Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 52023XC01519

Souhrn rozhodnutí Evropské komise týkajících se povolení k uvedení na trh za účelem použití a/nebo k použití látek uvedených v příloze XIV nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek (Zveřejněno podle čl. 64 odst. 9 nařízení (ES) č. 1907/2006)

C/2023/8566

Úř. věst. C, C/2023/1519, 22.12.2023, ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2023/1519/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2023/1519/oj

European flag

Úřední věstník
Evropské unie

CS

Série C


C/2023/1519

22.12.2023

Souhrn rozhodnutí Evropské komise týkajících se povolení k uvedení na trh za účelem použití a/nebo k použití látek uvedených v příloze XIV nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek

(Zveřejněno podle čl. 64 odst. 9 nařízení (ES) č. 1907/2006  (1) )

(Text s významem pro EHP)

(C/2023/1519)

Rozhodnutí o udělení povolení

Odkaz na rozhodnutí (2)

Datum rozhodnutí

Název látky

Držitel povolení

Číslo povolení

Povolené použití

Datum uplynutí období přezkumu

Odůvodnění rozhodnutí

C(2023) 8566

15. prosince 2023

4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)fenol, ethoxylovaný („4-terc-OPnEO“)

Číslo ES: -, číslo CAS: -

Merckle GmbH, Graf-Arco Straße 3, 89079 Ulm, Německo

REACH/23/30/0

Průmyslové použití jako emulgátor v emulzi silikonového oleje k silikonizaci předplněných injekčních stříkaček v léčivém přípravku.

4. ledna 2028

V souladu s čl. 60 odst. 4 nařízení (ES) č. 1907/2006 socioekonomické přínosy převažují nad riziky pro lidské zdraví a životní prostředí plynoucími z použití látky a nejsou k dispozici žádné vhodné alternativní látky nebo technologie.


(1)   Úř. věst. L 396, 30.12.2006, s. 1.

(2)  Rozhodnutí je dostupné na internetových stránkách Evropské komise na adrese: Povolení (europa.eu).


ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2023/1519/oj

ISSN 1977-0863 (electronic edition)


Top