This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32026R1378
Commission Implementing Regulation (EU) 2026/1378 of 23 June 2026 amending Implementing Regulation (EU) 2017/2470 as regards the conditions of use and the specifications of the novel food Jatropha curcas L. (edible variety) kernels
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2026/1378 ze dne 23. června 2026, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2017/2470, pokud jde o podmínky použití a specifikace nové potraviny jádra Jatropha curcas L. (jedlé odrůdy)
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2026/1378 ze dne 23. června 2026, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2017/2470, pokud jde o podmínky použití a specifikace nové potraviny jádra Jatropha curcas L. (jedlé odrůdy)
C/2026/3822
Úř. věst. L, 2026/1378, 24.6.2026, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/1378/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
Date of entry into force unknown (pending notification) or not yet in force., Date of effect: 14/07/2026
|
Úřední věstník |
CS Řada L |
|
2026/1378 |
24.6.2026 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2026/1378
ze dne 23. června 2026,
kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2017/2470, pokud jde o podmínky použití a specifikace nové potraviny jádra Jatropha curcas L. (jedlé odrůdy)
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 ze dne 25. listopadu 2015 o nových potravinách, o změně nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1169/2011 a o zrušení nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 a nařízení Komise (ES) č. 1852/2001 (1), a zejména na čl. 12 odst. 1 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Nařízení (EU) 2015/2283 stanoví, že na trh v Unii smějí být uváděny pouze nové potraviny povolené a zařazené na seznam Unie pro nové potraviny. |
|
(2) |
V souladu s článkem 8 nařízení (EU) 2015/2283 byl prováděcím nařízením Komise (EU) 2017/2470 (2) zřízen seznam Unie pro nové potraviny. |
|
(3) |
Seznam Unie stanovený v příloze prováděcího nařízení (EU) 2017/2470 zahrnuje jádra Jatropha curcas L. (jedlé odrůdy) jako povolenou novou potravinu. |
|
(4) |
Prováděcím nařízením Komise (EU) 2022/965 (3) bylo povoleno uvedení jader Jatropha curcas L. (jedlé odrůdy) na trh jako nové potraviny, včetně ochrany údajů a výhradního práva na trhu uděleného společnosti JatroSolutions GmbH, kterou následně v říjnu 2022 převzala společnost Chuta Nut GmbH. |
|
(5) |
Dne 9. května 2023 podala společnost Chuta Nut GmbH (dále jen „žadatel“) Komisi v souladu s čl. 10 odst. 1 nařízení (EU) 2015/2283 žádost o změnu podmínek použití a specifikací nové potraviny jádra Jatropha curcas L. (jedlé odrůdy). Žadatel požádal o zařazení dvou dalších forem nové potraviny, a sice jader ve formě mouky a jader ve formě pasty, přičemž obě se skládají ze 100 % mletých jader. Žadatel rovněž požádal o zvýšení maximálního povoleného množství použití dané nové potraviny v dříve povolených kategoriích potravin z 5 g / 100 g na 30 g / 100 g. Žadatel navíc požádal o změnu specifikací týkající se zvýšení rozmezí obsahu tuku v konečné nové potravině z 54 %–61 % na 54 %–64 %. |
|
(6) |
Dne 9. května 2023 žadatel rovněž požádal Komisi o ochranu následujících údajů, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví: výrobní proces (4), údaje o složení (5), nutriční (6) a toxikologické (7) informace. |
|
(7) |
Dne 19. ledna 2024 požádala Komise Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“), aby poskytl vědecké stanovisko ke změně podmínek použití a specifikací nové potraviny jádra Jatropha curcas L. (jedlé odrůdy). |
|
(8) |
Dne 29. září 2025 přijal úřad v souladu s článkem 11 nařízení (EU) 2015/2283 své vědecké stanovisko „Safety of changes in the conditions of use and the specifications of edible Jatropha curcas L. (Chuta) as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283“ (8). |
|
(9) |
Ve svém vědeckém stanovisku dospěl úřad k závěru, že nová potravina jádra Jatropha curcas L. (jedlé odrůdy) ve formě mouky a pasty je za nových navrhovaných podmínek použití a specifikací bezpečná. |
