkazech a vědeckých údajích, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví a jež jsou chráněny v souladu s článkem 26 nařízení (EU) 2015/2283.

Žadatel: Desert Labs, Ltd. Kibbutz Yotvata, 88820 Izrael.

Během období ochrany údajů smí novou potravinu sušené nadzemní části Hoodia parviflora uvádět na trh v rámci Unie pouze společnost Desert Labs, Ltd, kromě případů, kdy povolení pro danou novou potravinu obdrží další žadatel, aniž by odkazoval na vědecké důkazy nebo vědecké údaje, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví a jež jsou chráněny v souladu s článkem 26 nařízení (EU) 2015/2283, nebo se souhlasem společnosti Desert Labs, Ltd.

Datum ukončení ochrany údajů: 3. září 2023.

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES pro dospělou populaci

9,4 mg/den

▼M9

Suchý extrakt z buněčných kultur Lippia citriodora

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „suchý extrakt z buněčných kultur Lippia citriodora HTN®Vb“

 

 

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

V souladu s obvyklým používáním podobného extraktu z listů Lippia citriodora v doplňcích stravy

Výtažek z buněčných kultur Echinacea angustifolia

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

 

 

 

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

V souladu s obvyklým používáním podobného extraktu z kořenů Echinacea angustifolia v doplňcích stravy

▼M31

Výtažek z buněčných kultur Echinacea purpurea

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „suchý extrakt z buněčných kultur Echinacea purpurea HTN®Vb“

 

 

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

V souladu s obvyklým používáním podobného extraktu z kvítků v květenství Echinacea purpurea v doplňcích stravy

▼M9

Olej z Echium plantagineum

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství kyseliny stearidonové (STA)

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „rafinovaný hadincový olej“

 

 

Mléčné výrobky a jogurtové nápoje dodávané v jednotlivě balených porcích

250 mg/100 g; 75 mg/100 g pro nápoje

Sýrové výrobky

750 mg/100 g

Roztíratelné tuky a zálivky

750 mg/100 g

Snídaňové cereálie

625 mg/100 g

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

500 mg/den

Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

V souladu se zvláštními nutričními potřebami osob, pro které jsou výrobky určeny

Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 a náhrady jídla pro regulaci hmotnosti

250 mg/jedna porce

▼M49

Florotaniny z Ecklonia cava

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „florotaniny z Ecklonia cava“.

Na doplňcích stravy obsahujících florotaniny z Ecklonia cava musí být uveden údaj:

a)  Tento doplněk stravy by neměly konzumovat děti/dospívající mládež mladší dvanácti/čtrnácti/osmnácti(*) let.

b)  Tento doplněk stravy by neměly konzumovat osoby trpící onemocněním štítné žlázy nebo osoby, které jsou si vědomy, že u nich existuje riziko rozvoje onemocnění štítné žlázy, nebo byly jako takové identifikovány.

c)  Tento doplněk stravy by neměl být konzumován, jestliže jsou konzumovány i jiné doplňky stravy obsahující jód.

(*)  V závislosti na věkové skupině, pro kterou je tento doplněk stravy určen.

 

 

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES určené pro běžnou populaci, s výjimkou dětí mladších 12 let

163 mg/den pro dospívající mládež ve věku od 12 do 14 let

230 mg/den pro dospívající mládež ve věku nad 14 let

263 mg/den pro dospělé

▼M18

Hydrolyzát z vaječné membrány

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „hydrolyzát z vaječné membrány“.

 

Schváleno dne 25. listopadu 2018. Toto zařazení se zakládá na vědeckých důkazech a vědeckých údajích, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví a jež jsou chráněny v souladu s článkem 26 nařízení (EU) 2015/2283.

Žadatel: Biova, LLC., 5800 Merle Hay Rd, Suite 14 PO Box 394 Johnston 50131, Iowa, USA. Během období ochrany údajů smí novou potravinu hydrolyzát z vaječné membrány uvádět na trh v rámci Unie pouze společnost Biova, LLC., kromě případů, kdy povolení pro danou novou potravinu obdrží další žadatel, aniž by odkazoval na vědecké důkazy nebo vědecké údaje, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví a jež jsou chráněny v souladu s článkem 26 nařízení (EU) 2015/2283, nebo se souhlasem společnosti Biova, LLC.

Datum ukončení ochrany údajů: 25. listopadu 2023.

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES určené pro obecnou dospělou populaci

450 mg/den

▼M9

Epigallokatechin-gallát jako purifikovaný extrakt z listů zeleného čaje (Camellia sinensis)

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

Označení musí obsahovat údaj, že spotřebitelé by neměli konzumovat více než 300 mg extraktu denně

 

 

Potraviny včetně doplňků stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

150 mg extraktu v jedné porci potraviny nebo doplňku stravy

▼M49

L-ergothionein

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „L-ergothionein“

 

 

Nealkoholické nápoje

0,025 g/kg

Mléčné nápoje

0,025 g/kg

„Čerstvé“ mléčné výrobky (*)

0,040 g/kg

Cereální tyčinky

0,2 g/kg

Čokoládové výrobky

0,25 g/kg

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

30 mg/den pro běžnou populaci (s výjimkou těhotných a kojících žen)

20 mg/den pro děti starší 3 let

(*)  Při použití v mléčných výrobcích nesmí L-ergothionein úplně ani částečně nahrazovat jakoukoli mléčnou složku.

▼M49

Výtažek ze tří rostlinných kořenů (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. a Angelica gigas Nakai)

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „výtažek ze tří rostlinných kořenů (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. a Angelica gigas Nakai)“.

V označení doplňků stravy obsahujících výtažek ze směsi uvedených tří rostlinných kořenů se v bezprostřední blízkosti seznamu složek uvede prohlášení, že by tento doplněk stravy neměly užívat osoby se známou alergií na celer.

 

 

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES pro dospělou populaci

175 mg/den

▼M9

Železito-sodná sůl EDTA

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství (vyjádřeno jako bezvodá EDTA)

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „železito-sodná sůl EDTA“

 

 

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

18 mg/den pro děti

75 mg/den pro dospělé

Potraviny, na které se vztahuje nařízení (EU) č. 609/2013

12 mg/100 g

Obohacené potraviny v souladu s nařízením (ES) č. 1925/2006

Fosforečnan železnatoamonný

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „fosforečnan železnatoamonný“

 

 

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

Používat v souladu se směrnicí 2002/46/ES, nařízením (EU) č. 609/2013 a/nebo nařízením (ES) č. 1925/2006

Potraviny, na které se vztahuje nařízení (EU) č. 609/2013

Obohacené potraviny v souladu s nařízením (ES) č. 1925/2006

Rybí peptidy ze Sardinops sagax

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství peptidového výrobku z ryb

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „rybí (Sardinops sagax) peptidy“

 

 

Potraviny na bázi jogurtu, jogurtové nápoje, fermentované mléčné výrobky a mléko v prášku

0,48 g/100 g (pro přímou konzumaci)

Ochucená voda a nápoje na zeleninové bázi

0,3 g/100 g (pro přímou konzumaci)

Snídaňové cereálie

2 g/100 g

Polévky, vývary a polévky v prášku

0,3 g/100 g (pro přímou konzumaci)

Flavonoidy z Glycyrrhiza glabra

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství flavonoidů z Glycyrrhiza glabra

1.  V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „flavonoidy z Glycyrrhiza glabra L.“

2.  Označení potravin, do kterých byl tento výrobek přidán jako nová složka potravin, musí obsahovat údaj, že:

a)  tento výrobek by neměly konzumovat těhotné a kojící ženy, děti a dospívající mládež; a

b)  osoby, které užívají léky vydávané na předpis, by měly tento výrobek konzumovat pouze po poradě s lékařem;

c)  příjem flavonoidů by neměl překročit 120 mg denně.

3.  Na označení potravin, které flavonoidy obsahují, se uvede jejich množství v konečné potravině.

Nápoje obsahující flavonoidy musí být nabízeny konečnému spotřebiteli jako jednotlivé porce.

 

Nápoje na bázi mléka

120 mg/den

Nápoje na bázi jogurtu

Nápoje na bázi ovoce nebo zeleniny

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

120 mg/den

Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

120 mg/den

Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

120 mg/den

▼M40

Dužina plodů, šťáva z dužiny, koncentrovaná šťáva z dužiny kakaovníku pravého Theobroma cacao L. (Tradiční potravina ze třetí země)

Neuvedeno

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „kakaová (Theobroma cacao L.) dužina“, „šťáva z kakaové (Theobroma cacao L.) dužiny“ nebo „koncentrovaná šťáva z kakaové (Theobroma cacao L.) dužiny“ podle formy použití.

 

 

 

▼M9

Fukoidanový výtažek z mořské řasy Fucus vesiculosus

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „fukoidanový výtažek z mořské řasy Fucus vesiculosus

 

 

Potraviny včetně doplňků stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES pro běžnou populaci

250 mg/den

Fukoidanový výtažek z mořské řasy Undaria pinnatifida

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „fukoidanový výtažek z mořské řasy Undaria pinnatifida

 

 

Potraviny včetně doplňků stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES pro běžnou populaci

250 mg/den

2′-fukosyllaktosa

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

1.  V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „2′-fukosyllaktosa“.

2.  Označení doplňků stravy obsahujících 2′-fukosyllaktosu musí obsahovat údaj o tom, že tyto doplňky by se neměly používat, pokud jsou tentýž den konzumovány jiné potraviny s přidanou 2′-fukosyllaktosou.

3.  Označení doplňků stravy obsahujících 2′-fukosyllaktosu určených pro malé děti musí obsahovat údaj o tom, že tyto doplňky by se neměly používat, pokud je tentýž den konzumováno mateřské mléko nebo jiné potraviny s přidanou 2′-fukosyllaktosou.

 

 

Neochucené pasterované a sterilované (i vysokoteplotně ošetřené) mléčné výrobky

1,2 g/l

Neochucené kysané mléčné výrobky

1,2 g/l nápoje

19,2 g/kg výrobky jiné než nápoje

Ochucené kysané mléčné výrobky včetně tepelně ošetřených výrobků

1,2 g/l nápoje

19,2 g/kg výrobky jiné než nápoje

Analogy mléčných výrobků, včetně náhrad mléka do teplých nápojů

1,2 g/l nápoje

12 g/kg pro výrobky jiné než nápoje

400 g/kg pro náhrady mléka

Cereální tyčinky

12 g/kg

Stolní sladidla

200 g/kg

Počáteční kojenecká výživa podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

1,2 g/l samostatně nebo v kombinaci s max. 0,6 g/l lakto-N-neotetraosy v poměru 2:1 v konečném výrobku připraveném k použití a prodávaném jako takový nebo rekonstituovaném podle pokynů výrobce

Pokračovací kojenecká výživa podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

1,2 g/l samostatně nebo v kombinaci s max. 0,6 g/l lakto-N-neotetraosy v poměru 2:1 v konečném výrobku připraveném k použití a prodávaném jako takový nebo rekonstituovaném podle pokynů výrobce

Obilné a ostatní příkrmy pro kojence a malé děti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

12 g/kg pro výrobky jiné než nápoje

1,2 g/l pro tekuté potraviny připravené k použití a prodávané jako takové nebo rekonstituované podle pokynů výrobce

Mléčné nápoje a obdobné výrobky určené malým dětem

1,2 g/l pro mléčné nápoje a obdobné výrobky při přidání samostatně nebo v kombinaci s max. 0,6 g/l lakto-N-neotetraosy v poměru 2:1 v konečném výrobku připraveném k použití a prodávaném jako takový nebo rekonstituovaném podle pokynů výrobce

Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

V souladu se zvláštními nutričními potřebami osob, pro které jsou výrobky určeny

Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

4,8 g/l nápoje

40 g/kg tyčinky

Chléb a těstoviny obsahující údaje o nepřítomnosti či sníženém obsahu lepku v souladu s požadavky prováděcího nařízení Komise (EU) č. 828/2014

60 g/kg

Ochucené nápoje

1,2 g/l

Káva, čaj (kromě černého čaje), bylinné a ovocné čaje, cikorka; extrakty z čaje, bylinných a ovocných čajů a čekanky; přípravky na bázi čaje, bylin, ovoce a obilovin pro přípravu čajů a směsi a instantní směsi z těchto výrobků

9,6 g/l – maximální množství se vztahuje na výrobky připravené k použití

Doplňky stravy ve smyslu směrnice 2002/46/ES, kromě doplňků stravy pro kojence

3,0 g/den pro běžnou populaci

1,2 g/den pro malé děti

▼M36

Směs 2′-fukosyllaktosy/difukosyllaktosy („2′-FL/DFL“)

(mikrobiální zdroj)

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „směs 2′-fukosyllaktosy/difukosyllaktosy“.

Označení doplňků stravy obsahujících směs 2′-fukosyllaktosy/difukosyllaktosy musí obsahovat údaj, že by se neměly používat, pokud je tentýž den konzumováno mateřské mléko nebo jiné potraviny obsahující přidanou 2′-fukosyllaktosu a/nebo difukosyllaktosu.

 

Schváleno dne 19.12.2019. Toto zařazení se zakládá na vědeckých důkazech a vědeckých údajích, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví a jež jsou chráněny v souladu s článkem 26 nařízení (EU) 2015/2283.

Žadatel: Glycom A/S, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm, Dánsko. Během období ochrany údajů smí novou potravinu směs 2′-fukosyllaktosy/difukosyllaktosy uvádět na trh v rámci Unie pouze společnost Glycom A/S, kromě případů, kdy povolení pro danou novou potravinu obdrží další žadatel, aniž by odkazoval na vědecké důkazy nebo vědecké údaje, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví a jež jsou chráněny v souladu s článkem 26 nařízení (EU) 2015/2283, nebo se souhlasem společnosti Glycom A/S.

Datum ukončení ochrany údajů: 19.12.2024.

Neochucené pasterované a neochucené sterilované (i vysokoteplotně ošetřené) mléčné výrobky

2,0 g/l

Neochucené kysané mléčné výrobky

2,0 g/l (nápoje)

20 g/kg (výrobky jiné než nápoje)

Ochucené kysané mléčné výrobky včetně tepelně ošetřených výrobků

2,0 g/l (nápoje)

20 g/kg (výrobky jiné než nápoje)

Nápoje (ochucené nápoje)

2,0 g/l

Cereální tyčinky

20 g/kg

Počáteční kojenecká výživa podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

1,6 g/l v konečném výrobku připraveném k použití, prodávaném jako takový nebo rekonstituovaném podle pokynů výrobce

Pokračovací kojenecká výživa podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

1,2 g/l v konečném výrobku připraveném k použití, prodávaném jako takový nebo rekonstituovaném podle pokynů výrobce

Obilné a ostatní příkrmy pro kojence a malé děti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

1,2 g/l (nápoje) v konečném výrobku připraveném k použití, prodávaném jako takový nebo rekonstituovaném podle pokynů výrobce

10 g/kg pro výrobky jiné než nápoje

Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

4,0 g/l (nápoje)

40 g/kg (výrobky jiné než nápoje)

Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

V souladu se zvláštními nutričními potřebami osob, pro které jsou výrobky určeny

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES určené pro běžnou populaci s výjimkou kojenců

4,0 g/den

▼M55

Mléčné nápoje a podobné výrobky určené malým dětem

1,2 g/l v konečném výrobku připraveném k použití, prodávaném jako takový nebo rekonstituovaném podle pokynů výrobce

▼M9

Galakto-oligosacharid

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství (vyjádřené jako poměr kg galakto-oligosacharidu/kg konečné potraviny)

 

 

 

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

0,333

Mléko

0,020

Mléčné nápoje

0,030

Náhrada jídla pro regulaci hmotnosti (ve formě nápoje)

0,020

Náhražky mléčných nápojů

0,020

Jogurty

0,033

Dezerty z mléka

0,043

Mražené dezerty z mléka

0,043

Ovocné nápoje a energetické nápoje

0,021

Nápoje pro kojence nahrazující jídlo

0,012

Šťávy pro malé děti

0,025

Jogurtové nápoje pro malé děti

0,024

Dezerty pro malé děti

0,027

Snacky pro malé děti

0,143

Cereálie pro malé děti

0,027

Nápoje určené pro krytí výdajů při zvýšené svalové námaze, zejména pro sportovce

0,013

Šťáva

0,021

Ovocné náplně plněného pečiva

0,059

Ovocné přípravky

0,125

Tyčinky

0,125

Cereálie

0,125

Počáteční a pokračovací kojenecká výživa podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

0,008

Glukosamin HCl

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

 

 

 

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

V souladu s běžným používáním glukosaminu z korýšů v potravinách

Potraviny, na které se vztahuje nařízení (EU) č. 609/2013

 

Náhrada jídla pro kontrolu hmotnosti

Potraviny určené pro krytí výdajů při zvýšené svalové námaze, zejména pro sportovce

Potraviny obsahující údaje o nepřítomnosti či sníženém obsahu lepku v souladu s požadavky prováděcího nařízení Komise (EU) č. 828/2014

Glukosamin- sulfát KCl

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

 

 

 

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

V souladu s běžným používáním glukosaminu z korýšů v potravinách

Glukosamin- sulfát NaCl

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

 

 

 

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

V souladu s běžným používáním glukosaminu z korýšů v potravinách

Guarová guma

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

1.  V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „guarová guma“

2.  Na etiketě všech potravin, které guarovou gumu obsahují, musí být viditelně uvedena specifická zmínka o možných rizicích potíží s trávením spojených s expozicí dětí mladších 8 let.

Například je třeba uvést „Nadměrná konzumace těchto výrobků může způsobit potíže s trávením, zejména u dětí mladších 8 let“.

3.  V případě výrobků se dvěma přihrádkami, které obsahující mléčný výrobek a výrobek z obilovin, musí návod k použití jasně specifikovat, že je nutnévýrobek z obilovin a mléčný výrobek před spotřebou smíchat, aby se zohlednilo potenciální riziko žaludečních potíží.

 

 

Čerstvé mléčné výrobky jako jogurty, kysané mléko, čerstvé sýry a jiné dezerty na bázi mléka

1,5 g/100 g

Tekuté potraviny na bázi ovoce nebo zeleniny (typu „smoothie“)

1,8 g/100 g

Kompoty na bázi ovoce nebo zeleniny

3,25 g/100 g

Obiloviny jako doplněk mléčného výrobku, v balení obsahujícím dvě přihrádky

10 g/100 g v obilovinách

Nepřítomnost v doprovodném mléčném výrobku

1 g/100 g ve výrobku připraveném ke konzumaci

Tepelně ošetřené mléčné výrobky fermentované Bacteroides xylanisolvens

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

 

 

 

Fermentované mléčné výrobky (v tekuté a polotekuté formě a ve formě sprejově sušeného prášku)

 

Hydroxytyrosol

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravinářských výrobků obsahujících tuto novou potravinu se použije název „hydroxytyrosol“.

Označení potravinářských výrobků obsahujících hydroxytyrosol musí obsahovat tyto údaje:

a)  „Tento potravinářský výrobek by neměly konzumovat děti mladší tří let a těhotné a kojící ženy.

b)  Tento potravinářský výrobek by se neměl používat k vaření, pečení ani smažení.“

 

 

Rybí tuky a rostlinné oleje (kromě olivových olejů a olivových olejů z pokrutin definovaných v části VIII přílohy VII nařízení (EU) č. 1308/2013 (6)), uváděné jako takové na trh

0,215 g/kg

Roztíratelné tuky definované v části VII přílohy VII nařízení (EU) č. 1308/2013, uváděné jako takové na trh

0,175 g/kg

Protein modifikující strukturu ledu typu III HPLC 12

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „protein modifikující strukturu ledu“

 

 

Zmrzliny

0,01  %

Vodné extrakty ze sušených listů Ilex guayusa

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „extrakty ze sušených listů Ilex guayusa

 

 

Bylinné čaje

V souladu s obvyklým používáním podobného vodného extraktu ze sušených listů Ilex paraguariensis v bylinných čajích a doplňcích stravy

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

▼M46

Odvar z listů kávovníku Coffea arabica L. a/nebo Coffea canephora Pierre ex A. Froehner

(Tradiční potravina ze třetí země)

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální limity

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „odvar z listů kávovníku Coffea arabica L. a/nebo Coffea canephora“.

 

 

Bylinné čaje

 

▼M9

Isomalto-oligosacharid

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

1.  V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „isomalto-oligosacharid“

2.  V označení potravin obsahujících tuto novou složku potravin musí být uvedeno „zdroj glukózy“.

 

 

Nealkoholické nápoje se sníženým obsahem energie

6,5  %

Energetické nápoje

5,0  %

Potraviny určené pro krytí výdajů při zvýšené svalové námaze, zejména pro sportovce (včetně isotonických nápojů)

6,5  %

Ovocné šťávy

5  %

Zpracovaná zelenina a zeleninové šťávy

5  %

Ostatní nealkoholické nápoje

5  %

Cereální tyčinky

10  %

Cookies, sušenky

20  %

Cereální tyčinky ke snídani

25  %

Tvrdé bonbony

97  %

Měkké bonbony/čokoládové tyčinky

25  %

Náhrada jídla pro regulaci hmotnosti (ve formě tyčinek nebo na bázi mléka)

20  %

Isomaltulosa

Neuvedeno

1.  V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „isomaltulosa“

2.  Označení této nové potraviny se doplní údajem, že „isomaltulosa je zdrojem glukosy a fruktosy“.

 

 

▼M14

Laktitol

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení doplňků stravy obsahujících tuto novou potravinu se použije název „laktitol“

 

 

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES (ve formě tobolek, tablet nebo prášku) určené pro dospělé

20 g/den

▼M9

Lakto-N-neotetraosa

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

1.  V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „lakto-N-neotetraosa“

2.  Označení doplňků stravy obsahujících lakto-N-neotetraosu musí obsahovat údaj, že tyto doplňky by se neměly používat, pokud jsou tentýž den konzumovány jiné potraviny s přidanou lakto-N-neotetraosou.

3.  Označení doplňků stravy obsahujících lakto-N-neotetraosu určených pro malé děti musí obsahovat údaj, že tyto doplňky by se neměly používat, pokud je tentýž den konzumováno mateřské mléko nebo jiné potraviny s přidanou lakto-N-neotetraosou.

 

 

Neochucené pasterované a sterilované (i vysokoteplotně ošetřené) mléčné výrobky

0,6 g/l

Neochucené kysané mléčné výrobky

0,6 g/l nápoje

9,6 g/kg pro výrobky jiné než nápoje

Ochucené kysané mléčné výrobky včetně tepelně ošetřených výrobků

0,6 g/l nápoje

9,6 g/kg pro výrobky jiné než nápoje

Analogy mléčných výrobků, včetně náhrad mléka do teplých nápojů

0,6 g/l nápoje

6 g/kg pro výrobky jiné než nápoje

200 g/kg pro náhrady mléka

Cereální tyčinky

6 g/kg

Stolní sladidla

100 g/kg

Počáteční kojenecká výživa podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

0,6 g/l v kombinaci s max. 1,2 g/l 2′-fukosyllaktosy v poměru 1:2 v konečném výrobku připraveném k použití a prodávaném jako takový nebo rekonstituovaném podle pokynů výrobce

Pokračovací kojenecká výživa podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

0,6 g/l v kombinaci s max. 1,2 g/l 2′-fukosyllaktosy v poměru 1:2 v konečném výrobku připraveném k použití a prodávaném jako takový nebo rekonstituovaném podle pokynů výrobce

Obilné a ostatní příkrmy pro kojence a malé děti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

6 g/kg pro výrobky jiné než nápoje

0,6 g/l pro tekuté potraviny připravené k použití a prodávané jako takové nebo rekonstituované podle pokynů výrobce

Mléčné nápoje a obdobné výrobky určené malým dětem

0,6 g/l pro mléčné nápoje a obdobné výrobky při přidání samostatně nebo v kombinaci s 2′-fukosyllaktosou v poměru 1:2 v konečném výrobku připraveném k použití a prodávaném jako takový nebo rekonstituovaném podle pokynů výrobce

Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

V souladu se zvláštními nutričními potřebami osob, pro které jsou výrobky určeny

Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

2,4 g/l nápoje

20 g/kg tyčinky

Chléb a těstoviny obsahující údaje o nepřítomnosti či sníženém obsahu lepku v souladu s požadavky prováděcího nařízení Komise (EU) č. 828/2014

30 g/kg

Ochucené nápoje

0,6 g/l

Káva, čaj (kromě černého čaje), bylinné a ovocné čaje, cikorka; extrakty z čaje, bylinných a ovocných čajů a čekanky; přípravky na bázi čaje, bylin, ovoce a obilovin pro přípravu čajů a směsi a instantní směsi z těchto výrobků

4,8 g/l – maximální množství se vztahuje na výrobky připravené k použití

Doplňky stravy ve smyslu směrnice 2002/46/ES, kromě doplňků stravy pro kojence

1,5 g/den pro běžnou populaci

0,6 g/den pro malé děti

▼M43

Lakto-N-tetraosa

(mikrobiální zdroj)

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „lakto-N-tetraosa“

Označení doplňků stravy obsahujících lakto-N-tetraosu musí obsahovat údaj, že by se neměly používat, pokud je tentýž den konzumováno mateřské mléko nebo jiné potraviny obsahující přidanou lakto-N-tetraosu.

 

Schváleno dne 23.4.2020. Toto zařazení se zakládá na vědeckých důkazech a vědeckých údajích, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví a jsou chráněny v souladu s článkem 26 nařízení (EU) 2015/2283.

Žadatel: Glycom A/S, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm, Dánsko. Během období ochrany údajů smí novou potravinu lakto-N-tetraosu uvádět na trh v rámci Unie pouze společnost Glycom A/S, kromě případů, kdy povolení pro danou novou potravinu obdrží další žadatel, aniž by odkazoval na vědecké důkazy nebo vědecké údaje, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví a jež jsou chráněny v souladu s článkem 26 nařízení (EU) 2015/2283, nebo se souhlasem společnosti Glycom A/S.

Datum ukončení ochrany údajů: 23.4.2025.

Neochucené pasterované a neochucené sterilované (i vysokoteplotně ošetřené) mléčné výrobky

1,0 g/l

Neochucené kysané mléčné výrobky

1,0 g/l (nápoje)

10 g/kg (výrobky jiné než nápoje)

Ochucené kysané mléčné výrobky včetně tepelně ošetřených výrobků

1,0 g/l (nápoje)

10 g/kg (výrobky jiné než nápoje)

Nápoje (ochucené nápoje)

1,0 g/l

Cereální tyčinky

10 g/kg

Počáteční kojenecká výživa podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

0,8 g/l v konečném výrobku připraveném k použití, prodávaném jako takový nebo rekonstituovaném podle pokynů výrobce

Pokračovací kojenecká výživa podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

0,6 g/l v konečném výrobku připraveném k použití, prodávaném jako takový nebo rekonstituovaném podle pokynů výrobce

Obilné a ostatní příkrmy pro kojence a malé děti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

0,6 g/l (nápoje) v konečném výrobku připraveném k použití, prodávaném jako takový nebo rekonstituovaném podle pokynů výrobce

5 g/kg pro výrobky jiné než nápoje

Mléčné nápoje a obdobné výrobky určené malým dětem

0,6 g/l (nápoje) v konečném výrobku připraveném k použití, prodávaném jako takový nebo rekonstituovaném podle pokynů výrobce

5 g/kg pro výrobky jiné než nápoje

Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

2,0 g/l (nápoje)

20 g/kg (výrobky jiné než nápoje)

Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

V souladu se zvláštními nutričními potřebami osob, pro které jsou výrobky určeny

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES, s výjimkou kojenců

2,0 g/den pro malé děti, děti, dospívající a dospělé

▼M20

Plody Lonicera caerulea L. (zimolez modrý)

(Tradiční potravina ze třetí země)

Neuvedeno

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „plody zimolezu modrého (Lonicera caerulea)“

 

 

▼M9

Extrakt z listů vojtěšky (Medicago sativa)

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „proteiny z vojtěšky (Medicago sativa)“ nebo „proteiny z alfalfy (Medicago sativa)“

 

 

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

10 g/den

Lykopen

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „lykopen“

 

 

Nápoje na bázi ovocné/zeleninové šťávy (včetně koncentrátů)

2,5 mg/100 g

Nápoje určené pro krytí výdajů při zvýšené svalové námaze, zejména pro sportovce

2,5 mg/100 g

Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 a náhrady jídla pro regulaci hmotnosti

8 mg/jedna porce

Snídaňové cereálie

5 mg/100 g

Tuky a zálivky

10 mg/100 g

Jiné polévky než rajčatové

1 mg/100 g

Chléb (včetně sucharů)

3 mg/100 g

Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

V souladu se zvláštními nutričními potřebami osob, pro které jsou výrobky určeny

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

15 mg/den

Lykopen z Blakeslea trispora

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „lykopen“

 

 

Nápoje na bázi ovocné/zeleninové šťávy (včetně koncentrátů)

2,5 mg/100 g

Nápoje určené pro krytí výdajů při zvýšené svalové námaze, zejména pro sportovce

2,5 mg/100 g

Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 a náhrady jídla pro regulaci hmotnosti

8 mg/jedna porce

Snídaňové cereálie

5 mg/100 g

Tuky a zálivky

10 mg/100 g

Jiné polévky než rajčatové

1 mg/100 g

Chléb (včetně sucharů)

3 mg/100 g

Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

V souladu se zvláštními nutričními potřebami osob, pro které jsou výrobky určeny

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

15 mg/den

Lykopen z rajčat

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „lykopen“

 

 

Nápoje na bázi ovocné/zeleninové šťávy (včetně koncentrátů)

2,5 mg/100 g

Nápoje určené pro krytí výdajů při zvýšené svalové námaze, zejména pro sportovce

2,5 mg/100 g

Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 a náhrady jídla pro regulaci hmotnosti

8 mg/jedna porce

Snídaňové cereálie

5 mg/100 g

Tuky a zálivky

10 mg/100 g

Jiné polévky než rajčatové

1 mg/100 g

Chléb (včetně sucharů)

3 mg/100 g

Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

V souladu se zvláštními nutričními potřebami osob, pro které jsou výrobky určeny

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

15 mg/den

Lykopenový oleoresin z rajčat

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství lykopenu

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „lykopenový oleoresin z rajčat“

 

 

Nápoje na bázi ovocné/zeleninové šťávy (včetně koncentrátů)

2,5 mg/100 g

Nápoje určené pro krytí výdajů při zvýšené svalové námaze, zejména pro sportovce

2,5 mg/100 g

Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti, na niž se vztahuje nařízení (EU) č. 609/2013, a náhrady jídla pro regulaci hmotnosti

8 mg/jedna porce

Snídaňové cereálie

5 mg/100 g

Tuky a zálivky

10 mg/100 g

Jiné polévky než rajčatové

1 mg/100 g

Chléb (včetně sucharů)

3 mg/100 g

Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

V souladu se zvláštními nutričními potřebami osob, pro které jsou výrobky určeny

▼M49

Hydrolyzát lysozymu z bílků ze slepičích vajec

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení doplňků stravy obsahujících tuto novou potravinu se použije název „hydrolyzát lysozymu z bílků ze slepičích vajec“.

 

 

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES pro dospělou populaci

1 000 mg/den

▼M9

Citrát-malát hořečnatý

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „citrát-malát hořečnatý“

 

 

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

 

Extrakt z kůry magnólie

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „extrakt z kůry magnólie“

 

 

Mentolové bonbony (cukrářské výrobky)

0,2 % pro osvěžení dechu. Při maximálním množství 0,2 % a maximální velikosti žvýkačky/mentolového bonbonu 1,5 g tedy bude jedna žvýkačka nebo jeden bonbon obsahovat nejvýše 3 mg extraktu z kůry magnólie.

Žvýkačky

Olej z kukuřičných klíčků s vysokým nezmýdelnitelným podílem

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „extrakt z oleje z kukuřičných klíčků“

 

 

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

2 g/den

Žvýkačky

2  %

Methylcelulóza

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „methylcelulóza“

Methylcelulóza se nesmí používat v potravinách speciálně připravených pro malé děti

 

Zmrzliny

2  %

Ochucené nápoje

Ochucené nebo neochucené fermentované mléčné výrobky

Studené dezerty (výrobky na bázi mléka, tuku, ovoce, obilovin, vajec)

Ovocné přípravky (dřeně, protlaky nebo kompoty)

Polévky a vývary

▼M11

1-Methylnikotinamid-chlorid

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „1-methylnikotinamid-chlorid“.

Na označení doplňků stravy obsahujících 1-methylnikotinamid-chlorid je uvedeno toto prohlášení:

Tento doplněk stravy by měly užívat pouze dospělé osoby s výjimkou těhotných a kojících žen.

 

Schváleno dne 2. září 2018. Toto zařazení se zakládá na vědeckých důkazech a vědeckých údajích, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví a jež jsou chráněny v souladu s článkem 26 nařízení (EU) 2015/2283.

Žadatel: Pharmena S.A., Wolczanska 178, 90 530 Lodz, Polsko. Během období ochrany údajů smí novou potravinu 1-methylnikotinamid-chlorid uvádět na trhv rámci Unie pouze společnost Pharmena S.A., kromě případů, kdy povolení pro danou novou potravinu obdrží další žadatel, aniž by odkazoval na vědecké důkazy nebo vědecké údaje, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví a jež jsou chráněny v souladu s článkem 26 nařízení (EU) 2015/2283, nebo se souhlasem společnosti Pharmena S.A.

Datum ukončení ochrany údajů: 2. září 2023.

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES pro dospělé s výjimkou těhotných a kojících žen

58 mg/den

▼M9

Glukosaminová sůl kyseliny (6S)-5-methyltetrahydrolistové

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „glukosaminová sůl kyseliny (6S)-5-methyltetrahydrolistové“ nebo „5MTHF-glukosamin“

 

 

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES jako zdroj folátu

 

 

 

 

Monomethylsilantriol (organický křemík)

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství křemíku

V označení doplňků stravy obsahujících tuto novou potravinu se použije název „organický křemík (monomethylsilantriol)“

 

 

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES pro dospělé (v tekuté formě)

10,40 mg/den

Extrakt mycelia z houby shiitake (Lentinula edodes)

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „extrakt z houby Lentinula edodes“ nebo „extrakt z houby shiitake“

 

 

Pečivo

2 ml/100 g

Nealkoholické nápoje

0,5 ml/100 ml

Připravená hotová jídla

2,5 ml v jednom jídle

Potraviny na bázi jogurtu

1,5 ml/100 ml

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

2,5 ml v denní dávce

▼M38

Nikotinamid ribosid chlorid

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „nikotinamid ribosid chlorid“.

 

Schváleno dne 20. února 2020. Toto zařazení se zakládá na vědeckých důkazech a vědeckých údajích, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví a jsou chráněny v souladu s článkem 26 nařízení (EU) 2015/2283.

Žadatel: ChromaDex Inc., 10900 Wilshire Boulevard Suite 600, Los Angeles, CA 90024 USA. Během období ochrany údajů smí novou potravinu nikotinamid ribosid chlorid uvádět na trh v rámci Unie pouze společnost ChromaDex Inc., kromě případů, kdy povolení pro uvedenou novou potravinu obdrží další žadatel, aniž by odkazoval na vědecké důkazy nebo vědecké údaje, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví a jsou chráněny v souladu s článkem 26 nařízení (EU) 2015/2283, nebo se souhlasem společnosti ChromaDex Inc.

Datum ukončení ochrany údajů: 20. února 2025.

