Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32024R1482

    Prováděcí nařízení Komise (EU) 2024/1482 ze dne 29. května 2024 o udělení povolení Unie pro jednotlivý biocidní přípravek Nordkalk CL 90-Q v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012

    C/2024/3475

    Úř. věst. L, 2024/1482, 30.5.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1482/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1482/oj

    European flag

    Úřední věstník
    Evropské unie

    CS

    Řada L


    2024/1482

    30.5.2024

    PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2024/1482

    ze dne 29. května 2024

    o udělení povolení Unie pro jednotlivý biocidní přípravek „Nordkalk CL 90-Q“ v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012

    (Text s významem pro EHP)

    EVROPSKÁ KOMISE,

    s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

    s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 44 odst. 5 první pododstavec uvedeného nařízení,

    vzhledem k těmto důvodům:

    (1)

    Dne 30. dubna 2018 předložila společnost Nordkalk AS Evropské agentuře pro chemické látky (dále jen „agentura“) v souladu s čl. 43 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 a článkem 4 prováděcího nařízení Komise (EU) č. 414/2013 (2) žádost o povolení Unie pro stejný jednotlivý biocidní přípravek, jak je uveden v článku 1 prováděcího nařízení (EU) č. 414/2013, s názvem „Nordkalk CL 90-Q“, který je typem přípravku 2 a 3 podle definice v příloze V nařízení (EU) č. 528/2012. Žádost byla zaznamenána v registru biocidních přípravků pod číslem BC-CF039350-62. V žádosti bylo rovněž zmíněno číslo týkající se příslušného referenčního jednotlivého biocidního přípravku „EuLA oxi-lime 23“, který byl povolen prováděcím nařízením Komise (EU) 2023/2703 (3) a zaznamenán v uvedeném registru pod číslem BC-VJ038509-19.

    (2)

    Jednotlivý biocidní přípravek „Nordkalk CL 90-Q“ obsahuje jako účinnou látku oxid vápenatý/vápno/pálené vápno/nehašené vápno, která je zařazena na seznam schválených účinných látek vypracovaný na úrovni Unie, na nějž se odkazuje v čl. 9 odst. 2 nařízení (EU) č. 528/2012, pro typ přípravku 2 a 3.

    (3)

    Dne 6. září 2022 předložila agentura v souladu s článkem 6 prováděcího nařízení (EU) č. 414/2013 Komisi své stanovisko (4) a návrh souhrnu vlastností biocidního přípravku (dále jen „souhrn vlastností přípravku“) pro přípravek „Nordkalk CL 90-Q“.

    (4)

    Ve svém stanovisku agentura dospěla k závěru, že navrhované rozdíly mezi jednotlivým biocidním přípravkem „Nordkalk CL 90-Q“ a příslušným referenčním jednotlivým biocidním přípravkem „EuLA oxi-lime 23“ se týkají pouze informací, jež mohou podléhat administrativní změně v souladu s prováděcím nařízením Komise (EU) č. 354/2013 (5), a že na základě posouzení příslušného referenčního jednotlivého biocidního přípravku „EuLA oxi-lime 23“ a s výhradou shody s návrhem souhrnu vlastností přípravku splňuje tento stejný jednotlivý biocidní přípravek „Nordkalk CL 90-Q“ podmínky stanovené v čl. 19 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012.

    (5)

    Dne 22. ledna 2024 předala agentura Komisi revidovaný návrh souhrnu vlastností přípravku „Nordkalk CL 90-Q“ ve všech úředních jazycích Unie v souladu s čl. 44 odst. 4 nařízení (EU) č. 528/2012.

    (6)

    Komise souhlasí se stanoviskem agentury a domnívá se tedy, že je vhodné udělit povolení Unie pro stejný jednotlivý biocidní přípravek „Nordkalk CL 90-Q“.

    (7)

    Datum skončení platnosti tohoto povolení je uvedeno do souladu s datem skončení platnosti povolení příslušného referenčního jednotlivého biocidního přípravku „EuLA oxi-lime 23“.

