This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62009CJ0007
Judgment of the Court (Sixth Chamber) of 12 November 2009.#Commission of the European Communities v Kingdom of Belgium.#Failure of a Member State to fulfil obligations - Directive 2006/86/EC - Traceability requirements, notification of serious adverse reactions and events and certain technical requirements for the coding, processing, preservation, storage and distribution of human tissues and cells - Failure to transpose within the prescribed periods.#Case C-7/09.
Rozsudek Soudního dvora (šestého senátu) ze dne 12. listopadu 2009.
Komise Evropských společenství proti Belgickému království.
Nesplnění povinnosti státem - Směrnice 2006/86/ES - Požadavky na sledovatelnost, oznamování závažných nežádoucích reakcí a účinků a některé technické požadavky na kódování, zpracování, konzervaci, skladování a distribuci lidských tkání a buněk - Neprovedení ve stanovené lhůtě.
Věc C-7/09.
Rozsudek Soudního dvora (šestého senátu) ze dne 12. listopadu 2009.
Komise Evropských společenství proti Belgickému království.
Nesplnění povinnosti státem - Směrnice 2006/86/ES - Požadavky na sledovatelnost, oznamování závažných nežádoucích reakcí a účinků a některé technické požadavky na kódování, zpracování, konzervaci, skladování a distribuci lidských tkání a buněk - Neprovedení ve stanovené lhůtě.
Věc C-7/09.
ECLI identifier: ECLI:EU:C:2009:704
Rozsudek Soudního dvora (šestého senátu) ze dne 12. listopadu 2009 – Komise v. Belgie
(Věc C‑7/09)
„Nesplnění povinnosti státem – Směrnice 2006/86/ES – Požadavky na sledovatelnost, oznamování závažných nežádoucích reakcí a účinků a některé technické požadavky na kódování, zpracování, konzervaci, skladování a distribuci lidských tkání a buněk – Neprovedení ve stanovené lhůtě“
Žaloba pro nesplnění povinnosti – Přezkum opodstatněnosti Soudním dvorem – Stav, který je třeba vzít v úvahu – Stav po uplynutí lhůty stanovené v odůvodněném stanovisku (Článek 226 ES) (viz bod 9)
Předmět
| Nesplnění povinnosti státem – Nepřijetí předpisů nezbytných k dosažení souladu se směrnicí Komise 2006/86/ES ze dne 24. října 2006, kterou se provádí směrnice Evropského parlamentu a Rady 2004/23/ES, pokud jde o požadavky na sledovatelnost, oznamování závažných nežádoucích reakcí a účinků a některé technické požadavky na kódování, zpracování, konzervaci, skladování a distribuci lidských tkání a buněk (Úř. věst. L 294, s. 32), nebo jejich nesdělení, ve stanovené lhůtě |
Výrok
|
1) |
Belgické království tím, že ve lhůtě stanovené v čl. 11 odst. 1 pododstavci 1 směrnice Komise 2006/86/ES ze dne 24. října 2006, kterou se provádí směrnice Evropského parlamentu a Rady 2004/23/ES, pokud jde o požadavky na sledovatelnost, oznamování závažných nežádoucích reakcí a účinků a některé technické požadavky na kódování, zpracování, konzervaci, skladování a distribuci lidských tkání a buněk, nepřijalo právní a správní předpisy nezbytné k dosažení souladu s touto směrnicí, nesplnilo povinnosti, které pro ně z této směrnice vyplývají. |
|
2) |
Belgickému království se ukládá náhrada nákladů řízení. |