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

300 mg/den pro běžnou dospělou populaci (s výjimkou těhotných a kojících žen)

230 mg/den pro těhotné a kojící ženy

▼M9

Šťáva z ovoce noni (Morinda citrifolia)

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „šťáva z noni“ nebo „šťáva z Morinda citrifolia

 

 

Pasterizované nápoje na bázi ovoce a ovocných nektarů

30 ml na jednu porci (až 100 % šťávy z noni)

nebo

20 ml dvakrát denně, ne více než 40 ml/den

Šťáva z ovoce noni (Morinda citrifolia) v prášku

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

6,6 g/den (odpovídající 30 ml šťávy z noni)

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „šťáva z noni v prášku“ nebo „šťáva z Morinda citrifolia v prášku“

 

 

Protlak a koncentrát z ovoce noni (Morinda citrifolia)

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název:

U protlaku z ovoce:

„protlak z ovoce Morinda citrifolia“ nebo „protlak z ovoce noni“

U koncentrátu z ovoce:

„koncentrát z ovoce Morinda citrifolia“ nebo „koncentrát z ovoce noni“

 

 

 

Protlak z ovoce

Cukrovinky

45 g/100 g

Cereální tyčinky

53 g/100 g

Výživové nápojové směsi v prášku (hmotnost prášku)

53 g/100 g

Perlivé nápoje

11 g/100 g

Zmrzlina a sorbet

31 g/100 g

Jogurty

12 g/100 g

Sušenky

53 g/100 g

Buchty, koláče a sladké pečivo

53 g/100 g

Snídaňové cereálie (celozrnné)

88 g/100 g

Džemy a rosoly v souladu se směrnicí 2001/113/ES

133 g/100 g

Vychází z množství před zpracováním k vytvoření 100 g konečného produktu

Sladké pomazánky, náplně a polevy

31 g/100 g

Pikantní omáčky, láky/nálevy, šťávy a ochucovadla

88 g/100 g

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

26 g/den

 

Koncentrát z ovoce

Cukrovinky

10 g/100 g

Cereální tyčinky

12 g/100 g

Výživové nápojové směsi v prášku (hmotnost prášku)

12 g/100 g

Perlivé nápoje

3 g/100 g

Zmrzlina a sorbet

7 g/100 g

Jogurty

3 g/100 g

Sušenky

12 g/100 g

Buchty, koláče a sladké pečivo

12 g/100 g

Snídaňové cereálie (celozrnné)

20 g/100 g

Džemy a rosoly v souladu se směrnicí 2001/113/ES

30 g/100 g

Sladké pomazánky, náplně a polevy

7 g/100 g

Pikantní omáčky, láky/nálevy, šťávy a ochucovadla

20 g/100 g

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

6 g/den

Listy noni (Morinda citrifolia)

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

1.  V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „listy noni“ nebo „listy Morinda citrifolia“.

2.  Spotřebitel musí být informován o tom, že šálek výluhu by měl být připraven s použitím nejvýše 1 g sušených a pražených listů Morinda citrifolia.

 

 

Pro přípravu výluhu

Šálek výluhu ke konzumaci se připraví s použitím nejvýše 1 g sušených a pražených listů Morinda citrifolia

Ovoce noni (Morinda citrifolia) v prášku

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potraviny obsahující tuto novou potravinu se použije název „ovoce Morinda citrifolia v prášku“ nebo „ovoce noni v prášku“

 

 

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

2,4 g na den

Mikrořasy Odontella aurita

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „mikrořasy Odontella aurita

 

 

Ochucené těstoviny

1,5  %

Rybí polévky

1  %

Teriny z mořských živočichů

0,5  %

Příprava vývaru

1  %

Keksy

1,5  %

Zmrazené obalované ryby

1,5  %

Olej obohacený fytosteroly/fytostanoly

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství fytosterolů/fytostanolů

V souladu s přílohou III oddílem 5 nařízení (EU) č. 1169/2011

 

 

Roztíratelné tuky podle definice v příloze VII části VII dodatku II bodech B a C nařízení (EU) č. 1308/2013, kromě tuků na vaření a smažení a pomazánek na bázi másla nebo jiného živočišného tuku

1.  Produkty obsahující novou složku potravin budou předkládány takovým způsobem, aby mohly být snadno rozděleny na porce s maximálním obsahem buď 3 g (v případě jedné porce denně) nebo 1 g (v případě tří porcí denně) přidaných fytosterolů/fytostanolů.

2.  Množství rostlinných sterolů/rostlinných stanolů přidaných do jednoho nápojového výrobku nepřekročí 3 g.

3.  Salátové dresinky, majonéza a kořeněné omáčky se balí po jednotlivých porcích.

Mléčné výrobky, například výrobky z polotučného a odtučněného mléka, popřípadě obsahující přídavek ovoce a/nebo obilovin, výrobky na bázi kysaného mléka, například jogurt a výrobky na bázi sýra (s obsahem tuku ≤ 12 g na 100 g), kde byl mléčný tuk případně snížen nebo kde byl mléčný tuk a/nebo mléčná bílkovina úplně nebo částečně nahrazeny rostlinným tukem nebo rostlinnou bílkovinou.

Sójové nápoje

Salátové dresinky, majonéza a kořeněné omáčky

Olej extrahovaný z olihní

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství DHA a EPA společně

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „olej z olihní“

 

 

Mléčné výrobky kromě mléčných nápojů

200 mg/100 g, nebo v případě sýrových výrobků 600 mg/100 g

Náhražky mléčných výrobků kromě nápojů

200 mg/100 g, nebo v případě náhražek sýrových výrobků 600 mg/100 g

Roztíratelné tuky a zálivky

600 mg/100 g

Snídaňové cereálie

500 mg/100 g

Pekárenské výrobky (chléb a rohlíky/housky)

200 mg/100 g

Cereální tyčinky

500 mg/100 g

Nealkoholické nápoje (včetně mléčných nápojů)

60 mg/100 ml

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

3 000  mg/den pro běžnou populaci

450 mg/den pro těhotné a kojící ženy

Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

V souladu se zvláštními nutričními potřebami osob, pro které jsou výrobky určeny

Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 a náhrady jídla pro regulaci hmotnosti

200 mg/jedna porce

▼M52

Extrakt z Panax notoginseng a Astragalus membranaceus

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „extrakt z Panax notoginseng a Astragalus membranaceus

Na označení doplňků stravy obsahujících extrakt z Panax notoginseng a Astragalus membranaceus musí být uvedeno, že by tyto doplňky stravy neměly konzumovat osoby mladší 18 let a těhotné ženy.

 

Povoleno dne 23. prosince 2020. Toto zařazení se zakládá na vědeckých důkazech a vědeckých údajích, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví a jež jsou chráněny v souladu s článkem 26 nařízení (EU) 2015/2283.

Žadatel: NuLiv Science, 1050 W. Central Ave., Building C, Brea, CA 92821, USA.

Během období ochrany údajů smí novou potravinu uvádět na trh v rámci Unie pouze společnost NuLiv Science, kromě případů, kdy povolení pro uvedenou novou potravinu obdrží další žadatel, aniž by odkazoval na vědecké důkazy nebo vědecké údaje, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví a jsou chráněny v souladu s článkem 26 nařízení (EU) 2015/2283, nebo se souhlasem společnosti NuLiv Science.

Datum ukončení ochrany údajů: 23. prosince 2025.

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES pro běžnou dospělou populaci, s výjimkou těhotných žen

35 mg/den

▼M44

Částečně odtučněné prášky ze semen chia (Salvia hispanica)

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „částečně odtučněný prášek ze semen chia (Salvia hispanica)“

 

 

Prášek s vysokým obsahem bílkovin

Neochucené fermentované mléčné výrobky, včetně přírodního neochuceného podmáslí (kromě sterilovaného podmáslí), které nebyly po fermentaci tepelně ošetřené

0,7 %

Neochucené fermentované mléčné výrobky, které byly po fermentaci tepelně ošetřené

0,7 %

Ochucené fermentované mléčné výrobky včetně tepelně ošetřených

0,7 %

Cukrovinky

10 %

Ovocné šťávy ve smyslu směrnice 2001/112/ES (8)a zeleninové šťávy

2,5 %

Ovocné nektary ve smyslu směrnice 2001/112/ES a zeleninové nektary a podobné produkty

2,5 %

Ochucené nápoje

3 %

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES, kromě doplňků stravy pro kojence a malé děti

7,5 g/den

Prášek s vysokým obsahem vlákniny

Cukrovinky

4 %

Ovocné šťávy ve smyslu směrnice 2001/112/ES a zeleninové šťávy

2,5 %

Ovocné nektary ve smyslu směrnice 2001/112/ES a zeleninové nektary a podobné výrobky

4 %

Ochucené nápoje

4 %

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES, kromě doplňků stravy pro kojence a malé děti

12 g/den

▼M59

Prášek z částečně odtučněných řepkových semen z Brassica rapa L. a

Brassica napus L.

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „prášek z částečně odtučněných řepkových semen“.

V označení potravin obsahujících „prášek z částečně odtučněných řepkových semen z Brassica rapa L. a Brassica napus L.“ musí být uveden údaj, že tato složka může způsobit alergickou reakci spotřebitelům, kteří jsou alergičtí na hořčici a výrobky z ní. Tento údaj se uvede v bezprostřední blízkosti seznamu složek.

 

 

Tyčinky z cereální směsi

20 g/100 g

Müsli a podobné snídaňové cereálie

20 g/100 g

Výrobky z extrudovaných snídaňových cereálií

20 g/100 g

Snacky (kromě bramborových lupínků)

15 g/100 g

Chléb a pečivo s přidanými zvláštními přísadami (jako jsou semínka, rozinky, bylinky)

7 g/100 g

Tmavý chléb obsahující údaje o nepřítomnosti či sníženém obsahu lepku v souladu s požadavky prováděcího nařízení Komise (EU) č. 828/2014

7 g/100 g

Vícezrnný chléb a pečivo

7 g/100 g

Náhražky masa

10 g/100 g

Masové kuličky

10 g/100 g

▼M9

Pasterizované ovocné přípravky vyrobené pomocí ošetření vysokým tlakem

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

Vedle názvu ovocného přípravku jako takového a na jakémkoli výrobku, v němž je použit, se uvedou slova: „pasterizováno ošetřením vysokým tlakem“

 

 

Druhy ovoce:

jablka, meruňky, banány, ostružiny, borůvky, třešně a višně, kokosové ořechy, fíky, hrozny, grapefruity, mandarinky, mango, melouny, broskve, hrušky, ananas, švestky, maliny, reveň, jahody

 

▼M35

Fenylkapsaicin

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „fenylkapsaicin“.

 

Schváleno dne 19. prosince 2019. Toto zařazení se zakládá na vědeckých důkazech a vědeckých údajích, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví a jež jsou chráněny v souladu s článkem 26 nařízení (EU) 2015/2283.

Žadatel: aXichem AB, Södergatan 26, SE 211 34, Malmö, Švédsko. Během období ochrany údajů smí novou potravinu fenylkapsaicin uvádět na trh v rámci Unie pouze společnost aXichem AB, kromě případů, kdy povolení pro danou novou potravinu obdrží další žadatel, aniž by odkazoval na vědecké důkazy nebo vědecké údaje, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví a jež jsou chráněny v souladu s článkem 26 nařízení (EU) 2015/2283, nebo se souhlasem společnosti aXichem AB.

Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013, s výjimkou potravin pro kojence, malé děti a děti mladší 11 let

2,5 mg/den

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES určené pro běžnou populaci, s výjimkou dětí mladších 11 let

2,5 mg/den

▼M9

Fosfát kukuřičného škrobu

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „fosfát kukuřičného škrobu“

 

 

Pečené pekařské výrobky

15  %

Těstoviny

Snídaňové cereálie

Cereální tyčinky

Fosfatidylserin z rybích fosfolipidů

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství fosfatidylserinu

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „rybí fosfatidylserin“

 

 

Nápoje na bázi jogurtu

50 mg/100 ml

Prášky na bázi sušeného mléka

3 500  mg/100 g (ekvivalentní k 40 mg/100 ml hotového nápoje)

Potraviny na bázi jogurtu

80 mg/100 g

Cereální tyčinky

350 mg/100 g

Cukrovinky na bázi čokolády

200 mg/100 g

Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

V souladu s nařízením (EU) č. 609/2013

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

300 mg/den

Fosfatidylserin ze sójových fosfolipidů

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství fosfatidylserinu

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „sójový fosfatidylserin“

 

 

Nápoje na bázi jogurtu

50 mg/100 ml

Prášky na bázi sušeného mléka

3,5 g/100 g (ekvivalentní k 40 mg/100 ml hotového nápoje)

Potraviny na bázi jogurtu

80 mg/100 g

Cereální tyčinky

350 mg/100 g

Cukrovinky na bázi čokolády

200 mg/100 g

Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

V souladu s nařízením (EU) č. 609/2013

Fosfolipidový produkt obsahující stejné množství fosfatidylserinu a kyseliny fosfatidové

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství fosfatidylserinu

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „sójový fosfatidylserin a kyselina fosfatidová“

Výrobek není určen k uvedení na trh pro těhotné nebo kojící ženy

 

Snídaňové cereálie

80 mg/100 g

Cereální tyčinky

350 mg/100 g

Potraviny na bázi jogurtu

80 mg/100 g

Jogurtové výrobky na bázi sóji

80 mg/100 g

Nápoje na bázi jogurtu

50 mg/100 g

Jogurtové nápoje na bázi sóji

50 mg/100 g

Prášky na bázi sušeného mléka

3,5 g/100 g (ekvivalentní k 40 mg/100 ml hotového nápoje)

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

800 mg/den

Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

V souladu s nařízením (EU) č. 609/2013

Fosfolipidy z vaječného žloutku

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

 

 

 

Neuvedeno

Fytoglykogen

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „fytoglykogen“

 

 

Zpracované potraviny

25  %

Fytosteroly/fytostanoly

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V souladu s přílohou III oddílem 5 nařízení (EU) č. 1169/2011

 

 

Rýžové nápoje

1.  Musí být nabízeny tak, aby je bylo možné snadno rozdělit na porce obsahující buď nejvýše 3 g (v případě 1 porce denně), anebo nejvýše 1 g (v případě tří porcí denně) přidaných fytosterolů/fytostanolů.

Množství rostlinných sterolů/rostlinných stanolů přidaných do jednoho nápojového výrobku nepřekročí 3 g.

Salátové dresinky, majonéza a kořeněné omáčky se balí po jednotlivých porcích.

Žitný chléb z mouky obsahující ≥ 50 % žita (celozrnné žitné mouky, celých či drcených žitných zrn a žitných vloček) a ≤ 30 % pšenice; a ≤ 4 % přidaného cukru, avšak bez přidání tuku.

Salátové dresinky, majonéza a kořeněné omáčky

Sójové nápoje

Mléčné výrobky, například výrobky z polotučného a odtučněného mléka, popřípadě obsahující přídavek ovoce a/nebo obilovin, kde byl mléčný tuk případně snížen, nebo kde byl mléčný tuk a/nebo mléčná bílkovina úplně nebo částečně nahrazeny rostlinným tukem nebo rostlinnou bílkovinou.

Výrobky na bázi kysaného mléka, například jogurt a výrobky na bázi sýra (s obsahem tuku < 12 % na 100 g), kde byl mléčný tuk případně snížen nebo kde byl mléčný tuk a/nebo mléčná bílkovina úplně nebo částečně nahrazeny rostlinným tukem nebo rostlinnou bílkovinou.

Roztíratelné tuky podle definice v příloze VII části VII dodatku II bodech B a C nařízení (EU) č. 1308/2007, kromě tuků na vaření a smažení a pomazánek na bázi másla nebo jiného živočišného tuku.

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

3 g/den

Olej ze švestkových jader

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

 

 

 

Na smažení a jako kořenicí přípravek

V souladu s běžným používáním rostlinných olejů v potravinách

(Koagulované) bramborové bílkoviny a jejich hydrolyzáty

Neuvedeno

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „bramborová bílkovina“

 

 

Prolyloligopeptidáza (přípravek enzymu)

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „prolyloligopeptidáza“

 

 

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES pro běžnou dospělou populaci

120 PPU/den (2,7 g přípravku enzymu/den) (2 x 106 PPI/den)

PPU – Prolylpeptidázové jednotky nebo prolinproteázové jednotky

PPI – Protease Picomole International

▼M47

Proteinový extrakt z vepřových ledvin

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

 

 

 

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

3 tobolky nebo 3 tablety/den; odpovídá 12,6 mg extraktu z vepřových ledvin denně; obsah diaminoxidázy (DAO): 0,9 mg/den (3 tobolky nebo 3 tablety o obsahu 0,3 mg DAO v jedné tobolce nebo 0,3 mg DAO v jedné tabletě)

Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

▼M10

Pyrrolochinolin-chinon, disodná sůl

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „pyrrolochinolin-chinon, disodná sůl“.

Na doplňcích stravy obsahujících pyrrolochinolin-chinon, disodnou sůl by mělo být uvedeno toto prohlášení:

Tento dopněk stravy by měly užívat pouze dospělé osoby s výjimkou těhotných a kojících žen

 

Schváleno dne 2. září 2018. Toto zařazení se zakládá na vědeckých důkazech a vědeckých údajích, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví a jež jsou chráněny v souladu s článkem 26 nařízení (EU) 2015/2283.

Žadatel: Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc., Mitsubishi Building 5-2 Marunouchi 2-chome, Chiyoda-ku, Tokyo 100-8324, Japonsko. Během období ochrany údajů smí novou potravinu pyrrolochinolin-chinon, disodnou sůl uvádět na trh v rámci Unie pouze společnost Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc., kromě případů, kdy povolení pro danou novou potravinu obdrží další žadatel, aniž by odkazoval na vědecké důkazy nebo vědecké údaje, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví a jež jsou chráněny v souladu s článkem 26 nařízení (EU) 2015/2283, nebo se souhlasem společnosti Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc.

Datum ukončení ochrany údajů: 2. září 2023.

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES určené pro dospělé s výjimkou těhotných a kojících žen

20 mg/den

▼M9

Řepkový olej s vysokým nezmýdelnitelným podílem

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „extrakt z řepkového oleje“

 

 

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

1,5 g v jedné porci doporučené k denní spotřebě

Bílkovina řepky

Jako zdroj rostlinných bílkovin v potravinách kromě počáteční a pokračovací kojenecké výživy

 

1.  V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „bílkovina řepky“.

2.  U jakékoli potraviny obsahující „bílkovinu řepky“ musí být uveden údaj, že tato složka může způsobit alergickou reakci spotřebitelům, kteří jsou alergičtí na hořčici a výrobky z ní. V příslušných případech se tento údaj uvede v bezprostřední blízkosti seznamu složek.

 

 

▼M17

Rafinovaný peptidový koncentrát z krevet

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „rafinovaný peptidový koncentrát z krevet“.

 

Schváleno dne 20. listopadu 2018. Toto zařazení se zakládá na vědeckých důkazech a vědeckých údajích, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví a jež jsou chráněny v souladu s článkem 26 nařízení (EU) 2015/2283.

Žadatel: Marealis AS., Stortorget 1, Kystens Hus, 2nd floor, N-9008 Tromsø, poštovní adresa: P.O. Box1065, 9261 Tromsø, Norsko. Během období ochrany údajů smí novou potravinu rafinovaný peptidový koncentrát z krevet uvádět na trh v rámci Unie pouze společnost Marealis AS, kromě případů, kdy povolení pro danou novou potravinu obdrží další žadatel, aniž by odkazoval na vědecké důkazy nebo vědecké údaje, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví a jež jsou chráněny v souladu s článkem 26 nařízení (EU) 2015/2283, nebo se souhlasem společnosti Marealis AS.

Datum ukončení ochrany údajů: 20. listopadu 2023.

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES pro dospělou populaci

1 200 mg/den

▼M56

Trans-resveratrol

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

1.  V označení doplňků stravy obsahujících tuto novou potravinu se použije název „trans-resveratrol“.

2.  Na označení doplňků stravy obsahujících trans-resveratrol musí být uveden údaj, že osoby užívající léčivé přípravky by měly tento výrobek používat pouze pod dohledem lékaře.

 

 

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES pro dospělé

150 mg/den

▼M9

Trans-resveratrol (mikrobiální zdroj)

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

1.  V označení doplňků stravy obsahujících tuto novou potravinu se použije název „trans-resveratrol“.

2.  Na označení doplňků stravy obsahujících trans-resveratrol musí být uveden údaj, že osoby užívající léčivé přípravky by měly tento výrobek používat pouze pod dohledem lékaře.

 

 

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

V souladu s obvyklým používáním resveratrolu extrahovaného z křídlatky japonské (Fallopia japonica) v doplňcích stravy

Výtažek z hřebenu kohouta

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „výtažek z hřebenu kohouta“ nebo „výtažek z kohoutího hřebenu“

 

 

Mléčné nápoje

40 mg/100 g nebo mg/100 ml

Fermentované mléčné nápoje

80 mg/100 g nebo mg/100 ml

Jogurtové výrobky

65 mg/100 g nebo mg/100 ml

Fromage frais

110 mg/100 g nebo mg/100 ml

Olej ze Sacha inchi (Plukenetia volubilis)

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „olej ze Sacha inchi (Plukenetia volubilis)“

 

 

Jako u lněného oleje

V souladu s běžným používáním lněného oleje v potravinách

Salatrimy

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

1.  V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „tuky se sníženou energetickou hodnotou (salatrimy)“.

2.  Na výrobku musí být uvedeno, že nadměrná konzumace může vést ke gastrointestinálním poruchám.

3.  Na výrobku musí být uvedeno, že není určen pro použití dětmi.

 

 

Pečivo a cukrovinky

 

Olej z mikrořas Schizochytrium sp. bohatý na DHA a EPA

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství DHA a EPA společně

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „olej z mikrořas Schizochytrium sp. bohatý na DHA a EPA“

 

 

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES pro dospělé s výjimkou těhotných a kojících žen

3 000  mg/den

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES pro těhotné a kojící ženy

450 mg/den

Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

V souladu se zvláštními nutričními potřebami osob, pro které jsou výrobky určeny

Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 a náhrady jídla pro regulaci hmotnosti

250 mg/jedna porce

Mléčné nápoje a obdobné výrobky určené malým dětem

200 mg/100 g

Obilné a ostatní příkrmy pro kojence a malé děti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

Potraviny určené pro krytí výdajů při zvýšené svalové námaze, zejména pro sportovce

Potraviny obsahující údaje o nepřítomnosti či sníženém obsahu lepku v souladu s požadavky prováděcího nařízení Komise (EU) č. 828/2014

Pekárenské výrobky (chléb, rohlíky a sladké sušenky)

200 mg/100 g

Snídaňové cereálie

500 mg/100 g

Potravinářské tuky

360 mg/100 g

Náhražky mléčných výrobků kromě nápojů

600 mg/100 g u sýra; 200 mg/100 g u sójového mléka a napodobenin mléčných výrobků (kromě nápojů)

Mléčné výrobky kromě mléčných nápojů

600 mg/100 g u sýra; 200 mg/100 g u mléčných výrobků (včetně mléka, tvarohu a jogurtových výrobků; kromě nápojů)

Nealkoholické nápoje (včetně náhražek mléčných nápojů a mléčných nápojů)

80 mg/100 g

Obilné energetické výživové tyčinky

500 mg/100 g

Roztíratelné tuky a zálivky

600 mg/100 g

▼M26

Olej ze Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství DHA

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „olej z mikrořas Schizochytrium sp.“

 

 

Mléčné výrobky kromě mléčných nápojů

200 mg/100 g, nebo v případě sýrových výrobků 600 mg/100 g

Náhražky mléčných výrobků kromě nápojů

200 mg/100 g, nebo v případě náhražek sýrových výrobků 600 mg/100 g

Roztíratelné tuky a zálivky

600 mg/100 g

Snídaňové cereálie

500 mg/100 g

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

250 mg DHA/den pro běžnou populaci

450 mg DHA/den pro těhotné a kojící ženy

Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 a náhrady jídla pro regulaci hmotnosti

250 mg/jedna porce

Mléčné nápoje a obdobné výrobky určené malým dětem

200 mg/100 g

Potraviny určené pro krytí výdajů při zvýšené svalové námaze, zejména pro sportovce

Potraviny obsahující údaje o nepřítomnosti či sníženém obsahu lepku v souladu s požadavky prováděcího nařízení Komise (EU) č. 828/2014

Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

V souladu se zvláštními nutričními potřebami osob, pro které jsou výrobky určeny

Pekárenské výrobky (chléb, rohlíky a sladké sušenky)

200 mg/100 g

Cereální tyčinky

500 mg/100 g

Potravinářské tuky

360 mg/100 g

Nealkoholické nápoje (včetně náhražek mléčných nápojů a mléčných nápojů)

80 mg/100 ml

Počáteční a pokračovací kojenecká výživa podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

V souladu s nařízením (EU) č. 609/2013

Obilné a ostatní příkrmy pro kojence a malé děti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

200 mg/100 g

 

Ovocné/zeleninové pyré

100 mg/100 g

▼M24

olej ze Schizochytrium sp.

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství DHA

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „olej z mikrořas Schizochytrium sp.“

 

 

Mléčné výrobky kromě mléčných nápojů

200 mg/100 g, nebo v případě sýrových výrobků 600 mg/100 g

Náhražky mléčných výrobků kromě nápojů

200 mg/100 g, nebo v případě náhražek sýrových výrobků 600 mg/100 g

Roztíratelné tuky a zálivky

600 mg/100 g

Snídaňové cereálie

500 mg/100 g

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

250 mg DHA/den pro běžnou populaci

450 mg DHA/den pro těhotné a kojící ženy

Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 a náhrady jídla pro regulaci hmotnosti

250 mg/jedna porce

Mléčné nápoje a obdobné výrobky určené malým dětem

200 mg/100 g

Obilné a ostatní příkrmy pro kojence a malé děti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

Potraviny určené pro krytí výdajů při zvýšené svalové námaze, zejména pro sportovce

Potraviny obsahující údaje o nepřítomnosti či sníženém obsahu lepku v souladu s požadavky prováděcího nařízení Komise (EU) č. 828/2014

Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

V souladu se zvláštními nutričními potřebami osob, pro které jsou výrobky určeny

Pekárenské výrobky (chléb, rohlíky a sladké sušenky)

200 mg/100 g

Cereální tyčinky

500 mg/100 g

Potravinářské tuky

360 mg/100 g

Nealkoholické nápoje (včetně náhražek mléčných nápojů a mléčných nápojů)

80 mg/100 ml

Ovocné/zeleninové pyré

100 mg/100 g

▼M49

Olej ze Schizochytrium sp. (T18)

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „olej z mikrořas Schizochytrium sp.“

 

 

Mléčné výrobky kromě mléčných nápojů

200 mg/100 g, nebo v případě sýrových výrobků 600 mg/100 g

Náhražky mléčných výrobků kromě nápojů

200 mg/100 g, nebo v případě náhražek sýrových výrobků 600 mg/100 g

Roztíratelné tuky a zálivky

600 mg/100 g

Snídaňové cereálie

500 mg/100 g

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

250 mg DHA/den pro běžnou populaci

450 mg DHA/den pro těhotné a kojící ženy

Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 a náhrady jídla pro regulaci hmotnosti

250 mg/jedna porce

Mléčné nápoje a obdobné výrobky určené malým dětem

200 mg/100 g

Potraviny určené pro krytí výdajů při zvýšené svalové námaze, zejména pro sportovce

Potraviny obsahující údaje o nepřítomnosti či sníženém obsahu lepku v souladu s požadavky prováděcího nařízení Komise (EU) č. 828/2014

Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

V souladu se zvláštními nutričními potřebami osob, pro které jsou výrobky určeny

Pekárenské výrobky (chléb, rohlíky a sladké sušenky)

200 mg/100 g

Cereální tyčinky

500 mg/100 g

Potravinářské tuky

360 mg/100 g

Nealkoholické nápoje (včetně náhražek mléčných nápojů a mléčných nápojů)

80 mg/100 ml

Počáteční a pokračovací kojenecká výživa podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

V souladu s nařízením (EU) č. 609/2013

Obilné a ostatní příkrmy pro kojence a malé děti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

200 mg/100 g

Ovocné/zeleninové pyré

100 mg/100 g

▼M54

Biomasa kvasinek (Yarrowia lipolytica) obsahující selen

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „biomasa kvasinek (Yarrowia lipolytica) obsahující selen“.

Na označení doplňků stravy obsahujících biomasu kvasinek (Yarrowia lipolytica) obsahující selen musí být uvedeno, že doplňky stravy by neměli konzumovat kojenci a děti mladší 4 let/děti mladší 7 let/děti mladší 11 let/děti a dospívající mladší 18 let (3).

 

 

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES (12), kromě doplňků stravy pro kojence a děti mladší 4 let

50 mg/den pro děti od 4 do 6 let, výsledkem je 10 μg selenu denně

100 mg/den pro děti od 7 do 10 let, výsledkem je 20 μg selenu denně

500 mg/den pro dospívající od 11 do 17 let, výsledkem je 100 μg selenu denně

800 mg/den pro dospělé, výsledkem je 160 μg selenu denně

▼M58

Sodná sůl 3’-sialyllaktózy (3’-SL)

(mikrobiální zdroj)

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství (vyjádřeno jako 3’-sialyllaktóza)

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „sodná sůl 3’-sialyllaktózy“

V označení doplňků stravy obsahujících sodnou sůl 3’-sialyllaktózy musí být uvedeno, že tyto doplňky stravy by neměly být konzumovány:

a)  pokud jsou tentýž den konzumovány potraviny obsahující přidanou sodnou sůl 3’-sialyllaktózy;

b)  kojenci a malými dětmi.

 

Schváleno dne 18. února 2021. Toto zařazení se zakládá na vědeckých důkazech a vědeckých údajích, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví a podléhají ochraně podle článku 26 nařízení (EU) 2015/2283.

Žadatel: Glycom A/S, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm, Dánsko. Během období ochrany údajů smí novou potravinu sodnou sůl 3’-sialyllaktózy uvádět na trh v rámci Unie pouze společnost Glycom A/S, kromě případů, kdy další žadatel obdrží povolení pro danou novou potravinu bez odkazu na vědecké důkazy nebo vědecké údaje, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví a podléhají ochraně podle článku 26 nařízení (EU) 2015/2283, nebo se souhlasem společnosti Glycom A/S.

Datum ukončení ochrany údajů: 18. února 2026.

Neochucené pasterované a neochucené sterilované (i vysokoteplotně ošetřené) mléčné výrobky

0,25 g/l

Ochucené kysané mléčné výrobky včetně tepelně ošetřených výrobků

0,25 g/l (nápoje)

0,5 g/kg (výrobky jiné než nápoje)

Neochucené kysané mléčné výrobky

0,25 g/l (nápoje)

2,5 g/kg (výrobky jiné než nápoje)

Nápoje (ochucené nápoje, kromě nápojů s pH nižším než 5)

0,25 g/l

Cereální tyčinky

2,5 g/kg

Počáteční kojenecká výživa podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

0,2 g/l v konečném výrobku připraveném k použití, prodávaném jako takový nebo rekonstituovaném podle pokynů výrobce

Pokračovací kojenecká výživa podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

0,15 g/l v konečném výrobku připraveném k použití, prodávaném jako takový nebo rekonstituovaném podle pokynů výrobce

Obilné a ostatní příkrmy pro kojence a malé děti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

0,15 g/l (nápoje) v konečném výrobku připraveném k použití, prodávaném jako takový nebo rekonstituovaném podle pokynů výrobce

1,25 g/kg pro výrobky jiné než nápoje

Mléčné nápoje a obdobné výrobky určené malým dětem

0,15 g/l v konečném výrobku připraveném k použití, prodávaném jako takový nebo rekonstituovaném podle pokynů výrobce

Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

0,5 g/l (nápoje)

5 g/kg (výrobky jiné než nápoje)

Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

V souladu se zvláštními nutričními potřebami osob, pro které jsou výrobky určeny

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES, kromě doplňků stravy pro kojence a malé děti

0,5 g/den

▼M57

Sodná sůl 6’-sialyllaktózy (6’-SL)

(mikrobiální zdroj)

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství (vyjádřeno jako 6’-sialyllaktóza)

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „sodná sůl 6’-sialyllaktózy“.

V označení doplňků stravy obsahujících sodnou sůl 6’-sialyllaktózy (6’-SL) musí být uvedeno, že tyto doplňky stravy:

a)  by se neměly konzumovat, pokud jsou tentýž den konzumovány potraviny obsahující přidanou sodnou sůl 6’-sialyllaktózy;

b)  by neměli konzumovat kojenci a malé děti.

 

Schváleno dne 17. února 2021. Toto zařazení se zakládá na vědeckých důkazech a vědeckých údajích, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví a jsou chráněny v souladu s článkem 26 nařízení (EU) 2015/2283.

Žadatel: Glycom A/S, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm, Dánsko. Během období ochrany údajů smí novou potravinu sodnou sůl 6’-sialyllaktózy uvádět na trh v rámci Unie pouze společnost Glycom A/S, kromě případů, kdy povolení pro danou novou potravinu obdrží další žadatel, aniž by odkazoval na vědecké důkazy nebo vědecké údaje, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví a jsou chráněny v souladu s článkem 26 nařízení (EU) 2015/2283, nebo se souhlasem společnosti Glycom A/S.

Datum ukončení ochrany údajů: 17. února 2026 (5 let ode dne vstupu tohoto nařízení v platnost).

Neochucené pasterované a neochucené sterilované (i vysokoteplotně ošetřené) mléčné výrobky

0,5 g/l

Neochucené kysané mléčné výrobky

0,5 g/l (nápoje)

2,5 g/kg (výrobky jiné než nápoje)

Ochucené kysané mléčné výrobky včetně tepelně ošetřených výrobků

0,5 g/l (nápoje)

5,0 g/kg (výrobky jiné než nápoje)

Nápoje (ochucené nápoje s výjimkou nápojů s pH nižším než 5)

0,5 g/l

Cereální tyčinky

5,0 g/kg

Počáteční kojenecká výživa podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

0,4 g/l v konečném výrobku připraveném k použití a prodávaném jako takový nebo rekonstituovaném podle pokynů výrobce

Pokračovací kojenecká výživa podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

0,3 g/l v konečném výrobku připraveném k použití a prodávaném jako takový nebo rekonstituovaném podle pokynů výrobce

Obilné a ostatní příkrmy pro kojence a malé děti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

0,3 g/l (nápoje) v konečném výrobku připraveném k použití a prodávaném jako takový nebo rekonstituovaném podle pokynů výrobce

2,5 g/kg pro výrobky jiné než nápoje

Mléčné nápoje a obdobné výrobky určené malým dětem

0,3 g/l (nápoje) v konečném výrobku připraveném k použití a prodávaném jako takový nebo rekonstituovaném podle pokynů výrobce

Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

1,0 g/l (nápoje)

10,0 g/kg (výrobky jiné než nápoje)

Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

V souladu se zvláštními nutričními potřebami osob, pro které jsou výrobky určeny

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES, kromě doplňků stravy pro kojence a malé děti

1,0 g/den

▼M22

Sirup ze Sorghum bicolor (L.) Moench

(Tradiční potravina ze třetí země)

Neuvedeno

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „sirup z čiroku dvoubarevného (Sorghum bicolor)“

 

 

▼M9

Extrakt z fermentovaných sójových bobů

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

1.  V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „extrakt z fermentovaných sójových bobů“

2.  V označení doplňků stravy obsahujících extrakt z fermentovaných sójových bobů musí být uveden údaj, že osoby užívající léčivé přípravky by měly tento výrobek používat pouze pod dohledem lékaře.