    (8)

    Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky,

    PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

    Článek 1

    Společnosti Nordkalk AS se uděluje povolení Unie s číslem povolení EU-0029369-0000 pro dodávání stejného jednotlivého biocidního přípravku „Nordkalk CL 90-Q“ na trh a jeho používání, a to v souladu se souhrnem vlastností biocidního přípravku uvedeným v příloze.

    Povolení Unie je platné ode dne 19. června 2024 do dne 30. listopadu 2033.

    Článek 2

    Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

    Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

    V Bruselu dne 29. května 2024.

    Za Komisi

    předsedkyně

    Ursula VON DER LEYEN


    (1)   Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

    (2)  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 414/2013 ze dne 6. května 2013, kterým se stanoví postup pro povolování stejných biocidních přípravků v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst. L 125, 7.5.2013, s. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/414/oj).

    (3)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2023/2703 ze dne 4. prosince 2023 o udělení povolení Unie pro jednotlivý biocidní přípravek EuLA oxi-lime 23 v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst. L, 2023/2703, 5.12.2023, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2703/oj ).

    (4)  Stanovisko Evropské agentury pro chemické látky ze dne 6. září 2022 k povolení Unie pro stejný jednotlivý biocidní přípravek „Nordkalk CL 90-Q“ (https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation).

    (5)  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 354/2013 ze dne 18. dubna 2013 o změnách biocidních přípravků povolených podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst. L 109, 19.4.2013, s. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).


    PŘÍLOHA

    SOUHRN VLASTNOSTÍ BIOCIDNÍHO PŘÍPRAVKU

    Nordkalk CL 90-Q

    Typ přípravku (typy přípravků)

    PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat

    PT03: Veterinární hygiena

    Číslo povolení: EU-0029369-0000

    Číslo záznamu v registru R4BP: EU-0029369-0000

    Kapitola 1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE

    1.1.   Obchodní název (názvy) přípravku

    Obchodní název (názvy)

    Nordkalk CL 90-Q

    1.2   Držitel povolení

    Jméno (název) a adresa držitele povolení

    Jméno (název)

    Nordkalk AS

    Adresa

    Faehlmanni 11A 46301 Rakke EE

    Číslo povolení

     

    EU-0029369-0000

    Číslo záznamu v registru R4BP

     

    EU-0029369-0000

    Datum udělení povolení

     

    19. června 2024

    Datum skončení platnosti povolení

     

    30 November 2033

    1.3.   Výrobce (výrobci) přípravku

    Jméno (název) výrobce

    Nordkalk AS

    Adresa výrobce

    Faehlmanni tee 11A, Rakke 46 301 Lääne-Virumaa Estonsko

    Umístění výrobních závodů

    Nordkalk AS, Rakke Faehlmanni tee 11A, Rakke 46 301 Lääne-Virumaa Estonsko

    1.4.   Výrobce (výrobci) účinné látky (účinných látek)

    Účinná látka

    oxid vápenatý/vápno/pálené vápno/nehašené vápno

    Jméno (název) výrobce

    Nordkalk AS

    Adresa výrobce

    Faehlmanni tee 11A, Rakke 46 301, Lääne-Virumaa Estonsko

    Umístění výrobních závodů

    Nordkalk AS, Rakke Faehlmanni tee 11A, Rakke 46 301, Lääne-Virumaa Estonsko

    Kapitola 2.   SLOŽENÍ A TYP SLOŽENÍ PŘÍPRAVKU

    2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení přípravku

    Obecný název

    Název IUPAC

    Funkce

    Číslo CAS

    Číslo ES

    Obsah (%)

    oxid vápenatý/vápno/pálené vápno/nehašené vápno

     

    účinná látka

    1305-78-8

    215-138-9

    100

    2.2.   Typ (typy) složení

    DP Popraš

    Kapitola 3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ

    Standardní věty o nebezpečnosti

    H315: Dráždí kůži.

    H318: Způsobuje vážné poškození očí.

    H335: Může způsobit podráždění dýchacích cest.

    EUH014: Prudce reaguje s vodou.

    Pokyny pro bezpečné zacházení

    P261: Zamezte vdechování prachu.

