This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32024R2612
Commission Regulation (EU) 2024/2612 of 7 October 2024 amending Annexes II, III and IV to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for chitosan, clopyralid, difenoconazole, fat distillation residues, flonicamid, hydrolysed proteins, and lavandulyl senecioate in or on certain products
Nařízení Komise (EU) 2024/2612 ze dne 7. října 2024, kterým se mění přílohy II, III a IV nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro chitosan, klopyralid, difenokonazol, destilační zbytky tuku, flonikamid, hydrolyzované bílkoviny a lavandulyl-senecioát v některých produktech a na jejich povrchu
Nařízení Komise (EU) 2024/2612 ze dne 7. října 2024, kterým se mění přílohy II, III a IV nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro chitosan, klopyralid, difenokonazol, destilační zbytky tuku, flonikamid, hydrolyzované bílkoviny a lavandulyl-senecioát v některých produktech a na jejich povrchu
C/2024/6865
Úř. věst. L, 2024/2612, 8.10.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/2612/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Úřední věstník |
CS Řada L |
|
2024/2612 |
8.10.2024 |
NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2024/2612
ze dne 7. října 2024,
kterým se mění přílohy II, III a IV nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro chitosan, klopyralid, difenokonazol, destilační zbytky tuku, flonikamid, hydrolyzované bílkoviny a lavandulyl-senecioát v některých produktech a na jejich povrchu
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS (1), a zejména na článek 5 a čl. 14 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Maximální limity reziduí (MLR) pro účinnou látku flonikamid byly stanoveny v příloze II nařízení (ES) č. 396/2005. Pro účinné látky klopyralid a difenokonazol byly MLR stanoveny v části A přílohy III uvedeného nařízení. Pro chitosan, destilační zbytky tuku, hydrolyzované bílkoviny a lavandulyl-senecioát nebyly stanoveny žádné zvláštní MLR ani tyto látky nebyly zahrnuty v příloze IV uvedeného nařízení, a proto se použije standardní hodnota stanovená v čl. 18 odst. 1 písm. b) uvedeného nařízení. |
|
(2) |
V případě klopyralidu byla podána žádost podle čl. 6 odst. 1 nařízení (ES) č. 396/2005 o změnu stávajících MLR u medu a dalších včelařských produktů. V případě difenokonazolu byla taková žádost podána u žita a pšenice. V případě flonikamidu byla taková žádost podána u brambor, salátu a ostatních salátových rostlin, špenátu a podobné zeleniny (listů), vyluštěných fazolových semen, kardů, celeru řapíkatého, fenyklu obecného sladkého a reveně kadeřavé / rebarbory. |
|
(3) |
V souladu s články 8 a 9 nařízení (ES) č. 396/2005 dotčené členské státy dané žádosti vyhodnotily a hodnotící zprávy byly předány Komisi. Komise předala žádosti, hodnotící zprávy a podpůrnou dokumentaci Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“). |
|
(4) |
Úřad žádosti a hodnotící zprávy posoudil, přičemž zkoumal zejména rizika pro spotřebitele a v příslušném případě pro zvířata, a k navrhovaným MLR vydal odůvodněná stanoviska (2). Svá odůvodněná stanoviska předal žadatelům, Komisi a členským státům a zpřístupnil je veřejnosti. |
|
(5) |
Pokud jde o MLR pro difenokonazol u pšenice a žita, dospěl úřad k závěru, že je nezbytné, aby subjekty, které se zabývají řízením rizika, provedly další posouzení, neboť celková chronická expozice se považuje za prozatímní do doby, než se předloží potvrzující údaje o možném preferenčním metabolismu/rozkladu čtyř stereoisomerů difenokonazolu u rostlin a zvířat a o dopadu isomerace na toxicitu difenokonazolu. Vzhledem k tomu, že pšenice a žito přispívají k celkové chronické expozici v zanedbatelné míře a jelikož úřad potvrdil, že překročení limitů nelze očekávat ani za předpokladu možné změny poměru isomerů difenokonazolu, je vhodné stanovit nový MLR pro dotčenou látku u pšenice a žita na úrovni 0,1 mg/kg navržené úřadem. |
|
(6) |
Pokud jde o všechny ostatní navrhované změny MLR pro klopyralid, difenokonazol a flonikamid požadované žadateli, dospěl úřad k závěru, že všechny požadavky na údaje byly splněny a že tyto změny jsou přijatelné, pokud jde o bezpečnost spotřebitelů, na základě posouzení expozice spotřebitelů pro 27 konkrétních evropských skupin spotřebitelů. Úřad zohlednil nejnovější informace o toxikologických vlastnostech uvedených látek. Ani celoživotní expozice uvedeným látkám prostřednictvím konzumace všech potravinářských produktů, které je mohou obsahovat, ani krátkodobá expozice v důsledku vysoké konzumace příslušných produktů neprokazují riziko, že by mohl být překročen přijatelný denní příjem nebo akutní referenční dávka. |