|
(10) |
Úřad ve svém vědeckém stanovisku rovněž uvedl, že svůj závěr o bezpečnosti nové potraviny založil na údajích, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví, týkajících se výrobního procesu, údajích o složení a nutričních a toxikologických informacích, bez nichž by novou potravinu nebyl schopen posoudit a dospět k závěru. |
|
(11) |
Komise vyzvala žadatele, aby podrobněji objasnil odůvodnění, které poskytl ohledně svého tvrzení, že uvedené údaje a studie jsou předmětem průmyslového vlastnictví, a aby objasnil své tvrzení, že má v souladu s čl. 26 odst. 2 písm. b) nařízení (EU) 2015/2283 výhradní právo na ně odkazovat. |
|
(12) |
Žadatel prohlásil, že v době podání žádosti měl vlastnické a výhradní právo odkazovat na uvedené studie a že třetí strany nemohou mít oprávněný přístup k těmto údajům, používat je ani na ně odkazovat. |
|
(13) |
Komise posoudila veškeré informace, jež žadatel předložil, a má za to, že bylo dostatečně doloženo splnění požadavků stanovených v čl. 26 odst. 2 nařízení (EU) 2015/2283. Údaje o výrobním procesu, údaje o složení a nutriční a toxikologické informace by proto měly být chráněny v souladu s čl. 27 odst. 1 nařízení (EU) 2015/2283. Pouze žadateli by proto mělo být povoleno uvádět jádra Jatropha curcas L. (jedlé odrůdy) v rámci rozšířených podmínek použití na trh v Unii po dobu pěti let od vstupu tohoto nařízení v platnost. |
|
(14) |
Toto omezení týkající se povolení a odkazování na údaje obsažené v souboru žadatele pro výhradní použití žadatelem však nebrání tomu, aby o povolení uvádět na trh tutéž novou potravinu požádali další žadatelé, pokud se jejich žádost zakládá na zákonně získaných informacích, jež jsou podkladem pro takové povolení. |
|
(15) |
Dříve povolená kategorie potravin „jádra jako taková, kandovaná nebo konzervovaná cukrem a ve formě zpracovaných ořechů“ by měla být revidována, aby byla zajištěna jasnost, pokud jde o potraviny spadající do této kategorie. Je proto vhodné definovat tuto kategorii potravin jako „jádra jako taková nebo zpracovaná celá jádra určená ke konzumaci v podobě snacku (např. pražená, kandovaná, solená nebo podobná), včetně směsí s jinými ořechy, semeny a/nebo sušeným ovocem“. |
|
(16) |
Příloha prováděcího nařízení (EU) 2017/2470 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna. |
|
(17) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha prováděcího nařízení (EU) 2017/2470 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Pouze společnosti Chuta Nut GmbH (9) je povoleno uvádět na trh v Unii novou potravinu jádra Jatropha curcas L. (jedlé odrůdy) v rámci rozšířených podmínek použití po dobu pěti let ode dne 14. července 2026, pokud povolení pro tuto novou potravinu neobdrží další žadatel bez odkazu na vědecké údaje chráněné podle článku 3 nebo se souhlasem společnosti Chuta Nut GmbH.
Článek 3
Vědecké údaje obsažené v souboru žádosti a splňující podmínky stanovené v čl. 26 odst. 2 nařízení (EU) 2015/2283 nesmí být použity ve prospěch dalšího žadatele po dobu pěti let od data vstupu tohoto nařízení v platnost bez souhlasu společnosti Chuta Nut GmbH.
Článek 4
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 23. června 2026.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 327, 11.12.2015, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2015/2283/oj.
(2) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2470 ze dne 20. prosince 2017, kterým se zřizuje seznam Unie pro nové potraviny v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 o nových potravinách (Úř. věst. L 351, 30.12.2017, s. 72, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/2470/oj).
(3) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2022/965 ze dne 21. června 2022, kterým se povoluje uvedení jader jedlé odrůdy Jatropha curcas L. na trh jako nové potraviny a kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2017/2470 (Úř. věst. L 166, 22.6.2022, s. 118, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/965/oj).
(4) Osvědčení „Ověření původu“ (přílohy 56–57), Normy a postupy řízení kvality (přílohy 58, 64, 80), Analytické certifikáty (příloha 60).