    P264: Po manipulaci důkladně omyjte ruce .

    P271: Používejte pouze venku nebo v dobře větraných prostorách.

    P280: Používejte ochranné rukavice, ochranný oděv, ochranu očí a obličeje.

    P302 + P352: PŘI STYKU S KŮŽÍ: Omyjte velkým množstvím vody.

    P321: Odborné ošetření (viz instrukce na tomto štítku).

    P332 + P313: Při podráždění kůže: Vyhledejte lékařskou pomoc.

    P362 + P364: Kontaminovaný oděv svlékněte a před opětovným použitím vyperte.

    P305 + P351 + P338: PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.

    P310: Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékař/lékař.

    P304 + P340: PŘI VDECHNUTÍ: Přeneste osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání.

    P312: Necítíte-li se dobře, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO/lékař.

    P403 + P233: Skladujte na dobře větraném místě. Uchovávejte obal těsně uzavřený.

    P501: Odstraňte obal v souladu s místními předpisy.

    P405: Skladujte uzamčené.

    Kapitola 4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ

    4.1.   Popis použití

    Tabulka 1.

    Dezinfekce čistírenských kalů

    Typ přípravku

    PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat

    V příslušných případech přesný popis povoleného použití

    -

    Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

    Latinský název: ostatní: Bakterie

    Obecný název: ostatní: Bakterie

    Vývojové stadium: ostatní: -

    Latinský název: ostatní: Endoparazité

    Obecný název: ostatní: vajíčka helmintů

    Vývojové stadium: ostatní: -

    Oblast(i) použití

    použití ve vnitřních prostorách

    Metoda (metody) aplikace

    Metoda: ostatní: automatická přímá aplikace

    Podrobný popis: Přípravek je dávkován do čistírenského kalu a míchán pomocí mixéru. Suchý přípravek se míchá pomocí mixéru. Suchý přípravek se mísí s čistírenským kalem v otevřené míchačce.Přípravek by měl být načten plně automatizovanými procesy.

    Aplikační dávka (dávky) a frekvence

    Aplikační dávka: 0,15 - 1,5 kg přípravku / kg suché hmotnosti látky; typický obsah sušiny - 12-25 % v čistírenském kalu

    Ředění (%): Přípravek k přímému použití (RTU)

    Počet a načasování aplikace:

    Aplikované množství musí být dostatečné pro udržení pH > 12 a teploty > 50 °C během kontaktní doby.

    Kontaktní doba: 24 hodin

    Kategorie uživatelů

    odborníci

    Velikost balení a obalový materiál

    Sypký prášek

    Velké vaky nebo pytle (s vnitřní vrstvou z polypropylenu (PP) nebo polyetylénu (PE): 500 - 1200 kg

    4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

    Dávka musí být dostatečná k udržení pH > 12 a teploty > 50 °C po kontaktní dobu 24 hodin.

    Aplikační množství : 0,15 – 1,5 kg přípravku / kg suché hmotnosti podkladu; typický obsah sušiny - 12-25% v čistírenském kalu.

    Poměr se může lišit mezi aplikací a konstrukcí čistírny. Uživatel se musí ujistit, že ošetření je účinné prostřednictvím předběžného laboratorního testu, který zaručuje účinnost podle legislativy platné pro každý případ.

    4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

    Nakládání přípravku do ošetřovací jednotky a aplikace musí být prováděny plně automaticky.

    Nakládání do ošetřovací jednotky a likvidace prázdných pytlů nebo vaků (500 - 1200 kg) musí být prováděna pomocí teleskopického nakladače (včetně uzavřené kabiny).

    Při nakládání přípravku a likvidaci prázdných pytlů nebo vaků noste:

    prostředek na ochranu dýchacích orgánů (RPE) s alespoň přiděleným ochranným faktorem (APF) 40 (vzduchotěsný obličejový díl zakrývající oči, nos, ústa a bradu podle evropské normy (EN) 149 s filtrem P3 nebo ekvivalentem);

    chemicky odolné rukavice EN 374 nebo ekvivalentní (materiál rukavic specifikuje držitel povolení v informacích o přípravku);

    ochranná kombinéza v souladu s EN 13982 nebo ekvivalentní (materiál kombinézy specifikuje držitel povolení v informacích o přípravku).

