(1)

Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje.

(2)

V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení přípravku 6-fytázy z Aspergillus oryzae DSM 33737. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

(3)

Žádost se týká povolení přípravku 6-fytázy z Aspergillus oryzae DSM 33737 jako doplňkové látky pro veškerou drůbež, všechny prasatovité (Suidae) a všechny ryby, přičemž bylo požádáno o zařazení uvedené doplňkové látky do kategorie „zootechnické doplňkové látky“ a funkční skupiny „látky zvyšující stravitelnost“.

(4)

Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 1. února 2024 (2) k závěru, že za navržených podmínek použití je přípravek 6-fytázy z Aspergillus oryzae DSM 33737 bezpečný pro veškerou drůbež, všechny prasatovité (Suidae) a všechny ryby. Dále uvedl, že daný přípravek je bezpečný pro spotřebitele a životní prostředí. Úřad rovněž dospěl k závěru, že přípravek 6-fytázy z Aspergillus oryzae DSM 33737 v konečných složeních doplňkové látky není dráždivý pro kůži. Obě kapalné formy dané doplňkové látky nejsou látky dráždivé pro oči, ale obě pevné formy se považují za látky dráždivé pro oči. Úřad nebyl schopen dospět k závěru ohledně potenciálu konečných složení této doplňkové látky senzibilizovat kůži. Kvůli bílkovinné povaze účinné látky (6-fytázy) se však daná doplňková látka považuje za látku senzibilizující dýchací cesty. Expozice vdechnutím však byla považována za nepravděpodobnou. Úřad dále dospěl k závěru, že přípravek 6-fytázy z Aspergillus oryzae DSM 33737 může být účinný u výkrmu a odchovu veškeré drůbeže a u všech reprodukčních prasatovitých (Suidae) při minimální navrhované úrovni použití 200 FYT/kg kompletního krmiva a u všech ryb při minimální navrhované úrovni použití 1 000 FYT/kg kompletního krmiva. Vzhledem k nedostatku údajů nebyl úřad schopen dospět k závěru o účinnosti pro drůbež určenou ke snášce, drůbež pro reprodukci, výkrm prasatovitých (Suidae) nebo prasatovité chované pro reprodukci. Úřad nepovažuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003.

(5)

Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se Komise domnívá, že přípravek 6-fytázy z Aspergillus oryzae DSM 33737 splňuje podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Používání uvedeného přípravku by proto mělo být povoleno pro výkrm nebo odchov všech druhů drůbeže, prasnice všech druhů prasatovitých (Suidae) a všechny ryby. Vedle toho se Komise domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na zdraví uživatelů uvedené doplňkové látky. Pokud jde o cílové druhy, u nichž bylo stanovisko úřadu neprůkazné, žadatel se zavázal poskytnout doplňující informace.

(6)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,