This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document E2012G0216(01)
Medicinal products — List of marketing authorisations granted by the EEA EFTA States for the first half of 2011
Léčivé přípravky – Seznam registrací udělených státy ESVO EHP pro první polovinu roku 2011
Léčivé přípravky – Seznam registrací udělených státy ESVO EHP pro první polovinu roku 2011
Úř. věst. C 44, 16.2.2012, p. 6–20
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
16.2.2012 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
C 44/6 |
Léčivé přípravky – Seznam registrací udělených státy ESVO EHP pro první polovinu roku 2011
2012/C 44/05
Podvýbor I pro volný pohyb zboží
Na vědomí Smíšenému výboru EHP
S ohledem na rozhodnutí Smíšeného výboru EHP č. 74/1999 ze dne 28. května 1999 se Smíšený výbor EHP vyzývá, aby na zasedání konaném dne 30. září 2011 vzal na vědomí tyto seznamy registrací léčivých přípravků za období od 1. ledna do 30. června 2011:
|
Příloha I |
Seznam nových registrací |
|
Příloha II |
Seznam obnovených registrací |
|
Příloha III |
Seznam prodloužených registrací |
|
Příloha IV |
Seznam zrušených registrací |
|
Příloha V |
Seznam pozastavených registrací |
PŘÍLOHA I
Seznam nových registrací
Státy ESVO EHP vydaly v období od 1. ledna do 30. června 2011 tyto registrace:
|
EU-číslo |
Výrobek |
Země |
Datum registrace |
|
EU/1/09/578/001 |
Pandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals |
Island |
29.4.2011 |
|
EU/1/10/635/001-014 |
Olanzapin Apotex |
Norsko |
14.2.2011 |
|
EU/1/10/639/001-030 |
Telmisartan Actavis |
Norsko |
17.3.2011 |
|
EU/1/10/641/001 |
Ruconest |
Island |
24.1.2011 |
|
EU/1/10/642/001-004 |
Ibandronic Acid Teva |
Island |
17.1.2011 |
|
EU/1/10/647/001-002 |
Myclausen |
Island |
21.1.2011 |
|
EU/1/10/647/001-028 |
Twynsta |
Island |
21.1.2011 |
|
EU/1/10/650/001-015 |
Clopidogrel Teva Generics B.V. |
Island |
1.2.2011 |
|
EU/1/10/651/001-015 |
Clopidogrel HCS |
Island |
1.2.2011 |
|
EU/1/10/654/001-004 |
Leflunomide ratiopharm |
Island |
14.3.2011 |
|
EU/1/10/656/001-006 |
Possia |
Island |
13.1.2011 |
|
EU/1/10/656/001-006 |
Possia |
Norsko |
25.1.2011 |
|
EU/1/10/657/001-002 |
Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Dia |
Island |
14.3.2011 |
|
EU/1/10/657/001-002 |
Prepandemic Influenza Vaccine |
Norsko |
3.1.2011 |
|
EU/1/10/658/001-002 |
Aflunov |
Island |
14.3.2011 |
|
EU/1/10/658/001-002 |
Aflunov |
Norsko |
3.1.2011 |
|
EU/1/10/659/001-010 |
Iasibon |
Island |
14.2.2011 |
|
EU/1/10/659/001-010 |
Iasibon |
Norsko |
17.2.2011 |
|
EU/1/10/659/001-010 |
Iasibon |
Lichtenštejnsko |
28.2.2011 |
|
EU/1/10/660/001-002 |
Potactasol |
Island |
16.3.2011 |
|
EU/1/10/660/001-002 |
Potactasol |
Lichtenštejnsko |
28.2.2011 |
|
EU/1/10/661/001-002 |
Fluenz |
Island |
16.3.2011 |