|
(7) |
Na základě stanovisek úřadu a s přihlédnutím k relevantním faktorům uvedeným v čl. 14 odst. 2 nařízení (ES) č. 396/2005 se dospělo k závěru, že navržené změny MLR jsou přijatelné. |
|
(8) |
Chitosan byl schválen jako základní látka prováděcím nařízením Komise (EU) 2022/456 (3). Destilační zbytky tuku a hydrolyzované bílkoviny byly obnoveny jako účinné látky představující nízké riziko prováděcími nařízeními Komise (EU) 2023/1755 (4) a (EU) 2024/821 (5). Lavandulyl-senecioát byl schválen jako účinná látka představující nízké riziko prováděcím nařízením Komise (EU) 2020/646 (6). Neočekává se, že by podmínky použití uvedených látek vedly k přítomnosti reziduí v potravinách nebo krmivech, která by mohla představovat riziko pro spotřebitele, a proto nejsou MLR vyžadovány. Je proto vhodné zařadit uvedené látky do přílohy IV nařízení (ES) č. 396/2005. |
|
(9) |
Nařízení (ES) č. 396/2005 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno. |
|
(10) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přílohy II, III a IV nařízení (ES) č. 396/2005 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 7. října 2024.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 70, 16.3.2005, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/396/oj.
(2) EFSA 2024. Modification of the existing maximum residue level for clopyralid in honey. EFSA Journal, 22 (1), e8546. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8546.
EFSA 2023. Modification of the existing maximum residue levels for difenoconazole in wheat and rye. EFSA Journal, 21(8), e08207. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8207.
EFSA 2023. Modification of the existing maximum residue levels for flonicamid in various crops. EFSA Journal, 22(1), e8545. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8545.
(3) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2022/456 ze dne 21. března 2022, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh schvaluje základní látka chitosan a mění příloha prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 (Úř. věst. L 93, 22.3.2022, s. 138, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/456/oj).
(4) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2023/1755 ze dne 11. září 2023, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 obnovuje schválení účinné látky představující nízké riziko destilační zbytky tuku a mění prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (Úř. věst. L 224, 12.9.2023, s. 18, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/1755/oj).
(5) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2024/821 ze dne 8. března 2024, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 obnovuje schválení účinné látky představující nízké riziko hydrolyzované bílkoviny a mění prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (Úř. věst. L, 2024/821, 11.3.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/821/oj).
(6) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/646 ze dne 13. května 2020, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh schvaluje účinná látka lavandulyl-senecioát jako látka představující nízké riziko a mění prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (Úř. věst. L 151, 14.5.2020, s. 3, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/646/oj).
PŘÍLOHA
Přílohy II, III a IV nařízení (ES) č. 396/2005 se mění takto:
|
1) |
v příloze II se sloupce pro flonikamid nahrazují tímto: „Rezidua pesticidů a maximální limity reziduí (mg/kg)
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2) |
v příloze III části A se sloupce pro klopyralid a difenokonazol nahrazují tímto: „Rezidua pesticidů a maximální limity reziduí (mg/kg)
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
3) |
v příloze IV se doplňují nové položky, které znějí:
|
(*1) Označuje mez stanovitelnosti.
(1) Pokud jde o úplný seznam produktů rostlinného a živočišného původu, na něž se vztahují MLR, je třeba odkázat k příloze I.
(*2) Označuje mez stanovitelnosti.
(2) Pokud jde o úplný seznam produktů rostlinného a živočišného původu, na něž se vztahují MLR, je třeba odkázat k příloze I.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/2612/oj
ISSN 1977-0626 (electronic edition)