Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32025D0410

Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2025/410 ze dne 26. února 2025, kterým se mění rozhodnutí 2013/713/EU o zřízení konsorcia ECRIN-ERIC (oznámeno pod číslem C(2025)1189)

C/2025/1189

Úř. věst. L, 2025/410, 28.2.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2025/410/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2025/410/oj

European flag

Úřední věstník
Evropské unie

CS

Řada L

2025/410

28.2.2025

PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE (EU) 2025/410

ze dne 26. února 2025,

kterým se mění rozhodnutí 2013/713/EU o zřízení konsorcia ECRIN-ERIC

(oznámeno pod číslem C(2025)1189)

(Pouze anglické, české, francouzské, irské, italské, maďarské, německé, polské, portugalské, řecké, slovenské a španělské znění je závazné)

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Rady (ES) č. 723/2009 ze dne 25. června 2009 o právním rámci Společenství pro konsorcium evropské výzkumné infrastruktury (ERIC) (1), a zejména na čl. 11 odst. 1 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

(1)

Nařízení (ES) č. 723/2009 bylo rozhodnutím Smíšeného výboru EHP č. 72/2015 (2) začleněno do Dohody o Evropském hospodářském prostoru (EHP).

(2)

Evropská síť infrastruktur pro klinický výzkum byla zřízena jako konsorcium evropské výzkumné infrastruktury (ECRIN-ERIC) rozhodnutím Komise 2013/713/EU (3).

(3)

Konsorcium ECRIN-ERIC předložilo dne 25. září 2023, 23. listopadu 2023 a 17. května 2024 Komisi návrh na změnu svých stanov v souladu s čl. 11 odst. 1 nařízení (ES) č. 723/2009.

(4)

V souladu s čl. 11 odst. 4 nařízení (ES) č. 723/2009 vstoupily v platnost některé změny týkající se drobných změn práv členů a pozorovatelů, správy, politiky v oblasti údajů, postupu pro přijímání změn, definice vědeckých partnerů, aktualizovaného seznamu členů a pozorovatelů a aktualizovaného seznamu finančních příspěvků (seznam finančních příspěvků každého člena a pozorovatele).

(5)

Některé další změny týkající se drobných změn v popisu úkolů a činností, správy ovlivňující politiku vědeckého hodnocení, popisu likvidačního postupu a politiky šíření informací vyžadují schválení Komisí.

(6)

Komise v souladu s čl. 5 odst. 2 nařízení (ES) č. 723/2009 žádost vyhodnotila a dospěla k závěru, že splňuje požadavky stanovené v uvedeném nařízení.

(7)

Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem výboru zřízeného podle článku 20 nařízení (ES) č. 723/2009,

PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:

Článek 1

Stanovy konsorcia ECRIN-ERIC uvedené v příloze rozhodnutí 2013/713/EU se mění v souladu s přílohou tohoto rozhodnutí.

Článek 2

Toto rozhodnutí je určeno České republice, Francouzské republice, Irsku, Italské republice, Maďarsku, Norskému království, Polské republice, Portugalské republice, Řecké republice, Slovenské republice, Spolkové republice Německo, Španělskému království a Švýcarské konfederaci.

V Bruselu dne 26. února 2025.

Za Komisi

Ekaterina ZAHARIEVA

členka Komise

(1)   Úř. věst. L 206, 8.8.2009, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/723/oj.

(2)  Rozhodnutí Smíšeného výboru EHP č. 72/2015 ze dne 20. března 2015, kterým se mění protokol 31 k Dohodě o EHP o spolupráci v některých oblastech mimo čtyři svobody [2016/755] (Úř. věst. L 129, 19.5.2016, s. 85, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2016/755/oj).

(3)  Prováděcí rozhodnutí Komise 2013/713/EU ze dne 29. listopadu 2013 o zřízení Evropské sítě infrastruktur pro klinický výzkum (ECRIN) jako konsorcia evropské výzkumné infrastruktury (ECRIN-ERIC) (Úř. věst. L 324, 5.12.2013, s. 8, http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2013/713/oj).