 

 

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES (ve formě tobolek, tablet nebo prášku) určené pro dospělé s výjimkou těhotných a kojících žen

100 mg/den

Výtažek z pšeničných klíčků (Triticum aestivum) bohatý na spermidin

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení doplňků stravy obsahujících tuto novou potravinu se použije název „výtažek z pšeničných klíčků bohatý na spermidin“

 

 

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES určené pro dospělé s výjimkou těhotných a kojících žen

Ekvivalentní k max. 6 mg spermidinu/den

Sucromalt

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

1.  V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „sucromalt“

2.  Označení této nové potraviny se doplní údajem, že výrobek je zdrojem glukózy a fruktózy.

 

 

Neuvedeno

Vláknina z cukrové třtiny

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

 

 

 

Chléb

8  %

Pekařské zboží

5  %

Výrobky z masa a svaloviny

3  %

Kořenicí přípravky a koření

3  %

Strouhaný sýr

2  %

Potraviny pro zvláštní výživu

5  %

Omáčky

2  %

Nápoje

5  %

▼M50

Cukry z dužiny kakaovníku pravého (Theobroma cacao L.)

Neuvedeno

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „cukry z dužiny kakaovníku pravého (Theobroma cacao L.)“, „glukóza z dužiny kakaovníku pravého (Theobroma cacao L.)“ nebo „fruktóza z dužiny kakaovníku pravého (Theobroma cacao L.)“ v závislosti na použité formě.

 

 

▼M9

Extrakt ze slunečnicového oleje

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „extrakt ze slunečnicového oleje“

 

 

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

1,1 g/den

Sušené mikrořasy Tetraselmis chuii

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „sušené mikrořasy Tetraselmis chuii“ nebo „sušené mikrořasy T. chuii

Na doplňcích stravy obsahujících sušené mikrořasy Tetraselmis chuii musí být uveden údaj: „Obsahuje zanedbatelné množství jódu“

 

 

Omáčky

20 % nebo 250 mg/den

Speciální soli

1  %

Ochucovadla

250 mg/den

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

250 mg/den

Therapon barcoo /Scortum

Zamýšlené použití je totožné jako u lososa, tj. příprava gastronomických výrobků a pokrmů z ryb, včetně vařených, syrových, uzených a pečených rybích výrobků

 

 

 

D-tagatóza

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

1.  V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „D-tagatóza“.

2.  V označení všech výrobků, v nichž množství D-tagatózy překračuje 15 g na jednu porci, a všech nápojů obsahujících více než 1 % D-tagatózy (při spotřebě) musí být uveden údaj, že „nadměrná konzumace může vyvolat projímavé účinky“.

 

 

Neuvedeno

▼M49

Extrakt bohatý na taxifolin

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „extrakt bohatý na taxifolin“

 

 

Bílý jogurt/jogurt s ovocem(*)

0,020 g/kg

Kefír(*)

0,008 g/kg

Podmáslí(*)

0,005 g/kg

Sušené mléko(*)

0,052 g/kg

Smetana(*)

0,070 g/kg

Kysaná smetana(*)

0,050 g/kg

Sýry(*)

0,090 g/kg

Máslo(*)

0,164 g/kg

Čokoládové výrobky

0,070 g/kg

Nealkoholické nápoje

0,020 g/l

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES určené pro běžnou populaci, s výjimkou kojenců, malých dětí, dětí a dospívajících mladších 14 let

100 mg/den

(*)  Při použití v mléčných výrobcích nesmí extrakt bohatý na taxifolin úplně ani částečně nahrazovat jakoukoli mléčnou složku.

▼M9

Trehalosa

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

1.  V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „trehalosa“ a uvede se na označení samotného výrobku nebo v seznamu složek u potravin, které ji obsahují.

2.  Označení této nové potraviny se doplní údajem, že „trehalosa je zdrojem glukózy“.

 

 

Neuvedeno

▼M49

Žampiony (Agaricus bisporus) ošetřené UV zářením

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství vitaminu D2

1.  Na etiketě této nové potraviny jako takové nebo potravin, které ji obsahují, se použije název „žampiony (Agaricus bisporus) ošetřené UV zářením“.

2.  Název na etiketě této nové potraviny jako takové nebo potravin, které ji obsahují, se doplní údajem, že „ke zvýšení množství vitaminu D bylo použito kontrolované ošetření světlem“ nebo „ke zvýšení množství vitaminu D2 bylo použito ošetření UV“.

 

 

Žampiony (Agaricus bisporus)

20 μg vitaminu D2/100 g čerstvé hmotnosti

Pekařské droždí (Saccharomyces cerevisiae) ošetřené UV zářením

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství vitaminu D2

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „droždí s vitaminem D“ nebo „droždí s vitaminem D2

 

 

Kvasnicový kynutý chléb a rohlíky

5 μg vitaminu D2/100 g

Kvasnicové kynuté jemné pečivo

5 μg vitaminu D2/100 g

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

 

Balené čerstvé nebo sušené droždí pro domácí pečení

45 μg/100 g pro čerstvé droždí

200 μg/100 g pro sušené droždí

1.  V označení potravin se pro tuto novou potravinu použije název „droždí s vitaminem D“ nebo „droždí s vitaminem D2“.

2.  Na označení nové potraviny musí být uveden údaj, že potravina je určena pouze pro pečení a že by neměla být konzumována v syrovém stavu.

3.  Na označení nové potraviny musí být uveden návod k použití pro konečné spotřebitele, aby nebyla překročena maximální koncentrace 5 μg vitaminu D2/100 g v konečných pečených výrobcích domácí výroby.

▼M9

Chléb ošetřený UV zářením

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství vitaminu D2

Název na etiketě této nové potraviny se doplní označením „obsahuje vitamin D vytvořený ošetřením UV zářením“

 

 

Chléb a rohlíky kynuté pomocí droždí (bez polevy)

3 μg vitaminu D2/100 g

Mléko ošetřené UV zářením

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství vitaminu D3

1.  Na etiketě této nové potraviny se použije název „ošetřeno UV zářením“.

2.  Pokud mléko ošetřené UV zářením obsahuje množství vitaminu D, které je považováno za významné v souladu s přílohou XIII částí A bodem 2 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1169/2011, název se pro účely označení doplní údajem „obsahuje vitamin D vytvořený ošetřením UV zářením“ nebo „mléko obsahující vitamin D vzniklý ošetřením UV zářením“.

 

 

Pasterované plnotučné mléko podle definice v nařízení (EU) č. 1308/2013 určené ke spotřebě jako takové

5–32 μg/kg pro běžnou populaci s výjimkou kojenců

Pasterované polotučné mléko podle definice v nařízení (EU) č. 1308/2013 určené ke spotřebě jako takové

1–15 μg/kg pro běžnou populaci s výjimkou kojenců

▼M48

Houbový prášek s vitaminem D2

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství vitaminu D2  ()

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „houbový prášek s vitaminem D ošetřený UV zářením“ nebo „houbový prášek s vitaminem D2 ošetřený UV zářením“.

V označení doplňků stravy obsahujících houbový prášek s vitaminem D 2 musí být uvedeno, že tyto doplňky stravy by neměli konzumovat kojenci.

 

Schváleno dne 27. srpna 2020. Toto zařazení se zakládá na vědeckých důkazech a vědeckých údajích, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví a jež jsou chráněny v souladu s článkem 26 nařízení (EU) 2015/2283.

Žadatel: Oakshire Naturals, LP., PO Box 388 Kennett Square, Pennsylvania 19348, USA. Během období ochrany údajů smí novou potravinu houbový prášek s vitaminem D2 uvádět na trh v rámci Unie pouze společnost Oakshire Naturals, LP., kromě případů, kdy povolení pro danou novou potravinu obdrží další žadatel, aniž by odkazoval na vědecké důkazy nebo vědecké údaje, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví a jež jsou chráněny v souladu s článkem 26 nařízení (EU) 2015/2283, nebo se souhlasem společnosti Oakshire Naturals, LP.

Datum ukončení ochrany údajů: 27. srpna 2025.

Snídaňové cereálie

2,25 μg vitaminu D2/100 g

Kvasnicový kynutý chléb a kvasnicové kynuté sladké pečivo

2,25 μg vitaminu D2/100 g

Výrobky z obilných zrn a těstoviny

2,25 μg vitaminu D2/100 g

Ovocné šťávy a ovocné/zeleninové nápojové směsi

1,125 μg vitaminu D2/100 ml

Mléko a mléčné výrobky (kromě tekutých mlék)

2,25 μg vitaminu D2/100 g/1,125 μg vitaminu D2/100 ml (nápoje)

Sýr (kromě sýrů cottage a ricotta a tvrdých sýrů ke strouhání)

2,25 μg vitaminu D2/100 g

Tyčinky a nápoje nahrazující stravu

2,25 μg vitaminu D2/100 g/1,125 μg vitaminu D2/100 ml (nápoje)

Náhražky mléčných výrobků

2,25 μg vitaminu D2/100 g/1,125 μg vitaminu D2/100 ml (nápoje)

Náhražky masa

2,25 μg vitaminu D2/100 g

Polévky a vývary

2,25 μg vitaminu D2/100 g

Extrudované zeleninové snacky

2,25 μg vitaminu D2/100 g

Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013, s výjimkou těch, které jsou určené pro kojence

15 μg/den

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES určené pro běžnou populaci, s výjimkou kojenců

15 μg/den

▼M9

Vitamin K2 (menachinon)

Používat v souladu se směrnicí 2002/46/ES, nařízením (EU) č. 609/2013 a/nebo nařízením (ES) č. 1925/2006

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „menachinon“ nebo „vitamin K2

 

 

Výtažek z pšeničných otrub

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „výtažek z pšeničných otrub“

„Výtažek z pšeničných otrub“ se nesmí uvádět na trh jako doplněk stravynebo složka doplňku stravy. Nesmí se přidávat ani do počáteční kojenecké výživy.

 

Pivo a náhražky piva

0,4 g/100 g

Obiloviny k přímé spotřebě

9 g/100 g

Mléčné výrobky

2,4 g/100 g

Ovocné a zeleninové šťávy

0,6 g/100 g

Nealkoholické nápoje

0,6 g/100 g

Masné polotovary

2 g/100 g

▼M45

Xylo-oligosacharidy

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství (10)

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „xylo-oligosacharidy“.

 

 

Bílý chléb

14 g/kg

Chléb z celozrnné mouky

14 g/kg

Snídaňové cereálie

14 g/kg

Sušenky

14 g/kg

Sójové nápoje

3,5 g/kg

Jogurty (9)

3,5 g/kg

Ovocné pomazánky

30 g/kg

Čokoládové výrobky

30 g/kg

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES určené pro obecnou dospělou populaci

2 g/den

▼M30

Biomasa kvasinek Yarrowia lipolytica

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „tepelně usmrcená biomasa kvasinek Yarrowia lipolytica

 

 

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES, kromě doplňků stravy pro kojence a malé děti

6 g/den pro děti ve věku od 10 let, dospívající a běžnou dospělou populaci

3 g/den pro děti ve věku od 3 do 9 let

▼M9

Kvasničné beta-glukany

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství čistých beta-glukanů z kvasnic (Saccharomyces cervisiae)

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „kvasničné (Saccharomyces cerevisiae) beta-glukany“

 

 

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES, kromě doplňků stravy pro kojence a malé děti

1,275 g/den pro děti starší 12 let a běžnou dospělou populaci

0,675 g/den pro děti mladší 12 let

Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

1,275 g/den

Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013, s výjimkou potravin pro zvláštní lékařské účely určených pro kojence a malé děti

1,275 g/den

Nápoje na bázi ovocných a/nebo zeleninových šťáv, včetně koncentrátu a dehydrovaných šťáv

1,3 g/kg

Nápoje s ovocnou příchutí

0,8 g/kg

Prášek na přípravu kakaových nápojů

38,3 g/kg (prášek)

Ostatní nápoje

0,8 g/kg (hotový nápoj)

7 g/kg (prášek)

Cereální tyčinky

6 g/kg

Snídaňové cereálie

15,3 g/kg

Instantní snídaňové cereálie celozrnné a s vysokým obsahem vlákniny připravované za tepla

1,5 g/kg

Sušenky typu „cookie“

6,7 g/kg

Sušenky typu „krekr“

6,7 g/kg

Nápoje na bázi mléka

3,8 g/kg

Fermentované mléčné výrobky

3,8 g/kg

Analogy mléčných výrobků

3,8 g/kg

Sušené mléko

25,5 g/kg

Polévky a polévkové směsi

0,9 g/kg (pro přímou konzumaci)

1,8 g/kg (kondenzované)

6,3 g/kg (prášek)

Čokoláda a cukrovinky

4 g/kg

Proteinové tyčinky a prášky

19,1 g/kg

Džemy, marmelády a jiné ovocné pomazánky

11,3 g/kg

▼M12

Zeaxanthin

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „zeaxanthin“.

 

 

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

2 mg/den

▼M9

L-pyroglutaman (pidolát) zinečnatý

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „L-pyroglutaman (pidolát) zinečnatý“

 

 

Potraviny, na které se vztahuje nařízení (EU) č. 609/2013

3 g/den

Mléčné nápoje a obdobné výrobky určené malým dětem

Náhrada jídla pro kontrolu hmotnosti

Potraviny určené pro krytí výdajů při zvýšené svalové námaze, zejména pro sportovce

Potraviny obsahující údaje o nepřítomnosti či sníženém obsahu lepku v souladu s požadavky prováděcího nařízení Komise (EU) č. 828/2014

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

(1)   

Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 609/2013 ze dne 12. června 2013 o potravinách určených pro kojence a malé děti, potravinách pro zvláštní lékařské účely a náhradě celodenní stravy pro regulaci hmotnosti a o zrušení směrnice Rady 92/52/EHS, směrnic Komise 96/8/ES, 1999/21/ES, 2006/125/ES a 2006/141/ES, směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/39/ES a nařízení Komise (ES) č. 41/2009 a (ES) č. 953/2009 (Úř. věst. L 181, 29.6.2013, s. 35).

(2)   

Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 828/2014 ze dne 30. července 2014 o požadavcích na poskytování informací o nepřítomnosti či sníženém obsahu lepku v potravinách spotřebitelům (Úř. věst. L 228, 31.7.2014, s. 5).

(3)   

Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES ze dne 10. června 2002 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se doplňků stravy (Úř. věst. L 183, 12.7.2002, s. 51).

(4)   

Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 ze dne 20. prosince 2006 o přidávání vitaminů a minerálních látek a některých dalších látek do potravin (Úř. věst. L 404, 30.12.2006, s. 26).

(5)   

Směrnice Rady 2001/113/ES ze dne 20. prosince 2001 o ovocných džemech, rosolech a marmeládách a kaštanovém krému určených k lidské spotřebě (Úř. věst. L 10, 12.1.2002, s. 67).

(6)   

Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1308/2013 ze dne 17. prosince 2013, kterým se stanoví společná organizace trhů se zemědělskými produkty a zrušují nařízení Rady (EHS) č. 922/72, (EHS) č. 234/79, (ES) č. 1037/2001 a (ES) č. 1234/2007 (Úř. věst. L 347, 20.12.2013, s. 671).

►M32  (7)   

Maximální úrovně použití v konečném výrobku připraveném k použití, prodávaném jako takový nebo rekonstituovaném podle pokynů výrobce.

 ◄
►M44  (8)   

Směrnice Rady 2001/112/ES ze dne 20. prosince 2001 o ovocných šťávách a některých podobných produktech určených k lidské spotřebě (Úř. věst. L 10, 12.1.2002, s. 58).

 ◄
►M45  (9)   

Při použití v mléčných výrobcích nesmí xylo-oligosacharidy úplně nebo částečně nahrazovat jakékoli mléčné složky.

(10)   

Maximální množství vypočítaná na základě specifikací pro práškovou formu 1.

 ◄
(11)   

Pro obsah vitaminu D v houbovém prášku s vitaminem D2 je použita minimální specifikace 1 000 μg vitaminu D2 na gram houbového prášku.

(12)   

V závislosti na věkové skupině, pro kterou je tento doplněk stravy určen.



Tabulka 2: Specifikace

Povolená nová potravina

Specifikace

N-acetyl-D-neuraminová kyselina

Popis:

N-acetyl-D-neuraminová kyselina je bílý až bělavý krystalický prášek

Definice:

Chemický název:

Názvy podle IUPAC:

N-acetyl-D-neuraminová kyselina (dihydrát)

5-acetamido-3,5-dideoxy-D-glycero-D-galakto-non-2-ulopyranosonová kyselina (dihydrát)

Synonyma:

sialová kyselina (dihydrát)

Chemický vzorec:

C11H19NO9 (kyselina)

C11H23NO11 (C11H19NO9 *2H2O) (dihydrát)

Molekulová hmotnost:

309,3 Da (kyselina)

345,3 (309,3 + 36,0) (dihydrát)

CAS:

131-48-6 (volná kyselina)

50795-27-2 (dihydrát)

Specifikace:

Popis: Bílý až bělavý krystalický prášek

pH (20 °C, 5 % roztok): 1,7–2,5

N-acetyl-D-neuraminová kyselina (dihydrát): > 97,0 %

Voda (obsah dihydrátu: 10,4 %): ≤ 12,5 % (hmotnostních)

Sulfátový popel: < 0,2 % (hmotnostních)

Kyselina octová (jako volná kyselina a/nebo octan sodný): < 0,5 % (hmotnostních)

Těžké kovy:

Železo: < 20,0 mg/kg

Olovo: < 0,1 mg/kg

Zbytkové bílkoviny: < 0,01 % (hmotnostních)

Zbytková rozpouštědla:

2-propanol: < 0,1 % (hmotnostních)

Aceton: < 0,1 % (hmotnostních)

Ethyl-acetát: < 0,1 % (hmotnostních)

Mikrobiologická kritéria:

Salmonella: Nepřítomnost v 25 g

Celkový počet aerobních mezofilních bakterií: < 500 KTJ/g

Enterobacteriaceae: Nepřítomnost v 10 g

Cronobacter (Enterobacter) sakazakii: Nepřítomnost v 10 g

Listeria monocytogenes: Nepřítomnost v 25 g

Bacillus cereus: < 50 KTJ/g

Kvasinky: < 10 KTJ/g

Plísně: < 10 KTJ/g

Zbytkové endotoxiny: < 10 EJ/mg

KTJ: kolonii tvořící jednotky; EJ: endotoxinové jednotky

Sušená dužina plodů Adansonia digitata (baobabu)

Popis/definice:

Plody baobabu (Adansonia digitata) se sklízejí ze stromů. Pevná skořápka se rozlouskne a dužina se oddělí od semen a skořápky. Dužina se drtí, rozděluje na hrubé a jemné partie (velikost částic od 3 do 600 μ) a poté se balí.

Typické nutriční složky:

Vlhkost (úbytek hmotnosti sušením) (g/100 g): 4,5–13,7

Bílkoviny (g/100 g): 1,8–9,3

Tuky (g/100 g): 0–1,6

Sacharidy celkem (g/100 g): 76,3–89,5

Cukry celkem (vyjádřené jako glukóza): 15,2–36,5

Sodík (mg/100 g): 0,1–25,2

Analytické specifikace:

Cizorodé látky: Ne více než 0,2 %

Vlhkost (úbytek hmotnosti sušením) (g/100 g): 4,5–13,7

Popel (g/100 g): 3,8–6,6

Výtažek z buněčných kultur Ajuga reptans

Popis/definice:

Vodně-alkoholový výtažek z tkáňových kultur Ajuga reptans L., který je v podstatě rovnocenný výtažkům z kvetoucích nadzemních částí Ajuga reptans získaným tradičními pěstebními postupy.

L-alanyl-L-glutamin

Popis/definice:

L-alanyl-L-glutamin se vyrábí fermentací s geneticky modifikovaným kmenem Escherichia coli. Během fermentace se tato složka vyloučí do růstového média, z nějž je následně separována a čištěna na koncentraci > 98 %.

Vzhled: Bílý krystalický prášek

Čistota: > 98 %

Infračervená spektroskopie: V souladu s referenční normou

Vzhled roztoku: Bezbarvý a čirý

Obsah (sušina): 98–102 %

Příbuzné látky (jednotlivě): ≤ 0,2 %

Zbytek po vyžíhání: ≤ 0,1 %

Úbytek hmotnosti sušením: ≤ 0,5 %

Optická otáčivost: +9,0 až +11,0o

pH (1 %; H2O): 5,0–6,0

Amonium (NH4): ≤ 0,020 %

Chlorid (Cl): ≤ 0,020 %

Sulfát (SO4): ≤ 0,020 %

Mikrobiologická kritéria:

Escherichia coli: Nepřítomnost/g

Řasový olej z mikrořas Ulkenia sp.

Popis/definice:

Olej z mikrořas Ulkenia sp.

Číslo kyselosti: ≤ 0,5 mg KOH/g

Peroxidové číslo (PV): ≤ 5,0 meq/kg oleje

Vlhkost a těkavost: ≤ 0,05 %

Nezmýdelnitelné látky: ≤ 4,5 %

Transmastné kyseliny: ≤ 1,0 %

Obsah DHA: ≥ 32 %

▼M25

Olej ze semen Allanblackia

Popis/definice:

Olej ze semen Allanblackia se získává ze semen těchto druhů Allanblackia: A. floribunda (synonymum A. parviflora) a A. stuhlmannii.

Složení mastných kyselin (jako % celkových mastných kyselin):

Kyselina laurová – Kyselina myristová – Kyselina palmitová (C12:0 – C14:0 – C16:0): suma těchto kyselin < 4,0 %

Kyselina stearová (C18:0): 45–58 %

Kyselina olejová (C18:1): 40–51 %

Polynenasycené mastné kyseliny: < 2 %

Vlastnosti:

Volné mastné kyseliny: max. 0,1 % celkových mastných kyselin

Transmastné kyseliny: max. 1,0 % celkových mastných kyselin

Peroxidové číslo: max. 1,0 meq/kg

Nezmýdelnitelné látky: max. 1,0 % (hmotnostní) oleje

Číslo zmýdelnění: 185–198 mg KOH/g

▼M9

Extrakt z listů Aloe macroclada Baker

Popis/definice:

Práškový želatinový extrakt z listů Aloe macroclada Baker, který je v podstatě rovnocenný téže želatině z listů Aloe vera (L.) Burm.

Popel: 25 %

Dietní vláknina: 28,6 %

Tuky: 2,7 %

Vlhkost: 4,7 %

Polysacharidy: 9,5 %

Bílkoviny: 1,63 %

Glukóza: 8,9 %

▼M23

Olej z antarktického krilu ( Euphausia superba )

Popis/definice:

Pro výrobu extraktu lipidů z krunýřovky krilové (Euphausia superba) se zmrazený drcený kril nebo sušená krilová moučka podrobí extrakci lipidů schváleným extrakčním rozpouštědlem (podle směrnice 2009/32/ES). Prostřednictvím filtrace se z extraktu lipidů odstraní proteiny a částečky krilu. Extrakční rozpouštědla a zbytková voda se odstraní odpařením.

Číslo zmýdelnění: ≤ 230 mg KOH/g

Peroxidové číslo (PV): ≤ 3 meq O 2/kg oleje

Oxidační stabilita: Všechny potravinářské výrobky obsahující olej z antarktického krilu Euphausia superba by měly vykazovat oxidační stabilitu podle vhodné a uznávané vnitrostátní/mezinárodní zkušební metodiky (např. AOAC).

Vlhkost a těkavost: ≤ 3 % nebo 0,6 vyjádřeno jako vodní aktivita při 25 °C

Fosfolipidy: ≥ 35 % až < 60 %

Trans-mastné kyseliny: ≤ 1 %

EPA (kyselina eikosapentaenová): ≥ 9 %

DHA (kyselina dokosahexaenová): ≥ 5 %

▼M9

Olej z antarktického krilu bohatý na fosfolipidy z Euphausia superba

Popis/definice:

Olej bohatý na fosfolipidy se získává z krunýřovky krilové (Euphausia superba) opakovaným promýváním schváleným rozpouštědlem (podle směrnice 2009/32/ES) s cílem zvýšit v oleji obsah fosfolipidů. Rozpouštědla se z konečného výrobku odstraní odpařením.

Číslo zmýdelnění: ≤ 230 mg KOH/g

Peroxidové číslo (PV): ≤ 3 meq O 2/kg oleje

Vlhkost a těkavost: ≤ 3 % nebo 0,6 vyjádřeno jako vodní aktivita při 25 °C

Fosfolipidy: ≥ 60 %

Transmastné kyseliny: ≤ 1 %

EPA (kyselina eikosapentaenová): ≥ 9 %

DHA (kyselina dokosahexaenová): ≥ 5 %

Olej s vysokým obsahem kyseliny arachidonové získávaný z plísně Mortierella alpina

Popis/definice:

Světle žlutý olej s vysokým obsahem kyseliny arachidonové se získává fermentací geneticky nemodifikovaných kmenů IS-4, I49-N18, FJRK-MA01 a CBS 21 0,32 plísně Mortierella alpina s použitím vhodné kapaliny. Olej se poté extrahuje z biomasy a vyčistí.

Kyselina arachidonová: ≥ 40 % hmotnostních z celkového obsahu mastných kyselin

Volné mastné kyseliny: ≤ 0,45 % z celkového obsahu mastných kyselin

Transmastné kyseliny: ≤ 0,5 % z celkového obsahu mastných kyselin

Nezmýdelnitelné látky: ≤ 1,5 %

Peroxidové číslo (PV): ≤ 5 meq/kg

Anisidinové číslo: ≤ 20

Číslo kyselosti: ≤ 1,0 KOH/g

Vlhkost: ≤ 0,5 %

Arganový olej z Argania spinosa

Popis/definice:

Arganový olej je olej získaný lisováním jader ovoce Argania spinosa (L.) Skeels podobných mandlím za studena. Jádra lze před lisováním pražit, ale bez přímého kontaktu s plamenem.

Složení:

Kyselina palmitová (C16:0): 12–15 %

Kyselina stearová (C18:0): 5–7 %

Kyselina olejová (C18:1): 43–50 %

Kyselina linolová (C18:2): 29–36 %

Nezmýdelnitelné látky: 0,3–2 %

Steroly celkem: 100–500 mg/100 g

Tokoferoly celkem: 16–90 mg/100 g

Obsah kyseliny olejové: 0,2–1,5 %

Peroxidové číslo (PV): < 10 meq O2/kg

Oleoresin bohatý na astaxanthin z řas Haematococcus pluvialis

Popis/definice:

Astaxanthin je karotenoid produkovaný z řas Haematococcus pluvialis. Produkční metody pro pěstování řas jsou proměnlivé; pěstují se v uzavřených systémech vystavených slunečnímu světlu nebo za přísně kontrolovaného osvícení, alternativně lze použít otevřené nádrže. Buňky řas se sklidí a vysuší; oleoresin se extrahuje buď za použití superkritického CO2, nebo rozpouštědla (ethyl-acetátu). Astaxanthin se zředí a standardizuje na 2,5 %, 5,0 %, 7,0 %, 10 %, 15 % nebo 20 % s použitím olivového oleje, světlicového oleje, slunečnicového oleje nebo MCT (triglyceridů se středním řetězcem).

Složení oleoresinu:

Tuky: 42,2–99 %

Bílkoviny: 0,3–4,4 %

Sacharidy: 0–52,8 %

Vláknina: < 1,0 %

Popel: 0,0–4,2 %

Specifikace karotenoidů v % hmot.

Astaxanthiny celkem: 2,9–11,1 %

9-cis-astaxanthin: 0,3–17,3 %

13-cis-astaxanthin: 0,2–7,0 %

Monoestery astaxanthinu: 79,8–91,5 %

Diestery astaxanthinu: 0,16–19,0 %

β-karoten: 0,01–0,3 %

Lutein: 0–1,8 %

Kantaxanthin: 0–1,30 %

Mikrobiologická kritéria:

Aerobní bakterie celkem: < 3 000 KTJ/g

Kvasinky a plísně: < 100 KTJ/g

Koliformní bakterie: < 10 KTJ/g

E. coli: Negativní

Salmonella: Negativní

Staphylococcus: Negativní

Semena bazalky (Ocimum basilicum)

Popis/definice:

Bazalka (Ocimum basilicum L.) je rostlina čeledi „Lamiaceae“ řádu „Lamiales“. Po sklizni se semena čistí mechanicky. Odstraní se květy, listy a ostatní části rostliny. Nejvyšší úroveň čistoty semen bazalky se zajistí filtrací (optickou, mechanickou). Proces výroby ovocných šťáv a ovocných/zeleninových nápojových směsí obsahujících semena bazalky (Ocimum basilicum L.) zahrnuje předběžnou hydrataci a pasterizaci semen. Jsou zavedeny mikrobiologické kontroly a monitorovací systémy.

Sušina: 94,1 %

Bílkoviny: 20,7 %

Tuky: 24,4 %

Sacharidy: 1,7 %

Dietní vláknina: 40,5 % (Metoda: AOAC 95 8,29)

Popel: 6,78 %

▼M32

Betain

Popis/definice:

Betain (N,N,N-trimethylglycin nebo (karboxymethyl)trimethylamonium-hydroxid), v bezvodé formě (CH3)3N+CH2COO (č. CAS: 107-43-7) a ve formě monohydrátu (CH3)3N+CH2COO.H2O (č. CAS: 590-47-6), se získává při zpracování řepy cukrovky (tj. melasy, vinázy nebo betain-glycerolu).

Vlastnosti/složení

Vzhled: Polétavé bílé krystaly

Betain: ≥ 99,0 % (hmotnostní podíl v sušině)

Vlhkost: ≤ 2,0 % (bezvodá forma), ≤ 15,0 % (forma monohydrátu)

Popel: ≤ 0,1 %

pH: 5,0–7,0

Zbytkové bílkoviny: ≤ 1,0 mg/g

Těžké kovy:

Arsen: < 0,1 mg/kg

Rtuť: < 0,005 mg/kg

Kadmium: < 0,01 mg/kg

Olovo: < 0,05 mg/kg

Mikrobiologická kritéria:

Celkový počet živých mikroorganismů: ≤ 100 KTJ/g

Koliformní bakterie: Negativní/10 g

Salmonella sp.: Negativní/25 g

Kvasinky: ≤ 10 KTJ/g

Plísně: ≤ 10 KTJ/g

KTJ: kolonii tvořící jednotky.

▼M9

Extrakt z fermentovaných černých bobů

Popis/definice:

Extrakt z fermentovaných černých bobů (extrakt Touchi) je jemný světle hnědý prášek bohatý na bílkoviny získaný vodnou extrakcí z malých sójových bobů (Glycine max (L.) Merr.) fermentovaných pomocí Aspergillus oryzae. Tento extrakt obsahuje inhibitor α-glukosidázy.

Vlastnosti:

Tuky: ≤ 1,0 %

Bílkoviny: ≥ 55 %

Voda: ≤ 7,0 %

Popel: ≤ 10 %

Sacharidy: ≥ 20 %

Inhibiční aktivita na α-glukosidázu: IC50 min. 0,025 mg/ml

Sójový izoflavon: ≤ 0,3 g/100 g

Bovinní laktoferrin

Popis/definice:

Bovinní laktoferrin je bílkovina, která se přirozeně vyskytuje v kravském mléce. Jedná se o glykoprotein, který váže železo, o velikosti molekuly přibližně 77 kDa, který sestává z jednoduchého polypeptidového řetězce 689 aminokyselin.

Výrobní proces: Bovinní laktoferrin je získáván z odtučněného mléka či syrovátky prostřednictvím iontové výměny a následnými procesy ultrafiltrace. Na závěr je vysušen lyofilizací či sprejovým sušením a větší částice jsou odstraněny prosetím. Jedná se o mírně narůžovělý prášek, téměř bez zápachu.

Fyzikálně-chemické vlastnosti bovinního laktoferrinu:

Vlhkost: < 4,5 %

Popel: < 1,5 %

Arsen: < 2,0 mg/kg

Železo: < 350 mg/kg

Bílkoviny: > 93 %

z toho bovinní laktoferrin: > 95 %

z toho jiné bílkoviny: < 5,0 %

pH (2 % roztok, 20 °C): 5,2–7,2

Rozpustnost (2 % roztok, 20 °C): úplná

▼M34

Zásaditý bílkovinný izolát ze syrovátky z kravského mléka

Popis

Zásaditý bílkovinný izolát ze syrovátky z kravského mléka je žlutavě šedý prášek získaný z odtučněného kravského mléka pomocí několika fází izolace a čištění.

Vlastnosti/složení

Bílkoviny celkem (hmotnost/hmotnost výrobku): ≥ 90 %

Laktoferrin (hmotnost/hmotnost výrobku): 25–75 %

Laktoperoxidáza (hmotnost/hmotnost výrobku): 10–40 %

Jiné bílkoviny (hmotnost/hmotnost výrobku): ≤ 30 %

TGF-β2: 12–18 mg/100 g

Vlhkost: ≤ 6,0 %

pH (5 % roztok w/v): 5,5–7,6

Laktóza: ≤ 3,0 %

Tuk: ≤ 4,5 %

Popel: ≤ 3,5 %

Železo: ≤ 25 mg/100 g

Těžké kovy

Olovo: < 0,1 mg/kg

Kadmium: < 0,2 mg/kg

Rtuť: < 0,6 mg/kg

Arsen: < 0,1 mg/kg

Mikrobiologická kritéria:

Počet aerobních mesofilních mikroorganismů: ≤ 10 000 KTJ/g

Enterobacteriaceae: ≤ 10 KTJ/g

Escherichia coli: Negativní/g

Koagulázopozitivní Staphylococci: Negativní/g

Salmonella: Negativní/25 g

Listeria: Negativní/25 g

Cronobacter spp.: Negativní/25 g

Plísně: ≤ 50 KTJ/g

Kvasinky: ≤ 50 KTJ/g

KTJ: kolonii tvořící jednotky

▼M9

Olej ze semen Buglossoides arvensis

Popis/definice:

Rafinovaný olej z kamejky se extrahuje ze semen Buglossoides arvensis (L.) I.M.Johnst

Kyselina alfa-linolenová: ≥ 35 % hmotnostních z celkového obsahu mastných kyselin

Kyselina stearidonová: ≥ 15 % hmotnostních z celkového obsahu mastných kyselin

Kyselina linolová: ≥ 8,0 % hmotnostních z celkového obsahu mastných kyselin

Transmastné kyseliny: ≤ 2,0 % hmotnostní z celkového obsahu mastných kyselin

Číslo kyselosti: ≤ 0,6 mg KOH/g

Peroxidové číslo (PV): ≤ 5,0 meq O2/kg

Obsah nezmýdelnitelných látek: ≤ 2,0 %

Obsah bílkovin (celkový dusík): ≤ 10 μg/ml

Pyrrolizidinové alkaloidy: Nezjistitelné s detekčním limitem 4,0 μg/kg

Olej z Calanus finmarchicus

Popis/definice:

Tato nová potravina je rubínově zbarvený, mírně viskózní olej s lehkou vůní plodů moře extrahovaný z korýše (mořského zooplanktonu) Calanus finmarchicus. Složka obsahuje převážně estery vosku (> 85 %) s malým množstvím triglyceridů a jiných neutrálních lipidů.

