Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32024R0848

    Nařízení Komise (EU) 2024/848 ze dne 14. března 2024, kterým se s účinkem ode dne 1. dubna 2024 mění nařízení Rady (ES) č. 297/95, pokud jde o úpravu poplatků, které se platí Evropské agentuře pro léčivé přípravky, na základě míry inflace

    C/2024/1615

    Úř. věst. L, 2024/848, 15.3.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/848/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/848/oj

    European flag

    Úřední věstník
    Evropské unie

    CS

    Série L

    2024/848

    15.3.2024

    NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2024/848

    ze dne 14. března 2024,

    kterým se s účinkem ode dne 1. dubna 2024 mění nařízení Rady (ES) č. 297/95, pokud jde o úpravu poplatků, které se platí Evropské agentuře pro léčivé přípravky, na základě míry inflace

    (Text s významem pro EHP)

    EVROPSKÁ KOMISE,

    s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

    s ohledem na nařízení Rady (ES) č. 297/95 ze dne 10. února 1995 o poplatcích, které se platí Evropské agentuře pro hodnocení léčivých přípravků (1), a zejména na čl. 12 pátý pododstavec uvedeného nařízení,

    vzhledem k těmto důvodům:

    (1)

    Podle čl. 67 odst. 3 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (2) sestávají příjmy Evropské agentury pro léčivé přípravky zejména z příspěvků Unie a z poplatků, které uvedené agentuře platí podniky. Nařízení (ES) č. 297/95 stanoví kategorie a výši těchto poplatků.

    (2)

    Uvedené poplatky by měly být revidovány a aktualizovány na základě míry inflace za rok 2023 zveřejněné Statistickým úřadem Evropské unie (3). V roce 2023 dosáhla míra inflace v Unii 3,4 %.

    (3)

    Pro zjednodušení by upravené výše poplatků měly být zaokrouhleny na nejbližších 100 EUR.

    (4)

    Nařízení (ES) č. 297/95 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

    (5)

    Z důvodu právní jistoty by se toto nařízení nemělo vztahovat na platné žádosti, které nejsou vyřízeny ke dni 1. dubna 2024.

    (6)

    V souladu s článkem 12 nařízení (ES) č. 297/95 má být aktualizace provedena s účinkem ode dne 1. dubna 2024. Je proto vhodné, aby toto nařízení vstoupilo v platnost neprodleně a použilo se od uvedeného dne,

    PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

    Článek 1

    Nařízení (ES) č. 297/95 se mění takto:

    1)

    článek 3 se mění takto:

    a)

    odstavec 1 se mění takto:

    i)

    písmeno a) se mění takto:

    —

    v prvním pododstavci se částka „ 345 800 EUR“ nahrazuje částkou „ 357 600 EUR“,

    —

    v druhém pododstavci se částka „ 34 800 EUR“ nahrazuje částkou „ 36 000 EUR“,

    —

    ve třetím pododstavci se částka „ 8 600 EUR“ nahrazuje částkou „ 8 900 EUR“;

    ii)

    písmeno b) se mění takto:

    —

    v prvním pododstavci se částka „ 134 100 EUR“ nahrazuje částkou „ 138 700 EUR“,

    —

    v druhém pododstavci se částka „ 223 600 EUR“ nahrazuje částkou „ 231 200 EUR“,

    —

    ve třetím pododstavci se částka „ 13 400 EUR“ nahrazuje částkou „ 13 900 EUR“,

    —

    ve čtvrtém pododstavci se částka „ 8 600 EUR“ nahrazuje částkou „ 8 900 EUR“;

    iii)

    písmeno c) se mění takto:

    —

    v prvním pododstavci se částka „ 103 800 EUR“ nahrazuje částkou „ 107 300 EUR“,

    —

    v druhém pododstavci se rozmezí „od 26 200 EUR do 77 900 EUR“ nahrazuje rozmezím „od 27 100 EUR do 80 500 EUR“,