    Během zpracování čistírenského kalu se doporučuje nosit vzduchem napájený nebo kanystrový RPE specifický pro plynný čpavek v souladu s EN 14387 nebo ekvivalentem, pokud neexistují opatření kolektivní správy pro odhad a zabránění expozici vyšší, než je limit expozice na pracovišti EU hodnotu (OEL) 14 mg/m3 pro tento plyn.

    Při ruční manipulaci s ošetřeným čistírenským kalem používejte ochranné rukavice v souladu s EN 374 nebo ekvivalentem a ochrannou kombinézu v souladu s EN 14126 nebo ekvivalentem chránící před vnitřními vlastnostmi čistírenského kalu.

    Ustanoveními o osobních ochranných pomůckách není dotčeno použití směrnice Rady 98/24/ES a dalších právních předpisů Unie v oblasti bezpečnosti a ochrany zdraví při práci.

    Viz oddíl 6 pro úplné názvy norem EN a legislativy.

    Čištění ošetřovací jednotky je třeba se vyvarovat nebo jej provádět automatizovaným procesem bez vystavení odborníka.

    4.1.3.   Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

    -

    4.1.4.   Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

    -

    4.1.5.   Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

    -

    4.2.   Popis použití

    Tabulka 2.

    Dezinfekce hnoje

    Typ přípravku

    PT03: Veterinární hygiena

    V příslušných případech přesný popis povoleného použití

    -

    Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

    Latinský název: ostatní: Bakterie

    Obecný název: ostatní: Bakterie

    Vývojové stadium: ostatní: -

    Latinský název: ostatní: Viry

    Obecný název: ostatní: Viry

    Vývojové stadium: ostatní: -

    Latinský název: ostatní: Endoparazité

    Obecný název: ostatní: vajíčka helmintů

    Vývojové stadium: ostatní: -

    Oblast(i) použití

    použití ve vnitřních prostorách

    Metoda (metody) aplikace

    Metoda: ostatní: automatická přímá aplikace

    Podrobný popis: Přípravek se smíchá s hnojem. Přípravek se dávkuje do hnoje a míchá pomocí mixéru.Přípravek musí být načten plně automatizovanými procesy.

    Aplikační dávka (dávky) a frekvence

    Aplikační dávka: -

    Ředění (%): Přípravek k přímému použití (RTU)

    Počet a načasování aplikace:

    Aplikované množství musí být dostatečné pro udržení pH > 12 a teploty > 60 °C během kontaktní doby.

    Kontaktní doba: 24 hodin

    Kategorie uživatelů

    odborníci

    Velikost balení a obalový materiál

    Sypký prášek

    Velké vaky nebo pytle (s vnitřní vrstvou PP nebo PE): 500 - 1200 kg

    4.2.1.   Návod k danému způsobu použití

    Aplikované množství musí být dostatečné pro udržení pH > 12 a teploty > 60°C během 24 hodinové doby kontaktu.

    Neaplikujte více než 100 kg přípravku/m3 hnoje.

    Směs je třeba navlhčit a případné samovznícení, které by mohlo nastat, uhasit vodou.

    Po nezbytné kontaktní době odstraňte z chléva ošetřený hnůj. Použití ošetřeného hnoje v souladu s místní legislativou.

    4.2.2.   Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

    Nakládání přípravku do ošetřovací jednotky a aplikace musí být prováděny plně automaticky.

    Nakládání do zpracovatelské jednotky a likvidace prázdných pytlů nebo vaků musí být prováděna pomocí teleskopického nakladače (včetně uzavřené kabiny).

