Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 62009CJ0013

    Rozsudek Soudního dvora (sedmého senátu) ze dne 26. listopadu 2009.
    Komise Evropských společenství proti Italské republice.
    Nesplnění povinnosti státem - Směrnice 2006/86/ES - Požadavky sledovatelnosti - Oznamování závažných nežádoucích účinků a reakcí - Technické požadavky na kódování, zpracování, konzervaci, skladování a distribuci lidských tkání a buněk - Neprovedení ve stanovené lhůtě.
    Věc C-13/09.

    ECLI identifier: ECLI:EU:C:2009:734





    Rozsudek Soudního dvora (sedmého senátu) ze dne 26. listopadu 2009 – Komise v. Itálie

    (Věc C‑13/09)

    „Nesplnění povinnosti státem – Směrnice 2006/86/ES – Požadavky sledovatelnosti – Oznamování závažných nežádoucích účinků a reakcí – Technické požadavky na kódování, zpracování, konzervaci, skladování a distribuci lidských tkání a buněk – Neprovedení ve stanovené lhůtě“

    1.                     Žaloba pro nesplnění povinnosti – Přezkum opodstatněnosti Soudním dvorem – Stav, který je třeba vzít v úvahu – Stav po uplynutí lhůty stanovené v odůvodněném stanovisku (Článek 226 ES) (viz bod 9)

    2.                     Členské státy – Povinnosti – Provedení směrnic – Nesplnění povinnosti – Odůvodnění vycházející z vnitrostátního právního řádu – Nepřípustnost (Článek 226 ES) (viz bod 10)

    Předmět

    Nesplnění povinnosti státem – Nepřijetí předpisů nezbytných k dosažení souladu se směrnicí Komise 2006/86/ES ze dne 24. října 2006, kterou se provádí směrnice Evropského parlamentu a Rady 2004/23/ES, pokud jde o požadavky na sledovatelnost, oznamování závažných nežádoucích reakcí a účinků a některé technické požadavky na kódování, zpracování, konzervaci, skladování a distribuci lidských tkání a buněk (Úř. věst. L 294, s. 32)

    Výrok

    1)

    Italská republika tím, že ve stanovené lhůtě nepřijala všechny právní a správní předpisy nezbytné k dosažení souladu se směrnicí Komise 2006/86/ES ze dne 24. října 2006, kterou se provádí směrnice Evropského parlamentu a Rady 2004/23/ES, pokud jde o požadavky na sledovatelnost, oznamování závažných nežádoucích reakcí a účinků a některé technické požadavky na kódování, zpracování, konzervaci, skladování a distribuci lidských tkání a buněk, nesplnila povinnosti, které pro ni z této směrnice vyplývají.

    2)

    Italské republice se ukládá náhrada nákladů řízení.

    Top