Specifikace:

Voda: < 1,0 %

Estery vosku: > 85 %

Mastné kyseliny celkem: > 46 %

Kyselina eikosapentaenová (EPA): > 3,0 %

Kyselina dokosahexaenová (DHA): > 4,0 %

Mastné alkoholy celkem: > 28 %

C20:1 n-9 mastný alkohol: > 9,0 %

C22:1 n-11 mastný alkohol: > 12 %

Transmastné kyseliny: < 1,0 %

Estery astaxanthinu: < 0,1 %

Peroxidové číslo (PV): < 3,0 meq O2/kg

Žvýkačková báze (monomethoxypolyethylenglykol)

Popis/definice:

Novou složkou potravin je syntetický polymer (patentové číslo WO2006016179). Skládá se z řetězových polymerů monomethoxypolyethylenglykolu (MPEG) roubovaného na polyisoprenu pomocí maleinanhydridu (PIP-g-MA) a z nezreagovaného MPEG (méně než 35 % hmot.).

Bílá až bělavá barva.

CAS: 1246080-53-4

Vlastnosti:

Vlhkost: < 5,0 %

Hliník: < 3,0 mg/kg

Lithium: < 0,5 mg/kg

Nikl: < 0,5 mg/kg

Zbytkový anhydrid: < 15 μmol/g

Index polydisperzity: < 1,4

Isopren: < 0,05 mg/kg

Ethylenoxid: < 0,2 mg/kg

Volný maleinanhydrid: < 0,1 %

Oligomery celkem (méně než 1 000 daltonů): ≤ 50 mg/kg

Ethylenglykol: < 200 mg/kg

Diethylenglykol: < 30 mg/kg

Monoethylenglykol-methylether: < 3,0 mg/kg

Diethylenglykol-methylether: < 4,0 mg/kg

Triethylenglykol-methylether: < 7,0 mg/kg

1,4-dioxan: < 2,0 mg/kg

Formaldehyd: < 10 mg/kg

Žvýkačková báze (kopolymer methylvinyletheru a maleinanhydridu)

Popis/definice:

Kopolymer methylvinyletheru a maleinanhydridu je bezvodý kopolymer methylvinyletheru a maleinanhydridu.

Sypký bílý nebo bělavý prášek

CAS: 9011-16-9

Čistota:

Obsah ve vzorku: Nejméně 99,5 % v sušině

Specifická viskozita (1 % MEK): 2–10

Zbytkový methylvinylether: ≤ 150 ppm

Zbytkový maleinanhydrid: ≤ 250 ppm

Acetaldehyd: ≤ 500 ppm

Methanol: ≤ 500 ppm

Dilauroyl-peroxid: ≤ 15 ppm

Těžké kovy celkem: ≤ 10 ppm

Mikrobiologická kritéria:

Celkový počet aerobních mikroorganismů: ≤ 500 KTJ/g

Plísně/kvasinky: ≤ 500 KTJ/g

Escherichia coli: Negativní zkouška

Salmonella: Negativní zkouška

Staphylococcus aureus: Negativní zkouška

Pseudomonas aeruginosa: Negativní zkouška

Chia olej ze Salvia hispanica

Popis/definice:

Chia olej se vyrábí lisováním za studena ze semen (o čistotě 99,9 %) chia (Salvia hispanica L.). Nejsou použita žádná rozpouštědla a po vylisování se olej uchovává v dekantačních nádržích, přičemž se filtrací odstraní nečistoty. Lze jej vyrábět rovněž extrakcí pomocí superkritického CO2.

Výrobní proces:

Výroba lisováním za studena. Nejsou použita žádná rozpouštědla a po vylisování se olej uchovává v dekantačních nádržích, přičemž se filtrací odstraní nečistoty.

Kyselost vyjádřená jako podíl kyseliny olejové: ≤ 2,0 %

Peroxidové číslo (PV): ≤ 10 meq/kg

Nerozpustné nečistoty: ≤ 0,05 %

Kyselina alfa-linolenová: ≥ 60 %

Kyselina linolová: 15–20 %

Semena chia (Salvia hispanica)

Popis/definice:

Chia (Salvia hispanica L.) je letní jednoletá bylina, jež náleží do čeledi hluchavkovitých (Labiatae). Po sklizni se semena čistí mechanicky. Odstraní se květy, listy a ostatní části rostliny.

Sušina: 90–97 %

Bílkoviny: 15–26 %

Tuky: 18–39 %

Sacharidy (*): 18–43 %

Hrubá vláknina (**): 18–43 %

Popel: 3–7 %

(*)  Sacharidy zahrnují obsah vlákniny

(**)  Hrubá vláknina je součást vlákniny složená převážně z nestravitelné celulózy, pentozanu a ligninu

Výrobní proces:

Proces výroby ovocných šťáv a nápojových směsí ovocných šťáv obsahujících semena chia zahrnuje předběžnou hydrataci a pasterizaci semen. Jsou zavedeny mikrobiologické kontroly a monitorovací systémy.

Chitin-glukan z Aspergillus niger

Popis/definice:

Chitin-glukan se získává z mycelia Aspergillus niger; jedná se o nažloutlý sypký prášek bez zápachu. Obsahuje 90 % nebo více sušiny.

Chitin-glukan se hlavně skládá ze dvou polysacharidů:

— chitinu, složeného z opakujících se jednotek N-acetyl-D-glukosaminu (CAS: 1398-61-4),

— beta(1,3)-glukanu, složeného z opakujících se jednotek D-glukózy (CAS: 9041-22-9).

Úbytek hmotnosti sušením: ≤ 10 %

Chitin-glukan: ≥ 90 %

Poměr chitinu vůči glukanu: 30:70 až 60:40

Popel: ≤ 3,0 %

Lipidy: ≤ 1,0 %

Bílkoviny: ≤ 6,0 %

Komplexní chitin-glukan z Fomes fomentarius

Popis/definice:

Komplexní chitin-glukan se získává z buněčné stěny plodnice houby Fomes fomentarius. Je složen převážně ze dvou polysacharidů:

— chitinu, složeného z opakujících se jednotek N-acetyl-D-glukosaminu (CAS: 1398-61-4),

— beta-(1,3)(1,6)-D-glukanu, složeného z opakujících se jednotek D-glukózy (CAS: 9041-22-9).

Výrobní postup sestává z několika kroků včetně: čištění, zmenšení velikosti a mletí, změkčení ve vodě a zahřátí v zásaditém roztoku, mytí, sušení. Při výrobním postupu se nepoužívá hydrolýza.

Vzhled: Hnědý prášek bez zápachu a chuti

Čistota:

Vlhkost: ≤ 15 %

Popel: ≤ 3,0 %

Chitin-glukan: ≥ 90 %

Poměr chitinu vůči glukanu: 70:20

Sacharidy celkem, kromě glukanů: ≤ 0,1 %

Bílkoviny: ≤ 2,0 %

Lipidy: ≤ 1,0 %

Melaniny: ≤ 8,3 %

Přídatné látky: Žádné

pH: 6,7–7,5

Těžké kovy:

Olovo (ppm): ≤ 1,00

Kadmium (ppm): ≤ 1,00

Rtuť (ppm): ≤ 0,03

Arsen (ppm): ≤ 0,20

Mikrobiologická kritéria:

Mezofilní bakterie celkem: ≤ 103/g

Kvasinky a plísně: ≤ 103/g

Koliformní bakterie při 30 °C: ≤ 103/g

E. coli: ≤ 10/g

Salmonella a jiné patogenní bakterie: Nepřítomnost v 25 g

Extrakt chitosanu z hub (Agaricus bisporus; Aspergillus niger)

Popis/definice:

Extrakt chitosanu (obsahující zejména poly(D-glukosamin)) se získává z třeně Agaricus bisporus nebo z mycelia Aspergillus niger.

Patentovaný výrobní postup sestává z několika kroků včetně: extrakce a deacetylace (hydrolýzy) v zásaditém médiu, rozpouštění v kyselém médiu, srážení v zásaditém médiu, mytí a sušení.

Synonymum: Poly(D-glukosamin)

CAS chitosanu: 9012-76-4

Vzorec chitosanu: (C6H11NO4)n

Vzhled: jemný sypký prášek

Barva: bělavá až světle hnědá

Zápach: Bez zápachu

Čistota:

Obsah chitosanu (% hmot./sušina): ≥ 85

Obsah glukanu (% hmot./sušina): ≤ 15

Úbytek hmotnosti sušením (% hmot./sušina): ≤ 10

Viskozita (1 % v 1 % kyselině octové): 1–15

Stupeň acetylace (v % mol/čerstvé hmotnosti): 0–30

Viskozita (1 % v 1 % kyselině octové) (mPa.s): 1–14 u chitosanu z Aspergillus niger; 12–25 u chitinu z Agaricus bisporus

Popel (% hmot./sušina): ≤ 3,0

Bílkoviny (% hmot./sušina): ≤ 2,0

Velikost částic: > 100 nm

Střepná hustota (g/cm3): 0,7–1,0

Schopnost vázat tuky 800x (hmot./čerstvá hmotnost): vyhovuje

Těžké kovy:

Rtuť (ppm): ≤ 0,1

Olovo (ppm): ≤ 1,0

Arsen (ppm): ≤ 1,0

Kadmium (ppm): ≤ 0,5

Mikrobiologická kritéria:

Počet aerobních bakterií (KTJ/g): ≤ 103

Počet kvasinek a plísní (KTJ/g): ≤ 103

Escherichia coli (KTJ/g): ≤ 10

Enterobacteriaceae (KTJ/g): ≤ 10

Salmonella: Nepřítomnost v 25 g

Listeria monocytogenes: Nepřítomnost v 25 g

Chondroitin-sulfát

Popis/definice:

Chondroitin-sulfát (sodná sůl) je biosyntetický výrobek. Získává se chemickou sulfací chondroitinu pocházejícího z fermentace bakterií Escherichia coli O5:K4:H4 kmen U1-41 (ATCC 23502).

Chondroitin-sulfát (sodná sůl) (% sušiny): 95–105

MWw (prům. hmotnost) (kDa): 5–12

MWn (prům. počet) (kDa): 4–11

Disperzita (wh/w0,05): ≤ 0,7

Vzorec sulface (ΔDi-6S) (%): ≤ 85

Úbytek hmotnosti sušením (%) (105 °C do konstantní hmotnosti): ≤ 10,0

Zbytek po vyžíhání (% v sušině): 20–30

Bílkoviny (% v sušině): ≤ 0,5

Endotoxiny (EJ/mg): ≤ 100

Organické nečistoty celkem (mg/kg): ≤ 50

Pikolinát chromitý

Popis/definice:

Pikolinát chromitý je načervenalý sypký prášek, mírně rozpustný ve vodě s pH 7. Jeho sůl je také rozpustná v organických rozpouštědlech.

Chemický název: tris(pyridin-2-karboxylat-N,O)chrom (III) nebo chromitá sůl kyseliny pyridin-2-karboxylové

CAS: 14639-25-9

Chemický vzorec: Cr(C6H4NO2)3

Chemické vlastnosti:

Pikolinát chromitý: ≥ 95 %

Chrom (III): 12–13 %

Chrom (VI): nezjištěn

Voda: ≤ 4,0 %

▼M53

Biomasa kvasinek (Yarrowia lipolytica) obsahující chrom

Popis/definice:

Nová potravina je vysušená a tepelně usmrcená biomasa kvasinek Yarrowia lipolytica obsahující chrom.

Nová potravina je produkována fermentací za přítomnosti chloridu chromitého, po které následuje několik kroků čištění a krok tepelného usmrcení kvasinek, aby se v nové potravině zajistila nepřítomnost životaschopných buněk kvasinek Yarrowia lipolytica.

Vlastnosti/složení:

Celkový obsah chromu: 18–23 μg/g

Chrom (VI): < 10 μg/kg (tj. mez detekce)

Bílkoviny: 40–50 g/100 g

Dietní vláknina: 24–32 g/100 g

Cukry: < 2 g/100 g

Tuky: 6–12 g/100 g

Celkový obsah popela: ≤ 15 %

Voda: ≤ 5 %

Sušina: ≥ 95 %

Těžké kovy:

Olovo: ≤ 3,0 mg/kg

Kadmium: ≤ 1,0 mg/kg

Rtuť: ≤ 0,1 mg/kg

Mikrobiologická kritéria:

Celkový počet aerobních mikroorganismů: ≤ 5 x 103 KTJ/g

Celkový počet kvasinek a plísní: ≤ 102 KTJ/g

Životaschopné buňky kvasinek Yarrowia lipolytica (13): < 10 KTJ/g (tj. mez detekce)

Koliformní bakterie: ≤ 10 KTJ/g

Salmonella spp.: nepřítomnost ve 25 g

KTJ: kolonii tvořící jednotky

▼M9

Bylina Cistus incanus L. Pandalis

Popis:

Bylina Cistus incanus L. Pandalis; druh náležející do čeledi Cistaceae, který je původní v regionu Středomoří, na poloostrově Chalkidiki.

Složení:

Vlhkost: 9–10 g/100 g bylin

Bílkoviny: 6,1 g/100 g bylin

Tuky: 1,6 g/100 g bylin

Sacharidy: 50,1 g/100 g bylin

Vláknina: 27,1 g/100 g bylin

Minerální látky: 4,4 g/100 g bylin

Sodík: 0,18 g

Draslík: 0,75 g

Hořčík: 0,24 g

Vápník: 1,0 g

Železo: 65 mg

Vitamin B1: 3,0 μg

Vitamin B2: 30 μg

Vitamin B6: 54 μg

Vitamin C: 28 mg

Vitamin A: méně než 0,1 mg

Vitamin E: 40–50 mg

Alfa-tokoferol: 20–50 mg

Beta- a gama-tokoferoly: 2–15 mg

Delta-tokoferol: 0,1–2 mg

Citikolin

Popis/definice:

Citikolin se vyrábí mikrobiálním procesem.

Citikolin se skládá z cytosinu, ribózy, pyrofosfátu a cholinu.

Bílý krystalický prášek

Chemický název: Amfoterní sůl cholin cytidin 5′-pyrofosfát, cytidin 5′-(trihydrogen difosfát) P’-[2-(trimethylammonio)ethyl]esteru

Chemický vzorec: C14H26N4O11P2

Molekulová hmotnost: 488,32 g/mol

CAS: 987-78-0

pH (1 % roztok vzorku): 2,5–3,5

Čistota:

Obsah ve vzorku: ≥ 98 % sušiny

Úbytek hmotnosti sušením (při 100 °C po dobu 4 hodin): ≤ 5,0 %

Amonium: ≤ 0,05 %

Arsen: Nejvýše 2 ppm

Volné fosforečné kyseliny: ≤ 0,1 %

5′-cytidylová kyselina: ≤ 1,0 %

Mikrobiologická kritéria:

Celkový počet mikroorganismů: ≤ 103 KTJ/g

Kvasinky a plísně: ≤ 102 KTJ/g

Escherichia coli: Nepřítomnost v 1 g

Clostridium butyricum

Popis/definice:

Clostridium butyricum (CBM-588) je grampozitivní, sporotvorná, obligátně anaerobní, nepatogenní, geneticky nemodifikovaná bakterie. Depozitní číslo FERM BP-2789

Mikrobiologická kritéria:

Životaschopné aerobní bakterie celkem: ≤ 103 KTJ/g

Escherichia coli: Nezjištěna v 1 g

Staphylococcus aureus: Nezjištěn v 1 g

Pseudomonas aeruginosa: Nezjištěn v 1 g

Kvasinky a plísně: ≤ 102 KTJ/g

▼M29

D-ribosa

Popis

D-ribosa je monosacharid aldopentosy, který se vyrábí fermentací za použití kmene Bacillus subtilis ochuzeného o transketolázu.

Chemický vzorec: C5H10O5

CAS: 50-69-1

Molekulová hmotnost: 150,13 Da

Vlastnosti/složení

Vzhled: Suchá s práškovou texturou, bílá až mírně žlutá

Specifická otáčivost [α]D 25: – 19,0 ° až – 21,0 °

Čistota D-ribosy (% sušiny):

Metoda HPLC/RI (8) 98,0–102,0 %

Popel: < 0,2 %

Úbytek sušením (vlhkost): < 0,5 %

Čirost roztoku: ≥ 95 % propustnost

Těžké kovy

Olovo: ≤ 0,1 mg/kg

Arsen: ≤ 0,1 mg/kg

Kadmium: ≤ 0,1 mg/kg

Rtuť: ≤ 0,1 mg/kg

Mikrobiologická kritéria

Celkový počet mikroorganismů: ≤ 100 KTJ (9)/g

Kvasinky: ≤ 100 KTJ/g

Plísně: ≤ 100 KTJ/g

Koliformní bakterie: ≤ 10 KTJ/g

Salmonella sp.: Negativní/25 g

▼M51

Sušená řasa Euglena gracilis

Popis/definice:

Novou potravinou jsou sušené celé buňky Euglena, což je sušená biomasa mikrořas Euglena gracilis.

Nová potravina se vyrábí fermentací, po níž následuje filtrace a fáze tepelného usmrcování mikrořas, aby se v nové potravině nevyskytovaly životaschopné buňky Euglena gracilis.

Vlastnosti/složení:

Sacharidy celkem: ≤ 75 %

β-glukan: > 50 %

Bílkoviny: ≥ 15 %

Tuky: ≤ 15 %

Popel: ≤ 10 %

Vlhkost: ≤ 6 %

Těžké kovy:

Olovo: ≤ 0,5 mg/kg

Kadmium: ≤ 0,5 mg/kg

Rtuť: ≤ 0,05 mg/kg

Arsen: ≤ 0,02 mg/kg

Mikrobiologická kritéria:

Počet aerobních mikroorganismů: ≤ 10 000 KTJ/g

Koliformní bakterie: ≤ 100 MPN/g

Kvasinky a plísně: ≤ 500 KTJ/g

Escherichia coli: nepřítomnost v 10 g

Staphylococcus aureus: nepřítomnost v 10 g

Salmonella: nepřítomnost v 25 g

Listeria monocytogenes: nepřítomnost v 25 g

KTJ: kolonii tvořící jednotky.

MPN: nejvýše pravděpodobný počet

▼M9

Extrakt z odtučněného kakaového prášku

Extrakt z kakaa (Theobroma cacao L.)

Vzhled: Tmavě hnědý prášek bez viditelných nečistot

Fyzikální a chemické vlastnosti:

Obsah polyfenolů: Min. 55,0 % GAE

Obsah theobrominu: Max. 10,0 %

Obsah popela: Max. 5,0 %

Obsah vlhkosti: Max. 8,0 %

Objemová hustota: 0,40–0,55 g/cm3

pH: 5,0–6,5

Zbytkové rozpouštědlo: Max. 500 ppm

Extrakt z kakaa s nízkým obsahem tuku

Extrakt z kakaa (Theobroma cacao L.) s nízkým obsahem tuku

Vzhled: Tmavě červený až purpurový prášek

Extrakt z kakaa, koncentrát: Min. 99 %

Oxid křemičitý (technologické pomocné činidlo): Max. 1,0 %

Flavanoly z kakaa: Min. 300 mg/g

— Epikatechin: Min. 45 mg/g

Úbytek hmotnosti sušením: Max. 5,0 %

▼M37

Olej ze semen koriandru Coriandrum sativum

Popis/definice:

Olej ze semen koriandru je olej obsahující glyceridy mastných kyselin, který se vyrábí ze semen koriandru setého Coriandrum sativum L.

Světle žlutá barva, nevýrazná chuť

CAS: 8008-52-4

Složení mastných kyselin:

Kyselina palmitová (C16:0) 2–5 %

Kyselina stearová (C18:0): < 1,5 %

Kyselina petroselinová (cis-C18:1(n-12)): 60–75 %

Kyselina olejová (cis-C18:1 (n-9)): 7–15 %

Kyselina linolová (C18:2): 12–19 %

Kyselina α-linolenová (C18:3): < 1,0 %

Transmastné kyseliny: ≤ 1,0 %

Čistota:

Index lomu (20 °C): 1,466–1,474

Číslo kyselosti: ≤ 2,5 mg KOH/g

Peroxidové číslo (PV): ≤ 5,0 meq/kg

Jodové číslo: 88–110 jednotek

Číslo zmýdelnění: 179–200 mg KOH/g

Nezmýdelnitelné látky: ≤ 15 g/kg

▼M15

Výtažek z brusinek v prášku

Popis/definice:

Výtažek z brusinek v prášku je ve vodě rozpustný výtažek v prášku bohatý na fenoly připravený pomocí ethanolové extrakce z koncentrátu šťávy ze zdravých zralých bobulí kultivaru brusinky Vaccinium macrocarpon.

Vlastnosti/složení

Vlhkost (% homotnostní): ≤ 4

Proanthokyanidiny – PAC (% hmot./sušina)

— Metoda OSC-DMAC (3) (5): 55,0–60,0 nebo

— Metoda BL-DMAC (4) (5): 15,0–18,0

Fenolické látky celkem (GAE (6), % hmot./sušina) (5)

— Metoda Folin-Ciocalteau: > 46,2

Rozpustnost (ve vodě): 100 %, bez viditelných nerozpustných částic

Obsah ethanolu (mg/kg): ≤ 100

Sítová analýza: 100 % prostřednictvím síta 30

Vzhled a vůně ve formě prášku: Sypký prášek tmavě červené barvy. Zemitá vůně bez spáleniny.

Těžké kovy:

Arsen (ppm): < 3

Mikrobiologická kritéria:

Kvasinky: < 100 KTJ (7)/g

Plísně: < 100 KTJ/g

Počet aerobních mikroorganismů: < 1 000 KTJ/g

Koliformní bakterie: < 10 KTJ/g

Escherichia coli: < 10 KTJ/g

Salmonella: Nepřítomná v 375 g

▼M9

Sušené ovoce Crataegus pinnatifida

Popis/definice:

Sušené ovoce druhu Crataegus pinnatifida náležejícího do čeledi Rosaceae, který je původní v severní Číně a Koreji.

Složení:

Sušina: 80 %

Sacharidy: 55 g/kg čerstvé hmotnosti

Fruktóza: 26,5–29,3 g/100 g

Glukóza: 25,5–28,1 g/100 g

Vitamin C: 29,1 mg/100 g čerstvé hmotnosti

Sodík: 2,9 g/100 g čerstvé hmotnosti

Kompoty jsou výrobky získané tepelným zpracováním jedlých částí jednoho nebo několika druhů ovoce, celého nebo v kusech, také prosetého, bez výrazné koncentrace. Může být použit cukr, voda, jablečné víno, koření a citronová šťáva.

α-cyklodextrin

Popis/definice:

Neredukující cyklický sacharid, který se skládá ze šesti glukopyranosových jednotek spojených α-1,4 vazbami, který se vyrábí působením cyklodextrinové glukosyltransferasy (CGTasa, EC 2,4. 1,19) na hydrolyzovaný škrob. Zpětné získávání a čištění α-cyklodextrinu je možné za pomoci jednoho z následujících postupů: vysrážením komplexu α-cyklodextrinu s dekan-1-olem, rozpuštěním ve vodě při zvýšené teplotě a opětovným vysrážením, vypuzenímkomplexačního činidla vodní parou a krystalizací α-cyklodextrinu z roztoku nebo chromatografií s výměnou iontů nebo gelovou filtrací a následnou krystalizací α-cyklodextrinu z vyčištěného matečného roztoku nebo metodami membránové separace, jako je ultrafiltrace a reverzní osmóza. Popis: Bílá nebo téměř bílá krystalická pevná látka, prakticky bez zápachu

Synonyma: α-cyklodextrin, α-dextrin, cyklohexaamylosa, cyklomaltohexaosa, α-cykloamylosa

Chemický název: Cyklohexaamylosa

CAS: 10016-20-3

Chemický vzorec: (C6H10O5)6

Molekulová hmotnost: 972,85

Obsah: ≥ 98 % (sušina)

Identifikace:

Rozpětí bodu tání: Rozkládá se při teplotě nad 278 °C

Rozpustnost: Snadno rozpustný ve vodě; velmi slabě rozpustný v ethanolu

Specifická otáčivost: [α]D 25: mezi +145 o a +151 o (1 % roztok)

Chromatografie: Retenční čas hlavního píku kapalinového chromatogramu vzorku odpovídá retenčnímu času α-cyklodextrinu na chromatogramu referenčního α-cyklodextrinu (dostupného od společnosti Consortium für elektrochemische Industrie GmbH, Mnichov, Německo nebo Wacker Biochem Group, Adrian, MI, USA), za podmínek popsaných v části METODA ROZBORU

Čistota:

Voda: ≤ 11 % (Karl-Fischerova metoda)

Zbytkové komplexační činidlo: ≤ 20 mg/kg

(dekan-1-ol)

Redukující látky: ≤ 0,5 % (vyjádřeno jako glukóza)

Sulfátový popel: ≤ 0,1 %

Olovo: ≤ 0,5 mg/kg

Metoda rozboru:

Určí se kapalinovou chromatografií za následujících podmínek:

Roztok vzorku: Do 10 ml odměrné banky se naváží přibližně 100 mg zkoušeného vzorku a přidá se 8 ml deionizované vody. Vzorek se nechá zcela rozpustit za použití ultrazvukové lázně (10–15 min.) a doplní se po rysku přečištěnou deionizovanou vodou. Přefiltruje se přes 0,45μm filtr.

Referenční roztok: Do 10 ml odměrné banky se naváží přibližně 100 mg α-cyklodextrinu a přidá se 8 ml deionizované vody. Vzorek se nechá zcela rozpustit za použití ultrazvukové lázně a doplní se po rysku přečištěnou deionizovanou vodou.

Chromatografie: Kapalná chromatografie s refraktometrickým detektorem a integrátorem.

Kolona a náplň: Nucleosil-100-NH2 (10 μm) (Macherey & Nagel Co. Düren, Německo) nebo podobné

Délka: 250 mm

Průměr: 4 mm

Teplota: 40 °C

Mobilní fáze: acetonitril/voda (67/33, obj.)

Průtoková rychlost: 2,0 ml/min

Objem nástřiku: 10 μl

Postup: Roztok vzorku se vstříkne do chromatografu a ze záznamu chromatogramu se změří plocha píku α-CD. Vypočítá se procentní podíl α-cyklodextrinu ve zkoušeném vzorku podle následujícího vzorce:

% α-cyklodextrin (sušina) = 100 × (AS/AR) (WR/WS)

kde

AS a AR jsou plochy píků α-cyklodextrinu v roztoku vzorku a v referenčním vzorku.

WS a WR jsou hmotnosti (v mg) zkoušeného vzorku a referenčního α-cyklodextrinu, po opravě na obsah vody.

γ-cyklodextrin

Popis/definice:

Neredukující cyklický sacharid, který se skládá z osmi glukopyranosových jednotek spojených α-1,4 vazbami, který se vyrábí působením cyklodextrinové glukosyltransferasy (CGTasa, EC 2,4. 1,19) na hydrolyzovaný škrob. Zpětné získávání a čištění γ-cyklodextrinu je možné vysrážením komplexu γ-cyklodextrinu 8-cyklohexadecen-1-onem, rozpuštěním komplexu ve vodě a n-dekanu, stripováním vodní parou a zpětným získáním γ-cyklodextrinu krystalizací z roztoku.

Bílá nebo téměř bílá krystalická pevná látka, prakticky bez zápachu

Synonyma: γ-cyklodextrin, γ-dextrin, cyklooktaamylosa, cyklomaltooktaosa, γ-cykloamylasa

Chemický název: Cyklooktaamylosa

CAS: 17465-86-0

Chemický vzorec: (C6H10O5)8

Obsah: ≥ 98 % (sušina)

Identifikace:

Rozpětí bodu tání: Rozkládá se při teplotě nad 285 °C

Rozpustnost: Snadno rozpustný ve vodě; velmi slabě rozpustný v ethanolu

Specifická otáčivost: [α]D 25: mezi +174o a +180o (1 % roztok)

Čistota:

Voda: ≤ 11 %

Zbytkové komplexační činidlo (8-cyklohexadecen-1-on (CHDC)): ≤ 4 mg/kg

Zbytkové rozpouštědlo (n-dekan): ≤ 6 mg/kg

Redukující látky: ≤ 0,5 % (vyjádřeno jako glukóza)

Sulfátový popel: ≤ 0,1 %

▼M21

Loupaná zrna Digitaria exilis (Kippist) Stapf (fonio)

(Tradiční potravina ze třetí země)

Popis/definice

Tradiční potravinou jsou loupaná zrna (zbavená otrub) Digitaria exilis (Kippist) Stapf.

Digitaria exilis (Kippist) Stapf je jednoletá bylina patřící do čeledi Poaceae.

Typické nutriční složky loupaného zrna rosičky

Sacharidy: 76,1 g/100 g fonia

Voda: 12,4 g/100 g fonia

Bílkoviny: 6,9 g/100 g fonia

Tuk: 1,2 g/100 g fonia

Vláknina: 2,2 g/100 g fonia

Popel: 1,2 g/100 g fonia

Obsah fytátu: ≤ 2,1 mg/g

▼M9

Přípravek dextranu z Leuconostoc mesenteroides

1.  V prášku:

Sacharidy: 60 %, z toho: (dextran: 50 %, mannitol: 0,5 %, fruktóza: 0,3 %, leukróza: 9,2 %)

Bílkoviny: 6,5 %

Lipidy: 0,5 %

Kyselina mléčná: 10 %

Ethanol: stopové množství

Popel: 13 %

Vlhkost: 10 %

2.  Kapalná forma:

Sacharidy: 12 %, z toho: (dextran: 6,9 %, mannitol: 1,1 %, fruktóza: 1,9 %, leukróza: 2,2 %)

Bílkoviny: 2,0 %

Lipidy: 0,1 %

Kyselina mléčná: 2,0 %

Ethanol: 0,5 %

Popel: 3,4 %

Vlhkost: 80 %

Diacylglycerolový olej rostlinného původu

Popis/definice:

Vyrábí se z glycerolu a mastných kyselin, které se získávají z jedlých rostlinných olejů, zejména ze sójového oleje (Glycine max) nebo z řepkového oleje (Brassica campestris, Brassica napus), s použitím specifického enzymu.

Rozdělení acylglycerolů:

Diacylglyceroly (DAG): ≥ 80 %

1,3-diacylglyceroly (1,3-DAG): ≥ 50 %

Triacylglyceroly (TAG): ≤ 20 %

Monoacylglyceroly (MAG): ≤ 5,0 %

Složení mastných kyselin (MAG, DAG, TAG):

Kyselina olejová (C18:1): 20–65 %

Kyselina linolová (C18:2): 15–65 %

Kyselina linolenová (C18:3): ≤ 15 %

Nasycené mastné kyseliny: ≤ 10 %

Ostatní:

Číslo kyselosti: ≤ 0,5 mg KOH/g

Vlhkost a těkavost: ≤ 0,1 %

Peroxidové číslo (PV): ≤ 1,0 meq/kg

Nezmýdelnitelné látky: ≤ 2,0 %

Transmastné kyseliny: ≤ 1,0 %

MAG = monoacylglyceroly, DAG = diacylglyceroly, TAG = triacylglyceroly

Dihydrokapsiát (DHC)

Popis/definice:

Dihydrokapsiát je syntetizován enzymově katalyzovanou esterifikací vanillylalkoholu a 8-methylnonanové kyseliny. Po esterifikaci je dihydrokapsiát extrahován n-hexanem.

Viskózní bezbarvá až žlutavá tekutina

Chemický vzorec: C18 H28 O4

CAS: 205687-03-2

Fyzikálně-chemické vlastnosti:

Dihydrokapsiát: > 94 %

Kyselina 8-methylnonanová: < 6,0 %

Vanillylalkohol: < 1,0 %

Jiné příbuzné syntetické látky: < 2,0 %

▼M13

Sušené nadzemní části Hoodia parviflora

Popis/definice:

Jedná se o celé sušené nadzemní části Hoodia parviflora N. E. Br., (čeleď Apocynaceae)

Vlastnosti/složení

Rostlinný materiál: Nadzemní části nejméně tříletých rostlin

Vzhled: Světle zelený až nahnědlý jemný prášek

Rozpustnost (ve vodě): > 25 mg/ml

Vlhkost: < 5,5 %

Aw: < 0,3

pH: < 5,0

Bílkoviny: < 4,5 g/100 g

Tuk: < 3 g/100 g

Sacharidy (včetně vlákniny): < 80 g/100 g

Vláknina: < 55 g/100 g

Celkový obsah cukrů: < 10,5 g/100 g

Popel: < 20 %

Hoodigosidy

P57: 5–50 mg/kg

L: 1 000 –6 000 mg/kg

O: 500–5 000 mg/kg

Celkem: 1 500 –11 000 mg/kg

Těžké kovy:

Arsen: < 1,00 mg/kg

Rtuť: < 0,1 mg/kg

Kadmium: < 0,1 mg/kg

Olovo: < 0,5 mg/kg

Mikrobiologická kritéria:

Počet aerobních mikroorganismů: < 105 KTJ/g

Escherichia coli: < 10 KTJ/g

Staphylococcus aureus: < 50 KTJ/g

Koliformní bakterie celkem: < 10 KTJ/g

Kvasinky: ≤ 100 KTJ/g

Plísně: ≤ 100 KTJ/g

Rod Salmonella: Negativní/25 g

Listeria monocytogenes: Negativní/25 g

KTJ: kolonii tvořící jednotky

▼M9

Suchý extrakt z buněčných kultur Lippia citriodora

Popis/definice:

Suchý extrakt z buněčných kultur HTN®Vb Lippia citriodora (Palau) Kunth.

Výtažek z buněčných kultur Echinacea angustifolia

Popis/definice:

Výtažek z kořenů Echinacea angustifolia získaný z tkáňových kultur rostlin, který je v podstatě rovnocenný výtažku z kořenů Echinacea angustifolia získanému titrací ethanolem a vodou na 4 % echinakosid.

▼M31

Výtažek z buněčných kultur Echinacea purpurea

Popis/definice:

Suchý extrakt z buněčných kultur HTN® Vb Echinacea purpurea

▼M9

Olej z Echium plantagineum

Popis/definice:

Hadincový olej je světle žlutý produkt získávaný rafinací oleje lisovaného ze semen Echium plantagineum L. (hadinec jitrocelovitý). Kyselina stearidonová: ≥ 10 % hmotnostních z celkového obsahu mastných kyselin

Transmastné kyseliny: ≤ 2,0 % (hmotnostní z celkového obsahu mastných kyselin)

Číslo kyselosti: ≤ 0,6 mg KOH/g

Peroxidové číslo (PV): ≤ 5,0 meq O2/kg

Obsah nezmýdelnitelných látek: ≤ 2,0 %

Obsah bílkovin (celkový dusík): ≤ 20 μg/ml

Pyrrolizidinové alkaloidy: nezjistitelné s detekčním limitem 4,0 μg/kg

▼M49

Florotaniny z Ecklonia cava

Popis/definice

Florotaniny z Ecklonia cava se získávají alkoholovou extrakcí z jedlé mořské řasy Ecklonia cava. Extrakt je tmavě hnědý prášek bohatý na florotaniny, což jsou polyfenolické sloučeniny vyskytující se jako sekundární metabolity v určitých druzích hnědých mořských řas.