|
EU/1/10/661/001-002 |
Fluenz |
Lichtenštejnsko |
28.2.2011 |
|
EU/1/10/662/001-002 |
Docetaxel Teva Pharma |
Island |
17.2.2011 |
|
EU/1/10/662/001-002 |
Docetaxel Teva Pharma |
Lichtenštejnsko |
28.2.2011 |
|
EU/1/10/662/001-002 |
Docetaxel Teva Pharma |
Norsko |
17.3.2011 |
|
EU/1/10/662/001-002 |
Docetaxel Teva Pharma |
Norsko |
17.3.2011 |
|
EU/1/10/663/001-002 |
Lamivudine/Zidovudine Teva |
Norsko |
31.3.2011 |
|
EU/1/10/663/001-002 |
Lamivudine/Zidovudine Teva |
Lichtenštejnsko |
30.4.2011 |
|
EU/1/10/664/001 |
Pumarix |
Island |
8.4.2011 |
|
EU/1/10/664/001 |
Pumarix |
Norsko |
13.4.2011 |
|
EU/1/10/664/001 |
Pumarix |
Lichtenštejnsko |
30.4.2011 |
|
EU/1/10/665/001-004 |
Entacapone Teva |
Island |
21.3.2011 |
|
EU/1/10/665/001-004 |
Entacapone Teva |
Norsko |
4.4.2011 |
|
EU/1/10/665/001-004 |
Entacapone Teva |
Lichtenštejnsko |
30.4.2011 |
|
EU/1/11/666/001-003 |
Libertek |
Island |
24.3.2011 |
|
EU/1/11/666/001-003 |
Libertek |
Norsko |
15.3.2011 |
|
EU/1/11/666/001-003 |
Libertek |
Lichtenštejnsko |
30.4.2011 |
|
EU/1/11/667/001-003 |
Esbriet |
Lichtenštejnsko |
30.4.2011 |
|
EU/1/11/667/001-003 |
Esbriet |
Island |
25.3.2011 |
|
EU/1/11/667/001-003 |
Esbriet |
Norsko |
15.3.2011 |
|
EU/1/11/667/001-003 |
Esbriet |
Norsko |
15.3.2011 |
|
EU/1/11/668/001-003 |
Daliresp |
Island |
12.4.2011 |
|
EU/1/11/668/001-003 |
Daliresp |
Norsko |
15.3.2011 |
|
EU/1/11/668/001-003 |
Daliresp |
Lichtenštejnsko |
30.4.2011 |
|
EU/1/11/669/001-004 |
Teysuno |
Island |
12.4.2011 |
|
EU/1/11/669/001-004 |
Teysuno |
Norsko |
24.5.2011 |
|
EU/1/11/669/001-004 |
Teysuno |
Lichtenštejnsko |
30.4.2011 |
|
EU/1/11/671/001 |
Xiapex |
Island |
28.3.2011 |
|
EU/1/11/671/001 |
Xiapex |
Norsko |
31.3.2011 |
|
EU/1/11/671/001 |
Xiapex |
Lichtenštejnsko |
30.4.2011 |
|
EU/1/11/672/001-006 |
Xeplion |
Island |
8.4.2011 |
|
EU/1/11/672/001-006 |
Xeplion |
Norsko |
5.4.2011 |
|
EU/1/11/672/001-006 |
Xeplion |
Lichtenštejnsko |
30.4.2011 |
|
EU/1/11/673/001-024 |
Ifirmacombi |
Island |
4.4.2011 |
|
EU/1/11/673/001-024 |
Ifirmacombi |
Norsko |
6.4.2011 |
|
EU/1/11/673/001-024 |
Ifirmacombi |
Lichtenštejnsko |
30.4.2011 |
|
EU/1/11/674/001-010 |
Repso |
Island |
13.4.2011 |
|
EU/1/11/674/001-010 |
Repso |
Norsko |
26.4.2011 |
|
EU/1/11/674/001-010 |
Repso |
Lichtenštejnsko |
30.4.2011 |
|
EU/1/11/675/001-0010 |
Leflunomide Teva |
Island |
8.4.2011 |
|
EU/1/11/675/001-010 |
Lefluomide Teva |
Norsko |
11.4.2011 |
|
EU/1/11/675/001-010 |
Leflunomid Teva |
Lichtenštejnsko |
30.4.2011 |
|
EU/1/11/676/001 |
Jevtana |
Island |
12.4.2011 |
|
EU/1/11/676/001 |
Jevtana |
Norsko |
6.4.2011 |
|
EU/1/11/676/001 |
Jevtana |
Lichtenštejnsko |
30.4.2011 |
|
EU/1/11/677/001-004 |
Gilenya |
Island |
13.4.2011 |
|
EU/1/11/677/001-004 |
Gilenya |
Norsko |