    Při nakládání přípravku a likvidaci prázdných pytlů nebo vaků noste:

    RPE minimálně APF 40 (vzduchotěsný obličejový díl zakrývající oči, nos, ústa a bradu podle EN 149 s filtrem P3 nebo ekvivalentem);

    chemicky odolné rukavice v souladu s EN 374 nebo ekvivalentní (materiál rukavic specifikuje držitel povolení v informacích o přípravku);

    ochranná kombinéza v souladu s EN 13982 nebo ekvivalentní (materiál kombinézy specifikuje držitel povolení v informacích o přípravku).

    Během zpracování hnoje se doporučuje nosit vzduchem napájené nebo kanystrové RPE specifické pro plynný čpavek v souladu s EN 374 nebo ekvivalentem, pokud neexistují opatření kolektivní správy pro odhad a zabránění expozici vyšší než EU OEL 14 mg/m3 pro tento plyn.

    Při ruční manipulaci s ošetřeným hnojem používejte ochranné rukavice v souladu s EN 14387 nebo ekvivalentní a ochrannou kombinézu podle EN 14126 nebo ekvivalentní chránící před vnitřními vlastnostmi hnoje.

    Ustanoveními o osobních ochranných prostředcích není dotčeno použití směrnice Rady 98/24/ES a dalších právních předpisů Unie v oblasti bezpečnosti a ochrany zdraví při práci.

    Úplné názvy norem a právních předpisů EN naleznete v části 6.

    Čištění ošetřovací jednotky je třeba se vyvarovat nebo jej provádět automatizovaným procesem bez vystavení odborníka.

    Přípravek neaplikujte, pokud úniky z ustájení zvířat nebo skladovacích prostor hnoje/kejdy mohou být směrovány do čističky odpadních vod nebo přímo do povrchových vod.

    4.2.3.   Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

    -

    4.2.4.   Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

    -

    4.2.5.   Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

    -

    4.3.   Popis použití

    Tabulka 3.

    Dezinfekce vnitřních podlahových povrchů ustájení a přepravy zvířat

    Typ přípravku

    PT03: Veterinární hygiena

    V příslušných případech přesný popis povoleného použití

    -

    Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

    Latinský název: ostatní: Bakterie

    Obecný název: ostatní: Bakterie

    Vývojové stadium: ostatní: -

    Latinský název: ostatní: Kvasinky

    Obecný název: ostatní: Kvasinky

    Vývojové stadium: ostatní: -

    Latinský název: ostatní: Houby

    Obecný název: ostatní: Houby

    Vývojové stadium: ostatní: -

    Latinský název: ostatní: Viry

    Obecný název: ostatní: Viry

    Vývojové stadium: ostatní: -

    Oblast(i) použití

    použití ve vnitřních prostorách

    Metoda (metody) aplikace

    Metoda: ostatní: Přímá aplikace

    Podrobný popis: Přípravek se roztírá přímo na podlahy zvířecích stájí pomocí ručních nebo automatizovaných technik. Ruční rozmetání pomocí lopaty nebo poloautomatizované pomocí rozmetadla s nízkým nárazem.

    Aplikační dávka (dávky) a frekvence

    Aplikační dávka: 800 g přípravku / m2

    Ředění (%): Přípravek k přímému použití (RTU)

    Počet a načasování aplikace:

    Frekvence u ustájených zvířat: před každým produkčním cyklem.

    Frekvence u přepravy zvířat: po každé přepravě zvířat.

    Kontaktní doba: 48 hodin

    Kategorie uživatelů

    odborníci

    Velikost balení a obalový materiál

    Sypký prášek

    Velké pytle nebo vaky (s vnitřní vrstvou PP nebo PE): 500 - 1200 kg

    Papírové pytle (s vnitřní vrstvou PP nebo PE): 25 kg

    4.3.1.   Návod k danému způsobu použití

    Přípravek je nanášen na podlahy v ustájení a přepravě zvířat pomocí ručních nebo automatizovaných technik. Ruční rozmetání pomocí lopaty nebo poloautomatizované pomocí rozmetadla s nízkým nárazem.

    Pro ruční aplikaci je nutné použít lopatu s dlouhou násadou.

    A.

    Na betonových podlahách:

    1.

    Omyjte povrch tekoucí vodou;

    2.