Vlastnosti/složení

Obsah florotaninů: 90 ± 5 %

Antioxidační aktivita: > 85 %

Vlhkost: < 5 %

Popel: < 5 %

Mikrobiologická kritéria

Celkový počet životaschopných buněk: < 3 000 KTJ/g

Plísně/kvasinky: < 300 KTJ/g

Koliformní bakterie: Negativní zkouška

Salmonella spp.: Negativní zkouška

Staphylococcus aureus: Negativní zkouška

Těžké kovy a halogeny

Olovo: < 3,0 mg/kg

Rtuť: < 0,1 mg/kg

Kadmium: < 3,0 mg/kg

Arsen: < 25,0 mg/kg

Anorganický arsen: < 0,5 mg/kg

Jód: 150,0–650,0 mg/kg

KTJ: kolonii tvořící jednotky

▼M18

Hydrolyzát z vaječné membrány

Popis

Hydrolyzát z vaječné membrány se získává z membrány vaječné skořápky slepičích vajec. Vaječné skořápky procházejí hydromechanickou separací za účelem získání vaječných membrán, které se pak dále zpracovávají za použití patentované metody rozpouštění. Po rozpuštění se roztok přefiltruje, koncentruje, sprejově vysuší a zabalí.

Vlastnosti/složení

Chemické parametry

Metody

Sloučeniny obsahující dusík celkem (% hmot.): ≥ 88

Spalování podle AOAC 990.03 a AOAC 992.15

Kolagen (% hmot.): ≥ 15

SircolTM Soluble Collagen Assay

Elastin (% hmot.): ≥ 20

FastinTM Elastin Assay

Glykosaminoglykany celkem (% hmot.): ≥ 5

USP26 (chondroitin-sulfát, metoda K0032)

Vápník: ≤ 1 %

 

Fyzikální parametry

pH: 6,5–7,6

Popel (% hmot.): ≤ 8

Vlhkost (% hmot.): ≤ 9

Vodní aktivita: ≤ 0,3

Rozpustnost (ve vodě): rozpustný

Objemová hustota: ≥ 0,6 g/cc

Těžké kovy

Arsen: ≤ 0,5 mg/kg

Mikrobiologická kritéria

Počet aerobních mikroorganismů: ≤ 2 500 KTJ/g

Escherichia coli: ≤ 5 MPN/g

Salmonella: Negativní (v 25 g)

Koliformní bakterie: ≤ 10 MPN/g

Staphylococcus aureus: ≤ 10 KTJ/g

Počet mezofilních spor: ≤ 25 KTJ/g

Počet termofilních spor: ≤ 10 KTJ/10 g

Kvasinky: ≤ 10 KTJ/g

Plísně: ≤ 200 KTJ/g

KTJ: kolonii tvořící jednotky; MPN = nejvýše pravděpodobný počet; USP: United States Pharmacopeia.

▼M9

Epigallokatechin-gallát jako purifikovaný extrakt z listů zeleného čaje (Camellia sinensis)

Popis/definice:

Vysoce purifikovaný extrakt z listů zeleného čaje (Camellia sinensis (L.) Kuntze) ve formě jemného bělavého až bledě růžového prášku. Skládá se nejméně z 90 % epigallokatechin-gallátu (EGCG) a má bod tání mezi 210 a 215 °C

Vzhled: bělavý až bledě růžový prášek

Chemický název: polyfenol (-) epigallokatechin-3-gallát

Synonyma: epigallokatechin-gallát (EGCG)

CAS: 989-51-5

Název INCI: epigallokatechin-gallát

Molekulová hmotnost: 458,4 g/mol

Úbytek hmotnosti sušením: max. 5,0 %

Těžké kovy:

Arsen: max. 3,0 ppm

Olovo: max. 5,0 ppm

Obsah:

Min. 94 % EGCG (v sušině)

Max. 0,1 % kofeinu

Rozpustnost: EGCG je poměrně snadno rozpustný ve vodě, ethanolu, methanolu a acetonu

L-ergothionein

Definice

Chemický název (IUPAC): (2S)-3-(2-thioxo-2,3-dihydro-1H-imidazol-4-yl)-2-(trimethylamonio)-propanoát

Chemický vzorec: C9H15N3O2S

Molekulová hmotnost: 229,3 Da

CAS: 497-30-3

Parametr

Specifikace

Metoda

Vzhled

Bílý prášek

Vizuální zkouška

Optická otáčivost

[α]D ≥ (+) 122° (c = 1, H2O)a)

Polarimetrie

Chemická čistota

≥ 99,5 %

≥ 99,0 %

HPLC [Eur. Ph. 2.2.29]

1H-NMR

Identifikace

V souladu se strukturou

C: 47,14 ± 0,4 %

H: 6,59 ± 0,4 %

N: 18,32 ± 0,4 %

1H-NMR

Elementární analýza

Zbytková rozpouštědla celkem

(methanol, ethyl-acetát, propan-2-ol, ethanol)

[Eur. Ph. 01/2008:50400]

< 1 000  ppm

Plynová chromatografie

[Eur. Ph. 01/2008:20424]

Úbytek hmotnosti sušením

Vnitřní standard < 0,5 %

[Eur. Ph. 01/2008:20232]

Nečistoty

< 0,8 %

HPLC/GPC nebo 1H-NMR

Těžké kovy b) c)

Olovo

< 3,0 ppm

ICP/AES

Kadmium

< 1,0 ppm

(Pb, Cd)

Rtuť

< 0,1 ppm

Atomová fluorescence (Hg)

Mikrobiologické specifikace b)

Životaschopné aerobní bakterie celkem (TVAC)

≤ 1 x 103 KTJ/g

[Eur. Ph. 01/2011:50104]

Počet kvasinek a plísní celkem (TYMC)

≤ 1 x 102 KTJ/g

 

Escherichia coli

Nepřítomnost v 1 g

 

Eur. Ph.: Evropský lékopis; 1H-NMR: protonová nukleární magnetická rezonance; HPLC: vysokoúčinná kapalinová chromatografie; GPC: gelová permeační chromatografie; ICP/AES: atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem;

KTJ: kolonii tvořící jednotky.

a)  Lit. [α]D = (+) 126,6o (c = 1, H2O)

b)  Analýzy provedeny na každé šarži

c)  Maximální limit v souladu s nařízením (ES) č. 1881/2006

▼M49

Výtažek ze tří rostlinných kořenů (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. a Angelica gigas Nakai)

Popis/definice

Směs tří rostlinných kořenů je žlutavě hnědý jemný prášek vyrobený horkovodní extrakcí, koncentrací odpařením a sprejovým sušením.

Složení výtažku ze směsi tří rostlinných kořenů

Kořen Cynanchum wilfordii: 32,5 % (hmotnostních)

Kořen Phlomis umbrosa: 32,5 % (hmotnostních)

Kořen Angelica gigas: 35,0 % (hmotnostních)

Specifikace

Úbytek hmotnosti sušením: NMT 100 mg/g

Obsah

Kyselina skořicová: 0,012–0,039 mg/g

Shanzhiside methyl ester: 0,20–1,55 mg/g

Nodakenin: 3,35–10,61 mg/g

Methoxsalen: < 3 mg/g

Fenoly: 13,0–40,0 mg/g

Kumariny: 13,0–40,0 mg/g

Iridoidy: 13,0–39,0 mg/g

Saponiny: 5,0–15,5 mg/g

Výživné složky

Sacharidy: 600–880 mg/g

Bílkoviny: 70–170 mg/g

Tuky: < 4 mg/g

Mikrobiologické parametry

Počet aerobních kolonií: < 5 000 KTJ/g

Plísně a kvasinky celkem: < 100 KTJ/g

Koliformní bakterie: < 10 KTJ/g

Salmonella: Negativní/25 g

Escherichia coli: Negativní/25 g

Staphylococcus aureus: Negativní/25 g

Těžké kovy

Olovo: < 0,65 mg/kg

Arsen: < 3,0 mg/kg

Rtuť: < 0,1 mg/kg

Kadmium: < 1,0 mg/kg

KTJ: kolonii tvořící jednotky

▼M9

Železito-sodná sůl EDTA

Popis/definice:

Železito-sodná sůl EDTA (kyselina ethylendiamintetraoctová) je sypký, žlutý až hnědý prášek bez zápachu s chemickou čistotou více než 99 % (hmotn.). Je volně rozpustná ve vodě.

Chemický vzorec: C10H12FeN2NaO8 * 3H2O

Chemické vlastnosti:

pH 1 % roztoku: 3,5–5,5

Železo: 12,5–13,5 %

Sodík: 5,5 %

Voda: 12,8 %

Organická hmota (CHNO): 68,4 %

EDTA: 65,5–70,5 %

Látky nerozpustné ve vodě: ≤ 0,1 %

Kyselina nitrilotrioctová: ≤ 0,1 %

Fosforečnan železnatoamonný

Popis/definice:

Fosforečnan železnatoamonný je šedozelený jemný prášek prakticky nerozpustný ve vodě a rozpustný ve zředěných minerálních kyselinách.

CAS: 10101-60-7

Chemický vzorec: FeNH4PO4

Chemické vlastnosti:

pH 5 % suspenze ve vodě: 6,8–7,8

Železo (celkem): ≥ 28 %

Železo (II): 22–30 % (hmotnostních)

Železo (III): ≤ 7,0 % (hmotnostních)

Amoniak: 5–9 % (hmotnostních)

Voda: ≤ 3,0 %

Rybí peptidy ze Sardinops sagax

Popis/definice:

Nová složka potravin je peptidová směs, která se získává alkalickou proteázou katalyzovanou hydrolýzou svaloviny ryb (Sardinops sagax), následným izolováním peptidové frakce sloupcovou chromotografií, koncentrací ve vakuu a sprejovým sušením.

Nažloutlý bílý prášek

Peptidy (1) (peptidy s krátkým řetězcem, dipeptidy a tripeptidy s molekulovou hmotností nižší než 2 kDa): ≥ 85 g/100 g

Val-Tyr (dipeptid): 0,1–0,16 g/100 g

Popel: ≤ 10 g/100 g

Vlhkost: ≤ 8 g/100 g

(1)  Kjeldahlova metoda

Flavonoidy z Glycyrrhiza glabra

Popis/definice:

Flavonoidy z kořenů nebo podnoží Glycyrrhiza glabra L. se získávají extrakcí pomocí ethanolu následovanou další extrakcí tohoto ethanolového extraktu pomocí triglyceridů se středně dlouhými řetězci. Je to tmavohnědá kapalina obsahující 2,5 až 3,5 % glabridinu.

Vlhkost: < 0,5 %

Popel: < 0,1 %

Peroxidové číslo (PV): < 0,5 meq/kg

Glabridin: 2,5–3,5 % tuku

Kyselina glycyrrhizová: < 0,005 %

Tuk včetně látek polyfenolového typu: ≥ 99 %

Bílkoviny: < 0,1 %

Sacharidy: nezjistitelné

▼M40

Dužina plodů, šťáva z dužiny, koncentrovaná šťáva z dužiny kakaovníku pravého Theobroma cacao L.

(Tradiční potravina ze třetí země)

Popis/definice

Tradiční potravinou je dužina plodů rostliny kakaovníku pravého (Theobroma cacao L), což je „vodnatá, slizovitá a kyselá látka, v níž jsou uložena semena“.

Dužina z plodů kakaovníku se získává otevřením kakaových lusků a následným oddělením od slupek a semen, dužina poté prochází pasterizací a zmrazením. Šťáva z kakaové dužiny a/nebo koncentrovaná šťáva z kakaové dužiny jsou vyrobeny poté, co prošly zpracováním (enzymatická úprava, pasterizace, filtrace a zahuštění).

Typické údaje o složení dužiny plodů kakaovníku, šťávy z dužiny, koncentrované šťávy z dužiny

Bílkoviny (g/100 g): 0,0 až 2,0

Tuky celkem (g/100 g): 0,0 až 0,2

Celkový obsah cukrů (g/100 g): > 11,0

Stupeň Brix (° Brix): ≥ 14

pH: 3,3 až 4,0

Mikrobiologická kritéria

Celkový počet mikroorganismů (aerobních): < 10 000 KTJ (9)/g

Enterobacteriaceae: ≤ 10 KTJ/g

Salmonella: Nepřítomnost v 25 g

▼M9

Fukoidanový výtažek z mořské řasy Fucus vesiculosus

Popis/definice:

Fukoidan z mořské řasy Fucus vesiculosus se získává vodní extrakcí v kyselém roztoku a procesy filtrace bez použití organických rozpouštědel. Výsledný výtažek je koncentrovaný a suší se za účelem získání fukoidanového výtažku s těmito specifikacemi:

Bělavý až hnědý prášek

Vůně a chuť: Nevýrazná vůně a chuť

Vlhkost: < 10 % (105 °C, 2 hodiny)

Hodnota pH: 4,0–7,0 (1 % suspenze při 25 °C)

Těžké kovy:

Arsen (anorganický): < 1,0 ppm

Kadmium: < 3,0 ppm

Olovo: < 2,0 ppm

Rtuť: < 1,0 ppm

Mikrobiologická kritéria:

Celkový počet aerobních mikroorganismů: < 10 000 KTJ/g

Počet kvasinek a plísní: < 100 KTJ/g

Celkový počet enterobakterií: Nepřítomnost/g

Escherichia coli: Nepřítomnost/g

Salmonella: Nepřítomnost v 10 g

Staphylococcus aureus: Nepřítomnost/g

Složení dvou povolených druhů výtažků založené na úrovni fukoidanu:

Výtažek 1:

Fukoidan: 75–95 %

Alginát: 2,0–5,5 %

Polyfloroglucinol: 0,5–15 %

Mannitol: 1–5 %

Přírodní soli/volné minerální látky: 0,5–2,5 %

Jiné uhlovodíky: 0,5–1,0 %

Bílkoviny: 2,0–2,5 %

Výtažek 2:

Fukoidan: 60–65 %

Alginát: 3,0–6,0 %

Polyfloroglucinol: 20–30 %

Mannitol: < 1,0 %

Přírodní soli/volné minerální látky: 0,5–2,0 %

Jiné uhlovodíky: 0,5–2,0 %

Bílkoviny: 2,0–2,5 %

Fukoidanový výtažek z mořské řasy Undaria pinnatifida

Popis/definice:

Fukoidan z mořské řasy Undaria pinnatifida se získává vodní extrakcí v kyselém roztoku a procesy filtrace bez použití organických rozpouštědel. Výsledný výtažek je koncentrovaný a suší se za účelem získání fukoidanového výtažku s těmito specifikacemi:

Bělavý až hnědý prášek

Vůně a chuť: Nevýrazná vůně a chuť

Vlhkost: < 10 % (105 °C, 2 hodiny)

Hodnota pH: 4,0–7,0 (1 % suspenze při 25 °C)

Těžké kovy:

Arsen (anorganický): < 1,0 ppm

Kadmium: < 3,0 ppm

Olovo: < 2,0 ppm

Rtuť: < 1,0 ppm

Mikrobiologie:

Celkový počet aerobních mikroorganismů: < 10 000 KTJ/g

Počet kvasinek a plísní: < 100 KTJ/g

Celkový počet enterobakterií: Nepřítomnost/g

Escherichia coli: Nepřítomnost/g

Salmonella: Nepřítomnost v 10 g

Staphylococcus aureus: Nepřítomnost/g

Složení dvou povolených druhů výtažků založené na úrovni fukoidanu:

Výtažek 1:

Fukoidan: 75–95 %

Alginát: 2,0–6,5 %

Polyfloroglucinol: 0,5–3,0 %

Mannitol: 1–10 %

Přírodní soli/volné minerální látky: 0,5–1,0 %

Jiné uhlovodíky: 0,5–2,0 %

Bílkoviny: 2,0–2,5 %

Výtažek 2:

Fukoidan: 50–55 %

Alginát: 2,0–4,0 %

Polyfloroglucinol: 1,0–3,0 %

Mannitol: 25–35 %

Přírodní soli/volné minerální látky: 8–10 %

Jiné uhlovodíky: 0,5–2,0 %

Bílkoviny: 1,0–1,5 %

2′-fukosyllaktosa

(syntetická)

Definice:

Chemický název: α-L-fukopyranosyl-(1→2)-β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-D-glukopyranosa

Chemický vzorec: C18H32O15

CAS: 41263-94-9

Molekulová hmotnost: 488,44 g/mol

Popis:

2′-fukosyllaktosa je bílý až bělavý prášek, který se vyrábí chemickou syntézou.

Čistota:

2′-fukosyllaktosa: ≥ 95 %

D-laktosa: ≤ 1,0 % hmotnostní

L-fukosa: ≤ 1,0 % hmotnostní

Izomery difukosyl-D-laktosy: ≤ 1,0 % hmotnostní

2′-fukosyl-D-laktulosa: ≤ 0,6 % hmotnostní

pH (20 °C, 5 % roztok): 3,2–7,0

Voda (%): ≤ 9,0 %

Sulfátový popel: ≤ 0,2 %

Kyselina octová: ≤ 0,3 %

Zbytková rozpouštědla (methanol, 2-propanol, methyl-acetát, aceton): ≤ 50,0 mg/kg jednotlivě, ≤ 200,0 mg/kg v kombinaci

Zbytkové bílkoviny: ≤ 0,01 %

Těžké kovy:

Palladium: ≤ 0,1 mg/kg

Nikl: ≤ 3,0 mg/kg

Mikrobiologická kritéria:

Celkový počet aerobních mezofilních bakterií: ≤ 500 KTJ/g

Kvasinky a plísně: ≤ 10 KTJ/g

Zbytkové endotoxiny: ≤ 10 EJ/mg

2′-fukosyllaktosa

(mikrobiální zdroj)

►M27  
Definice:
Chemický název: α-L-fukopyranosyl-(1→2)-β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-D-glukopyranosa
Chemický vzorec: C18H32O15
č. CAS: 41263-94-9
Molekulová hmotnost: 488,44 g/mol

Zdroj:

Geneticky modifikovaný kmen Escherichia coli K-12

Zdroj:

Geneticky modifikovaný kmen Escherichia coli BL21

Popis:

2′-fukosyllaktosa je bílý až bělavý prášek, který se vyrábí mikrobiálním procesem.

Čistota:

2′-fukosyllaktosa ≥ 83 %

D-laktosa: ≤ 10,0 %

L-fukosa: ≤ 2,0 %

Difukosyl-D-laktosa: ≤ 5,0 %

2′-fukosyl-D-laktulosa: ≤ 1,5 %

Součet sacharidů (2′-fukosyllaktosa, D-laktosa, L-fukosa, difukosyl-D-laktosa, 2′-fukosyl-D-laktulosa): ≥ 90 %

pH (20 °C, 5 % roztok) 3,0–7,5

Voda: ≤ 9,0 %

Sulfátový popel: ≤ 2,0 %

Kyselina octová: ≤ 1,0 %

Zbytkové bílkoviny: ≤ 0,01 %

Mikrobiologická kritéria:

Celkový počet aerobních mezofilních bakterií: ≤ 3 000 KTJ/g

Kvasinky: ≤ 100 KTJ/g

Plísně: ≤ 100 KTJ/g

Endotoxiny ≤ 10 EJ/mg

Popis:
2′-fukosyllaktosa je bílý až bělavý prášek a kapalný koncentrát (45 % ± 5 % w/v) vodného roztoku je bezbarvý až světle žlutý čirý vodný roztok. 2′-fukosyllaktosa se vyrábí mikrobiologickým procesem.
Čistota:
2′-fukosyllaktosa ≥ 90 %
Laktosa: ≤ 5,0 %
Fukosa: ≤ 3,0 %
3′-fukosyllaktosa: ≤ 5,0 %
Fukosylgalaktosa: ≤ 3,0 %
Difukosyllaktosa: ≤ 5,0 %
Glukosa: ≤ 3,0 %
Galaktosa: ≤ 3,0 %
Voda: ≤ 9,0 % (prášek)
Sulfátový popel: ≤ 0,5 % (prášek a kapalina)
Zbytkové bílkoviny: ≤ 0,01 % (prášek a kapalina)
Těžké kovy:
Olovo: Olovo: ≤ 0,02 mg/kg (prášek a kapalina)
Arsen: ≤ 0,2 mg/kg (prášek a kapalina)
Kadmium: ≤ 0,1 mg/kg (prášek a kapalina)
Rtuť: ≤ 0,5 mg/kg (prášek a kapalina)
Mikrobiologická kritéria:
Celkový počet mikroorganismů: ≤ 104 KTJ/g (prášek), ≤ 5 000 KTJ/g (kapalina)
Kvasinky a plísně: ≤ 100 KTJ/g (prášek); ≤ 50 KTJ/g (kapalina);
Enterobacteriaceae/koliformní bakterie: nepřítomnost v 11 g (prášek a kapalina)
Salmonella: nepřítomnost v 100 g (prášek), nepřítomnost v 200 ml (kapalina)
Cronobacter: nepřítomnost v 100 g (prášek), nepřítomnost v 200 ml (kapalina)
Endotoxiny: ≤ 100 EJ/g (prášek), ≤ 100 EJ/ml (kapalina)
Aflatoxin M1: ≤ 0,025 μg/kg (prášek a kapalina)  ◄

▼M55

směs 2′-fukosyllaktosy/difukosyllaktosy („2′-FL/DFL“)

(mikrobiální zdroj)

Popis/definice:

Směs 2′-fukosyllaktosy/difukosyllaktosy je pročištěný bílý až bělavý prášek nebo jeho aglomeráty, které se vyrábějí mikrobiálním procesem.

Zdroj: Geneticky modifikovaný kmen Escherichia coli K-12 DH1

Vlastnosti/složení:

Vzhled: Bílý až bělavý prášek nebo aglomeráty

Suma 2′-fukosyllaktosy, difukosyllaktosy, D-laktosy, L-fukosy a 3-fukosyllaktosy (% sušiny): ≥ 92,0 % (hmotnostních)

Suma 2′-fukosyllaktosy a difukosyllaktosy (% sušiny): ≥ 85,0 % (hmotnostních)

2′fukosyllaktosa (% sušiny): ≥ 75,0 % (hmotnostních)

Difukosyllaktosa (% sušiny): ≥ 5,0 % (hmotnostních)

D-laktosa: ≤ 10,0 % (hmotnostních)

L-fukosa: ≤ 1,0 % (hmotnostních)

2′-fukosyl-D-laktulosa: ≤ 2,0 (hmotnostních)

Suma jiných sacharidů (11): ≤ 6,0 % (hmotnostních)

Vlhkost: ≤ 6,0 % (hmotnostních)

Sulfátový popel: ≤ 0,8 % (hmotnostních)

pH (20 °C, 5 % roztok): 4,0–6,0

Zbytkové bílkoviny: ≤ 0,01 % (hmotnostních)

Mikrobiologická kritéria:

Celkový počet aerobních mezofilních bakterií: ≤ 1000 KTJ/g

Enterobacteriaceae: ≤ 10 KTJ/g

Salmonella sp.: Negativní/25 g

Kvasinky: ≤ 100 KTJ/g

Plíseň: ≤ 100 KTJ/g

Zbytkové endotoxiny: ≤ 10 EJ/mg

KTJ: kolonii tvořící jednotky; EJ: endotoxinové jednotky

▼M9

Galakto-oligosacharid

Popis/definice:

Galakto-oligosacharid se vyrábí z mléčné laktózy enzymatickým procesem s použitím β-galaktosidáz z Aspergillus oryzae, Bifidobacterium bifidum, Pichia pastoris, Sporobolomyces singularis, Kluyveromyces lactis, Bacillus circulans a Papiliotrema terrestris.

GOS: min. 46 % sušiny

Laktóza: max. 40 % sušiny

Glukóza: max. 22 % sušiny

Galaktóza: min. 0,8 % sušiny

Popel: max. 4,0 % sušiny

Bílkoviny: max. 4,5 % sušiny

Dusitany: max. 2 mg/kg

Glukosamin HCl z Aspergillus niger a geneticky modifikovaného kmene E. coli K-12

Bílý krystalický prášek bez zápachu

Molekulární vzorec: C6H13NO5 · HCl

Relativní molekulová hmotnost: 215,63 g/mol

D-glukosamin HCl 98,0–102,0 % referenčního standardu (HPLC)

Specifická otáčivost +70,0o až +73,0o

Glukosamin-sulfát KCl z Aspergillus niger a geneticky modifikovaného kmene E. coli K-12

Bílý krystalický prášek bez zápachu

Molekulární vzorec: (C6H14NO5)2SO4 · 2KCl

Relativní molekulová hmotnost: 605,52 g/mol

D-glukosamin sulfát 2KCl 98,0–102,0 % referenčního standardu (HPLC)

Specifická otáčivost +50,0o až +52,0o

Glukosamin-sulfát NaCl z Aspergillus niger a geneticky modifikovaného kmene E. coli K-12

Bílý krystalický prášek bez zápachu

Molekulární vzorec: (C6H14NO5)2SO4 · 2NaCl

Relativní molekulová hmotnost: 573,31 g/mol

D-glukosamin HCl: 98–102 % referenčního standardu (HPLC)

Specifická optická otáčivost: +52o až +54o

Guarová guma

Popis/definice:

Přírodní guarová guma je rozemletý endosperm zrn přirozených druhů luštěniny guar Cyamopsis tetragonolobus L. Taub. (čeleď Leguminosae). Hlavní složkou je hydrokoloidní polysacharid s vysokou molekulovou hmotností, složený z galaktopyranosových a mannopyranosových jednotek, které jsou propojeny glykosidickými vazbami (chemicky lze tato propojení popsat jako galaktomannany, jejichž obsah činí nejméně 75 %).

Vzhled: Bílý až žlutavě bílý prášek

Molekulová hmotnost: 50 000 až 8 000 000 daltonů

CAS: 9000-30-0

Číslo EINECS: 232-536-8

Čistota: Podle nařízení Komise (EU) č. 231/2012, kterým se stanoví specifikace pro potravinářské přídatné látky uvedené v přílohách II a III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 (1), a podle prováděcího nařízení Komise (EU) 2015/175 ze dne 5. února 2015, kterým se ukládají zvláštní podmínky použitelné na dovoz guarové gumy pocházející nebo zasílané z Indie vzhledem k rizikům kontaminace pentachlorfenolem a dioxiny (2).

Fyzikálně-chemické vlastnosti:

Prášek

Doba použitelnosti: 2 roky

Barva: Bílá

Zápach: Slabý

Průměrná velikost částic: 60–70 μm

Vlhkost: Max. 15 %

Viskozita*/1 hodina: –

Viskozita*/2 hodiny: Min. 3 600 mPa.s

Viskozita*/24 hodiny: Min. 4 000 mPa.s

Rozpustnost: Rozpustná v horké a studené vodě

pH při koncentraci 10 g/l, při 25 °C – 6 až 7,5

Vločky

Doba použitelnosti: 1 rok

Barva: Bílá/bělavá bez tmavých teček nebo s minimálním výskytem tmavých teček

Zápach: Slabý

Průměrná velikost částic: 1–10 mm

Vlhkost: Max. 15 %

Viskozita*/1 hodina: Min. 3 000 mPa.s

Viskozita*/2 hodiny: –

Viskozita*/24 hodiny: –

Rozpustnost – Rozpustná v horké a studené vodě

pH při koncentraci 10 g/l, při 25 °C – 5 až 7,5

(*)  Měření viskozity se provádí za následujících podmínek: 1 %, 25 °C, 20 rpm

Tepelně ošetřené mléčné výrobky fermentované Bacteroides xylanisolvens

Popis/definice:

Tepelně ošetřené fermentované mléčné výrobky se vyrábí s využitím Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) jako startovací kultury.

Polotučné mléko (1,5 % až 1,8 % tuku) nebo odstředěné mléko (0,5 % tuku nebo méně) je pasterizováno nebo ošetřeno ultravysokou teplotou před zahájením fermentace Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964). Výsledný fermentovaný mléčný výrobek je homogenizován a poté podroben tepelnému ošetření za účelem inaktivace Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964). Konečný výrobek neobsahuje životaschopné buňky Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964)(1).

(1)  Modifikovaná norma DIN EN ISO 21528-2.

Hydroxytyrosol

Popis/definice:

Hydroxytyrosol je nažloutlá viskózní kapalina získaná chemickou syntézou

Molekulární vzorec: C8H10O3

Molekulová hmotnost: 154,6 g/mol

CAS: 10597-60-1

Vlhkost ≤ 0,4 %

Zápach: Charakteristický

Chuť: Nahořklá

Rozpustnost (ve vodě): Mísitelný s vodou

pH: 3,5–4,5

Index lomu: 1,571–1,575

Čistota:

Hydroxytyrosol: ≥ 99 %

Kyselina octová: ≤ 0,4 %

Hydroxytyrosol-acetát: ≤ 0,3 %

Suma homovanilylalkoholu, isohomovanilylalkoholu a 3-methoxy-4-hydroxyfenylglykolu: ≤ 0,3 %

Těžké kovy

Olovo: ≤ 0,03 mg/kg

Kadmium: ≤ 0,01 mg/kg

Rtuť: ≤ 0,01 mg/kg

Zbytková rozpouštědla

Ethyl-acetát: ≤ 25,0 mg/kg

Isopropanol: ≤ 2,50 mg/kg

Methanol: ≤ 2,00 mg/kg

Tetrahydrofuran: ≤ 0,01 mg/kg

Protein modifikující strukturu ledu typu III HPLC 12

Popis/definice:

Preparát „protein umožňující přežití mikrobiálních buněk při teplotách pod bodem mrazu“ (Ice Structuring Protein (ISP)) je světle hnědá kapalina produkovaná submerzní fermentací geneticky modifikovaného kmenu potravinářských pekařských kvasinek (Saccharomyces cerevisiae), do jejichž genomu byl vložen syntetický gen pro ISP. Protein je exprimován a vylučován do růstového média, kde se od kvasničných buněk oddělí mikrofiltrací a koncentruje se ultrafiltrací. Výsledkem je, že se kvasničné buňky nepřenášejí do preparátu ISP jako takové, ani v pozměněné formě. Preparát ISP se skládá z nativního ISP, glykosylovaného ISP, proteinů a peptidů kvasinek a cukrů a dále kyselin a solí běžně se nacházejících v potravinách. Koncentrát je stabilizován 10 mM citrátovým pufrem.

Obsah: ≥ 5 g/l aktivního ISP

pH: 2,5–3,5

Popel: ≤ 2,0 %

DNA: Nezjistitelná

Vodný extrakt ze sušených listů Ilex guayusa

Popis/definice:

Tmavě hnědá kapalina. Vodný extrakt ze sušených listů Ilex guayusa.

Složení:

Bílkoviny: < 0,1 g/100 ml

Tuky: < 0,1 g/100 ml

Sacharidy: 0,2–0,3 g/100 ml

Celkový obsah cukrů: < 0,2 g/100 ml

Kofein: 19,8–57,7 mg/100 ml

Theobromin: 0,14–2,0 mg/100 ml

Kyseliny chlorogenové: 9,9–72,4 mg/100 ml

▼M46

Odvar z listů kávovníku Coffea arabica L. a/nebo Coffea canephora Pierre ex A. Froehner

(Tradiční potravina ze třetí země)

Popis/definice:

Tradiční potravina sestává z odvaru z listů kávovníku Coffea arabica L. a/nebo Coffea canephora Pierre ex A.Froehner (čeleď: Rubiaceae).

Tradiční potravina se připraví smícháním nejvýše 20 g sušených listů Coffea arabica L. a/nebo Coffea canephora Pierre ex A.Froehner s jedním litrem horké vody. Listy se odstraní a odvar se podrobí pasterizaci (při teplotě nejméně 71 °C po dobu 15 sekund).

Složení:

Vzhled: Hnědozelená tekutina

Vůně a chuť: Charakteristické

Kyselina chlorogenová (5-CQA): < 100 mg/L

Kofein: < 80 mg/L

Epigallokatechin-gallát (EGCG): < 700 mg/L

Mikrobiologická kritéria:

Celkový počet mikroorganismů: < 500 KTJ/g

Počet kvasinek a plísní celkem: < 100 KTJ/g

Koliformní bakterie celkem: < 100 KTJ/g

Escherichia coli: Nepřítomnost v 1 g

Salmonella: Nepřítomnost v 25 g

Těžké kovy:

Olovo (Pb): < 3,0 mg/L

Arsen (As): < 2,0 mg/L

Kadmium (Cd): < 1,0 mg/L

KTJ: kolonii tvořící jednotky

▼M9

Isomalto-oligosacharid

Prášek:

Rozpustnost (ve vodě) (v %): > 99

Glukóza (v % vztaženo na sušinu): ≤ 5,0

Isomaltóza + DP3 až DP9 (v % vztaženo na sušinu): ≥ 90

Vlhkost (v %): ≤ 4,0

Sulfátový popel (g/100 g): ≤ 0,3

Těžké kovy:

Olovo (mg/kg): ≤ 0,5

Arsen (mg/kg): ≤ 0,5

Sirup:

Sušené tuhé látky (g/100 g): > 75

Glukóza (v % vztaženo na sušinu): ≤ 5,0

Isomaltóza + DP3 až DP9 (v % vztaženo na sušinu): ≥ 90

pH: 4–6

Sulfátový popel (g/100 g): ≤ 0,3

Těžké kovy:

Olovo (mg/kg): ≤ 0,5

Arsen (mg/kg): ≤ 0,5

Isomaltulosa

Popis/definice:

Redukující disacharid složený z jedné glukosové a jedné fruktosové jednotky, které jsou spojeny alfa-1,6-glukosidovou vazbou. Získává se ze sacharosy enzymatickým procesem. Komerčním produktem je monohydrát. Vzhled: Bílé či téměř bílé krystaly téměř bez zápachu, mající sladkou chuť

Chemický název: 6-O-α-D-glukopyranosyl-D-fruktofuranosa, monohydrát

CAS: 13718-94-0

Chemický vzorec: C12H22O11 · H2O

Strukturní vzorec

image

Molekulová hmotnost: 360,3 (monohydrát)

Čistota:

Obsah: ≥ 98 % vztaženo na sušinu

Úbytek hmotnosti sušením: ≤ 6,5 % (60 °C, 5 hodin)

Těžké kovy:

Olovo: ≤ 0,1 mg/kg

Stanovení metodou atomové absorpce odpovídající specifikované hodnotě. Výběr velikosti vzorku a metody přípravy vzorku mohou vycházet ze zásad uvedené metody popsaných v oddíle „Instrumental methods“ („Instrumentální metody“) v dokumentu FNP 5(1)

(1)  Food and Nutrition Paper 5 Rev. 2 – Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials (JECFA), 1991, 322 s., v angličtině, ISBN 92-5-102991-1.

Laktitol

Popis/definice:

Krystalický prášek nebo bezbarvý roztok vyráběný katalytickou hydrogenací laktosy. Krystalické produkty jsou v bezvodé, monohydrátové a dihydrátové formě. Nikl se používá jako katalyzátor.

Chemický název: 4-O-β-D-galaktopyranosyl-D-glucitol

Chemický vzorec: C12H24O11

Molekulová hmotnost: 344,31 g/mol

CAS: 585-86-4

Čistota:

Rozpustnost (ve vodě): velmi snadno rozpustný ve vodě

Specifická otáčivost [α]D 20 = + 13o až + 16o

Obsah: ≥ 95 % v sušině

Voda: ≤ 10,5 %

Jiné polyalkoholy: ≤ 2,5 % v sušině

Redukující cukry: ≤ 0,2 % v sušině

Chloridy: ≤ 100 mg/kg v sušině

Sulfáty: ≤ 200 mg/kg v sušině

Sulfátový popel: ≤ 0,1 % v sušině

Nikl: ≤ 2,0 mg/kg v sušině

Arsen: ≤ 3,0 mg/kg v sušině

Olovo: ≤ 1,0 mg/kg v sušině

Lakto-N-neotetraosa

(syntetická)

Definice:

Chemický název: β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-2-acetamido-2-deoxy-β-D-glukopyranosyl-(1→3)-β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-D-glukopyranosa

Chemický vzorec: C26H45NO21

CAS: 13007-32-4

Molekulová hmotnost: 707,63 g/mol

Popis:

Lakto-N-neotetraosa je bílý až bělavý prášek. Vyrábí se chemickou syntézou a izoluje se krystalizací.