28.3.2011 |
|
EU/1/11/677/001-004 |
Gilenya |
Lichtenštejnsko |
30.4.2011 |
|
EU/1/11/678/001-002 |
Halaven |
Island |
14.4.2011 |
|
EU/1/11/678/001-002 |
Halaven |
Norsko |
6.4.2011 |
|
EU/1/11/678/001-002 |
Halaven |
Lichtenštejnsko |
30.4.2011 |
|
EU/1/11/679/001-006 |
Pravafenix |
Island |
10.5.2011 |
|
EU/1/11/679/001-006 |
Pravafenix |
Norsko |
11.5.2011 |
|
EU/1/11/679/001-006 |
Pravafenix |
Lichtenštejnsko |
30.4.2011 |
|
EU/1/11/680/001-080 |
Riprazo HCT |
Island |
29.4.2011 |
|
EU/1/11/680/001-080 |
Riprazo HCT |
Norsko |
24.5.2011 |
|
EU/1/11/680/001-080 |
Riprazo HCT |
Lichtenštejnsko |
30.4.2011 |
|
EU/1/11/681/001-013 |
Trobalt |
Island |
19.4.2011 |
|
EU/1/11/681/001-013 |
Trobalt |
Norsko |
4.4.2011 |
|
EU/1/11/681/001-013 |
Trobalt |
Lichtenštejnsko |
30.6.2011 |
|
EU/1/11/681/001-013 |
Trobalt |
Lichtenštejnsko |
30.4.2011 |
|
EU/1/11/682/001 |
Methylthioninium chloride Proveblue |
Island |
6.6.2011 |
|
EU/1/11/682/001 |
Methylhionininium chloride Proveblue |
Norsko |
27.6.2011 |
|
EU/1/11/682/001 |
Methylthioninchlorid Proveblue |
Lichtenštejnsko |
30.6.2011 |
|
EU/1/11/686/001-056 |
Rasilamlo |
Island |
12.5.2011 |
|
EU/1/11/686/001-056 |
Rasilamlo |
Norsko |
24.5.2011 |
|
EU/1/11/686/001-056 |
Rasilamlo |
Lichtenštejnsko |
30.4.2011 |
|
EU/1/11/687/001-012 |
Hizentra |
Island |
12.5.2011 |
|
EU/1/11/687/001-012 |
Hizentra |
Norsko |
9.5.2011 |
|
EU/1/11/687/001-012 |
Hizentra |
Lichtenštejnsko |
30.4.2011 |
|
EU/1/11/688/001 |
Cinryze |
Island |
28.6.2011 |
|
EU/1/11/688/001 |
Cinryze |
Norsko |
27.6.2011 |
|
EU/1/11/691/001-005 |
Eliquis |
Norsko |
31.5.2011 |
|
EU/1/11/691/001-005 |
Eliquis |
Lichtenštejnsko |
30.6.2011 |
|
EU/1/11/692/001 |
Yellox |
Island |
28.6.2011 |
|
EU/1/11/692/001 |
Yellox |
Norsko |
10.6.2011 |
|
EU/1/11/692/001 |
Yellox |
Lichtenštejnsko |
30.6.2011 |
|
EU/1/11/693/001-016 |
Rivastigmine Actavis |
Island |
28.6.2011 |
|
EU/1/11/693/001-016 |
Rivastigmine Actavis |
Lichtenštejnsko |
30.6.2011 |
|
EU/1/190/649/001-016 |
Clopidogrel Teva Pharma B.V. |
Island |
30.6.2011 |
|
EU/1/98/058/001-002 |
Lamivudine/Zidovudine Teva |
Island |
12.4.2011 |
|
EU/1/98/058/001-002 |
Lamivudine |
Norsko |
31.3.2011 |
|
EU/2/11/120/001-003 |
Zulvac 1 + 8 Ovis |
Lichtenštejnsko |
30.4.2011 |
|
EU/2/11/126/001 |
MS-H Impfstoff |
Lichtenštejnsko |
30.6.2011 |
|
EU/2/10/107/001-014 |
Veraflox |
Island |
10.5.2011 |
|
EU/2/10/107/001-014 |
Veraflox |
Norsko |
24.6.2011 |
|
EU/2/10/107/001-014 |
Veraflox |
Lichtenštejnsko |
30.4.2011 |
|
EU/2/10/109/001-009 |
RHINISENG |
Norsko |
3.1.2011 |
|
EU/2/10/110/001-002 |
Coxevac |
Island |
26.1.2011 |
|
EU/2/10/111/001-004 |
Meloxoral |
Island |
14.3.2011 |
|
EU/2/10/111/001-004 |
Meloxoral |
Norsko |
3.1.2011 |
|
EU/2/10/112/001-005 |
BTVPUR ALSap 1 |