    Posypte přibližně 800 g přípravku / m2, aby byla pokryta vlhká půda, a přidejte 0,9 l/m2 vody;

    3.

    Nechte působit minimálně 48 hodin.

    B.

    Na uhlazené zemi:

    1.

    Okartáčujte a navlhčete povrch;

    2.

    Posypte cca. 800 g přípravku / m2 na vlhkou zem a přidejte 0,9 litru / m2 vody;

    3.

    Nechte působit minimálně 48 hodin.

    4.3.2.   Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

    Při nakládce, aplikaci přípravku a likvidaci prázdných pytlů nebo vaků noste:

    RPE minimálně APF 40 (vzduchotěsná obličejová maska zakrývající oči, nos, ústa a bradu podle EN 149 s filtrem P3 nebo ekvivalentem);

    chemicky odolné rukavice v souladu s EN 374 nebo ekvivalentní (materiál rukavic specifikuje držitel povolení v informacích o přípravku);

    ochrannou kombinézu v souladu s EN 13982 nebo rovnocennou (materiál kombinézy specifikuje držitel povolení v informacích o přípravku).

    Pro použití velkých pytlů nebo vaků (500-1200 kg) musí být nakládání přípravku a likvidace prázdných pytlů nebo vaků prováděny plně automaticky pomocí teleskopického nakladače (včetně uzavřené kabiny).

    Během nakládání malých pytlů (25 kg) pytle důkladně vyprázdněte, abyste minimalizovali zbývající prášek.

    Malý sáček opatrně složte, aby nedošlo k rozlití.

    Při likvidaci zbytků přípravku po aplikaci noste:

    RPE minimálně APF 40 (vzduchotěsná obličejová maska zakrývající oči, nos, ústa a bradu podle EN 149 s filtrem P3 nebo ekvivalentem);

    chemicky odolné rukavice s chemicky odolné rukavice v souladu s EN 374 nebo ekvivalentní (materiál rukavic specifikuje držitel povolení v informacích o přípravku);

    ochranná kombinéza v souladu s EN 13982 nebo ekvivalentní (materiál kombinézy specifikuje držitel povolení v informacích o přípravku).

    Ustanoveními o osobních ochranných prostředcích není dotčeno použití směrnice Rady 98/24/ES a dalších právních předpisů Unie v oblasti bezpečnosti a ochrany zdraví při práci.

    Viz oddíl 6 pro úplné názvy norem EN a legislativy.

    Po celou dobu ošetření nesmí být přítomna zvířata.

    Před opětovným vstupem zvířat odstraňte zbytky přípravku na zemi zametením.

    Krmivo a pitná voda musí být během aplikace přípravku pečlivě zakryta nebo odstraněna.

    Neaplikujte přípravek, pokud úniky z chlévů pro zvířata, skladovacích prostorů hnoje/kejdy nebo dezinfekčních prostor pro přepravu zvířat mohou být směrovány do čističky odpadních vod nebo přímo do povrchových vod.

    4.3.3.   Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

    -

    4.3.4.   Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

    Po ošetření odstraňte přípravek kartáčováním. Shromážděte výsledný suchý odpad a recyklujte jej jako zemědělský vápenný materiál nebo zlikvidujte suchý odpad podle místních požadavků.

    Pouze pro přepravu zvířat: po kartáčování vozidlo opláchněte a vyčistěte.

    4.3.5.   Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

    -

    4.4.   Popis použití

    Tabulka 4.

    Dezinfekce podlah venkovních výběhů pro zvířata

    Typ přípravku

    PT03: Veterinární hygiena

    V příslušných případech přesný popis povoleného použití

    -

    Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

    Latinský název: ostatní: Bakterie

    Obecný název: ostatní: Bakterie

    Vývojové stadium: ostatní: -

    Latinský název: ostatní: Kvasinky

    Obecný název: ostatní: Kvasinky

    Vývojové stadium: ostatní: -

    Latinský název: ostatní: Houby

    Obecný název: ostatní: Houby

    Vývojové stadium: ostatní: -

    Latinský název: ostatní: Viry

    Obecný název: ostatní: Viry

    Vývojové stadium: ostatní: -

    Oblast(i) použití

    použití ve venkovním prostředí

    Metoda (metody) aplikace

    Metoda: ostatní: přímá aplikace

    Podrobný popis: Přípravek se nanáší přímo na povrchy (podlahy) výběhů pro zvířata pomocí ručních nebo automatizovaných technik. Ruční rozmetání pomocí lopaty nebo poloautomatizované pomocí rozmetadla s nízkým nárazem.

