EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32024D2069
Commission Implementing Decision (EU) 2024/2069 of 31 July 2024 refusing the renewal of the authorisation of ProFagus-Smoke R709 (SF-008) as a smoke flavouring primary product (notified under document C(2024) 3707)
Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2024/2069 ze dne 31. července 2024, kterým se zamítá obnovení povolení přípravku ProFagus-Smoke R709 (SF-008) jako primárního produktu kouřového aromatu (oznámeno pod číslem C(2024) 3707)
Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2024/2069 ze dne 31. července 2024, kterým se zamítá obnovení povolení přípravku ProFagus-Smoke R709 (SF-008) jako primárního produktu kouřového aromatu (oznámeno pod číslem C(2024) 3707)
C/2024/3707
Úř. věst. L, 2024/2069, 1.8.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2024/2069/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Úřední věstník |
CS Řada L |
|
2024/2069 |
1.8.2024 |
PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE (EU) 2024/2069
ze dne 31. července 2024,
kterým se zamítá obnovení povolení přípravku ProFagus-Smoke R709 (SF-008) jako primárního produktu kouřového aromatu
(oznámeno pod číslem C(2024) 3707)
(Pouze německé znění je závazné)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 2065/2003 ze dne 10. listopadu 2003 o kouřových aromatech používaných nebo určených k použití v potravinách nebo na jejich povrchu (1), a zejména na čl. 12 odst. 3 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Nařízení (ES) č. 2065/2003 stanoví, že na trh v Unii smějí být uváděna pouze kouřová aromata uvedená na seznamu primárních produktů kouřových aromat, které jsou povoleny na úrovni Unie (dále jen „seznam Unie“). |
|
(2) |
Uvedený seznam Unie byl stanoven prováděcím nařízením Komise (EU) č. 1321/2013 (2). Přípravek ProFagus-Smoke R709 (SF-008) byl na uvedený seznam zařazen s datem skončení platnosti povolení 1. ledna 2024. |
|
(3) |
Dne 30. června 2022 podala společnost ProFagus GmbH žádost o obnovení povolení přípravku ProFagus-Smoke R709 (SF-008) jako primárního produktu kouřového aromatu. |
|
(4) |
Dne 28. září 2023 přijal Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) vědecké stanovisko k bezpečnosti přípravku ProFagus-Smoke R709 (SF-008) (3). |
|
(5) |
Ve svém vědeckém stanovisku úřad uvedl, že produkt ProFagus-Smoke R709 (SF-008) obsahuje látku furan-2(5H)-on, a dospěl k závěru, že při perorálním podání in vivo vyvstaly obavy ohledně genotoxicity této látky. V souladu s prohlášením úřadu o posouzení genotoxicity chemických směsí (4) a vzhledem k tomu, že odhady expozice pro tuto složku převyšují toxikologicky významnou prahovou hodnotu (TTC) ve výši 0,0025 μg/kg tělesné hmotnosti za den pro mutageny a/nebo karcinogeny reagující s DNA, dospěl úřad k závěru, že ProFagus-Smoke R709 (SF-008) vzbuzuje obavy, pokud jde o genotoxicitu. Úřad dále dospěl k závěru, že další tři složky přípravku ProFagus-Smoke R709 (SF-008) a jejich neidentifikovaná část vzbuzují potenciální obavy z genotoxicity. |
|
(6) |
Podle článku 4 nařízení (ES) č. 2065/2003 se kouřové aroma smí povolit a uvést na trh, pouze pokud nepředstavuje riziko pro lidské zdraví. Je proto vhodné zamítnout obnovení povolení přípravku ProFagus-Smoke R709 (SF-008) jako primárního produktu kouřového aromatu. |
|
(7) |
Aby však provozovatelé potravinářských podniků mohli používat ProFagus-Smoke R709 (SF-008) jako primární produkt kouřového aromatu pro výrobu potravin, které mají být uváděny na trh do 1. července 2029, jak je stanoveno v prováděcím nařízení Komise (EU) 2024/2067 (5), mělo by být povoleno uvádět ProFagus-Smoke R709 (SF-008) na trh do uvedeného data. |
|
(8) |
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Obnovení povolení přípravku ProFagus-Smoke R709 (SF-008) jako primárního produktu kouřového aromatu se zamítá.
Článek 2
ProFagus-Smoke R709 (SF-008) může být nadále uváděn na trh do 1. července 2029.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno společnosti ProFagus GmbH, Strategic Projects, Uslarer Straße 30, 37194 Bodenfelde, Německo.
V Bruselu dne 31. července 2024.
Za Komisi
Stella KYRIAKIDES
členka Komise
(1) Úř. věst. L 309, 26.11.2003, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/2065/oj.
(2) Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 1321/2013 ze dne 10. prosince 2013, kterým se na úrovni Unie stanoví seznam primárních produktů kouřových aromat povolených pro použití jako takové v potravinách nebo na jejich povrchu a/nebo k výrobě sekundárních kouřových aromat (Úř. věst. L 333, 12.12.2013, s. 54, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/1321/oj).
(3) EFSA (2023). Scientific opinion on the renewal of the authorisation of proFagus Smoke R709 (SF-008) as a smoke flavouring Primary Product. EFSA Journal, 21(11), https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8369.
(4) EFSA (2019). EFSA Journal 2019;17(1):5519, 11 s. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2019.5519.
(5) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2024/2067 ze dne 31. července 2024, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 1321/2013, pokud jde o odstranění položek SF-001 až SF-010 ze seznamu primárních produktů kouřových aromat povolených na úrovni Unie (Úř. věst. L, 2024/2067, 1.8.2024. ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2067/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2024/2069/oj
ISSN 1977-0626 (electronic edition)