(5) Analytické certifikáty (přílohy 1–7, 9, 11–13, 15, 16, 18–27, 32, 35–37, 39, 62, 73, 74, 76–79), Analytická metoda (přílohy 65–66), Příprava vzorků (příloha 75), Analýza obsahu akrylamidu (příloha 80).
(6) Analytické certifikáty (přílohy 28–31).
(7) Zprávy o studiích (přílohy 47–54).
(8) EFSA Journal 2025;23:e9706.
(9) Adresa: Hans-Lorenser-Str. 20, 89079 Ulm, Německo.
PŘÍLOHA
V tabulce 1 (Povolené nové potraviny) v příloze prováděcího nařízení (EU) 2017/2470 se položka pro novou potravinu „jádra Jatropha curcas L. (jedlé odrůdy)“ nahrazuje tímto:
|
Povolená nová potravina |
Podmínky, za nichž smí být nová potravina používána |
Doplňkové zvláštní požadavky na označování |
Další požadavky |
Ochrana údajů |
|
|
„Jádra Jatropha curcas L. (jedlé odrůdy) |
Specifikovaná kategorie potravin |
Maximální množství (g/100 g) |
V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „jádra jedlé odrůdy Jatropha curcas L.“ |
|
Povoleno dne 12. července 2022. Toto zařazení se zakládá na vědeckých důkazech a vědeckých údajích, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví a jež jsou chráněny v souladu s článkem 26 nařízení (EU) 2015/2283. Žadatel: „JatroSolutions GmbH“, Echterdinger Strasse 30, 70599 Stuttgart, Německo. Během období ochrany údajů smí novou potravinu jádra jedlé odrůdy Jatropha curcas L. uvádět na trh v rámci Unie pouze společnost JatroSolutions GmbH, kromě případů, kdy povolení pro danou novou potravinu obdrží další žadatel, aniž by odkazoval na vědecké důkazy nebo vědecké údaje, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví a jež jsou chráněny v souladu s článkem 26 nařízení (EU) 2015/2283, nebo se souhlasem společnosti JatroSolutions GmbH. Datum ukončení ochrany údajů: 12. července 2027 |
|
Jádra jako taková nebo zpracovaná celá jádra určená ke konzumaci v podobě snacku (např. pražená, kandovaná, solená nebo podobná), včetně směsí s jinými ořechy, semeny a/nebo sušeným ovocem |
|
||||
|
Cereální tyčinky |
5 |
||||
|
Snídaňové cereálie |
5 |
||||
|
Sušené ovoce |
5 |
||||
|
Cereální tyčinky |
30 |
V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „jádra jedlé odrůdy Jatropha curcas L.“ |
|
Povoleno dne 14. července 2026. Toto zařazení se zakládá na vědeckých důkazech a vědeckých údajích, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví a jež jsou chráněny v souladu s článkem 26 nařízení (EU) 2015/2283. Žadatel: Chuta Nut GmbH, Hans-Lorenser-Str. 20, 89079 Ulm, Německo. Během období ochrany údajů smí novou potravinu jádra Jatropha curcas L. (jedlé odrůdy) v rámci rozšířených podmínek použití uvádět na trh v rámci Unie pouze společnost Chuta Nut GmbH, kromě případů, kdy povolení pro danou novou potravinu obdrží další žadatel, aniž by odkazoval na vědecké důkazy nebo vědecké údaje, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví a jež jsou chráněny v souladu s článkem 26 nařízení (EU) 2015/2283, nebo se souhlasem společnosti Chuta Nut GmbH. Datum ukončení ochrany údajů: 14. července 2031.“ |
|
|
Snídaňové cereálie |
30 |
||||
|
Sušené ovoce |
30 |
||||
|
Pasta/emulze z ořechů/semen |
|
||||
|
Mouka/prášek ze sušených ořechů/semen |
|
||||