Island |
10.2.2011 |
|
EU/2/10/112/001-005 |
BTVPUR ALSap 1 |
Lichtenštejnsko |
28.2.2011 |
|
EU/2/10/113/001-005 |
BTVPUR ALSap 1-8 |
Island |
10.2.2011 |
|
EU/2/10/113/001-005 |
BTVPUR ALSap 1-8 |
Lichtenštejnsko |
28.2.2011 |
|
EU/2/10/114/001-002 |
Hiprabovis IBR Marker Live |
Island |
16.3.2011 |
|
EU/2/10/114/001-002 |
Hiprabovis IBR Marker Live |
Norsko |
9.2.2011 |
|
EU/2/10/114/001-002 |
Hiprabovis IBR Marker Live |
Lichtenštejnsko |
28.2.2011 |
|
EU/2/10/115/001-010 |
Comfortis |
Island |
22.3.2011 |
|
EU/2/10/115/001-010 |
Comfortis |
Norsko |
22.2.2011 |
|
EU/2/10/115/001-010 |
Comfortis |
Lichtenštejnsko |
30.4.2011 |
|
EU/2/10/115/001-010 |
Comfortis |
Norsko |
22.2.2011 |
|
EU/2/10/116/001-004 |
Melosus |
Island |
24.3.2011 |
|
EU/2/10/116/001-004 |
Melosus |
Norsko |
14.4.2011 |
|
EU/2/10/116/001-004 |
Melosus |
Lichtenštejnsko |
30.4.2011 |
|
EU/2/10/117/001-002 |
Purevax Rabies |
Island |
21.3.2011 |
|
EU/2/10/117/001-002 |
Purevax Rabies |
Norsko |
4.4.2011 |
|
EU/2/10/117/001-002 |
Purevax Rabies |
Lichtenštejnsko |
30.4.2011 |
|
EU/2/10/118/001-014 |
Activyl |
Island |
21.3.2011 |
|
EU/2/10/118/001-014 |
Activyl |
Norsko |
1.4.2011 |
|
EU/2/10/118/001-014 |
Activyl |
Lichtenštejnsko |
30.4.2011 |
|
EU/2/10/119/001-012 |
Cimalgex |
Island |
21.3.2011 |
|
EU/2/10/119/001-012 |
Cimalgex |
Norsko |
1.4.2011 |
|
EU/2/108/001-005 |
BTVPUR ALSap 2-4 0.72 U.SN |
Island |
10.2.2011 |
|
EU/2/11/120/001-003 |
Zulvac 1 + 8 Ovis |
Island |
13.4.2011 |
|
EU/2/11/120/001-003 |
Zulvac 1 + 8 Ovis |
Norsko |
18.4.2011 |
|
EU/2/11/121/001-009 |
CaniLeish |
Island |
13.4.2011 |
|
EU/2/11/121/001-009 |
CaniLeish |
Norsko |
11.4.2011 |
|
EU/2/11/121/001-009 |
CaniLeish |
Lichtenštejnsko |
30.4.2011 |
|
EU/2/11/123/001-002 |
Procox |
Island |
28.6.2011 |
|
EU/2/11/123/001-002 |
Procox |
Norsko |
20.6.2011 |
|
EU/2/11/123/001-002 |
Procox |
Lichtenštejnsko |
30.6.2011 |
|
EU/2/11/124/001-008 |
Zuprevo |
Island |
6.6.2011 |
|
EU/2/11/124/001-008 |
Zuprevo |
Lichtenštejnsko |
30.6.2011 |
|
EU/2/11/125/001-008 |
Certifect |
Island |
6.6.2011 |
|
EU/2/11/125/001-008 |
Certificet |
Lichtenštejnsko |
30.6.2011 |
|
EU/2/11/126/001 |
MS-H-vaccine |
Island |
28.6.2011 |
PŘÍLOHA II
Seznam obnovených registrací
Státy ESVO EHP obnovily v období od 1. ledna do 30. června 2011 tyto registrace:
|
EU-číslo |
Výrobek |
Země |
Datum registrace |
|
EU/1/00/135/001-002 |
DaTSCAN |
Island |
14.3.2011 |
|
EU/1/00/149/001 |
Panretin |
Island |
18.1.2011 |
|
EU/1/00/156/002-004 |
Trizivir |
Island |
14.2.2011 |
|
EU/1/00/166/001-003 |
NeuroBloc |
Island |
15.2.2011 |
|
EU/1/00/166/001-003 |
NeuroBloc |
Norsko |
15.2.2011 |
|
EU/1/00/167/001-008 |
Prevenar |
Island |
25.3.2011 |
|
EU/1/00/167/001-008 |
Prevenar |
Norsko |
3.3.2011 |
|
EU/1/00/167/001-008 |