Čistota:

Obsah (bez vody): ≥ 96 %

D-laktosa: ≤ 1,0 %

Lakto-N-triosa II: ≤ 0,3 %

Fruktosový izomer lakto-N-neotetraosy: ≤ 0,6 %

pH (20 °C, 5 % roztok): 5,0–7,0

Voda: ≤ 9,0 %

Sulfátový popel: ≤ 0,4 %

Kyselina octová: ≤ 0,3 %

Zbytková rozpouštědla (methanol, 2-propanol, methyl-acetát, aceton): ≤ 50 mg/kg jednotlivě, ≤ 200 mg/kg v kombinaci

Zbytkové bílkoviny: ≤ 0,01 %

Palladium: ≤ 0,1 mg/kg

Nikl: ≤ 3,0 mg/kg

Mikrobiologická kritéria:

Celkový počet aerobních mezofilních bakterií: ≤ 500 KTJ/g

Kvasinky: ≤ 10 KTJ/g

Plísně: ≤ 10 KTJ/g

Zbytkové endotoxiny: ≤ 10 EJ/mg

▼M33

Lakto- N -neotetraosa

(mikrobiální zdroj)

Definice:

Chemický název: β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-2-acetamido-2-deoxy-β-D-glukopyranosyl-(1→3)-β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-D-glukopyranosa

Chemický vzorec: C26H45NO21

CAS: 13007-32-4

Molekulová hmotnost: 707,63 g/mol

Zdroj:

Geneticky modifikovaný kmen Escherichia coli K-12

Popis:

Lakto-N-neotetraosa je bílý až bělavý krystalický prášek, který se vyrábí mikrobiologickým procesem.

Čistota:

Obsah (bez vody): ≥ 80 %

D-laktosa: ≤ 10,0 %

Lakto-N-triosa II: ≤ 3,0 %

Para-lakto-N-neohexaosa: ≤ 5,0 %

Fruktosový izomer lakto-N-neotetraosy: ≤ 1,0 %

Suma sacharidů (lakto-N-neotetraosy, D-laktosy, lakto-N-triosy II, para-lakto-N-neohexaosy, fruktosového izomeru lakto-N-neotetraosy): ≥ 92 %

pH (20 °C, 5 % roztok): 4,0–7,0

Voda: ≤ 9,0 %

Sulfátový popel: ≤ 0,4 %

Zbytková rozpouštědla (methanol): ≤ 100 mg/kg

Zbytkové bílkoviny: ≤ 0,01 %

Mikrobiologická kritéria:

Celkový počet aerobních mezofilních bakterií: ≤ 500 KTJ/g

Kvasinky: ≤ 10 KTJ/g

Plísně: ≤ 10 KTJ/g

Zbytkové endotoxiny: ≤ 10 EJ/mg

KTJ: kolonii tvořící jednotky; EJ: endotoxinové jednotky.

▼M43

Lakto-N-tetraosa

(mikrobiální zdroj)

Definice:

Chemický vzorec: C26H45O21

Chemický název: β-D-galaktopyranosyl-(1→3)-2-acetamido-2-deoxy-β-D-glukopyranosyl-(1→3)-β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-D-glukopyranosa

Molekulová hmotnost: 707,63 Da

č. CAS 14116-68-8

Popis:

Lakto-N-tetraosa je pročištěný bílý až bělavý amorfní prášek, který se vyrábí mikrobiálním procesem.

Zdroj: Geneticky modifikovaný kmen Escherichia coli K-12 DH1

Vlastnosti/složení:

Vzhled: bílý až bělavý prášek

Suma lakto-N-tetraosy, D-laktosy a lakto-N-tetraosy II (% sušiny): ≥ 90,0 % (hmotnostních)

Lakto-N-tetraosa (% sušiny): ≥ 70,0 % (hmotnostních)

D-laktosa: ≤ 12,0 % (hmotnostních)

Lakto-N-tetraosa II: ≤ 10,0 % (hmotnostních)

Para-lakto-N-hexaosa-2: ≤ 3,5 % (hmotnostních)

Fruktosový izomer lakto-N-tetraosy: ≤ 1,0 % (hmotnostních)

Suma jiných sacharidů: ≤ 5,0 % (hmotnostních)

Vlhkost: ≤ 6,0 % (hmotnostních)

Sulfátový popel: ≤ 0,5 % (hmotnostních)

pH (20 °C, 5 % roztok): 4,0–6,0

Zbytkové bílkoviny: ≤ 0,01 % (hmotnostních)

Mikrobiologická kritéria:

Celkový počet aerobních mezofilních bakterií: ≤ 1 000 KTJ/g

Enterobacteriaceae: ≤ 10 KTJ/g

Salmonella sp.: Negativní/25 g

Kvasinky: ≤ 100 KTJ/g

Plísně: ≤ 100 KTJ/g

Zbytkové endotoxiny: ≤ 10 EJ/mg

KTJ: kolonii tvořící jednotky; EJ: endotoxinové jednotky

▼M20

Plody Lonicera caerulea L. (zimolez modrý)

(Tradiční potravina ze třetí země)

Popis/definice:

Tradiční potravinou jsou čerstvé a zmrazené plody Lonicera caerulea var. edulis.

Lonicera caerulea L. je listnatý keř patřící do čeledi Caprifoliaceae.

Typické nutriční složky plodů zimolezu modrého (uvedeno pro čerstvé plody):

Sacharidy: 12,8 %

Vláknina: 2,1 %

Tuky: 0,6 %

Bílkoviny: 0,7 %

Popel: 0,4 %

Voda: 85,5 %

▼M9

Extrakt z listů vojtěšky (Medicago sativa)

Popis/definice:

Vojtěška (Medicago sativa L.) se zpracovává do dvou hodin od sklizně. Naseká se a rozdrtí. Při lisování vojtěšky v lisu na olej vznikne vlákenný zbytek a vylisovaná šťáva (10 % sušiny). Sušina této šťávy obsahuje přibližně 35 % hrubých proteinů. Vylisovaná šťáva (pH 5,8–6,2) se neutralizuje. Předehřátí a vstřikování páry umožňuje koagulaci proteinů asociovaných s karotenoidními a chlorofylovými barvivy. Proteinové sraženiny se oddělují odstředěním a poté se usuší. Po přidání kyseliny askorbové se proteinový koncentrát z vojtěšky granuluje a skladuje v inertní atmosféře nebo v chladírnách.

Složení:

Bílkoviny: 45–60 %

Tuky: 9–11 %

Volné sacharidy (rozpustná vláknina): 1–2 %

Polysacharidy (nerozpustná vláknina): 11–15 %

včetně celulózy: 2–3 %

Minerální látky: 8–13 %

Saponiny: ≤ 1,4 %

Isoflavonoidy: ≤ 350 mg/kg

Kumestrol: ≤ 100 mg/kg

Fytáty: ≤ 200 mg/kg

L-canavanin: ≤ 4,5 mg/kg

Lykopen

Popis/definice:

Syntetický lykopen se vyrábí Wittigovou kondenzací syntetických meziproduktů běžně používaných při výrobě ostatních karotenoidů používaných v potravinách. Syntetický lykopen obsahuje ≥ 96 % lykopenu a malé množství ostatních příbuzných složek karotenoidů. Lykopen má obchodní úpravu buď prášku na vhodné matrici, nebo olejové disperze. Má tmavě červenou nebo červenofialovou barvu. Musí být zajištěna ochrana proti oxidaci.

Chemický název: Lykopen

CAS: 502-65-8 (all-trans-lykopen)

Chemický vzorec: C40H56

Molekulová hmotnost: 536,85 Da

Lykopen z Blakeslea trispora

Popis/definice:

Pročištěný lykopen z Blakeslea trispora obsahuje ≥ 95 % lykopenu a ≤ 5 % ostatních karotenoidů. Má obchodní úpravu buď prášku na vhodné matrici, nebo olejové disperze. Má tmavě červenou nebo červenofialovou barvu. Musí být zajištěna ochrana proti oxidaci.

Chemický název: Lykopen

CAS: 502-65-8 (all-trans-lykopen)

Chemický vzorec: C40H56

Molekulová hmotnost: 536,85 Da

Lykopen z rajčat

Popis/definice:

Pročištěný lykopen z rajčat (Lycopersicon esculantum L.) obsahuje ≥ 95 % lykopenu a ≤ 5 % ostatních karotenoidů. Má obchodní úpravu buď prášku na vhodné matrici, nebo olejové disperze. Má tmavě červenou nebo červenofialovou barvu. Musí být zajištěna ochrana proti oxidaci.

Chemický název: Lykopen

CAS: 502-65-8 (all-trans-lykopen)

Chemický vzorec: C40H56

Molekulová hmotnost: 536,85 Da

Lykopenový oleoresin z rajčat

Popis/definice:

Lykopenový oleoresin z rajčat se získává extrakcí rozpouštědly ze zralých rajčat (Lycopersicon esculentum Mill.) a následným odstraněním rozpouštědla. Je to červená až tmavě hnědá viskózní, jasná kapalina.

Lykopen celkem: 5–15 %

Z toho trans-lykopen: 90–95 %

Karotenoidy celkem (přepočítané na lykopen): 6,5–16,5 %

Ostatní karotenoidy: 1,75 %

(Fytoen/fytofluen/β-karoten): (0,5 až 0,75/0,4 až 0,65/0,2 až 0,35 %)

Tokoferoly celkem: 1,5–3,0 %

Nezmýdelnitelné látky: 13–20 %

Mastné kyseliny celkem: 60–75 %

Voda (Karl Fischer): ≤ 0,5 %

▼M49

Hydrolyzát lysozymu z bílků ze slepičích vajec

Popis/definice

Hydrolyzát lysozymu z bílků ze slepičích vajec se získává z lysozymu z bílků ze slepičích vajec enzymatickým procesem za použití subtilisinu z Bacillus licheniformis.

Výrobek je bílý až světle žlutý prášek.

Specifikace

Bílkoviny (TN(*) x 5,30): 80–90 %

Tryptofan: 5–7 %

Poměr tryptofan/LNAA(**): 0,18–0,25

Stupeň hydrolýzy: 19–25 %

Vlhkost: < 5 %

Popel: < 10 %

Sodík: < 6 %

Těžké kovy

Arsen: < 1 ppm

Olovo: < 1 ppm

Kadmium: < 0,5 ppm

Rtuť: < 0,1 ppm

Mikrobiologická kritéria

Aerobní bakterie celkem: < 103 KTJ/g

Kvasinky a plísně celkem: < 102 KTJ/g

Enterobakterie: < 10 KTJ/g

Salmonella spp: Nepřítomnost v 25 g

Escherichia coli: Nepřítomnost v 10 g

Staphylococcus aureus: Nepřítomnost v 10 g

Pseudomonas aeruginosa: Nepřítomnost v 10 g

*  TN: celkový dusík

**  LNAA: velké neutrální aminokyseliny

▼M9

Citrát-malát hořečnatý

Popis/definice:

Citrát-malát hořečnatý je bílý až žlutavě bílý amorfní prášek.

Chemický vzorec: Mg5(C6H5O7)2(C4H4O5)2

Chemický název: Pentamagnesium di-(2-hydroxybutanedioát)-di-(2-hydroxypropan-1,2,3-trikarboxylát)

CAS: 1259381-40-2

Molekulová hmotnost: 763,99 daltonu (bezvodá forma)

Rozpustnost: Volně rozpustný ve vodě (asi 20 g ve 100 ml)

Popis fyzikálního stavu: Amorfní prášek

Obsah hořčíku: 12,0–15,0 %

Úbytek hmotnosti sušením (120 °C/4 hodiny): ≤ 15 %

Barva (pevná forma): Bílá až žlutavě bílá

Barva (20 % vodný roztok): Bezbarvý až nažloutlý

Vzhled (20 % vodný roztok): Čirý roztok

pH (20 % vodný roztok): Asi 6,0

Nečistoty:

Chlorid: ≤ 0,05 %

Sulfát: ≤ 0,05 %

Arsen: ≤ 3,0 ppm

Olovo: ≤ 2,0 ppm

Kadmium: ≤ 1 ppm

Rtuť: ≤ 0,1 ppm

Extrakt z kůry magnólie

Popis/definice:

Extrakt z kůry magnólie se získává z kůry rostliny Magnolia officinalis L. a vyrábí se s použitím superkritického oxidu uhličitého. Kůra se promyje a suší v peci za účelem snížení obsahu vlhkosti, poté se rozdrtí a extrahuje s použitím superkritického oxidu uhličitého. Extrakt se rozpustí v ethanolu zdravotnické kvality a nechá se znovu krystalizovat za účelem získání extraktu z kůry magnólie.

Extrakt z kůry magnólie se skládá převážně ze dvou fenolických sloučenin, magnololu a honokiolu.

Vzhled: Světlý nahnědlý prášek

Čistota:

Magnolol: ≥ 85,2 %

Honokiol: ≥ 0,5 %

Magnolol a honokiol: ≥ 94 %

Eudesmol celkem: ≤ 2 %

Vlhkost: 0,50 %

Těžké kovy:

Arsen (ppm): ≤ 0,5

Olovo (ppm): ≤ 0,5

Methyl-eugenol (ppm): ≤ 10

Turbokurarin (ppm): ≤ 2,0

Alkaloidy celkem (ppm): ≤ 100

Olej z kukuřičných klíčků s vysokým nezmýdelnitelným podílem

Popis/definice:

Olej z kukuřičných klíčků s vysokým nezmýdelnitelným podílem se vyrábí vakuovou destilací a liší se od rafinovaného oleje z kukuřičných klíčků koncentrací nezmýdelnitelného podílu (1,2 g v rafinovaném oleji z kukuřičných klíčků a 10 g v „oleji z kukuřičných klíčků s vysokým nezmýdelnitelným podílem“).

Čistota:

Nezmýdelnitelné látky: > 9,0 g/100 g

Tokoferoly: ≥ 1,3 g/100 g

α-tokoferol (%): 10–25 %

β-tokoferol (%): < 3,0 %

γ-tokoferol (%): 68–89 %

δ-tokoferol (%): < 7,0 %

Steroly, triterpenické alkoholy, methylsteroly: > 6,5 g/100 g

Mastné kyseliny v triglyceridech:

kyselina palmitová: 10,0–20,0 %

kyselina stearová: < 3,3 %

kyselina olejová: 20,0–42,2 %

kyselina linolová: 34,0–65,6 %

kyselina linolenová: < 2,0 %

Číslo kyselosti: ≤ 6,0 mg KOH/g

Peroxidové číslo (PV): ≤ 10 mEq O2/kg

Těžké kovy:

Železo (Fe): < 1 500  μg/kg

Měď (Cu): < 100 μg/kg

Nečistoty:

Polycyklické aromatické uhlovodíky (PAH) Benzo(a)pyren: < 2 μg/kg

Je nezbytné zpracování pomocí aktivního uhlí, aby se zajistilo, že při výrobě „oleje z kukuřičných klíčků s vysokým nezmýdelnitelným podílem“ nedojde k obohacení polycyklických aromatických uhlovodíků (PAH)

Methylcelulóza

Popis/definice:

Methylcelulóza je celulóza získaná přímo z přirozených rostlinných pletiv a částečně etherifikovaná methylovými skupinami.

Chemický název: Methylether celulózy

Chemický vzorec: Polymery obsahují substituované jednotky anhydroglukosy s tímto obecným vzorcem:

C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), kde každý z R1, R2, R3 může být jeden z těchto:

— H

— CH3 nebo

— CH2CH3

Molekulová hmotnost: Makromolekuly: od přibližně 20 000 (n asi 100) až do přibližně 380 000  g/mol (n asi 2 000 )

Obsah: Ne méně než 25 % a ne více než 33 % methoxylových skupin (-OCH3) a ne více než 5 % hydroxyethoxylových skupin (-OCH2CH2OH)

Mírně hygroskopický, bílý nebo slabě nažloutlý nebo našedlý, zrnitý nebo vláknitý prášek bez pachu a chuti.

Rozpustnost: Ve vodě bobtná, vytváří čiré až opaleskující, viskózní, koloidní roztoky. Nerozpustná v ethanolu, etheru a chloroformu Rozpustná v ledové kyselině octové.

Čistota:

Úbytek hmotnosti sušením: ≤ 10 % (105 °C, 3 hodin)

Sulfátový popel: ≤ 1,5 %, stanoveno při 800 ± 25 °C

pH: ≥ 5,0 a ≤ 8,0 (1 % koloidní roztok)

Těžké kovy:

Arsen: ≤ 3,0 mg/kg

Olovo: ≤ 2,0 mg/kg

Rtuť: ≤ 1,0 mg/kg

Kadmium: ≤ 1,0 mg/kg

▼M11

1-Methylnikotinamid-chlorid

Definice:

Chemický název: 3-karbamoyl-1-methyl-pyridinium-chlorid

Chemický vzorec: C7H9N2OCl

Číslo CAS: 1005-24-9

Molekulová hmotnost: 172,61 Da

Popis:

1-Methylnikotinamid-chlorid je bílá či bělavá krystalická pevná látka, která se vyrábí chemickou syntézou.

Vlastnosti/složení

Vzhled: Bílá až bělavá krystalická pevná látka

Čistota: ≥ 98,5 %

Trigonelin: ≤ 0,05 %

Kyselina nikotinová ≤ 0,10 %

Nikotinamid: ≤ 0,10 %

Největší neznámá nečistota: ≤ 0,05 %

Suma neznámých nečistot: ≤ 0,20 %

Suma všech nečistot: ≤ 0,50 %

Rozpustnost: rozpustný ve vodě a methanolu. Prakticky nerozpustný ve 2-propanolu a dichlormethanu

Vlhkost: ≤ 0,3 %

Úbytek hmotnosti sušením: ≤ 1,0 %

Zbytek po vyžíhání: ≤ 0,1 %

Zbytková rozpouštědla a těžké kovy

Metanol: ≤ 0,3 %

Těžké kovy: ≤ 0,002 %

Mikrobiologická kritéria:

Celkový počet aerobních mikroorganismů: ≤ 100 KTJ/g

Plísně/kvasinky: ≤ 10 KTJ/g

Enterobacteriaceae: nepřítomnost v 1 g

Pseudomonas aeruginosa: nepřítomnost v 1 g

Staphylococcus aureus: nepřítomný v 1 g

KTJ: kolonii tvořící jednotky

▼M9

Glukosaminová sůl kyseliny (6S)-5-methyltetrahydrolistové

Popis/definice:

Chemický název: Glukosaminová sůl N-[4-[[[(6S)-2-amino-1,4,5,6,7,8-hexahydro-5-methyl-4-oxo-6-pteridinyl]methyl]amino]benzoyl]-L-glutamové kyseliny

Chemický vzorec: C32H51N9O16

Molekulová hmotnost: 817,80 g/mol (bezvodá)

CAS: 1181972-37-1

Vzhled: Krémový až světle hnědý prášek

Čistota:

Diastereoisomerická čistota: Nejméně 99 % (6S)-5-methyltetrahydrolistové kyseliny

Obsah glukosaminu: 34–46 % v sušině

Obsah kyseliny 5-methyltetrahydrolistové: 54–59 % v sušině

Voda: ≤ 8,0 %

Těžké kovy:

Olovo: ≤ 2,0 ppm

Kadmium: ≤ 1,0 ppm

Rtuť: ≤ 0,1 ppm

Arsen: ≤ 2,0 ppm

Bor: ≤ 10 ppm

Mikrobiologická kritéria:

Celkový počet aerobních mikroorganismů: ≤ 100 KTJ/g

Kvasinky a plísně: ≤ 100 KTJ/g

Escherichia coli: Nepřítomnost v 10 g

Monomethylsilantriol (organický křemík)

Popis/definice:

Chemický název: 1-methyl-silantriol

Chemický vzorec: CH6O3Si

Molekulová hmotnost: 94,14 g/mol

CAS: 2445-53-6

Čistota:

Organický křemík (monomethylsilantriol) – přípravek (vodný roztok):

Kyselost (pH): 6,4–6,8

Křemík: 100–150 mg Si/l

Těžké kovy:

Olovo: ≤ 1,0 μg/l

Rtuť: ≤ 1,0 μg/l

Kadmium: ≤ 1,0 μg/l

Arsen: ≤ 3,0 μg/l

Rozpouštědla:

Methanol: ≤ 5,0 mg/kg (reziduální výskyt)

Extrakt mycelia z houby shiitake (Lentinula edodes)

Popis/definice:

Tato nová složka potravin je sterilním vodným extraktem získaným z mycelia houby Lentinula edodes kultivované submerzní fermentací. Je to světle hnědá, mírně zakalená kapalina.

Lentinan je β-(1-3) β-(1-6)-D-glukan o molekulové hmotnosti přibližně 5 × 105 Daltonů, stupni větvení 2/5 a s terciární strukturou trojité šroubovice.

Čistota/složení extraktu mycelia z Lentinula edodes:

Vlhkost: 98 %

Sušina: 2 %

Volná glukóza: < 20 mg/ml

Celkový obsah bílkovin (1): < 0,1 mg/ml

Dusíkaté komponenty (2): < 10 mg/ml

Lentinan: 0,8–1,2 mg/ml

(1)  Bradfordova metoda

(2)  Kjeldahlova metoda

▼M38

Nikotinamid ribosid chlorid

Popis/definice:

Tato nová potravina představuje syntetickou formu nikotinamidu ribosidu.

Obsahuje ≥ 90 % nikotinamidu ribosidu chloridu, převážně v jeho beta formě; zbývající složky jsou zbytková rozpouštědla, vedlejší produkty reakce a produkty rozkladu.

Nikotinamid ribosid chlorid:

Číslo CAS: 23111-00-4

Číslo ES: 807-820-5

Název podle IUPAC: 1-[(2R,3R,4S,5R)-3,4-dihydroxy-5-(hydroxymethyl)oxolan-2-yl]pyridin-1-ium-3-karboxamid; chlorid

Chemický vzorec: C11H15N2O5Cl

Molekulová hmotnost: 290,7 g/mol

Vlastnosti/složení:

Barva: bílá až světle hnědá

Forma: prášek

Identifikace: potvrzeno nukleární magnetickou rezonancí (NMR)

Nikotinamid ribosid chlorid: ≥ 90 %

Obsah vody: ≤ 2 %

Zbytková rozpouštědla:

Aceton: ≤ 5 000 mg/kg

Metanol: ≤ 1 000 mg/kg

Acetonitril: ≤ 50 mg/kg

terc-butyl(methyl)ether: ≤ 500 mg/kg

Vedlejší produkty reakce:

Methyl-acetát: ≤ 1 000 mg/kg

Acetamid: ≤ 27 mg/kg

Kyselina octová: ≤ 5 000 mg/kg

Těžké kovy:

Arsen: ≤ 1 mg/kg

Mikrobiologická kritéria:

Celkový počet mikroorganismů: ≤ 1 000 KTJ/g

Kvasinky a plísně: ≤ 100 KTJ/g

Escherichia coli: nepřítomnost v 10 g

▼M9

Šťáva z ovoce noni (Morinda citrifolia)

Popis/definice:

Ovoce noni (plody Morinda citrifolia L.) se vylisují. Získaná šťáva se pasterizuje. Před lisováním nebo po něm může být provedena fermentace.

Rubiadin: ≤ 10 μg/kg

Lucidin: ≤ 10 μg/kg

Šťáva z ovoce noni (Morinda citrifolia) v prášku

Popis/definice:

Oddělí se semena a slupky plodů Morinda citrifolia sušených na slunci. Získaná dužina se filtruje, aby se od dužiny oddělila šťáva. Sušení získané šťávy probíhá jedním nebo dvěma způsoby:

Buď atomizací s použitím maltodextrinů kukuřice a této směsi se docílí udržováním konstantního přítoku šťávy a maltodextrinů,

nebo zeodratací nebo sušením a následným smísením s pomocnou látkou a tento postup umožňuje, aby se šťáva nejprve vysušila a následně smíchala s maltodextriny (stejné množství jako u atomizace).

Protlak a koncentrát z ovoce noni (Morinda citrifolia)

Popis/definice:

Ovoce Morinda citrifolia se sklízí ručně. Semena a slupky lze od protlačeného ovoce oddělit mechanicky. Po pasteraci se protlak balí do antiseptických nádob a skladuje se v chladném prostředí.

Koncentrát z Morinda citrifolia se připravuje z protlaku z ovoce Morinda citrifolia ošetřením pektinolytickými enzymy (50–60 °C po dobu 1 až 2 hodin). Poté se protlak zahřeje za účelem inaktivace pektináz a ihned poté se ochladí. Šťáva se oddělí za použití dekantační odstředivky. Potom se šťáva jímá a pasteruje, načež je koncentrována ve vakuové odparce na 6–8 až 49–51 stupňů Brixe ve finálním koncentrátu.

Složení:

Protlak:

Vlhkost: 89–93 %

Bílkoviny: < 0,6 g/100 g

Tuky: ≤ 0,4 g/100 g

Popel: < 1,0 g/100 g

Sacharidy celkem: 5–10 g/100 g

Fruktóza: 0,5–3,82 g/100 g

Glukóza: 0,5–3,14 g/100 g

Dietní vláknina: < 0,5–3 g/100 g

5,15-dimetylmorindol (1): ≤ 0,254 μg/ml

Lucidin (1): Nezjistitelný

Alizarin (1): Nezjistitelný

Rubiadin (1): Nezjistitelný

Koncentrát:

Vlhkost: 48–53 %

Bílkoviny: 3–3,5 g/100 g

Tuky: < 0,04 g/100 g

Popel: 4,5–5,0 g/100 g

Sacharidy celkem: 37–45 g/100 g

Fruktóza: 9–11 g/100 g

Glukóza: 9–11 g/100 g

Dietní vláknina: 1,5–5,0 g/100 g

5,15-dimethylmorindol (1): ≤ 0,254 μg/ml

(1)  Metodou HPLC-UV vytvořenou a validovanou pro analýzu antrachinonů v protlaku a koncentrátu z ovoce Morinda citrifolia. Mezní hodnoty detekce: 2,5 ng/ml (5,15-dimethylmorindol); 50,0 ng/ml (lucidin); 6,3 ng/ml (alizarin) a 62,5 ng/ml (rubiadin).

Listy noni (Morinda citrifolia)

Popis/definice:

Listy Morinda citrifolia jsou po nařezání sušeny a praženy. Výrobek má různou podobu, počínaje kousky o velikosti odpovídající nalámaným listům až po hrubý prášek s velmi jemnými částicemi. Je zelenohnědý až hnědý.

Čistota/složení:

Vlhkost: < 5,2 %

Bílkoviny: 17–20 %

Sacharidy: 55–65 %

Popel: 10–13 %

Tuky: 4–9 %

Kyselina šťavelová: < 0,14 %

Kyselina tříslová (taninová): < 2,7 %

5,15-dimethylmorindol: < 47 mg/kg

Rubiadin: nezjistitelný, ≤ 10 μg/kg

Lucidin: nezjistitelný, ≤ 10 μg/kg

Ovoce noni (Morinda citrifolia) v prášku

Popis/definice:

Ovoce noni v prášku se vyrábí lyofilizací dužiny plodů noni (Morinda citrifolia L.). Z dužiny ovoce se odstraní semena. Po lyofilizaci, během níž se z ovoce noni odstraní voda, se zbývající dužina noni rozemele na prášek a naplní do tobolek.

Čistota/složení

Vlhkost: 5,3–9 %

Bílkoviny: 3,8–4,8 g/100 g

Tuky: 1–2 g/100 g

Popel: 4,6–5,7 g/100 g

Sacharidy celkem: 80–85 g/100 g

Fruktóza: 20,4–22,5 g/100 g

Glukóza: 22–25 g/100 g

Dietní vláknina: 15,4–24,5 g/100 g

5,15-dimethylmorindol (1): ≤ 2,0 μg/ml

(1)  Metodou HPLC-UV vytvořenou a validovanou pro analýzu antrachinonů v prášku z ovoce Morinda citrifolia. Mezní hodnoty detekce: 2,5 ng/ml (5,15-dimethylmorindol)

Mikrořasy Odontella aurita

Křemík: 3,3 %

Krystalický oxid křemičitý: max 0,1–0,3 % jako nečistota

Olej obohacený fytosteroly/fytostanoly

Popis/definice:

Olej obohacený fytosteroly/fytostanoly se skládá ze složky oleje a složky fytosterolu.

Rozdělení acylglycerolů:

Volné mastné kyseliny (vyjádřené jako kyselina olejová): ≤ 2,0 %

Monoacylglyceroly (MAG): ≤ 10 %

Diacylglyceroly (DAG): ≤ 25 %

Triacylglyceroly (TAG): Zbytek

Složky fytosterolu:

β-sitosterol: ≤ 80 %

β-sitostanol: ≤ 15 %

kampesterol: ≤ 40 %

kampestanol: ≤ 5,0 %

stigmasterol: ≤ 30 %

brasikasterol ≤ 3,0 %

jiné steroly/stanoly: ≤ 3,0 %

Ostatní:

Vlhkost a těkavost: ≤ 0,5 %

Peroxidové číslo (PV): < 5,0 meq/kg

Transmastné kyseliny: ≤ 1 %

Znečištění/čistota (metoda GC-FID nebo obdobná) fytosterolů/fytostanolů:

Fytosteroly a fytostanoly získané z jiných zdrojů než rostlinného oleje vhodného pro potraviny nesmějí obsahovat kontaminující látky, což je nejlépe zajištěno při čistotě přesahující 99 %.

Olej extrahovaný z olihní

Číslo kyselosti: ≤ 0,5 KOH/g oleje

Peroxidové číslo (PV): ≤ 5 meq O2/kg oleje

Hodnota p-anisidinu: ≤ 20

Zkouška při nízké teplotě při 0 °C ≤ 3 hodiny

Vlhkost: ≤ 0,1 % (hmotnostních)

Nezmýdelnitelné látky: ≤ 5,0 %

Transmastné kyseliny: ≤ 1,0 %

Kyselina dokosahexaenová: ≥ 20 %

Kyselina eikosapentaenová: ≥ 10 %

▼M44

Částečně odtučněné prášky ze semen chia (Salvia hispanica)

Popis/definice:

Novou potravinou jsou částečně odtučněné prášky ze semen chia (Salvia hispanica) získané lisováním a mletím celých semen Salvia hispanica L.

Fyzikálně-senzorické vlastnosti:

Cizorodé látky: 0,1 %

 

Prášek s vysokým obsahem bílkovin

Prášek s vysokým obsahem vlákniny

 

Velikost částic

≤ 130 μm

≤ 400 μm

 

Chemické složení:

 

 

Prášek Salvia hispanica s vysokým obsahem bílkovin

Prášek Salvia hispanica s vysokým obsahem vlákniny

 

Vlhkost

≤ 9,0 %

≤ 9,0 %

 

Bílkoviny

≥ 40,0 %

≥ 24,0 %

 

Tuk

≤ 17 %

≤ 12 %

 

Vláknina

≤ 30 %

≥ 50 %

 

Mikrobiologická kritéria:

Celkový počet mikroorganismů: ≤ 10 000 KTJ/g

Kvasinky: ≤ 500 KTJ/g

Plísně: ≤ 500 KTJ/g

Staphylococcus aureus: ≤ 10 KTJ/g

Koliformní bakterie: < 100 MPN/g

Enterobacteriaceae: ≤ 100 KTJ/g

Bacillus cereus: ≤ 50 KTJ/g

Escherichia coli: < 10 MPN/g

Listeria monocytogenes: Nepřítomnost/g

Salmonella spp.: Nepřítomnost ve 25 g

Kontaminující látky:

Arsen: ≤ 0,1 ppm

Kadmium: ≤ 0,1 ppm

Olovo: ≤ 0,1 ppm

Rtuť: ≤ 0,1 ppm

Aflatoxiny celkem: ≤ 4 ppb

Ochratoxin A: ≤ 1 ppb

▼M59

Prášek z částečně odtučněných řepkových semen Brassica rapa L. a

Brassica napus L.

Definice: Prášek se vyrábí z částečně odtučněných semen geneticky nemodifikovaných (00) kultivarů Brassica rapa L. a Brassica napus L. s dvojím nízkým obsahem prostřednictvím řady zpracovatelských kroků ke snížení glukosinolátů a fytátů.

Zdroj: Semena Brassica rapa L. a Brassica napus L.

Vlastnosti/složení:

Bílkoviny (N x 6,25) 33,0–43,0 %

Tuky: 14,0–22,0 %

Sacharidy celkem(*): 33,0–40,0 %

Vláknina celkem(**): 33,0–43,0 %

Vlhkost: < 7,0 %

Popel: 2,0–5,0 %

Glukosinoláty celkem < 0,3 mmol/kg (≤ 120 mg/kg)

Fytát: < 1,5 %

Peroxidové číslo (v hmotnosti nové potraviny): ≤ 3,0 mEq O2/kg

Těžké kovy:

Olovo: < 0,2 mg/kg

Arsen (anorganický) < 0,2 mg/kg

Kadmium: < 0,2 mg/kg

Rtuť: < 0,1 mg/kg

Hliník: < 35,0 mg/kg

Mikrobiologická kritéria:

Celkový počet mikroorganismů (30 °C): < 5 000 KTJ/g

Enterobacteriaceae: < 10 KTJ/g

Salmonella spp. Negativní/25 g

Kvasinky a plísně: < 100 KTJ/g

Bacillus cereus: < 100 KTJ/g

(*) Rozdíl: 100 % – [bílkovina v % + vlhkost % + % tuku + % popela]

(**) AOAC 2011.25 (Enzymatická gravimetrie)

KTJ: Kolonie tvořící jednotky, AOAC: Sdružení úředních zemědělských chemiků

▼M52

Extrakt z Panax notoginseng a Astragalus membranaceus

Popis/definice:

Nová potravina obsahuje dva extrakty. Jedním je ethanolový extrakt z kořenů Astragalus membranaceus (Fisch.) Bunge. Druhým je extrakt z kořenů Panax notoginseng (Burkill) F.H. Chen získaný extrakcí horkou vodou, který je dále koncentrován absorpcí na pryskyřici a následným vymýváním 60 % ethanolem. Na závěr výrobního procesu se oba extrakty smíchají (45–47,5 % každého extraktu) s maltodextrinem (5–10 %).