    —

    ve třetím pododstavci se částka „ 8 600 EUR“ nahrazuje částkou „ 8 900 EUR“;

    b)

    odstavec 2 se mění takto:

    i)

    písm. a) první pododstavec se mění takto:

    —

    částka „ 3 900 EUR“ se nahrazuje částkou „ 4 000 EUR“,

    —

    částka „ 8 600 EUR“ se nahrazuje částkou „ 8 900 EUR“;

    ii)

    písmeno b) se mění takto:

    —

    v prvním pododstavci se částka „ 103 800 EUR“ nahrazuje částkou „ 107 300 EUR“,

    —

    v druhém pododstavci se rozmezí „od 26 200 EUR do 77 900 EUR“ nahrazuje rozmezím „od 27 100 EUR do 80 500 EUR“;

    c)

    v odstavci 3 se částka „17 000 EUR“ nahrazuje částkou „17 600 EUR“;

    d)

    v odst. 4 prvním pododstavci se částka „26 200 EUR“ nahrazuje částkou „27 100 EUR“;

    e)

    v odstavci 5 se částka „8 600 EUR“ nahrazuje částkou „8 900 EUR“;

    f)

    odstavec 6 se mění takto:

    i)

    v prvním pododstavci se částka „123 900 EUR“ nahrazuje částkou „128 100 EUR“;

    ii)

    v druhém pododstavci se rozmezí „od 30 800 EUR do 92 800 EUR“ nahrazuje rozmezím „od 31 800 EUR do 96 000 EUR“;

    2)

    v čl. 4 prvním pododstavci se částka „86 000 EUR“ nahrazuje částkou „88 900 EUR“;

    3)

    článek 5 se mění takto:

    a)

    odstavec 1 se mění takto:

    i)

    písmeno a) se mění takto:

    —

    v prvním pododstavci se částka „ 173 000 EUR“ nahrazuje částkou „ 178 900 EUR“,

    —

    v druhém pododstavci se částka „ 17 000 EUR“ nahrazuje částkou „ 17 600 EUR“,

    —

    ve třetím pododstavci se částka „ 8 600 EUR“ nahrazuje částkou „ 8 900 EUR“,

    —

    čtvrtý pododstavec se mění takto:

    —

    částka „ 86 000 EUR“ se nahrazuje částkou „ 88 900 EUR“,

    —

    částka „ 8 600 EUR“ se nahrazuje částkou „ 8 900 EUR“;

    ii)

    písmeno b) se mění takto:

    —

    v prvním pododstavci se částka „ 86 000 EUR“ nahrazuje částkou „ 88 900 EUR“,

    —

    v druhém pododstavci se částka „ 146 200 EUR“ nahrazuje částkou „ 151 200 EUR“,

    —

    ve třetím pododstavci se částka „ 17 000 EUR“ nahrazuje částkou „ 17 600 EUR“,

    —

    ve čtvrtém pododstavci se částka „ 8 600 EUR“ nahrazuje částkou „ 8 900 EUR“,

    —

    pátý pododstavec se mění takto:

    —

    částka „ 43 300 EUR“ se nahrazuje částkou „ 44 800 EUR“,

    —

    částka „ 8 600 EUR“ se nahrazuje částkou „ 8 900 EUR“;

    iii)

    písmeno c) se mění takto:

    —

    v prvním pododstavci se částka „ 43 300 EUR“ nahrazuje částkou „ 44 800 EUR“,

    —

    v druhém pododstavci se rozmezí „od 10 700 EUR do 32 600 EUR“ nahrazuje rozmezím „od 11 100 EUR do 33 700 EUR“,

    —

    ve třetím pododstavci se částka „ 8 600 EUR“ nahrazuje částkou „ 8 900 EUR“;

    b)

    odstavec 2 se mění takto:

    i)

    písm. a) první pododstavec se mění takto:

    —

    částka „ 3 900 EUR“ se nahrazuje částkou „ 4 000 EUR“,

    —

    částka „ 8 600 EUR“ se nahrazuje částkou „ 8 900 EUR“;

    ii)

    písmeno b) se mění takto:

    —

    v prvním pododstavci se částka „ 51 800 EUR“ nahrazuje částkou „ 53 600 EUR“,

    —

    v druhém pododstavci se rozmezí „od 13 000 EUR do 39 100 EUR“ nahrazuje rozmezím „od 13 400 EUR do 40 400 EUR“,

    —

    ve třetím pododstavci se částka „ 8 600 EUR“ nahrazuje částkou „ 8 900 EUR“;

    c)

    v odstavci 3 se částka „8 600 EUR“ nahrazuje částkou „8 900 EUR“;

    d)

    v odst. 4 prvním pododstavci se částka „26 200 EUR“ nahrazuje částkou „27 100 EUR“;

    e)

    v odstavci 5 se částka „8 600 EUR“ nahrazuje částkou „8 900 EUR“;

    f)

    odstavec 6 se mění takto:

    i)

    v prvním pododstavci se částka „41 500 EUR“ nahrazuje částkou „42 900 EUR“;

    ii)

    v druhém pododstavci se rozmezí „od 10 200 EUR do 30 800 EUR“ nahrazuje rozmezím „od 10 500 EUR do 31 800 EUR“;

    4)

    v čl. 6 prvním pododstavci se částka „51 800 EUR“ nahrazuje částkou „53 600 EUR“;

    5)

    čl. 7 odst. 1 se mění takto:

    a)

    v prvním pododstavci se částka „86 000 EUR“ nahrazuje částkou „88 900 EUR“;

    b)

    v druhém pododstavci se částka „26 200 EUR“ nahrazuje částkou „27 100 EUR“;

    6)

    článek 8 se mění takto:

    a)

    odstavec 1 se mění takto:

    i)

    v druhém pododstavci se částka „103 800 EUR“ nahrazuje částkou „107 300 EUR“;

    ii)

    ve třetím pododstavci se částka „51 800 EUR“ nahrazuje částkou „53 600 EUR“;

    iii)

    ve čtvrtém pododstavci se rozmezí „od 26 200 EUR do 77 900 EUR“ nahrazuje rozmezím „od 27 100 EUR do 80 500 EUR“;

    iv)

    v pátém pododstavci se rozmezí „od 13 000 EUR do 39 100 EUR“ nahrazuje rozmezím „od 13 400 EUR do 40 400 EUR“;

    b)

    odstavec 2 se mění takto:

    i)

    v druhém pododstavci se částka „345 800 EUR“ nahrazuje částkou „357 600 EUR“;

    ii)

    ve třetím pododstavci se částka „173 000 EUR“ nahrazuje částkou „178 900 EUR“;

    iii)

    v pátém pododstavci se rozmezí „od 3 900 EUR do 298 000 EUR“ nahrazuje rozmezím „od 4 000 EUR do 308 100 EUR“;

    iv)

    v šestém pododstavci se rozmezí „od 3 900 EUR do 149 200 EUR“ nahrazuje rozmezím „od 4 000 EUR do 154 300 EUR“;

    c)

    v odst. 3 prvním pododstavci se částka „8 600 EUR“ nahrazuje částkou „8 900 EUR“.

    Článek 2

    Toto nařízení se nevztahuje na platné žádosti, které nejsou vyřízeny ke dni 1. dubna 2024.

    Článek 3

    Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

    Použije se ode dne 1. dubna 2024.

    Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

    V Bruselu dne 14. března 2024.

    Za Komisi

    předsedkyně

    Ursula VON DER LEYEN

    (1)   Úř. věst. L 35, 15.2.1995, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/1995/297/oj.

    (2)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 ze dne 31. března 2004, kterým se stanoví postupy Společenství pro registraci humánních a veterinárních léčivých přípravků a dozor nad nimi a kterým se zřizuje Evropská agentura pro léčivé přípravky (Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2004/726/oj).

    (3)  https://ec.europa.eu/eurostat/documents/2995521/18343103/2-17012024-AP-EN.pdf/9d885442-f323-cdde-e149-17ed99a63a6f.

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/848/oj

    ISSN 1977-0626 (electronic edition)

    Top