Prevenar |
Lichtenštejnsko |
28.2.2011 |
|
EU/1/00/173/001-003 |
Vaniqa |
Island |
15.4.2011 |
|
EU/1/01/171/001, 007-010, 013-014 |
Rapamune |
Island |
21.2.2011 |
|
EU/1/01/171/001, EU/1/01/171/007-010 EU/1/01/171/013-014 |
Rapamune |
Norsko |
2.2.2011 |
|
EU/1/01/172/001-008 |
Kaletra |
Island |
21.3.2011 |
|
EU/1/01/172/001-008 |
Kaletra |
Norsko |
27.4.2011 |
|
EU/1/01/172/001-008 |
Kaletra |
Lichtenštejnsko |
30.4.2011 |
|
EU/1/01/173/001-003 |
Vaniqa |
Norsko |
3.5.2011 |
|
EU/1/01/173/001-003 |
Vaniqa |
Lichtenštejnsko |
30.4.2011 |
|
EU/1/01/179/001 |
Osigraft |
Island |
17.5.2011 |
|
EU/1/01/179/001 |
Osigraft |
Norsko |
15.6.2011 |
|
EU/1/01/179/001 |
Osigraft |
Lichtenštejnsko |
30.6.2011 |
|
EU/1/01/183/001&004-005, 007-008, 011, 013, 015, 018-032 |
HBVAXPRO |
Island |
18.4.2011 |
|
EU/1/01/183/001, EU/1/01/183/004-005 EU/1/01/183/007-008, EU/1/01/183/011 EU/1/01/183/013, EU/1/01/183/015 EU/1/01/183/018-032 |
HBVAXPRO |
Norsko |
14.4.2011 |
|
EU/1/01/187/001 |
DepoCyte |
Island |
23.6.2011 |
|
EU/1/01/187/001 |
DepoCyte |
Lichtenštejnsko |
30.6.2011 |
|
EU/1/01/191/001-005 |
Ketek 400 mg |
Island |
9.6.2011 |
|
EU/1/01/191/001-005 |
Ketek |
Norsko |
31.5.2011 |
|
EU/1/01/191/001-005 |
Ketek |
Lichtenštejnsko |
30.6.2011 |
|
EU/1/01/193/001-002 |
MabCampath |
Island |
23.6.2011 |
|
EU/1/01/193/001-002 |
MabCampath |
Norsko |
15.6.2011 |
|
EU/1/05/312/001 |
Xyrem |
Island |
14.1.2011 |
|
EU/1/05/313/001-009 |
Ablavar |
Island |
28.1.2011 |
|
EU/1/05/314/001 |
Kepivance |
Island |
17.1.2011 |
|
EU/1/05/315/001-002 |
Aptivus |
Island |
27.1.2011 |
|
EU/1/05/320/001 |
Noxafil |
Island |
18.1.2011 |
|
EU/1/05/322/001 |
Yttriga |
Island |
18.3.2011 |
|
EU/1/05/322/001 |
Yttriga |
Norsko |
20.1.2011 |
|
EU/1/05/322/001 |
Yttriga |
Lichtenštejnsko |
28.2.2011 |
|
EU/1/05/323/001-013 |
ProQuad |
Island |
15.4.2011 |
|
EU/1/05/323/001-013 |
ProQuad |
Norsko |
6.4.2011 |
|
EU/1/05/323/001-013 |
ProQuad |
Lichtenštejnsko |
30.4.2011 |
|
EU/1/05/324/001-002 |
Naglazyme |
Island |
23.3.2011 |
|
EU/1/05/324/001-002 |
Naglazyme |
Norsko |
7.2.2011 |
|
EU/1/05/324/001-002 |
Naglazyme |
Lichtenštejnsko |
28.2.2011 |
|
EU/1/05/325/002 |
Macugen |
Island |
15.2.2011 |
|
EU/1/05/325/002 |
Macugen |
Norsko |
1.2.2011 |
|
EU/1/05/325/002 |
Macugen |
Lichtenštejnsko |
28.2.2011 |
|
EU/1/05/328/001-004 |
Cubicin |
Island |
14.2.2011 |
|
EU/1/05/328/001-004 |
Cubicin |
Norsko |
11.1.2011 |
|
EU/1/05/329/001-006 |
Kiovig |
Island |
24.2.2011 |
|
EU/1/05/329/001-006 |
Kiovig |
Norsko |
2.2.2011 |
|
EU/1/05/329/001-006 |
Kiovig |
Lichtenštejnsko |
28.2.2011 |
|
EU/1/05/330/001-011 |
Rotarix |
Island |
22.3.2011 |
|
EU/1/05/330/001-011 |
Rotarix |
Norsko |
13.5.2011 |
|
EU/1/05/331/001-055 |
Neupro |
Island |
15.2.2011 |
|