Vlastnosti/složení:

Saponiny celkem: 1,5–5 %

Ginsenosid Rb1: 0,1–0,5 %

Astragalosid I: 0,01–0,1 %

Sacharidy: ≥ 90 %

Bílkoviny: ≤ 4,5 %

Popel: ≤ 1 %

Vlhkost: ≤ 5 %

Tuky: ≤ 1,5 %

Těžké kovy:

Arsen: ≤ 0,3 mg/kg

Mikrobiologická kritéria:

Počet mikroorganismů celkem: ≤ 5 000 KTJ/g

Počet kvasinek a plísní celkem: ≤ 500 KTJ/g

Enterobacteriaceae: < 10 KTJ/g

Escherichia coli: nepřítomnost ve 25 g

Salmonella: nepřítomnost ve 375 g

Staphylococcus aureus: nepřítomnost ve 25 g

KTJ: kolonii tvořící jednotky

▼M9

Pasterizované ovocné přípravky vyrobené pomocí ošetření vysokým tlakem

Parametr

Cíl

Poznámky

Skladování ovoce před ošetřením vysokým tlakem

Minimálně 15 dnů při –20 °C

Ovoce sklizené a skladované ve spojení s osvědčenými/hygienickými zemědělskými a výrobními postupy

Přidané ovoce

40 % až 60 % rozmrazeného ovoce

Ovoce se homogenizuje a přidá k ostatním přísadám

pH

3,2 až 4,2

 

o Brix

7 až 42

Zajištěno přidanými cukry

aw

< 0,95

Zajištěno přidanými cukry

Konečné uskladnění

Nejvýše 60 dnů při teplotě nejvýše +5 °C

Rovnocenné režimu skladování pro konvenčně zpracovaný výrobek

▼M35

Fenylkapsaicin

Popis/definice:

fenylkapsaicin (N-[(4-hydroxy-3-methoxyfenyl)methyl]-7-fenylhept-6-ynamid, C21H23NO3, č. CAS: 848127-67-3), se syntetizuje chemicky prostřednictvím dvoukrokové syntézy, která v prvním kroku sestává z výroby meziproduktu acetylenické kyseliny reakcí fenylacetylenu s derivátem karboxylové kyseliny a v druhém kroku ze série reakcí meziproduktu acetylenické kyseliny s derivátem vanilylaminu, jejímž produktem je fenylkapsaicin.

Vlastnosti/složení:

Čistota (% sušiny): ≥ 98 %

Vlhkost: ≤ 0,5 %

Vedlejší produkty výroby související se syntézou celkem: ≤ 1,0 %

N,N-dimethylformamid: ≤ 880 mg/kg

Dichlormethan: ≤ 600 mg/kg

Dimethoxyethan: ≤ 100 mg/kg

Ethyl-acetát: ≤ 0,5 %

Další rozpouštědla: ≤ 0,5 %

Těžké kovy:

Olovo: ≤ 1,0 mg/kg

Kadmium: ≤ 1,0 mg/kg

Rtuť: ≤ 0,1 mg/kg

Arsen: ≤ 1,0 mg/kg

Mikrobiologická kritéria:

Celkový počet mikroorganismů: ≤ 10 KTJ/g

Koliformní bakterie: ≤ 10 KTJ/g

Escherichia coli: Negativní/10 g

Salmonella sp.: Negativní/10 g

Kvasinky a plísně: ≤ 10 KTJ/g

KTJ: kolonii tvořící jednotky

▼M9

Fosfát kukuřičného škrobu

Popis/definice:

Fosfát kukuřičného škrobu (fosfát zesíťovaného fosfátu škrobu) je chemicky modifikovaný rezistentní škrob získaný ze škrobu s vysokým podílem amylózy kombinováním chemických působení za účelem vytvoření fosfátových vazeb mezi sacharidovými zbytky a esterifikovanými hydroxylovými skupinami.

Tato nová složka potravin je bílý či téměř bílý prášek.

CAS: 11120-02-8

Chemický vzorec: (C6H10O5)n [(C6H9O5)2PO2H]x [(C6H9O5)PO3H2]y

n = počet glukózových jednotek; x, y = stupně substituce

Chemické vlastnosti fosfátu zesíťovaného fosfátu škrobu:

Úbytek hmotnosti sušením: 10–14 %

pH: 4,5–7,5

Dietní vláknina: ≥ 70 %

Škrob: 7–14 %

Bílkoviny: ≤ 0,8 %

Lipidy: ≤ 0,8 %

Zbytkové fosfátové vazby: ≤ 0,4 % (jako fosfor) „kukuřice s vysokým podílem amylózy“ jako zdroj

Fosfatidylserin z rybích fosfolipidů

Popis/definice:

Tato nová složka potravin je žlutý až hnědý prášek. Fosfatidylserin se získává enzymatickou transfosforylací fosfolipidů z ryb aminokyselinou L-serinem.

Specifikace fosfatidylserinového produktu vyrobeného z rybích fosfolipidů:

Vlhkost: < 5,0 %

Fosfolipidy: ≥ 75 %

Fosfatidylserin: ≥ 35 %

Glyceridy: < 4,0 %

Volný L-serin: < 1,0 %

Tokoferoly: < 0,5 %(1)

Peroxidové číslo (PV): < 5,0 meq O2/kg

(1)  Tokoferoly mohou být přidány jako antioxidanty podle nařízení Komise (EU) č. 1129/2011

Fosfatidylserin ze sójových fosfolipidů

Popis/definice:

Tato nová složka potravin je bělavý až světle žlutý prášek. Je dostupná také v kapalné formě v jasně hnědé až oranžové barvě. Kapalná forma obsahuje jako nosič triacyglyceroly se středním řetězcem (MCT). Vzhledem k tomu, že obsahuje značné množství oleje (MCT), obsahuje nižší hladiny fosfatidylserinu.

Fosfatidylserin ze sójových fosfolipidů se získává enzymatickou transfosfatidylací lecitinu ze sójových bobů s vysokým podílem fosfatidylcholinu s aminokyselinou L-serinem. Fosfatidylserin se skládá ze základní glycerofosfátové struktury konjugované fosfodiesterovou vazbou se dvěma mastnými kyselinami a L-serinem.

Vlastnosti fosfatidylserinu ze sójových fosfolipidů:

Prášek:

Vlhkost: < 2,0 %

Fosfolipidy: ≥ 85 %

Fosfatidylserin: ≥ 61 %

Glyceridy: < 2,0 %

Volný L-serin: < 1,0 %

Tokoferoly: < 0,3 %

Fytosteroly: < 0,2 %

Kapalná forma:

Vlhkost: < 2,0 %

Fosfolipidy: ≥ 25 %

Fosfatidylserin: ≥ 20 %

Glyceridy: nepoužije se

Volný L-serin: < 1,0 %

Tokoferoly: < 0,3 %

Fytosteroly: < 0,2 %

Fosfolipidový produkt obsahující stejné množství fosfatidylserinu a kyseliny fosfatidové

Popis/definice:

Výrobek se získává enzymatickou konverzí sójového lecitinu. Fosfolipidový produkt je vysoce koncentrovaný žlutohnědý prášek skládající se ze stejného množství fosfatidylserinu a kyseliny fosfatidové.

Specifikace produktu:

Vlhkost: ≤ 2,0 %

Fosfolipidy celkem: ≥ 70 %

Fosfatidylserin: ≥ 20 %

Kyselina fosfatidová: ≥ 20 %

Glyceridy: ≤ 1,0 %

Volný L-serin: ≤ 1,0 %

Tokoferoly: ≤ 0,3 %

Fytosteroly: ≤ 2,0 %

Oxid křemičitý je použit v maximálním množství 1,0 %

Fosfolipidy z vaječného žloutku

85 % a 100 % čisté fosfolipidy z vaječného žloutku

Fytoglykogen

Popis: Bílý až bělavý prášek, který je polysacharid bez zápachu, bez barvy a bez chuti a je odvozen z geneticky nemodifikované kukuřice cukrové s použitím konvenčních technik zpracování potravin

Definice: Polymer glukózy (C6H12O6)n s lineárními vazbami α(1 – 4) glykosidických spojení propojených s každými 8 až 12 glukózovými jednotkami pomocí α(1 – 6) glykosidických spojení

Specifikace:

Sacharidy: 97 %

Cukry: 0,5 %

Vláknina: 0,8 %

Tuky: 0,2 %

Bílkoviny: 0,6 %

Fytosteroly/fytostanoly

Popis/definice:

Fytosteroly a fytostanoly jsou steroly a stanoly, jež se získávají z rostlin a mají podobu volných sterolů a stanolů či esterifikovaných sterolů a stanolů s mastnými kyselinami vhodnými pro použití v potravinách.

Složení (metoda GC-FID nebo obdobná):

β-sitosterol: < 81 %

β-sitostanol: < 35 %

kampesterol: < 40 %

kampestanol: < 15 %

stigmasterol: < 30 %

brasikasterol: < 3,0 %

jiné steroly/stanoly: < 3,0 %

Znečištění/čistota (metoda GC-FID nebo obdobná):

Fytosteroly a fytostanoly získané z jiných zdrojů než rostlinného oleje vhodného pro potraviny nesmějí obsahovat kontaminanty, což je nejlépe zajištěno při čistotě přesahující 99 % fytosterolové/fytostanolové složky.

Olej ze švestkových jader

Popis/definice:

Olej ze švestkových jader je rostlinný olej získávaný lisováním jader švestek (Prunus domestica) za studena.

Složení:

Kyselina olejová (C18:1): 68 %

Kyselina linolová (C18:2): 23 %

γ-tokoferol: 80 % celkových tokoferolů

β-sitosterol: 80–90 % celkových sterolů

Triolein: 40–55 % triglyceridů

Kyselina hydrokyanová: maximálně 5 mg/kg oleje

(Koagulované) bramborové bílkoviny a jejich hydrolyzáty

Sušina: ≥ 800 mg/g

Bílkovina (N * 6,25): ≥ 600 mg/g (sušina)

Popel: ≤ 400 mg/g (sušina)

Glykoalkaloid (celkem): ≤ 150 mg/kg

Lysinoalanin (celkem): ≤ 500 mg/kg

Lysinoalanin (volný): ≤ 10 mg/kg

Prolyloligopeptidáza (přípravek enzymu)

Specifikace enzymu:

Systematický název: Prolyloligopeptidáza

Synonyma: Prolylendopeptidáza, prolin-specifická endopeptidáza, endoprolylpeptidáza

Molekulová hmotnost: 66 kDa

Číslo podle Komise pro enzymy: EC 3,4.2 1,26

CAS: 72162-84-6

Zdroj: Geneticky modifikovaný kmen Aspergillus niger (GEP-44)

Popis: Prolyloligopeptidáza je dostupná jako přípravek enzymu obsahující přibližně 30 % maltodextrinu.

Specifikace přípravku enzymu prolyloligopeptidázy:

Aktivita: > 580 000 PPI(1)/g (> 34,8 PPU(2)/g)

Vzhled: Mikrogranulát

Barva: Bělavá až žlutavě oranžová. Barva se může u jednotlivých šarží lišit

Sušina: > 94 %

Lepek: < 20 ppm

Těžké kovy:

Olovo: ≤ 1,0 mg/kg

Arsen: ≤ 1,0 mg/kg

Kadmium: ≤ 0,5 mg/kg

Rtuť: ≤ 0,1 mg/kg

Mikrobiologická kritéria:

Celkový počet aerobních mikroorganismů: ≤ 103 KTJ/g

Kvasinky a plísně celkem: ≤ 102 KTJ/g

Anaerobní bakterie redukující siřičitany: ≤ 30 KTJ/g

Enterobacteriaceae: < 10 KTJ/g

Salmonella: Nepřítomnost v 25 g

Escherichia coli: Nepřítomnost v 25 g

Staphylococcus aureus: Nepřítomnost v 10 g

Pseudomonas aeruginosa: Nepřítomnost v 10 g

Listeria monocytogenes: Nepřítomnost v 25 g

Antimikrobiální aktivita: Nepřítomná

Mykotoxiny: Pod mezí detekce: aflatoxin B1, B2, G1, G2 (< 0,25 μg/kg), aflatoxiny celkem (< 2,0 μg/kg), ochratoxin A (< 0,20 μg/kg), T-2 toxin (< 5 μg/kg), zearalenon (< 2,5 μg/kg), fumonisin B1 a B2 (< 2,5 μg/kg)

(1)  PPI – Protease Picomole International

(2)  PPU – Prolylpeptidázové jednotky nebo prolinproteázové jednotky

▼M47

Proteinový extrakt z vepřových ledvin

Popis/definice:

Proteinový extrakt se získává z homogenizovaných vepřových ledvin kombinací srážení soli a vysokorychlostního odstřeďování. Výsledná sraženina obsahuje v zásadě bílkoviny se 7 % enzymu diaminoxidáza (názvosloví enzymů E.C. 1.4.3.22) a resuspenduje se ve fyziologickém pufračním roztoku. Získaný extrakt z vepřových ledvin je prezentován jako zapouzdřené pelety potažené střívkem nebo tablety potažené střívkem, aby se dostaly na aktivní místa v trávicím systému.

Základní výrobek:

Specifikace: proteinový extrakt z vepřových ledvin s přirozeným obsahem diaminoxidázy (DAO):

Fyzikální stav: kapalina

Barva: rezavá

Vzhled: lehce zakalený roztok

hodnota pH: 6,4–6,8

Enzymatická aktivita: > 2 677 kHDU DAO/ml (DAO REA (DAO Radioextractionassay))

Mikrobiologická kritéria:

Brachyspira spp.: negativní (PCR v reálném čase)

Listeria monocytogenes: negativní (PCR v reálném čase)

Staphylococcus aureus: < 100 KTJ/g

Influenza A: negativní (PCR s reverzní transkripcí v reálném čase)

Escherichia coli: < 10 KTJ/g

Celkový počet aerobních mikroorganismů: < 105 KTJ/g

Počet kvasinek a plísní: < 105 KTJ/g

Salmonella: nepřítomnost v 10 g

Enterobacteriaceae odolné vůči žlučovým solím: < 104 KTJ/g

Hotový výrobek:

Specifikace proteinového extraktu z vepřových ledvin s přirozeným obsahem DAO (E.C. 1.4.3.22) v přípravku potaženém střívkem:

Fyzikální stav: tuhá látka

Barva: žlutošedá

Vzhled: mikropelety nebo tablety

Enzymatická aktivita: 110–220 kHDU DAO/g pelet nebo tablet (DAO REA (DAO Radioextractionassay))

Stabilita kyselin 15 min. 0,1M HCl následovaná 60 min. Borat pH = 9,0: > 68 kHDU DAO/g pelet nebo tablet (DAO REA (DAO Radioextractionassay))

Vlhkost: < 10 %

Staphylococcus aureus: < 100 KTJ/g

Escherichia coli: < 10 KTJ/g

Celkový počet aerobních mikroorganismů: < 104 KTJ/g

Kvasinky a plísně celkem: < 103 KTJ/g

Salmonella: nepřítomnost v 10 g

Enterobacteriaceae odolné vůči žlučovým solím: < 102 KTJ/g

▼M10

Pyrrolochinolin-chinon, disodná sůl

Definice:

Chemický název: dinatrium-9-karboxy-4,5-dioxo-1H-pyrrolo[5,4-f]chinolin-2,7-dikarboxylát

Chemický vzorec: C14H4N2Na2O8

Číslo CAS: 122628-50-6

Molekulová hmotnost: 374,17 Da

Popis:

Pyrrolochinolin-chinon, disodná sůl je načervenalý až hnědý prášek vytvářený geneticky nemodifikovanou bakterií Hyphomicrobium denitrificans kmenem CK-275.

Vlastnosti/složení

Vzhled: načervenalý až hnědý prášek

Čistota: ≥ 99,0 % (sušiny)

Absorpce UV (A322/A259): 0,56 ± 0,03

Absorpce UV (A233/A259): 0,90 ± 0,09

Vlhkost: < 12,0 %

Zbytková rozpouštědla

Etanol: < 0,05 %

Těžké kovy

Olovo: < 3 mg/kg

Arsen: < 2 mg/kg

Mikrobiologická kritéria:

Celkový počet životaschopných buněk: ≤ 300 KTJ/g

Plísně/kvasinky: ≤ 12 KTJ/g

Koliformní bakterie: Nepřítomny v 1 g

Hyphomicrobium denitrificans: ≤ 25 KTJ/g

▼M9

Řepkový olej s vysokým nezmýdelnitelným podílem

Popis/definice:

Řepkový olej s vysokým nezmýdelnitelným podílem se vyrábí vakuovou destilací a liší se od rafinovaného řepkového oleje koncentrací nezmýdelnitelného podílu (1 g v rafinovaném řepkovém oleji a 9 g v „řepkovém oleji s vysokým nezmýdelnitelným podílem“). Jedná se o mírné snížení triglyceridů obsahujících mononenasycené a polynenasycené mastné kyseliny.

Čistota:

Nezmýdelnitelné látky: > 7,0 g/100 g

Tokoferoly: > 0,8 g/100 g

α-tokoferol (%): 30–50 %

γ-tokoferol (%): 50–70 %

δ-tokoferol (%): < 6,0 %

Steroly, triterpenické alkoholy, methylsteroly: > 5,0 g/100 g

Mastné kyseliny v triglyceridech:

kyselina palmitová: 3–8 %

kyselina stearová: 0,8–2,5 %

kyselina olejová: 50–70 %

kyselina linolová: 15–28 %

kyselina linolenová: 6–14 %

kyselina eruková: < 2,0 %

Číslo kyselosti: ≤ 6,0 mg KOH/g

Peroxidové číslo (PV): ≤ 10 mEq O2/kg

Těžké kovy:

Železo (Fe): < 1 000  μg/kg

Měď (Cu): < 100 μg/kg

Nečistoty:

Polycyklické aromatické uhlovodíky (PAH) Benzo(a)pyren: < 2 μg/kg

Je nezbytné zpracování pomocí aktivního uhlí, aby se zajistilo, že při výrobě „řepkového oleje s vysokým nezmýdelnitelným podílem“ nedojde k obohacení polycyklických aromatických uhlovodíků (PAH).

Bílkovina řepky

Definice:

Bílkovina řepky je vodný extrakt z filtračního koláče semene řepky bohatý na bílkoviny pocházející z geneticky nemodifikované Brassica napus L. a Brassica rapa L.

Popis:

Bílý nebo bělavý prášek sušený sprejově

Bílkoviny celkem: ≥ 90 %

Rozpustné bílkoviny: ≥ 85 %

Vlhkost: ≤ 7,0 %

Sacharidy: ≤ 7,0 %

Tuky: ≤ 2,0 %

Popel: ≤ 4,0 %

Vláknina: ≤ 0,5 %

Glukosinoláty celkem: ≤ 1 mmol/kg

Čistota:

Fytáty celkem: ≤ 1,5 %

Olovo: ≤ 0,5 mg/kg

Mikrobiologická kritéria:

Počet kvasinek a plísní: ≤ 100 KTJ/g

Počet aerobních bakterií: ≤ 10 000 KTJ/g

Celkový počet koliformních bakterií: ≤ 10 KTJ/g

Escherichia coli: Nepřítomnost v 10 g

Salmonella: Nepřítomnost v 25 g

▼M17

Rafinovaný peptidový koncentrát z krevet

Popis

Rafinovaný peptidový koncentrát z krevet je směs pepidů získaná z krunýřů a hlav krevety severní (Pandalus borealis) pomocí několika fází čištění po enzymatické proteolýze s použitím proteázy z Bacillus licheniformis a/nebo Bacillus amyloliquefaciens.

Vlastnosti/složení

Sušina celkem (%): ≥ 95,0 %

Peptidy (% hmot./sušina): ≥ 87,0 %, z toho peptidy s molekulovou hmotností < 2 kDa: ≥ 99,9 %

Tuky (hmotnostní): ≤ 1,0 %

Sacharidy (hmotnostní): ≤ 1,0 %

Popel (hmotnostní): ≤ 15,0 %

Vápník: ≤ 2,0 %

Draslík: ≤ 0,15 %

Sodík: ≤ 3,5 %

Těžké kovy

Arsen (anorganický): ≤ 0,22 mg/kg

Arsen (organický): ≤ 51,0 mg/kg

Kadmium: ≤ 0,09 mg/kg

Olovo: ≤ 0,18 mg/kg

Rtuť celkem: ≤ 0,03 mg/kg

Mikrobiologická kritéria:

Celkový počet životaschopných buněk: ≤ 20 000 KTJ/g

Salmonella: ND/25 g

Listeria monocytogenes: ND/25 g

Escherichia coli: ≤ 20 KTJ/g

Koagulázopozitivní Staphylococcus aureus: ≤ 200 KTJ/g

Pseudomonas aeruginosa: ND/25 g

Plísně/kvasinky: ≤ 20 KTJ/g

KTJ: kolonii tvořící jednotky

ND: nezjistitelná.

▼M9

Trans-resveratrol

Popis/definice:

Syntetický Trans-resveratrol tvoří bělavé až béžové krystaly.

Chemický název: 5-[(E)-2-(4-hydroxyfenyl)ethenyl]benzen-1,3-diol

Chemický vzorec: C14H12O3

Molekulová hmotnost: 228,25 Da

CAS: 501-36-0

Čistota:

Trans-resveratrol: ≥ 98 % – 99 %

Vedlejší produkty celkem (příbuzné látky): ≤ 0,5 %

Jakákoli samostatná příbuzná látka: ≤ 0,1 %

Sulfátový popel: ≤ 0,1 %

Úbytek hmotnosti sušením: ≤ 0,5 %

Těžké kovy:

Olovo: ≤ 1,0 ppm

Rtuť: ≤ 0,1 ppm

Arsen: ≤ 1,0 ppm

Nečistoty:

Diisopropylamin: ≤ 50 mg/kg

Mikrobiální zdroj : Geneticky modifikovaný kmen Saccharomyces cerevisiae

Vzhled: Bělavý až béžový prášek

Velikost částic: 100 % menší než 62,23 μm

Obsah trans-resveratrolu: Min. 98 % hmot. (v sušině)

Popel: Max. 0,5 % hmot.

Vlhkost: Max. 3 % hmot.

Výtažek z hřebenu kohouta

Popis/definice:

Výtažek z hřebenu kohouta se získává z druhu Gallus gallus enzymatickou hydrolýzou kohoutího hřebenu a následnou filtrací, koncentrací a srážením. Hlavními složkami výtažku z hřebenu kohouta jsou glykosaminoglykany, hyaluronová kyselina, chondroitin-sulfát A a dermatan-sulfát (chondroitin-sulfát B). Bílý nebo téměř bílý hygroskopický prášek.

Kyselina hyaluronová: 60–80 %

Chondroitin-sulfát A: ≤ 5,0 %

Dermatan-sulfát (chondroitin-sulfát B): ≤ 25 %

pH: 5,0–8,5

Čistota:

Chloridy: ≤ 1,0 %

Dusík: ≤ 8,0 %

Úbytek hmotnosti sušením: (při 105 °C po dobu 6 hodin): ≤ 10 %

Těžké kovy:

Rtuť: ≤ 0,1 mg/kg

Arsen: ≤ 1,0 mg/kg

Kadmium: ≤ 1,0 mg/kg

Chrom: ≤ 10 mg/kg

Olovo: ≤ 0,5 mg/kg

Mikrobiologická kritéria:

Životaschopné aerobní bakterie celkem: ≤ 102 KTJ/g

Escherichia coli: Nepřítomnost v 1 g

Salmonella: Nepřítomnost v 1 g

Staphylococcus aureus: Nepřítomnost v 1 g

Pseudomonas aeruginosa: Nepřítomnost v 1 g

Olej ze Sacha inchi (Plukenetia volubilis)

Popis/definice:

Olej ze Sacha inchi je 100 % rostlinný olej lisovaný za studena, získaný ze semen Plukenetia volubilis L. Při pokojové teplotě je to průzračný, kapalný a lesklý olej. Má ovocnou a lehce zeleninovou chuť, bez nežádoucích příchutí.

Vzhled, čirost, lesk, barva: Tekutý při pokojové teplotě, průzračný, jasně žlutozlaté barvy

Vůně a chuť: Ovocná, zeleninová bez nepříjemné příchuti nebo zápachu

Čistota:

Voda a těkavé látky: < 0,2 g/100 g

Nečistoty nerozpustné v hexanu: < 0,05 g/100 g

Obsah kyseliny olejové: < 2,0 g/100 g

Peroxidové číslo (PV): < 15 meq O2/kg

Transmastné kyseliny: < 1,0 g/100 g

Nenasycené mastné kyseliny celkem: > 90 %

Omega-3 kyselina alfa-linolenová (ALA): > 45 %

Nasycené mastné kyseliny: < 10 %

Bez transmastných kyselin (< 0,5 %)

Bez kyseliny erukové (< 0,2 %)

Více než 50 % trilinoleninových a dilinoleninových triglyceridů

Složení a množství fytosterolů

Bez cholesterolu (< 5,0 mg/100 g)

Salatrimy

Popis/definice:

Salatrim je mezinárodně uznávaná zkratka molekuly acyl-triglyceridů s krátkým a dlouhým řetězcem. Salatrim se připravuje neenzymatickou interesterifikací z triacetinu, tripropioninu, tributyrinu nebo jejich směsí s hydrogenovaným řepkovým, sójovým, bavlníkovým nebo slunečnicovým olejem. Popis: Při pokojové teplotě čirá světle oranžová kapalina až světlá voskovitá pevná látka. Bez pevných částic a cizorodého nebo žluklého zápachu.

Rozdělení glycerol-esterů:

Triacylglyceroly: > 87 %

Diacylglyceroly: ≤ 10 %

Monoacylglyceroly: ≤ 2,0 %

Složení mastných kyselin:

MOLE % LCFA (long chain fatty acids – mastné kyseliny s dlouhým řetězcem): 33–70 %

MOLE % SCFA (short chain fatty acids – mastné kyseliny s krátkým řetězcem): 30–67 %

Saturované mastné kyseliny s dlouhým řetězcem: < 70 % hmotnostních

Transmastné kyseliny: ≤ 1,0 %

Volné mastné kyseliny jako kyselina olejová: ≤ 0,5 %

Profil triacylglycerolu:

Triestery (krátké/dlouhé: 0,5 až 2,0): ≥ 90 %

Triestery (krátké/dlouhé = 0): ≤ 10 %

Nezmýdelnitelné látky: ≤ 1,0 %

Vlhkost: ≤ 0,3 %

Popel: ≤ 0,1 %

Barva: ≤ 3,5 červená (Lovibond)

Peroxidové číslo (PV): ≤ 2,0 Meq/Kg

Olej z mikrořas Schizochytrium sp. bohatý na DHA a EPA

Číslo kyselosti: ≤ 0,5 mg KOH/g

Peroxidové číslo (PV): ≤ 5,0 meq/kg oleje

Oxidační stabilita: Všechny potravinářské výrobky obsahující olej z mikrořas Schizochytrium sp. bohatý na DHA a EPA by měly vykazovat oxidační stabilitu podle vhodné a uznávané vnitrostátní/mezinárodní zkušební metodiky (např. AOAC).

Vlhkost a těkavost: ≤ 0,05 %

Nezmýdelnitelné látky: ≤ 4,5 %

Transmastné kyseliny: ≤ 1 %

Obsah DHA: ≥ 22,5 %

Obsah EPA: ≥ 10 %

▼M26

Olej ze Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)

Nová potravina se získává z kmene ATCC PTA-9695 mikrořas Schizochytrium sp.

Peroxidové číslo (PV): ≤ 5,0 meq/kg oleje

Nezmýdelnitelné látky: ≤ 3,5 %

Transmastné kyseliny: ≤ 2,0 %

Volné mastné kyseliny: ≤ 0,4 %

Kyselina dokosapentaenová (DPA) n-6: ≤ 7,5 %

Obsah DHA: ≥ 35 %

▼M9

Olej ze Schizochytrium sp.

Číslo kyselosti: ≤ 0,5 mg KOH/g

Peroxidové číslo (PV): ≤ 5,0 meq/kg oleje

Vlhkost a těkavost: ≤ 0,05 %

Nezmýdelnitelné látky: ≤ 4,5 %

Transmastné kyseliny: ≤ 1,0 %

Obsah DHA: ≥ 32,0 %

▼M42

Olej ze Schizochytrium sp. (T18)

Číslo kyselosti: ≤ 0,8 mg KOH/g

Peroxidové číslo (PV): ≤ 5,0 meq/kg oleje

Vlhkost a těkavost: ≤ 0,05 %

Nezmýdelnitelné látky: ≤ 3,5 %

Trans-mastné kyseliny: ≤ 2,0 %

Volné mastné kyseliny: ≤ 0,4 %

Obsah DHA: ≥ 35 %

▼M22

Sirup ze Sorghum bicolor (L.) Moench

(Tradiční potravina ze třetí země)

Popis/definice

Tradiční potravinou je sirup ze Sorghum bicolor (L.) Moench, (rod Sorghum, čeleď Poaceae (Gramineae)).

Sirup se získává ze stonku S. bicolor po uplatnění výrobních postupů, jako je drcení, extrakce a odpařování včetně tepelného zpracování pro získání sirupu s minimální hodnotou 74° Brix.

Údaje o složení sirupu ze Sorghum bicolor (L.) Moench

Voda: 22,7 g/100 g

Popel: 2,4

Celkový obsah cukru: > 74,0 g/100 g

▼M9

Extrakt z fermentovaných sójových bobů

Popis/definice:

Extrakt z fermentovaných sójových bobů je mléčně bílý prášek bez vůně a zápachu. Obsahuje 30 % extraktu z fermentovaných sójových bobů v prášku a 70 % rezistentního dextrinu (jako nosiče) z kukuřičného škrobu, který se přidává během zpracování. Vitamin K2 se během výrobního procesu odstraňuje.

Extrakt z fermentovaných sójových bobů obsahuje nattokinázu izolovanou z natto, potraviny vyrobené fermentací sójových bobů (Glycine max (L.)), které nejsou geneticky modifikovány, pomocí vybraného kmene Bacillus subtilis var. natto.

Aktivita nattokinázy: 20 000 –28 000 jednotek fybrinolytické aktivity/g(1)

Identita: Konfirmovatelné

Jakost: Bez nepříjemné chuti nebo zápachu

Úbytek hmotnosti sušením: ≤ 10 %

Vitamin K2: ≤ 0,1 mg/kg

Těžké kovy:

Olovo: ≤ 5,0 mg/kg

Arsen: ≤ 3,0 mg/kg

Mikrobiologická kritéria:

Životaschopné aerobní bakterie celkem: ≤ 103 KTJ(3)/g

Kvasinky a plísně: ≤ 102 KTJ/g

Koliformní bakterie: ≤ 30 KTJ/g

Sporotvorné bakterie: ≤ 10 KTJ/g

Escherichia coli: Nepřítomnost v 25 g

Salmonella: Nepřítomnost v 25 g

Listeria: Nepřítomnost v 25 g

(1)  Podle zkušební metody, kterou popsali Takaoka et al. (2010).

▼M54

Biomasa kvasinek (Yarrowia lipolytica) obsahující selen

Popis/definice:

Nová potravina je vysušená a tepelně usmrcená biomasa kvasinek Yarrowia lipolytica obsahující selen.

Nová potravina je produkována fermentací za přítomnosti seleničitanu sodného, po které následuje několik kroků čištění včetně kroku tepelného usmrcení kvasinek, aby se v nové potravině zajistila nepřítomnost životaschopných buněk kvasinek Yarrowia lipolytica.

Vlastnosti/složení:

Celkový obsah selenu: 165–200 μg/g

Selenomethionin (14): 100–140 μg/g

Bílkoviny: 40–50 g/100 g

Dietní vláknina: 24–32 g/100 g

Cukry: < 1 g/100 g

Tuky: 6–12 g/100 g

Celkový obsah popela: ≤ 15 %

Voda: ≤ 5 %

Sušina: ≥ 95 %

Těžké kovy:

Olovo: ≤ 3,0 mg/kg

Kadmium: ≤ 1,0 mg/kg

Rtuť: ≤ 0,1 mg/kg

Mikrobiologická kritéria:

Celkový počet aerobních mikroorganismů: ≤ 5 x 103 KTJ/g

Počet kvasinek a plísní celkem: ≤ 102 KTJ/g

Životaschopné buňky kvasinek Yarrowia lipolytica (13): < 10 KTJ/g (tj. mez detekce)

Koliformní bakterie: ≤ 10 KTJ/g

Salmonella spp.: nepřítomnost ve 25 g

KTJ: kolonii tvořící jednotky

▼M58

Sodná sůl 3’-sialyllaktózy (3’-SL)

(mikrobiální zdroj)

Popis:

Sodná sůl 3’-sialyllaktózy (3’-SL) je čištěný bílý až bělavý prášek nebo aglomerát, který se vyrábí mikrobiálním procesem a obsahuje omezené množství laktózy, 3’-sialyl-laktulózy a kyseliny sialové.

Zdroj: Geneticky modifikovaný kmen Escherichia coli K-12 DH1

Definice:

Chemický vzorec: C23H38NO19Na

Chemický název: N-acetyl-α-D-neuraminyl-(2→3)-β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-D-glukóza, sodná sůl

Molekulová hmotnost: 655,53 Da

CAS: 128596-80-5

Vlastnosti/složení:

Vzhled: bílý až bělavý prášek nebo aglomerát

Suma sodné soli 3’-sialyllaktózy, D-laktózy a kyseliny sialové (% sušiny): ≥ 90,0 % (hmotnostních)

Sodná sůl 3’-sialyllaktózy (% sušiny): ≥ 88,0 % (hmotnostních)

D-laktóza: ≤ 5,0 % (hmotnostních)

Kyselina sialová: ≤ 1,5 % (hmotnostních)

3’-sialyl-laktulóza: ≤ 5,0 % (hmotnostních)

Suma jiných sacharidů: ≤ 3,0 % (hmotnostních)

Vlhkost: ≤ 8,0 % (hmotnostních)

Sodík: 2,5–4,5 % (hmotnostních)

Chlorid: ≤ 1,0 % (hmotnostních)

pH (20 °C, 5 % roztok): 4,5–6,0

Zbytkové bílkoviny: ≤ 0,01 % (hmotnostních)

Mikrobiologická kritéria:

Celkový počet aerobních mezofilních bakterií: ≤ 1000 KTJ/g

Enterobacteriaceae: ≤ 10 KTJ/g

Salmonella sp.: nepřítomnost ve 25 g

Kvasinky: ≤ 100 KTJ/g

Plíseň: ≤ 100 KTJ/g

Zbytkové endotoxiny: ≤ 10 EJ/mg

KTJ: kolonii tvořící jednotky; EJ: endotoxinové jednotky

▼M57

Sodná sůl 6’-sialyllaktózy (6’-SL)

(mikrobiální zdroj)

Popis:

Sodná sůl 6’-sialyllaktózy (6’-SL) je čištěný bílý až bělavý prášek nebo aglomerát, který se vyrábí mikrobiálním procesem a obsahuje omezené množství laktózy, 6’-sialyl-laktulózy a kyseliny sialové.

Zdroj: Geneticky modifikovaný kmen Escherichia coli K-12 DH1

Definice:

Chemický vzorec: C23H38NO19Na

Chemický název: N-acetyl-α-D-neuraminyl-(2→6)-β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-D-glukóza, sodná sůl

Molekulová hmotnost: 655,53 Da

CAS: 157574-76-0

Vlastnosti/složení:

Vzhled: Bílý až bělavý prášek nebo aglomerát

Suma sodné soli 6’-sialyllaktózy, D-laktózy a kyseliny sialové (% sušiny): ≥ 94,0 % (hmotnostních)

Sodná sůl 6’-sialyllaktózy (% sušiny): ≥ 90,0 % (hmotnostních)

D-laktóza: ≤ 5,0 % (hmotnostních)

Kyselina sialová: ≤ 2,0 % (hmotnostních)

6’-sialyl-laktulóza: ≤ 3,0 % (hmotnostních)

Suma jiných sacharidů: ≤ 3,0 % (hmotnostních)

Vlhkost: ≤ 6,0 % (hmotnostních)

Sodík: 2,5–4,5 % (hmotnostních)

Chlorid: ≤ 1,0 % (hmotnostních)

pH (20 °C, 5 % roztok): 4,5–6,0

Zbytkové bílkoviny: ≤ 0,01 % (hmotnostních)

Mikrobiologická kritéria:

Celkový počet aerobních mezofilních bakterií: ≤ 1 000 KTJ/g

Enterobacteriaceae: ≤ 10 KTJ/g

Salmonella sp.: Nepřítomnost v 25 g

Kvasinky: ≤ 100 KTJ/g

Plísně: ≤ 100 KTJ/g

Zbytkové endotoxiny: ≤ 10 EJ/mg

KTJ: kolonii tvořící jednotky; EJ: endotoxinové jednotky

▼M41

Výtažek z pšeničných klíčků (Triticum aestivum) bohatý na spermidin

Popis/definice:

Výtažek z pšeničných klíčků bohatý na spermidin se získává z nefermentovaných nenaklíčených pšeničných klíčků (Triticum aestivum) procesem extrakce pevných látek a kapalin zaměřené zejména, ale nikoli výlučně na polyaminy.

