Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32024R0997

    Prováděcí nařízení Komise (EU) 2024/997 ze dne 3. dubna 2024 o povolení L-valinu z Corynebacterium glutamicum CGMCC 18932 jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat

    C/2024/1986

    Úř. věst. L, 2024/997, 4.4.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/997/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/997/oj

    European flag

    Úřední věstník
    Evropské unie

    CS

    Řada L


    2024/997

    4.4.2024

    PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2024/997

    ze dne 3. dubna 2024

    o povolení L-valinu z Corynebacterium glutamicum CGMCC 18932 jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat

    (Text s významem pro EHP)

    EVROPSKÁ KOMISE,

    s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

    s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,

    vzhledem k těmto důvodům:

    (1)

    Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje.

    (2)

    V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení L-valinu z Corynebacterium glutamicum CGMCC 18932. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

    (3)

    Žádost se týká povolení L-valinu z Corynebacterium glutamicum CGMCC 18932 jako doplňkové látky pro použití v krmivech a ve vodě k napájení pro všechny druhy zvířat, přičemž bylo požádáno o zařazení uvedené doplňkové látky do kategorie „nutriční doplňkové látky“ a funkční skupiny „aminokyseliny, jejich soli a analogy“.

    (4)

    Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 5. června 2023 (2) k závěru, že za navržených podmínek použití je L-valin z Corynebacterium glutamicum CGMCC 18932 bezpečný pro cílové druhy, je-li přidáván do stravy ve vhodném množství podle výživových potřeb cílových druhů, a že je bezpečný pro spotřebitele a životní prostředí. Úřad nebyl schopen dospět k závěru ohledně potenciálu L-valinu z Corynebacterium glutamicum CGMCC 18932 dráždit kůži nebo oči či senzibilizovat kůži, ale dospěl k závěru, že expozice prostřednictvím vdechování je pravděpodobná. Úřad dále dospěl k závěru, že daná látka je považována za účinný zdroj esenciální aminokyseliny L-valinu pro nepřežvýkavce, a že aby byla daná látka plně účinná u přežvýkavců, měla by být chráněna před rozkladem v bachoru. Úřad nepovažoval zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv předloženou referenční laboratoří zřízenou nařízením (ES) č. 1831/2003.

    (5)

    Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se Komise domnívá, že L-valin z Corynebacterium glutamicum CGMCC 18932 splňuje podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Proto by používání uvedené látky jakožto doplňkové látky mělo být povoleno. Je vhodné upozornit uživatele, aby zohlednil podíl této látky na zásobení všemi esenciálními a podmíněně esenciálními aminokyselinami z výživy, zejména v případě podávání L-valinu ve vodě k napájení. Vedle toho se Komise domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na zdraví uživatelů uvedené doplňkové látky.

    (6)

    Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

    PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

    Článek 1

    Povolení

    Látka uvedená v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „nutriční doplňkové látky“ a funkční skupiny „aminokyseliny, jejich soli a analogy“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.

    Článek 2

    Vstup v platnost

    Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

    Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

    V Bruselu dne 3. dubna 2024.

    Za Komisi

    předsedkyně

    Ursula VON DER LEYEN


    (1)   Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.

    (2)   EFSA Journal 2023;21(7):8104.


    PŘÍLOHA

    Identifikační číslo doplňkové látky

    Doplňková látka

    Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

    Druh nebo kategorie zvířat

    Maximální stáří

    Minimální obsah

    Maximální obsah

    Jiná ustanovení

    Konec platnosti povolení

    mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

    Kategorie: nutriční doplňkové látky. Funkční skupina: aminokyseliny, jejich soli a analogy

    3c373

    L-valin

    Složení doplňkové látky

    L-valin s minimálním obsahem 98 % (v sušině) a s maximálním obsahem vody 0,5 %.

    Pevná forma

    Charakteristika účinné látky

    L-valin ((2S)-2-amino-3-methylbutanová kyselina) z Corynebacterium glutamicum CGMCC 18932

    Chemický vzorec: C5H11NO2

    Číslo CAS: 72-18-4

    Analytická metoda  (1)

    Pro identifikaci L-valinu v doplňkové látce:

    Food Chemical Codex „L-valine monograph“

    Pro kvantifikaci valinu v doplňkové látce:

    chromatografie s iontovou výměnou s postkolonovou derivatizací a optickou detekcí (IEC-VIS)

    Pro kvantifikaci valinu v premixech a krmných směsích:

    chromatografie s iontovou výměnou s postkolonovou derivatizací a optickou detekcí (IEC-VIS) – nařízení Komise (ES) č. 152/2009 (2) (příloha III část F)

    Pro kvantifikaci valinu ve vodě:

    chromatografie s iontovou výměnou s postkolonovou derivatizací a optickou detekcí (IEC-VIS nebo IEC-VIS/FLD)

    Všechny druhy zvířat

    1.

    V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stabilita při tepelném ošetření a ve vodě.

    2.

    Doplňková látka smí být používána ve vodě k napájení.

    3.

    Prohlášení, které musí být uvedeno na etiketě doplňkové látky a premixů:

    „Při podávání L-valinu, zejména ve vodě k napájení, je nutno zohlednit všechny esenciální a podmíněně esenciální aminokyseliny, aby se předešlo nevyváženosti.“

    4.

    Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, které budou řešit případná rizika vyplývající z jejich použití. Pokud uvedená rizika nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit, musí se doplňková látka a premixy používat s osobními ochrannými prostředky pro ochranu kůže, očí a dýchacích cest.

    24. dubna 2034


    (1)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

    (2)  Nařízení Komise (ES) č. 152/2009 ze dne 27. ledna 2009, kterým se stanoví metody odběru vzorků a laboratorního zkoušení pro úřední kontrolu krmiv (Úř. věst. L 54, 26.2.2009, s. 1).


    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/997/oj

    ISSN 1977-0626 (electronic edition)


    Top