EU/1/05/331/001-055 |
Neupro |
Norsko |
10.1.2011 |
|
EU/1/06/332/001-009 |
Omnitrope |
Island |
28.6.2011 |
|
EU/1/06/332/001-009 |
Omnitrope |
Norsko |
5.4.2011 |
|
EU/1/06/332/001-009 |
Omnitrope |
Lichtenštejnsko |
30.4.2011 |
|
EU/1/06/333/001-003 |
Myozyme |
Island |
20.4.2011 |
|
EU/1/06/333/001-003 |
Myozyme |
Norsko |
22.3.2011 |
|
EU/1/06/333/001-003 |
Myozyme |
Lichtenštejnsko |
30.4.2011 |
|
EU/1/06/334/001-005 |
Evoltra |
Island |
18.4.2011 |
|
EU/1/06/334/001-005 |
Evoltra |
Norsko |
25.5.2011 |
|
EU/1/06/334/001-005 |
Evoltra |
Lichtenštejnsko |
30.4.2011 |
|
EU/1/06/335/001 |
Valtropin |
Island |
12.5.2011 |
|
EU/1/06/335/001 |
Valtropin |
Norsko |
3.6.2011 |
|
EU/1/06/335/001 |
Valtropin |
Lichtenštejnsko |
30.4.2011 |
|
EU/1/06/336/001 |
Tygacil |
Norsko |
31.5.2011 |
|
EU/1/06/336/001 |
Tygacil |
Lichtenštejnsko |
30.6.2011 |
|
EU/1/06/337/001-013 |
M-M-RVAXPRO |
Island |
16.5.2011 |
|
EU/1/06/337/001-013 |
M-M-RVAXPRO |
Norsko |
31.5.2011 |
|
EU/1/06/337/001-013 |
M-M-RVAXPRO |
Lichtenštejnsko |
30.6.2011 |
|
EU/1/06/338/001-003 |
DuoTrav |
Island |
21.1.2011 |
|
EU/1/06/339/001-002 |
Preotact |
Island |
11.5.2011 |
|
EU/1/06/339/001-002 |
Preotact |
Lichtenštejnsko |
30.4.2011 |
|
EU/1/06/341/001-013 |
Zostavax |
Island |
18.4.2011 |
|
EU/1/06/341/001-013 |
Zostavax |
Lichtenštejnsko |
30.4.2011 |
|
EU/1/06/343/001-007 |
Baraclude |
Island |
23.6.2011 |
|
EU/1/06/343/001-007 |
Baraclude |
Lichtenštejnsko |
30.6.2011 |
|
EU/1/06/346/001 |
Tysabri |
Island |
27.6.2011 |
|
EU/1/06/348/001-002 |
RotaTeq |
Island |
23.6.2011 |
|
EU/1/06/348/001-002 |
RotaTeq |
Norsko |
17.6.2011 |
|
EU/1/06/348/001-002 |
RotaTeq |
Lichtenštejnsko |
28.2.2011 |
|
EU/1/06/354/001-011 |
Competact |
Island |
24.6.2011 |
|
EU/1/06/354/001-011 |
Competact |
Norsko |
23.6.2011 |
|
EU/1/06/354/001-011 |
Competact |
Lichtenštejnsko |
30.6.2011 |
|
EU/1/06/360/001-013 |
Champix |
Lichtenštejnsko |
30.6.2011 |
|
EU/1/06/367/001-012 |
Diacomit |
Island |
11.2.2011 |
|
EU/1/06/367/001-012 |
Diacomit |
Norsko |
15.2.2011 |
|
EU/1/06/367/001-012 |
Diacomit |
Lichtenštejnsko |
28.2.2011 |
|
EU/1/07/423/001-003 |
Vectibix |
Island |
15.2.2011 |
|
EU/1/07/423/001-003 |
Vectibix |
Norsko |
25.1.2011 |
|
EU/1/07/440/001-003 |
Tyverb |
Norsko |
3.6.2011 |
|
EU/1/10/625/001 |
Arzerra |
Island |
22.2.2011 |
|
EU/1/10/625/001-002 |
Arzerra |
Norsko |
17.2.2011 |
|
EU/1/10/625/001-002 |
Arzerra |
Lichtenštejnsko |
28.2.2011 |
|
EU/1/10/628/001-004 |
Votrient |
Island |
6.6.2011 |
|
EU/1/183/001, 004-005, 007-008, 011, 013, 015, 018-032 |
HBVAXPRO |
Lichtenštejnsko |
30.4.2011 |
|
EU/1/96/009/001-008 |
Zerit |
Island |
16.5.2011 |
|
EU/1/96/009/001-009 |
Zerit |
Norsko |
6.5.2011 |
|
EU/1/96/009/001-009 |
Zerit |
Lichtenštejnsko |
30.4.2011 |
|