    Aplikační dávka (dávky) a frekvence

    Aplikační dávka: 600 - 800 g přípravku/m2

    Ředění (%): Přípravek k přímému použití (RTU)

    Počet a načasování aplikace:

    Kontaktní doba 48 hodin

    Frekvence: maximálně dvě aplikace za rok.

    Kategorie uživatelů

    odborníci

    Velikost balení a obalový materiál

    Sypký prášek

    Velké pytle nebo vaky (s vnitřní vrstvou PP nebo PE): 500 - 1200 kg

    Papírové pytle (s vnitřní vrstvou PP nebo PE): 25 kg

    4.4.1.   Návod k danému způsobu použití

    Před přivedením nových zvířat:

    Vykartáčujte a navlhčete podlahu.

    rozprostřete 600 - 800 g přípravku/m2 na zem a poté přidejte 0,9 l/m2 vody.

    nechte působit minimálně 48 hodin.

    Neaplikujte v případě větru nebo deště.

    4.4.2.   Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

    Při nakládání, aplikaci přípravku na podlahu a likvidaci prázdných pytlů noste:

    RPE minimálně APF 40 (vzduchotěsná obličejová maska zakrývající oči, nos, ústa a bradu podle EN 149 s filtrem P3 nebo ekvivalentem);

    chemicky odolné rukavice v souladu s EN 374 nebo ekvivalentní (materiál rukavic specifikuje držitel povolení v informacích o přípravku);

    ochrannou kombinézu v souladu s EN 13982 nebo rovnocennou (materiál kombinézy specifikuje držitel povolení v informacích o přípravku).

    Pro použití velkých pytlů nebo vaků (500-1200 kg) musí být nakládání přípravku a likvidace prázdných pytlů nebo vaků prováděny plně automaticky pomocí teleskopického nakladače (včetně uzavřené kabiny).

    Během nakládání malých pytlů (25 kg) pytle důkladně vyprázdněte, abyste minimalizovali zbývající prášek.

    Malý sáček opatrně složte, aby nedošlo k rozlití.

    Při likvidaci přípravku po aplikaci noste:

    RPE minimálně APF 40 (vzduchotěsná obličejová maska zakrývající oči, nos, ústa a bradu podle NF EN 149 s filtrem P3 nebo ekvivalentem);

    chemicky odolné rukavice v souladu s EN 374 nebo ekvivalentní (materiál rukavic specifikuje držitel povolení v informacích o přípravku);

    ochranná kombinéza v souladu s EN 13982 nebo ekvivalentní (materiál kombinézy specifikuje držitel povolení v informacích o přípravku).

    Ustanoveními o osobních ochranných prostředcích není dotčeno použití směrnice Rady 98/24/ES a dalších právních předpisů Unie v oblasti bezpečnosti a ochrany zdraví při práci.

    Viz oddíl 6 pro úplné názvy norem EN a legislativy.

    Nepřekračujte dvě aplikace za rok.

    Po celou dobu ošetření nesmí být přítomna zvířata.

    Před opětovným vstupem zvířat odstraňte zbytky přípravku na zemi důkladným zametením.

    Krmivo a pitná voda musí být během aplikace přípravku pečlivě zakryta nebo odstraněna.

    4.4.3.   Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

    -

    4.4.4.   Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

    Po ošetření odstraňte přípravek kartáčováním. Shromážděte výsledný suchý odpad a recyklujte jej jako zemědělský vápenný materiál nebo zlikvidujte suchý odpad podle místních požadavků.

    4.4.5.   Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

    -

    Kapitola 5.   OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ (1)

    5.1.   Návod k použití

    Dodržujte návod k použití.

