This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32025D1808
Commission Implementing Decision (EU) 2025/1808 of 11 September 2025 postponing the expiry date of the approval of Pythium oligandrum strain M1 for use in biocidal products of product-type 10 in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council
Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2025/1808 ze dne 11. září 2025, kterým se odkládá datum skončení platnosti schválení látky Pythium oligandrum kmen M1 pro použití v biocidních přípravcích typu 10 v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012
Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2025/1808 ze dne 11. září 2025, kterým se odkládá datum skončení platnosti schválení látky Pythium oligandrum kmen M1 pro použití v biocidních přípravcích typu 10 v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012
C/2025/6116
Úř. věst. L, 2025/1808, 12.9.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2025/1808/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Úřední věstník |
CS Řada L |
|
2025/1808 |
12.9.2025 |
PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE (EU) 2025/1808
ze dne 11. září 2025,
kterým se odkládá datum skončení platnosti schválení látky Pythium oligandrum kmen M1 pro použití v biocidních přípravcích typu 10 v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 14 odst. 5 uvedeného nařízení,
po konzultaci Stálého výboru pro biocidní přípravky,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Látka Pythium oligandrum kmen M1 byla schválena jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 10 prováděcím nařízením Komise (EU) 2015/1610 (2), s výhradou podmínek stanovených v příloze uvedeného nařízení. |
|
(2) |
Platnost schválení látky Pythium oligandrum kmen M1 pro použití v biocidních přípravcích typu 10 (dále jen „schválení“) skončí dne 31. prosince 2025. Dne 28. června 2024 byla v souladu s čl. 13 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 předložena žádost o obnovení schválení (dále jen „žádost“). |
|
(3) |
Hodnotící příslušný orgán České republiky informoval dne 25. února 2025 Komisi o svém rozhodnutí podle čl. 14 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012, že je nutné provést úplné hodnocení žádosti. Podle čl. 8 odst. 1 uvedeného nařízení provede hodnotící příslušný orgán úplné hodnocení žádosti do 365 dnů od jejího schválení. |
|
(4) |
Hodnotící příslušný orgán může v souladu s čl. 8 odst. 2 nařízení (EU) č. 528/2012 případně požadovat, aby žadatel poskytl dostatečné údaje potřebné k provedení hodnocení. V takovém případě se lhůta 365 dnů přeruší na dobu nepřesahující celkem 180 dnů, není-li delší přerušení odůvodněno povahou požadovaných údajů nebo výjimečnými podmínkami. |
|
(5) |
Do 270 dnů od obdržení doporučení hodnotícího příslušného orgánu Evropská agentura pro chemické látky vypracuje a předloží Komisi stanovisko o obnovení schválení účinné látky v souladu s čl. 14 odst. 3 nařízení (EU) č. 528/2012. |
|
(6) |
Z důvodů, které nemůže žadatel ovlivnit, tedy platnost schválení skončí pravděpodobně dříve, než bude přijato rozhodnutí o jeho obnovení. Proto je vhodné datum skončení platnosti schválení odložit o dobu postačující k tomu, aby mohla být žádost přezkoumána. S ohledem na lhůty pro hodnocení hodnotícím příslušným orgánem, pro vypracování a předložení stanoviska Evropskou agenturou pro chemické látky a na dobu, kterou Komise potřebuje na rozhodnutí ohledně obnovení schválení, by datum skončení platnosti mělo být odloženo na 30. června 2028. |
|
(7) |
Po odložení data skončení platnosti schválení je látka Pythium oligandrum kmen M1 i nadále schválena pro použití v biocidních přípravcích typu 10 s výhradou podmínek stanovených v příloze prováděcího nařízení (EU) 2015/1610, |
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Datum skončení platnosti schválení látky Pythium oligandrum kmen M1 pro použití v biocidních přípravcích typu 10 stanovené v příloze prováděcího nařízení (EU) 2015/1610 se odkládá na 30. června 2028.
Článek 2
Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
V Bruselu dne 11. září 2025.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/1610 ze dne 24. září 2015, kterým se schvaluje Pythium oligandrum kmen M1 jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích určených pro typ přípravku 10 (Úř. věst. L 249, 25.9.2015, s. 20, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2015/1610/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2025/1808/oj
ISSN 1977-0626 (electronic edition)