EU/2/00/026/001-004 |
Porcilis AR-T DF |
Norsko |
3.1.2011 |
|
EU/2/00/026/001-006 |
Porcilis AR-T DF |
Island |
17.1.2011 |
|
EU/2/04/045/001-007 |
Previcox |
Norsko |
18.4.2011 |
|
EU/2/04/048/001-002 |
Purevax RCP FeLV |
Norsko |
13.4.2011 |
|
EU/2/04/049/001-002 |
Purevax RCCh |
Norsko |
13.4.2011 |
|
EU/2/04/050/001-002 |
Purevax RCPCh |
Norsko |
13.4.2011 |
|
EU/2/04/051/001-002 |
Purevax RC |
Norsko |
13.4.2011 |
|
EU/2/04/052/001-002 |
Purevax RCP |
Norsko |
13.4.2011 |
|
EU/2/06/058/004 |
Flexicam |
Island |
8.4.2011 |
|
EU/2/06/058/004 |
Flexicam |
Norsko |
26.4.2011 |
|
EU/2/06/058/004 |
Flexicam |
Lichtenštejnsko |
30.4.2011 |
|
EU/2/06/059/001 |
Convenia |
Island |
27.6.2011 |
PŘÍLOHA III
Seznam prodloužených registrací
Státy ESVO EHP prodloužily v období od 1. ledna do 30. června 2011 tyto registrace:
|
EU-číslo |
Výrobek |
Země |
Datum registrace |
|
EU/1/01/185/100-111 |
Aranesp |
Island |
15.4.2011 |
|
EU/1/01/194/003-004 |
INOmax |
Island |
15.4.2011 |
|
EU/1/02/227/003 |
Neulasta |
Lichtenštejnsko |
30.4.2011 |
|
EU/1/06/332/010-012 |
Omnitrope |
Island |
16.6.2011 |
|
EU/1/06/332/010-012 |
Omnitrope |
Lichtenštejnsko |
30.6.2011 |
|
EU/1/06/354/010-011 |
Competact |
Lichtenštejnsko |
28.2.2011 |
|
EU/1/06/354/012 |
Competact |
Lichtenštejnsko |
30.6.2011 |
|
EU/1/06/370/037-039 |
Exforge |
Lichtenštejnsko |
28.2.2011 |
|
EU/1/06/371/037-039 |
Dafiro |
Lichtenštejnsko |
28.2.2011 |
|
EU/1/06/373/037-039 |
Imprida |
Lichtenštejnsko |
28.2.2011 |
|
EU/1/07/387/014-026 |
Advagraf |
Lichtenštejnsko |
30.6.2011 |
|
EU/1/07/397/002-004 |
Siklos |
Island |
25.3.2011 |
|
EU/1/07/397/002-004 |
Siklos |
Norsko |
5.4.2011 |
|
EU/1/07/397/002-004 |
Siklos |
Lichtenštejnsko |
30.4.2011 |
|
EU/1/07/401/012-015 |
Alli |
Island |
16.2.2011 |
|
EU/1/07/401/012-015 |
Alli |
Norsko |
26.1.2011 |
|
EU/1/07/404/006-008 |
Flebogamma DIF |
Island |
17.2.2011 |
|
EU/1/07/404/006-008 |
Flebogamma DIF |
Norsko |
14.1.2011 |
|
EU/1/07/404/006-008 |
Flebogamma DIF |
Lichtenštejnsko |
28.2.2011 |
|
EU/1/07/407/021-040 |
Sprimeo |
Lichtenštejnsko |
30.4.2011 |
|
EU/1/07/410/027-052 |
Binocrit |
Lichtenštejnsko |
30.4.2011 |
|
EU/1/07/411/027-052 |
Epoetin alfa Hexal |
Lichtenštejnsko |
30.4.2011 |
|
EU/1/07/420/002 |
Cyanokit |
Island |
20.1.2011 |
|
EU/1/07/420/002 |
Cyanokit |
Norsko |
14.2.2011 |
|
EU/1/07/422/005-006 |
Tasigna |
Island |
23.3.2011 |
|
EU/1/07/422/005-006 |
Tasigna |
Norsko |
21.1.2011 |
|
EU/1/07/422/005-006 |
Tasigna |
Lichtenštejnsko |
28.2.2011 |
|
EU/1/07/438/005-006 |
Myfenax |
Lichtenštejnsko |
30.6.2011 |
|
EU/1/07/439/005-006 |
Mycophenole mofetil Teva |
Lichtenštejnsko |
30.6.2011 |
|
EU/1/08/461/002 |
Firazyr |
Lichtenštejnsko |
30.4.2011 |
|
EU/1/08/490/017-024 |
Pramipexole Teva |
Lichtenštejnsko |
30.6.2011 |