V tabulce 2 (Specifikace) v příloze prováděcího nařízení (EU) 2017/2470 se položka pro novou potravinu „jádra Jatropha curcas L. (jedlé odrůdy)“ nahrazuje tímto:
|
Povolená nová potravina |
Specifikace |
||
|
„Jádra Jatropha curcas L. (jedlé odrůdy) |
Popis: Jádra se získávají ze semen zralých plodů jedlé odrůdy rostliny Jatropha curcas L., které produkují jádra s nezjistitelným množstvím esterů forbolu, po řadě kroků zahrnujících čištění plodů a odstranění jejich slupek za účelem získání semen, sušení semen, čištění semen za účelem odstranění odpadu a jiných zbytků, mechanické loupání semen za účelem získání jader a hydrotermální ošetření jader (> 120 °C po dobu 40 minut) za účelem snížení obsahu antinutričních látek a mikrobiologického znečištění. Vzhledem k tomu, že jedlá odrůda rostlin Jatropha curcas L. produkující jádra, která obsahují nezjistitelné množství esterů forbolu, je fenotypově nerozlišitelná od odrůdy nejedlé, měla by se při výrobě nové potraviny používat pouze příslušná jedlá odrůda rostlin Jatropha curcas L. Celý výrobní proces musí zajistit, aby nedošlo ke smíchání jedlých a nejedlých jader. Skutečnost, že ke smíchání jedlých a nejedlých jader nedošlo, se potvrdí analytickými zkouškami pro estery forbolu, které se provádějí u každé šarže semen po fázi sušení semen a před fází loupání podle postupu odběru vzorků uvedeného v tabulce A. Pět laboratorních vzorků extrahovaných z každého souhrnného vzorku se oloupe, rozemele a analyzuje na estery forbolu validovanou metodou UHPLC-UV-MS (b). Pouze šarže, v nichž jsou estery forbolu nezjistitelné ve všech pěti vzorcích, se dále zpracovávají ve fázích loupání semen a hydrotermálního ošetření jader. Tabulka A |
||
|
Hmotnost šarže (v tunách) |
Hmotnost nebo počet dílčích šarží |
Počet dílčích vzorků |
|
|
≥ 500 |
100 tun |
100 |
|
|
> 100 a < 500 |
5 dílčích šarží |
100 |
|
|
> 10 a ≤ 100 |
5 dílčích šarží |
100 |
|
|
> 5,0 a ≤ 10 |
— |
80 |
|
|
> 1 a ≤ 5,0 |
— |
60 |
|
|
> 0,1 a ≤ 1,0 |
— |
30 |
|
|
≤ 0,1 |
— |
10 |
|
|
Každá dílčí šarže musí být vzorkována samostatně. Souhrnné vzorky se skládají nejméně z 10 dílčích vzorků. Minimální hmotnost souhrnného vzorku činí 3,5 kg. Tato hmotnost se může úměrně zvýšit v závislosti na počtu odebraných dílčích vzorků. Vlastnosti/složení: Vlhkost: ≤ 3 % Tuky celkem: 54–64 % Bílkoviny celkem: 21–32 % Vláknina celkem: 6–10 % Popel: 3–5 % Kontaminující látky: Estery forbolu (μg TPA eq (a)/g jádra) (b): ≤ 0,75 (LOD) (c) Olovo: ≤ 0,20 mg/kg Kadmium: ≤ 0,20 mg/kg Suma aflatoxinů B1, B2, G1, G2: ≤ 4,0 μg/kg Mikrobiologická kritéria: Celkový počet aerobních mikroorganismů: ≤ 1 000 KTJ/g Celkové množství kvasinek/plísní: ≤ 100 KTJ/g Enterobacteriaceae: ≤ 10 KTJ/g Salmonella sp.: Nepřítomnost v 25 g Listeria monocytogenes: ≤ 100 KTJ/g |
|||
|
|
(a) TPAeq: ekvivalent 12-O-tetradekanoylforbol-13-acetátu; (b) validovaná metoda ultravysokoúčinné kapalinové chromatografie s ultrafialovou spektrofotometrií a hmotnostní spektrometrií (UHPLC-UV-MS) pro detekci píků esterů forbolu; (c) mez detekce (mohou být plně zpracovány pouze šarže s koncentrací PE nižší než mez detekce); KTJ: kolonii tvořící jednotky.“ |
||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/1378/oj
ISSN 1977-0626 (electronic edition)