    Respektujte podmínky použití přípravku.

    Podívejte se na platný hygienický plán, abyste zajistili dosažení potřebné úrovně účinnosti.

    Pro venkovní použití neaplikujte v případě deště nebo větru

    5.2.   Opatření ke zmírnění rizik

    Nenechávejte kolemjdoucí (včetně spolupracovníků a dětí) a domácí zvířata vstupovat do ošetřovaného prostoru po celou dobu ošetření (včetně nakládání, aplikace přípravku, likvidace prázdných pytlů a vaků, požadované doby kontaktu a následného odstranění přípravku a jeho zbytků ze země).

    Používejte pouze v dobře větraném prostoru

    5.3.   Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí

    PŘI VDECHNUTÍ: Přesuňte se na čerstvý vzduch a ponechte jej v klidu v poloze usnadňující dýchání. V případě příznaků: Zavolejte 112/záchranku pro lékařskou pomoc. Pokud žádné příznaky: Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

    PŘI POŽITÍ: Okamžitě vypláchněte ústa. Dejte něco napít, pokud je exponovaná osoba schopna polknout. Nevyvolávejte zvracení. Zavolejte na linku 112/záchranku pro lékařskou pomoc.

    PŘI STYKU S KŮŽÍ: Ihned omyjte kůži velkým množstvím vody. Poté svlékněte veškerý kontaminovaný oděv a před opětovným použitím jej vyperte. Pokračujte v mytí pokožky vodou po dobu 15 minut. Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

    PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Ihned několik minut vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, pokud jsou nasazeny a lze je snadno vyjmout. Pokračujte ve vyplachování alespoň 15 minut. Zavolejte na linku 112/ambulance pro lékařskou pomoc. Informace pro zdravotníky/lékaře: Oči by měly být také opakovaně vyplachovány cestou k lékaři, pokud jsou oči vystaveny alkalickým chemikáliím (pH > 11), aminům a kyselinám, jako je kyselina octová nebo kyselina propionová.

    5.4.   Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu

    Nevylévejte nepoužitý přípravek na zem, do vodních toků, do potrubí (například umyvadla, toalety) nebo do kanalizace.

    Nepoužitý přípravek, jeho obal a veškerý další odpad zlikvidujte v souladu s místními předpisy.

    5.5.   Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování

    Neskladujte při teplotě nad 30°C.

    Chraňte před vlhkostí.

    Doba použitelnosti: 15 měsíců.

    Kapitola 6.   DALŠÍ INFORMACE

    Úplné názvy norem EN a právních předpisů uvedených v oddílech 4.1.2 - 4.4.2:

    EN 149 - Ochranné prostředky dýchacích orgánů - Filtrační polomasky na ochranu proti částicím - Požadavky, zkoušení, značení;

    EN 374 - EN ISO 374-1: 2018: Ochranné rukavice proti nebezpečným chemikáliím a mikroorganismům. Část 1: Terminologie a požadavky na provedení chemických rizik;

    EN 13982 - Ochranné oděvy pro použití proti pevným částicím - Část 1: Požadavky na provedení chemických ochranných oděvů poskytujících ochranu celého těla proti polétavým pevným částicím;

    EN 14387 - EN 14387:2021: Ochranné prostředky dýchacích orgánů - Plynové filtry a kombinované filtry - Požadavky, zkoušení, značení;

    EN 14126 - BS EN 14126: 2003 - Ochranné oděvy. Požadavky na provedení a zkušební metody pro ochranné oděvy proti infekčním agens;

    Směrnice Rady 98/24/ES ze dne 7. dubna 1998 o ochraně zdraví a bezpečnosti zaměstnanců před riziky spojenými s chemickými činiteli při práci (čtrnáctá samostatná směrnice ve smyslu čl. 16 odst. 1 směrnice 89/391/EHS ) (Úř. věst. L 131, 5.5.1998, s. 11).


    (1)  Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a jiné návody k použití uvedené v tomto oddíle platí pro povolená použití.


    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1482/oj

    ISSN 1977-0626 (electronic edition)


    Top