PŘÍLOHA

Stanovy konsorcia ECRIN-ERIC uvedené v příloze rozhodnutí 2013/713/EU se mění takto:

1)

článek 3 se mění takto:

a)

odstavec 1 se nahrazuje tímto:

„1.   Hlavním úkolem konsorcia ECRIN-ERIC je zřídit a provozovat výzkumnou infrastrukturu na podporu mezinárodní spolupráce v klinickém výzkumu, aby se Evropa stala jednotným prostorem pro klinické studie.“

;

b)

odstavec 3 se nahrazuje tímto:

„3.   Informace, poradenství a služby nabízené konsorciem ECRIN-ERIC zahrnují zejména podporu řízení klinických studií s cílem snížit roztříštěnost zdravotních a právních systémů v Evropě: předkládání zpráv etickým komisím a příslušným orgánům, hlášení nežádoucích příhod, monitorování studií, správu údajů, podporu při sjednávání pojištění.“

;

2)

čl. 9 odst. 2 se mění takto:

a)

písmeno b) se nahrazuje tímto:

„b)

je složen z jednoho hlavního zástupce každého vědeckého partnera ze zemí se statusem člena nebo pozorovatele. Zasedání výboru pro síť se účastní generální ředitel konsorcia ECRIN-ERIC. Řídící kancelář konsorcia ECRIN-ERIC plní funkci sekretariátu výboru pro síť;“;

b)

písmeno e) se nahrazuje tímto:

„e)

podporuje koordinované provádění – na vnitrostátní úrovni – rozhodnutí, strategií, pravidel a postupů stanovených generálním ředitelem konsorcia ECRIN-ERIC a shromážděním členů ve víceletém pracovním plánu;“;

3)

článek 20 se mění takto:

a)

odstavec 3 se nahrazuje tímto:

„3.   Nehmotná aktiva konsorcia ECRIN-ERIC (vědecká aktiva) se po jeho likvidaci převedou na subjekt, na němž se dohodne více než dvoutřetinová většina členů reprezentující více než dvoutřetinovou většinu povinných příspěvků.“

;

b)

doplňuje se nový odstavec 4, který zní:

„4.   Hmotná aktiva konsorcia ECRIN-ERIC (hotovost a peněžní ekvivalent, nemovitosti, vybavení a ostatní) se přerozdělí mezi subjekty, které jsou v době likvidace členy konsorcia ECRIN-ERIC, a to v poměru k jejich podílu na aktivech konsorcia ECRIN-ERIC. Podrobná pravidla týkající se postupu likvidace stanoví jednací řád.“

;

4)

za článek 20 se vkládá nový článek, který zní:

„Článek 20a

Politika šíření informací

1.   Konsorcium ECRIN-ERIC přijme veškerá vhodná opatření na podporu informovanosti o infrastruktuře a jejím využití ve výzkumu a vzdělávání.

2.   Konsorcium ECRIN-ERIC podporuje šíření a sdílení výsledků získaných z nadnárodních klinických studií podporovaných konsorciem ECRIN-ERIC a veškerých nástrojů, postupů nebo metodik vyvinutých s přispěním konsorcia ECRIN-ERIC.

3.   Aniž jsou dotčena jakákoli vlastnická práva, konsorcium ECRIN-ERIC své uživatele požádá, aby výsledky svého výzkumu zveřejňovali a zpřístupňovali prostřednictvím konsorcia ECRIN-ERIC.

4.   Politika šíření informací identifikuje různé cílové skupiny, včetně pacientů, a konsorcium ECRIN-ERIC využije k dosažení cílových skupin několik kanálů, například internetové portály, sociální média, informační bulletiny, semináře, účast na konferencích, články v časopisech a denním tisku.

5.   Konsorcium ECRIN-ERIC podporuje politiku otevřené vědy, jakož i sdílení a sekundární využití všech dat získaných s podporou konsorcia ECRIN-ERIC v souladu se zásadou „FAIR“ (dohledatelná, přístupná, interoperabilní a opakovaně použitelná data) a v souladu s vnitrostátními a evropskými právními předpisy o ochraně údajů.“

ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2025/410/oj

ISSN 1977-0626 (electronic edition)

Top