|
EU/1/09/511/005 |
Conbriza |
Lichtenštejnsko |
30.4.2011 |
|
EU/1/09/535/015-016 |
Grepid |
Lichtenštejnsko |
28.2.2011 |
|
EU/1/09/545/011-015 |
Onglyza |
Island |
14.4.2011 |
|
EU/1/09/545/011-015 |
Onglyza |
Norsko |
25.3.2011 |
|
EU/1/09/545/011-015 |
Onglyza |
Lichtenštejnsko |
30.4.2011 |
|
EU/1/09/581/003-008 |
Resolor |
Lichtenštejnsko |
28.2.2011 |
|
EU/1/10/614/002 |
Menveo |
Lichtenštejnsko |
30.4.2011 |
|
EU/1/96/022/035-040 |
Zyprexa |
Lichtenštejnsko |
28.2.2011 |
|
EU/1/97/033/005-006 |
Avonex |
Lichtenštejnsko |
30.6.2011 |
|
EU/1/99/103/005 |
ReFacto AF |
Island |
6.6.2011 |
|
EU/1/99/103/005-008 |
ReFacto AF |
Norsko |
1.6.2011 |
|
EU/1/99/103/005-008 |
ReFacto AF |
Lichtenštejnsko |
30.6.2011 |
|
EU/2/07/078/009-010 |
Rheumocam |
Island |
18.4.2011 |
|
EU/2/07/078/009-010 |
Rheumocam |
Norsko |
9.2.2011 |
|
EU/2/07/078/009-010 |
Rheumocam |
Lichtenštejnsko |
28.2.2011 |
|
EU/2/07/078/011-014 |
Rheumocam |
Island |
28.6.2011 |
|
EU/2/07/078/011-014 |
Rheumocam |
Lichtenštejnsko |
30.6.2011 |
|
EU/2/08/082/007 |
Zactran |
Lichtenštejnsko |
30.6.2011 |
|
EU/2/97/004/041-048 |
Metacam |
Lichtenštejnsko |
28.2.2011 |
|
EU/2/98/010/025 |
Econor |
Island |
18.2.2011 |
|
EU/2/98/010/025 |
Econor |
Lichtenštejnsko |
28.2.2011 |
|
EU/99/119/017-018 |
NovoRapid |
Lichtenštejnsko |
30.4.2011 |
PŘÍLOHA IV
Seznam zrušených registrací
Státy ESVO EHP zrušily v období od 1. ledna do 30. června 2011 tyto registrace:
|
EU-číslo |
Výrobek |
Země |
Datum odebrání |
|
EU/1/03/259/001-006 |
Onsenal |
Island |
20.4.2011 |
|
EU/1/03/259/001-006 |
Onsenal |
Lichtenštejnsko |
30.4.2011 |
|
EU/1/05/326/001 |
Ionsys |
Island |
20.4.2011 |
|
EU/1/06/353/001-005 |
Thelin |
Island |
15.3.2011 |
|
EU/1/06/353/001-005 |
Thelin |
Lichtenštejnsko |
28.2.2011 |
|
EU/1/08/449/001-008 |
Filgrastim ratiopharm |
Lichtenštejnsko |
30.4.2011 |
|
EU/1/08/449/001-008 |
Filgrastim ratiopharm |
Island |
12.5.2011 |
|
EU/1/09/542/001-007 |
Clopidogrel 1A Pharma |
Lichtenštejnsko |
28.2.2011 |
|
EU/1/09/542/001-007 |
Clopidogrel 1A Pharma |
Island |
16.3.2011 |
|
EU/1/09/547/001-007 |
Clopidogrel Sandoz |
Lichtenštejnsko |
30.4.2011 |
|
EU/1/10/629/001 |
Humenza |
Island |
29.6.2011 |
|
EU/1/10/629/001 |
Humenza |
Lichtenštejnsko |
30.6.2011 |
PŘÍLOHA V
Seznam pozastavených registrací
Státy ESVO EHP pozastavily v období od 1. ledna do 30. června 2011 tyto registrace:
|
EU-číslo |
Výrobek |
Země |
Datum pozastavení |
|
EU/1/00/137/002-018 |
Avandia |
Island |
13.1.2011 |
|
EU/1/03/258/001-022 |
Avandamet |
Island |
13.1.2011 |
|
EU/1/06/349/001-010 |
Avaglim |
Island |
17.1.2011 |
|
EU/2/06/058/001-003 |
Flexicam |
Island |
14.1.2011 |
|
EU/2/08/088/001-003 |
Acticam |
Norsko |
7.3.2011 |
|
EU/2/09/099/001-006 |
Suvaxyn PCV |
Island |
22.3.2011 |