Spermidin:(N-(3-aminopropyl)butan-1,4-diamin): 0,8–2,4 mg/g

Spermin: 0,4–1,2 mg/g

Spermidin-trichlorid: < 0,1 μg/g

Putrescin: < 0,3 mg/g

Kadaverin: ≤ 16,0 μg/g

Mykotoxiny:

Aflatoxiny (celkem): < 0,4 μg/kg

Mikrobiologická kritéria:

Aerobní bakterie celkem: < 10 000 KTJ/g

Kvasinky a plísně: < 100 KTJ/g

Escherichia coli: < 10 KTJ/g

Salmonella: Nepřítomnost v 25 g

Listeria monocytogenes: Nepřítomnost v 25 g

▼M9

Sucromalt

Popis/definice:

Sucromalt je složitá směs sacharidů, která se vyrábí enzymatickou reakcí ze sacharózy a škrobového hydrolyzátu. Při tomto postupu se glukózové jednotky připojují k sacharidům ze škrobového hydrolyzátu pomocí enzymu produkovaného bakterií Leuconostoc citreum nebo pomocí rekombinantního kmene produkčního organismu Bacillus licheniformis. Výsledné oligosacharidy jsou charakterizovány výskytem α-(1→6) a α-(l→3) glykosidických sloučenin. Výsledným produktem je sirup obsahující kromě zmíněných oligosacharidů především fruktózu, ale i disacharid leukrózu a jiné disacharidy.

Pevná složka celkem: 75–80 %

Vlhkost: 20–25 %

Sulfatáza: Max. 0,05 %

pH: 3,5–6,0

Vodivost < 200 (30 %)

Dusík < 10 ppm

Fruktóza: 35–45 % v sušině

Leukróza: 7–15 % v sušině

Jiné disacharidy: Mах. 3 %

Vyšší sacharidy: 40–60 % v sušině

Vláknina z cukrové třtiny

Popis/definice:

Vláknina z cukrové třtiny se získává ze suché buněčné stěny nebo vláknitých zbytků po vytlačení nebo extrakci cukerné šťávy z cukrové třtiny genotypu Saccharum. Skládá se především z celulózy a hemicelulózy.

Výrobní postup sestává z několika kroků včetně: štípání, alkalického rozkladu, odstranění ligninů a jiných necelulózových složek, bělení vyčištěných vláken, promývání kyselinou a neutralizace.

Vlhkost: ≤ 7,0 %

Popel: ≤ 0,3 %

Dietní vláknina (AOAC) celkem vztaženo na sušinu (veškerá nerozpustná): ≥ 95 %

Z toho: Hemicelulóza (20–25 %) a celulóza (70–75 %)

Oxid křemičitý (ppm): ≤ 200

Bílkoviny: 0,0 %

Tuky: stopové množství

pH: 4–7

Těžké kovy:

Rtuť (ppm): ≤ 0,1

Olovo (ppm): ≤ 1,0

Arsen (ppm): ≤ 1,0

Kadmium (ppm): ≤ 0,1

Mikrobiologická kritéria:

Kvasinky a plísně (KTJ/g): ≤ 1 000

Salmonella: Nepřítomnost

Listeria monocytogenes: Nepřítomnost

▼M50

Cukry z dužiny kakaovníku pravého (Theobroma cacao L.)

Popis/definice:

Cukry se získávají z koncentrované šťávy z dužiny kakaovníku pravého (Theobroma cacao L.) buď sušením, nebo čištěním za účelem získání glukózy nebo fruktózy vysoké čistoty.

Cukry vyrobené sušením

Nutriční složení:

Celkový obsah cukrů (g/100 g): > 80

Vlhkost (%) < 5

Mikrobiologická kritéria:

Celkový počet mikroorganismů (aerobních) (KTJ/g): < 104

Plísně a kvasinky (KTJ/g): < 50

Enterobacteriaceae (KTJ/g): < 10

Salmonella spp.: nepřítomnost ve 25 g

Alicyclobacillus: nepřítomnost v 50 g

Termoacidofilní bakterie: nepřítomnost v 50 g

Cukry vyrobené čištěním

Nutriční složení glukózy z dužiny kakaovníku pravého (Theobroma cacao L.):

Obsah glukózy (%): > 93

Popel (%) < 0,2

Vlhkost (%) < 1,0

Nutriční složení fruktózy z dužiny kakaovníku pravého (Theobroma cacao L.):

Obsah fruktózy (%): > 98

Obsah glukózy (%): < 0,5 %

Popel (%) < 0,2

Vlhkost (%): < 0,5

Mikrobiologická kritéria pro glukózu a fruktózu z dužiny kakaovníku pravého (Theobroma cacao L.):

Celkový počet mikroorganismů (aerobních) (KTJ/g): < 104

Salmonella spp.: nepřítomnost ve 25 g

▼M9

Extrakt ze slunečnicového oleje

Popis/definice:

Extrakt ze slunečnicového oleje se získává faktorem koncentrace 10 z nezmýdelnitelné frakce rafinovaného slunečnicového oleje ze semen slunečnice (Helianthus annuus L.).

Složení:

Kyselina olejová (C18:1): 20 %

Kyselina linolová (C18:2): 70 %

Nezmýdelnitelné látky: 8,0 %

Fytosteroly: 5,5 %

Tokoferoly: 1,1 %

Sušené mikrořasy Tetraselmis chuii

Popis/definice:

Lyofilizovaný výrobek se získává z mořských mikrořas Tetraselmis chuii náležejících do čeledě Chlorodendraceae a které se pěstují ve sterilní mořské vodě v uzavřených fotobioreaktorech izolovaných od vnějšího prostředí.

Čistota/složení:

Identifikace prostřednictvím jaderného markeru rDNA 18 S (analyzována byla sekvence nejméně 1 600 základních párů) v databázi Národního střediska pro biotechnologické informace (NCBI): Nejméně 99,9 %

Vlhkost: ≤ 7,0 %

Bílkoviny: 35–40 %

Popel: 14–16 %

Sacharidy: 30–32 %

Vláknina: 2–3 %

Tuky: 5–8 %

Nasycené mastné kyseliny: 29–31 % z celkového obsahu mastných kyselin

Mononenasycené mastné kyseliny: 21–24 % z celkového obsahu mastných kyselin

Polynenasycené mastné kyseliny: 44–49 % z celkového obsahu mastných kyselin

Jód: ≤ 15 mg/kg

Therapon barcoo /Scortum

Popis/definice:

Scortum/Therapon barcoo je druh ryb z čeledi Terapontidae. Jde o endemický sladkovodní druh z Austrálie. Nyní se chová v rybích farmách.

Taxonomická identifikace: Třída: Actinopterygii > řád: Perciformes > čeleď: Terapontidae > rod: Therapon nebo Scortum barcoo

Složení rybího masa:

Bílkoviny (v %): 18–25

Vlhkost (v %): 65–75

Popel (v %): 0,5–2,0

Energie (v KJ/kg): 6 000–11 500

Sacharidy (v %): 0,0

Tuky (v %): 5–15

Mastné kyseliny (mg/g filé):

Σ PUFA n-3: 1,2–20,0

Σ PUFA n-6: 0,3–2,0

PUFA n-3/n-6: 1,5–15,0

Omega-3 kyseliny celkem: 1,6–40,0

Omega-6 kyseliny celkem: 2,6–10,0

D-tagatóza

Popis/definice:

Tagatóza se vyrábí izomerací galaktózy pomocí chemické nebo enzymatické přeměny nebo epimerizací fruktózy pomocí enzymatické přeměny. Jedná se o jednorázové přeměny.

Vzhled: Bílé či téměř bílé krystaly

Chemický název: D-tagatóza

Synonymum: D-lyxo-hexulóza

CAS: 87-81-0

Chemický vzorec: C6H12O6

Molekulová hmotnost: 180,16 (g/mol)

Čistota:

Obsah: ≥ 98 % vztaženo na sušinu

Úbytek hmotnosti sušením: ≤ 0,5 % (102 °C, 2 hodiny)

Specifická otáčivost: [α]D 20: – 4 až – 5,6o (1 % vodný roztok)(1)

Rozpětí bodu tání: 133–137 °C

Těžké kovy:

Olovo: ≤ 1,0 mg/kg(*)

(*)  Stanovení metodou atomové absorpce odpovídající specifikované hodnotě. Výběr velikosti vzorku a metody přípravy vzorku mohou vycházet ze zásad uvedené metody popsaných v oddíle „Instrumental methods“ („Instrumentální metody“) v dokumentu FNP 5(1).

(1)  Food and Nutrition Paper 5 Rev. 2 – Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials (JECFA) 1991, 307 s.; v angličtině – ISBN 92-5-102991-1.

►M49  Extrakt bohatý na taxifolin  ◄

Popis:

Extrakt bohatý na taxifolin ze dřeva modřínu Gmelinova (Larix gmelinii (Rupr.) Rupr) je bílý až světle žlutý prášek, který krystalizuje z horkých vodných roztoků.

►M49  Definice:

Chemický název: [(2R,3R)-2-(3,4-dihydroxyfenyl)-3,5,7-trihydroxy-2,3-dihydrochromen-4-on, nazývaný rovněž (+) trans (2R,3R)- dihydrokvercetin] a s nejvýše 2 % cis-formy ◄

Specifikace:

Fyzikální parametr

Vlhkost: ≤ 10 %

Analýza složek

Taxifolin (m/m): ≥ 90,0 % v sušině

Těžké kovy, pesticid

Olovo: ≤ 0,5 mg/kg

Arsen: ≤ 0,02 mg/kg

Kadmium: ≤ 0,5 mg/kg

Rtuť: ≤ 0,1 mg/kg

Dichlordifenyltrichlorethan (DDT): ≤ 0,05 mg/kg

Zbytková rozpouštědla

Ethanol: < 5 000  mg/kg

Mikrobiologická kritéria

Celkový počet mikroorganismů: ≤ 104 KTJ/g

Enterobakterie: ≤ 100/g

Kvasinky a plísně: ≤ 100 KTJ/g

Escherichia coli: Nepřítomnost v 1 g

Salmonella: Nepřítomnost v 10 g

Staphylococcus aureus: Nepřítomnost v 1 g

Pseudomonas: Nepřítomnost v 1 g

Obvyklý obsah složek extraktu bohatého na taxifolin (v sušině)

Složka extraktu

Obsah, obvykle pozorované rozmezí (v %)

Taxifolin

90–93

Aromadendrin

2,5–3,5

Eriodiktyol

0,1–0,3

Kvercetin

0,3–0,5

Naringenin

0,2–0,3

Kaempferol

0,01–0,1

Pinocembrin

0,05–0,12

Neidentifikované flavonoidy 1–3

1 – 3

Voda(*)

1,5

(*)  Taxifolin je v hydratované formě a během procesu sušení krystalem. Výsledkem je zařazení krystalové vody v množství 1,5 %.

Trehalosa

Popis/definice:

Neredukující disacharid složený ze dvou glukózových jednotek, které jsou spojeny α-1,1-glukosidovou vazbou. Získává se ze zkapalněného škrobu nebo ze sacharózy několikafázovým enzymatickým procesem. Komerčním produktem je dihydrát. Bílé či téměř bílé krystaly téměř bez zápachu, mající sladkou chuť

Synonyma: α,α-trehalosa

Chemický název: α-D-glukopyranosyl-α-D-glukopyranosid, dihydrát

CAS: 6138-23-4 (dihydrát)

Chemický vzorec: C12H22O11 · 2H2O (dihydrát)

Molekulová hmotnost: 378,33 (dihydrát)

Obsah: ≥ 98 % vztaženo na sušinu

Stanovení metodou atomové absorpce odpovídající specifikované hodnotě. Výběr velikosti vzorku a metody přípravy vzorku mohou vycházet ze zásad uvedené metody popsaných v oddíle „Instrumental methods“ („Instrumentální metody“) v dokumentu FNP 5 (1)

Metoda rozboru:

Zásada: trehalosa se identifikuje kapalinovou chromatografií a kvantifikuje srovnáním s referenčním standardem obsahujícím standardní trehalosu

Příprava roztoku vzorku: do 100 ml odměrné banky se naváží přibližně 3 g suchého vzorku a přidá se asi 80 ml přečištěné deionizované vody. Vzorek se zcela rozpustí a doplní se po rysku přečištěnou deionizovanou vodou. Přefiltruje se přes 0,45mikronový filtr

Příprava standardního roztoku: přesně odvážené množství suché standardní referenční trehalosy se rozpustí ve vodě tak, aby se získal roztok se známou koncentrací přibližně 30 mg trehalosy na ml.

Přístroj: kapalná chromatografie s refraktometrickým detektorem a integrátorem

Podmínky:

Kolona: Shodex Ionpack KS-801 (Showa Denko Co.) nebo rovnocenná

— délka: 300 mm

— průměr: 10 mm

— teplota: 50 °C

Mobilní fáze: voda

Průtoková rychlost: 0,4 ml/min

Objem nástřiku: 8 μl

Postup: do chromatografu se odděleně vstříknou stejné objemy roztoku vzorku a standardního roztoku.

Zaznamenají se chromatogramy a změří se rozsah reakce píku trehalosy

Vypočítá se hmotnost v mg trehalosy v 1 ml roztoku vzorku s použitím tohoto vzorce:

% trehalosy = 100 × (RU/RS) (WS/WU)

kde

RS = plocha píku trehalosy ve standardním přípravku

RU = plocha píku trehalosy v přípravku vzorku

WS = hmotnost v mg trehalosy ve standardním přípravku

WU = hmotnost suchého vzorku v mg

Vlastnosti:

Identifikace:

Rozpustnost: Snadno rozpustná ve vodě, velmi málo rozpustná v ethanolu

Specifická otáčivost: [α]D 20 + 179o (5 % vodný roztok, dihydrát), +199o (5 % vodný roztok, bezvodá látka)

Bod tání: 97 °C (dihydrát)

Čistota:

Úbytek hmotnosti sušením: ≤ 1,5 % (60 °C, 5h)

Celkový obsah popela: ≤ 0,05 %

Těžké kovy:

Olovo: ≤ 1,0 mg/kg

▼M49

Žampiony (Agaricus bisporus) ošetřené UV zářením

Popis/definice

Komerčně pěstovaný žampion Agaricus bisporus, u nějž je aplikováno ošetření UV zářením na sklizené žampiony.

UV záření: postup použití ultrafialového záření o vlnové délce v rozsahu 200–800 nm.

Vitamin D2

Chemický název: (3β,5Z,7E,22E)-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol

Synonymum: Ergokalciferol

CAS: 50-14-6

Molekulová hmotnost: 396,65 g/mol

Obsah

Vitamin D2 v konečném produktu: 5–20 μg/100 g čerstvé hmotnosti při uplynutí doby použitelnosti.

Pekařské droždí (Saccharomyces cerevisiae) ošetřené UV zářením

Popis/definice

Pekařské droždí (Saccharomyces cerevisiae) je ošetřeno ultrafialovým zářením, které vyvolává přeměnu ergosterolu na vitamin D2 (ergokalciferol). Obsah vitaminu D2 v koncentrátu droždí se pohybuje mezi 800 000 a 3 500 000 mj. vitaminu D/100 g (200–875 μg/g). Droždí může být inaktivováno.

Koncentrát droždí je smíchán s běžným pekařským droždím, aby nebylo překročeno maximální množství v baleném čerstvém nebo sušeném droždí pro domácí pečení.

Žlutohnědá, sypká zrnka

Vitamin D2

Chemický název: (5Z,7E,22E)-(3S)-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol

Synonymum: Ergokalciferol

CAS: 50-14-6

Molekulová hmotnost: 396,65 g/mol

Mikrobiologická kritéria koncentrátu droždí:

Koliformní bakterie: ≤ 103/g

Escherichia coli: ≤ 10/g

Salmonella: Nepřítomnost v 25 g

▼M9

Chléb ošetřený UV zářením

Popis/definice:

Jako chléb ošetřený UV se označuje chléb a pečivo kynuté s pomocí droždí (bez polevy), na něž se po upečení aplikuje ultrafialové záření za účelem přeměny ergosterolu na vitamin D2 (ergokalciferol).

UV záření: Proces záření ultrafialovým světlem v rozsahu vlnových délek 240 až 315 nm po dobu maximálně 5 sekund s energetickým příkonem 10 až 50 mJ/cm2.

Vitamin D2 :

Chemický název: (5Z,7E,22E)-3S-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol

Synonymum: Ergokalciferol

CAS: 50-14-6

Molekulová hmotnost: 396,65 g/mol

Obsah:

Vitamin D2 (ergokalciferol) v konečném produktu: 0,75–3 μg/100 g(1)

Droždí v těstě: 1–5 g/100 g(2)

(1)  Evropská norma EN 12821, 2009.

(2)  Výpočet receptu.

Mléko ošetřené UV zářením

Popis/definice:

Jako mléko ošetřené UV zářením se označuje kravské mléko (plnotučné a polotučné), které je po pasteraci pomocí turbulentního proudění ošetřeno ultrafialovým (UV) zářením. Ošetření pasterovaného mléka UV zářením vede ke zvýšení koncentrace vitaminu D3 (cholekalciferolu) přeměnou 7-dehydrocholesterolu na vitamin D3.

UV záření: Postup použití ultrafialového záření o vlnové délce v rozsahu 200 až 310 nm a příkonu 1 045  J/l.

Vitamin D3:

Chemický název: (1S,3Z)-3-[(2E)-2-[(1R,3aS,7aR)-7a-methyl-1-[(2R)-6-methylheptan-2-yl]-2,3,3a,5,6,7-hexahydro-1H-inden-4-yliden]ethyliden]-4-methylidencyklohexan-1-ol

Synonymum: Cholekalciferol

CAS: 67-97-0

Molekulová hmotnost: 384,6377 g/mol

Obsah:

Vitamin D3 v konečném produktu:

Plnotučné mléko(1): 0,5–3,2 μg/100 g(1)

Polotučné mléko (1): 0,1–1,5 μg/100 g(2)

(1)  Podle definice v nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1308/2013 ze dne 17. prosince 2013, kterým se stanoví společná organizace trhů se zemědělskými produkty a zrušují nařízení Rady (EHS) č. 922/72, (EHS) č. 234/79, (ES) č. 1037/2001 a (ES) č. 1234/2007 (Úř. věst. L 347, 20.12.2013, s. 671).

(2)  HPLC

▼M48

Houbový prášek s vitaminem D2

Popis/definice:

Houbový prášek s vitaminem D2 je zrnitý prášek vyrobený z homogenizovaných hub Agaricus bisporus, které byly vystaveny ultrafialovému světlu.

Houby se properou, homogenizují a smíchají s vodou, čímž vznikne houbová suspenze. Tato houbová suspenze se umístí pod UV lampu. Poté se suspenze přefiltruje, usuší a umele, a vznikne tak houbový prášek s vitaminem D2.

Ultrafialové záření: postup použití ultrafialového záření v rozmezí vlnových délek, které je obdobné rozmezí použitému u nových potravin ošetřených UV zářením povolených podle nařízení o nových potravinách.

Vlastnosti/složení

Obsah vitaminu D2: 1 000–1 300 μg/g houbového prášku (12)

Vlhkost: ≤ 10,0 %

Popel: ≤ 13,5 %

Těžké kovy

Olovo (jako Pb): ≤ 0,5 mg/kg

Kadmium: ≤ 0,5 mg/kg

Rtuť: ≤ 0,1 mg/kg

Arsen: ≤ 0,3 mg/kg

Mykotoxiny

Aflatoxiny (suma B1+B2+G1+G2): < 4 μg/kg

Mikrobiologická kritéria:

Celkový počet mikroorganismů: ≤ 5 000 KTJ (7)/g

Kvasinky a plísně: ≤ 100 KTJ/g

Salmonella sp.: Nepřítomnost v 25 g

Staphylococcus aureus: ≤ 10 KTJ/g

Escherichia coli: ≤ 10 KTJ/g

Koliformní bakterie: ≤ 10 KTJ/g

Enterobacteriaceae: ≤ 10 KTJ/g

Listeria monocytogenes: Nepřítomnost v 25 g

▼M9

Vitamin K2 (menachinon)

Tato nová potravina se vyrábí syntetickým nebo mikrobiologickým procesem.

Vitamin K2 (2-methyl-3-all-trans-polyprenyl-1,4-naftochinony) neboli řada menachinonů je označení pro skupinu prenylovaných derivátů naftochinonu. Množství isoprenových jednotek tvořících postranní řetězec, přičemž jedna isoprenová jednotka se skládá z pěti atomů uhlíku, je používáno pro charakterizaci jednotlivých homologů menachinonu, které obsahují převážně homolog MK-7 a v menší míře homolog MK-6.

Řada podtypů vitaminu K2 (menachinonů) kde menachinon-7 (MK-7)(n = 6) má sumární vzorec C46H64O2, menachinon-6 (MK-6)(n = 5) sumární vzorec C41H56O2 a menachinon-4 (MK-4)(n = 3) sumární vzorec C31H40O2.

Chemický název: (all-E)-2-(3,7,11,15,19,23,27-heptamethyl-2,6,10,14,18,22,26-oktakosaheptaenyl)-3-methyl-1,4-naftalendion

CAS: 2124-57-4

Molekulární vzorec: C46H64O2

Molekulová hmotnost: 649 g/mol

image

Specifikace syntetického vitaminu K2 (menachinonu-7)

Vzhled: Žlutý prášek

Čistota: Max. 6,0 % cis-isomeru, max. obsah ostatních nečistot 2,0 %

Obsah: 97–102 % menachinonu-7 (z toho nejméně 92 % all-trans-menachinon-7)

Specifikace vitaminu K2 (menachinonu-7) vyráběného mikrobiálním procesem

Zdroj: Bacillus subtilis spp. natto a Bacillus licheniformis

Vzhled: Žlutý prášek nebo olejová suspenze

Výtažek z pšeničných otrub

Popis/definice:

Bílý krystalický prášek získaný enzymatickou extrakcí z otrub Triticum aestivum L. bohatých na oligosacharidy arabinoxylanu

Sušina: Min. 94 %

Oligosacharidy arabinoxylanu: Min. 70 % sušiny

Průměrný stupeň polymerace oligosacharidů arabinoxylanu: 3–8

Kyselina ferulová (vázaná na oligosacharidy arabinoxylanu): 1–3 % sušiny

Poly/oligosacharidy celkem: Min. 90 %

Bílkoviny: Max. 2 % sušiny

Popel: Max. 2 % sušiny

Mikrobiologické parametry:

Mezofilní bakterie – celkový počet: Max. 10 000/g

Kvasinky: Max. 100/g

Houby: Max. 100/g

Salmonella: Nepřítomnost v 25 g

Bacillus cereus: Max. 1 000/g

Clostridium perfringens: Max. 1 000/g

▼M19

Xylo-oligosacharidy

Popis:

Nová potravina je směsí xylo-oligosacharidů (XOS), které se získávají z kukuřičných klasů (Zea mays subsp. mays) hydrolýzou pomocí xylanázy z Trichoderma reesei, po níž následuje čištění.

Vlastnosti/složení

Parametr

Prášková forma 1

Prášková forma 2

Sirup

Vlhkost (%)

≤ 5,0

≤ 5,0

70–75

Bílkoviny (g/100 g)

< 0,2

Popel (%)

≤ 0,3

pH

3,5–5,0

Uhlovodíky celkem (g/100 g)

≥ 97

≥ 95

≥ 70

Obsah XOS (sušina) (g/100 g)

≥ 95

≥ 70

≥ 70

Jiné uhlovodíky (g/100 g) (a)

2,5-7,5

2–16

1,5-31,5

Monosacharidy celkem (g/100 g)

0–4,5

0–13

0–29

Glukóza (g/100 g)

0–2

0–5

0–4

Arabinóza (g/100 g)

0–1,5

0–3

0–10

Xylóza (g/100 g)

0–1,0

0–5

0–15

Disacharidy celkem (g/100 g)

27,5–48

25–43

26,5–42,5

Xylobióza (XOS DP2) (g/100 g)

25–45

23–40

25–40

Cellobióza (g/100 g)

2,5–3

2–3

1,5–2,5

Oligosacharidy celkem (g/100 g)

41–77

36–72

32–71

Xylotrióza (XOS DP3) (g/100 g)

27–35

18–30

18–30

Xylotetraóza (XOS DP4) (g/100 g)

10–20

10–20

8–20

Xylopentaóza (XOS DP5) (g/100 g)

3–10

5–10

3–10

Xylohexaóza (XOS DP6) (g/100 g)

1–5

1–5

1–5

Xyloheptaóza (XOS DP7) (g/100 g)

0–7

2–7

2–6

Maltodextrin (g/100 g) (b)

0

20–25

0

Měď (mg/kg)

< 5,0

Olovo (mg/kg)

< 0,5

Arsen (mg/kg)

< 0,3

Salmonella (KTJ (c)/25 g)

Negativní

E. coli (MPN (d)/100 g)

Negativní

Kvasinky (KTJ/g)

< 10

Plísně (KTJ/g)

< 10

DP: stupeň polymerace

(a)  Jiné uhlovodíky zahrnují monosacharidy (glukóza, xylóza a arabinóza) a cellobiózu.

(b)  Obsah maltodextrinu se vypočítá podle množství přidaného do procesu.

(c)  KTJ: kolonii tvořící jednotky

(d)  MPN: nejvýše pravděpodobný počet

▼M30

Biomasa kvasinek Yarrowia lipolytica

Popis/definice:

Nová potravina je vysušená a tepelně usmrcená biomasa kvasinek Yarrowia lipolytica.

Vlastnosti/složení:

Bílkoviny: 45–55 g/100 g

Dietní vláknina: 24–30 g/100 g

Cukry: < 1,0 g/100 g

Tuky: 7–10 g/100 g

Celkový obsah popela: ≤ 12 %

Obsah vody: ≤ 5 %

Obsah sušiny: ≥ 95 %

Mikrobiologická kritéria:

Celkový počet aerobních mikroorganismů: ≤ 5 × 103 KTJ/g

Počet kvasinek a plísní celkem: ≤ 102 KTJ/g

Životaschopné buňky kvasinek Yarrowia lipolytica (10): < 10 KTJ/g (tj. mez detekce)

Koliformní bakterie: ≤ 10 KTJ/g

Salmonella spp.: Nepřítomnost v 25 g

▼M9

Kvasničné beta-glukany

Popis/definice:

Beta-glukany jsou komplexní polysacharidy s vysokou molekulovou hmotností (100–200 kDa), které se nacházejí v buněčné stěně mnoha kvasinek a obilovin.

Chemický název „kvasničných beta-glukanů“ je (1-3), (1-6)-ß-D-glukany.

Beta-glukany jsou tvořeny základní strukturou složenou z glukózových zbytků spojených vazbou ß-1-3 a větvených vazbami ß-1-6, na kterou se ß-1-4 vazbami váže chitin a mannoproteiny.

Beta-glukany se izolují z kvasinek Saccharomyces cerevisiae.

Terciární struktura glukanové buněčné stěny Saccharomyces cerevisiae se skládá z řetězců glukózových zbytků spojených vazbou ß-1,3, větvených vazbami ß-1,6 a tvořících základní strukturu, na kterou se ß-1,4 vazbami váže chitin, ß-1,6-glukany a některé mannoproteiny.

Tato nová potravina existuje ve třech různých formách: rozpustná, nerozpustná a nerozpustná ve vodě, ale dispergovatelná v mnoha tekutých matricích

Chemické vlastnosti kvasničných (Saccharomyces cerevisiae) beta-glukanů:

Rozpustná forma:

Sacharidy celkem: > 75 %

Beta-glukany (1,3/1,6): > 75 %

Popel: < 4,0 %

Vlhkost: < 8,0 %

Bílkoviny: < 3,5 %

Tuky: < 10 %

Nerozpustná forma:

Sacharidy celkem: > 70 %

Beta-glukany (1,3/1,6): > 70 %

Popel: ≤ 12 %

Vlhkost: < 8,0 %

Bílkoviny: < 10 %

Tuky: < 20 %

Forma nerozpustná ve vodě, ale dispergovatelná v mnoha tekutých matricích:

(1,3)-(1,6)-β-D-glukany: > 80 %

Popel: < 2,0 %

Vlhkost: < 6,0 %

Bílkoviny: < 4,0 %

Tuky celkem: < 3,0 %

Mikrobiologické údaje pro formu nerozpustnou ve vodě, ale dispergovatelnou v mnoha tekutých matricích:

Celkový počet mikroorganismů: < 1 000 KTJ/g

Enterobacteriaceae: < 100 KTJ/g

Koliformní bakterie celkem: < 10 KTJ/g

Kvasinky: < 25 KTJ/g

Plísně: < 25 KTJ/g

Salmonella: Nepřítomnost v 25 g

Escherichia coli: Nepřítomnost v 1 g

Bacillus cereus: < 100 KTJ/g

Staphylococcus aureus: Nepřítomnost v 1 g

Těžké kovy ve formě nerozpustné ve vodě, ale dispergovatelné v mnoha tekutých matricích:

►M31  Olovo: < 0,2 mg/kg

Arsen: < 0,2 mg/kg

Rtuť: < 0,1 mg/kg

Kadmium: < 0,1 mg/kg ◄

Zeaxanthin

Popis/definice:

Pigment zeaxanthin je přirozeně se vyskytující xanthofyl, jedná se o oxidovaný karotenoid.

Syntetický zeaxanthin je nabízen buď ve formě rozprašováním sušeného prášku s želatinovým nebo škrobovým základem s přidaným α-tokoferolem a askorbylpalmitátem, nebo ve formě roztoku kukuřičného oleje s přidaným α-tokoferolem. Syntetický zeaxanthin se připravuje vícestupňovou chemickou syntézou z menších molekul.

Oranžovočervený krystalický prášek, s lehkou nebo žádnou vůní.

Chemický vzorec: C40H56O2

CAS: 144-68-3

Molekulová hmotnost: 568,9 daltonu

Fyzikálně-chemické vlastnosti:

Úbytek hmotnosti sušením: < 0,2 %

All-trans-zeaxanthin: > 96 %

Cis-zeaxanthin: < 2,0 %

Ostatní karotenoidy: < 1,5 %

Trifenylfosfinoxid (CAS 791-28-6): < 50 mg/kg

L-pyroglutaman (pidolát) zinečnatý

Popis/definice:

L-pyroglutaman (pidolát) zinečnatý je bílý až bělavý prášek s charakteristickým zápachem.

Mezinárodní nechráněný název (INN): Kyselina L-pyroglutamová, zinečnatá sůl

Synonyma: 5-oxoprolin zinečnatý, pyroglutamát zinečnatý, pyrrolidon-karboxylát zinečnatý, PCA zinečnatý, pidolát L-zinečnatý

CAS: 15454-75-8

Molekulární vzorec: (C5 H6 NO3)2 Zn

Relativní bezvodá molekulová hmotnost: 321,4

Vzhled: Bílý až téměř bílý prášek

Čistota:

L-pyroglutaman (pidolát) zinečnatý (čistota): ≥ 98 %

pH (10 % vodný roztok): 5,0–6,0

Specifická otáčivost: 19,6o až 22,8o

Voda: ≤ 10,0 %

Kyselina glutamová: < 2,0 %

Těžké kovy:

Olovo: ≤ 3,0 ppm

Arsen: ≤ 2,0 ppm

Kadmium: ≤ 1,0 ppm

Rtuť: ≤ 0,1 ppm

Mikrobiologická kritéria:

Životaschopné mezofilní bakterie celkem: ≤ 1 000 KTJ/g

Kvasinky a plísně: ≤ 100 KTJ/g

Patogen: Nepřítomnost

(1)   

Nařízení Komise (EU) č. 231/2012 ze dne 9. března 2012, kterým se stanoví specifikace pro potravinářské přídatné látky uvedené v přílohách II a III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 (Úř. věst. L 83, 22.3.2012, s. 1).

(2)   

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/175 ze dne 5. února 2015, kterým se ukládají zvláštní podmínky použitelné na dovoz guarové gumy pocházející nebo zasílané z Indie vzhledem k rizikům kontaminace pentachlorfenolem a dioxiny (Úř. věst. L 30, 6.2.2015, s. 10).

►M15  (3)   

Metoda OSC-DMAC (4-dimethylaminocinnamaldehyd) (Ocean Spray Cranberries, Inc) Martin MA, Ramos S, Mateos R, Marais JPJ, Bravo-Clemente, L, Khoo C and Goya L. Food Res Intl 2015 71: 68–82. Změněno podle Cunningham DG, Vannozzi S, O'Shea E, Turk R (2002) In: Ho C-T, Zheng QY (eds) Quality Management of Nutraceuticals ACS Symposium series 803, Washington DC. Quantitation of PACs by DMAC Color Reaction, s. 151–166.

(4)   

Metoda BL-DMAC (4-dimethylaminocinnamaldehyd) (Brunswick Lab) Multi-laboratory validation of a standard method for quantifying proanthocyanidins in cranberry powders. Prior RL, Fan E, Ji H, Howell A, Nio C, Payne MJ, Reed J. J Sci Food Agric. červenec 2010;90(9):1473-8.

(5)   

Odlišné hodnoty pro tyto tři parametry jsou důsledkem použití odlišných metod.

(6)   

GAE: ekvivalenty kyseliny gallové.

(7)   

KTJ: kolonii tvořící jednotky.

 ◄
(8)   

HPLC/RI: Vysokoúčinná kapalinová chromatografie s detekcí indexu lomu.

(9)   

KTJ: kolonii tvořící jednotky.

(10)   

Bezprostředně po tepelném ošetření se provede zkouška. Musí být zavedena opatření k zabránění křížové kontaminace s životaschopnými buňkami kvasinek Yarrowia lipolytica během balení a/nebo skladování nové potraviny.

(11)   

2′-fukosyl-galaktosa, glukóza, galaktosa, mannitol, sorbitol, galaktitol, trihexosa, allo-laktosa a jiné strukturně příbuzné sacharidy.

►M48  (12)   

Převedenoz mezinárodních jednotek (IU) za použití koeficientu 0,025 μg = 1 IU.

 ◄
(13)   

Vztahuje se na všechny fáze následující po tepelném ošetření, aby se zaručila nepřítomnost životaschopných buněk Yarrowia lipolytica, a zkouška se provádí bezprostředně po tepelném ošetření. Musí být zavedena opatření k zabránění křížové kontaminace s životaschopnými buňkami kvasinek Yarrowia lipolytica během balení a/nebo skladování nové potraviny.

(14)   

Vyjádřeno jako selen.

Top