This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R2846
Commission Implementing Regulation (EU) 2023/2846 of 20 December 2023 concerning the authorisation of red quebracho extract from Schinopsis balansae Engl. or Schinopsis lorentzii (Griseb.) Engl. as a feed additive for all animal species
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2023/2846 ze dne 20. prosince 2023 o povolení extraktu kebračovníku ze Schinopsis balansae Engl. nebo Schinopsis lorentzii (Griseb.) Engl. jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2023/2846 ze dne 20. prosince 2023 o povolení extraktu kebračovníku ze Schinopsis balansae Engl. nebo Schinopsis lorentzii (Griseb.) Engl. jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat
C/2023/8724
Úř. věst. L, 2023/2846, 21.12.2023, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2846/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force: This act has been changed. Current consolidated version:
05/07/2024
|
Úřední věstník |
CS Série L |
|
2023/2846 |
21.12.2023 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2023/2846
ze dne 20. prosince 2023
o povolení extraktu kebračovníku ze Schinopsis balansae Engl. nebo Schinopsis lorentzii (Griseb.) Engl. jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. V čl. 10 odst. 2 uvedeného nařízení se stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHS (2). |
|
(2) |
Látka extrakt kebračovníku ze Schinopsis balansae Engl. nebo Schinopsis lorentzii (Griseb.) Engl. byla povolena bez časového omezení v souladu se směrnicí 70/524/EHS jako doplňková látky pro všechny druhy zvířat. Dotčená látka byla v souladu s čl. 10 odst. 1 písm. b) nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zapsána do Registru pro doplňkové látky jako stávající produkt náležející do kategorie „senzorické doplňkové látky“ a funkční skupiny „zchutňující látky“. |
|
(3) |
V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byla podána žádost o povolení extraktu kebračovníku ze Schinopsis balansae Engl. nebo Schinopsis lorentzii (Griseb.) Engl. jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat, přičemž bylo žádáno o zařazení dotčené doplňkové látky do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“ a funkční skupiny „zchutňující látky“. Žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003. |
|
(4) |
Žadatel požádal o povolení uvedené doplňkové látky pro použití rovněž ve vodě k napájení. Nařízení (ES) č. 1831/2003 však povolení „zchutňujících látek“ pro použití ve vodě k napájení neumožňuje. Použití uvedené doplňkové látky ve vodě k napájení by proto nemělo být povoleno. |
|
(5) |
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 22. listopadu 2022 (3) k závěru, že za navrhovaných podmínek použití je extrakt kebračovníku ze Schinopsis balansae Engl. nebo Schinopsis lorentzii (Griseb.) Engl. bezpečný pro všechny druhy zvířat, spotřebitele i životní prostředí. Dospěl rovněž k závěru, že posuzovaný extrakt není dráždivý pro oči, ale že vzhledem k absenci údajů nelze vyvodit závěr o jeho potenciálu dráždit kůži a senzibilizovat kůži a dýchací cesty. Dále úřad dospěl k závěru, že vzhledem k tomu, že je dotčená látka uznávána jako potravinářské aroma a že její funkce v krmivech by byla v zásadě stejná jako v potravinách, nepovažuje se za nutné dále prokazovat její účinnost. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv předloženou referenční laboratoří zřízenou nařízením (ES) č. 1831/2003. |
|
(6) |
Vzhledem k výše uvedenému se Komise domnívá, že extrakt kebračovníku ze Schinopsis balansae Engl. nebo Schinopsis lorentzii (Griseb.) Engl. splňuje podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Používání uvedené látky by proto mělo být povoleno. Komise se domnívá, že vzhledem k tomu, že tento extrakt může mít účinek jako léčivý přípravek, a vzhledem k jeho dalším možným zootechnickým účinkům by měl být stanoven maximální limit, aby se zabránilo použití této doplňkové látky k jiným účelům. Dále se Komise domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na zdraví uživatelů dotčené doplňkové látky. |
|
(7) |
Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení dotčené látky, je vhodné stanovit přechodné období, které zúčastněným stranám umožní připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z povolení. |
|
(8) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Povolení
Látka uvedená v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“ a funkční skupiny „zchutňující látky“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Přechodná opatření
1. Látka uvedená v příloze a premixy obsahující dotčenou látku, vyrobené a označené před dnem 10. července 2024 v souladu s pravidly použitelnými před dnem 10. ledna 2024, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob.
2. Krmné směsi a krmné suroviny obsahující látku uvedenou v příloze, vyrobené a označené před dnem 10. ledna 2025 v souladu s pravidly použitelnými před dnem 10. ledna 2024, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata určená k produkci potravin.
3. Krmné směsi a krmné suroviny obsahující látku uvedenou v příloze, vyrobené a označené před dnem 10. ledna 2026 v souladu s pravidly použitelnými před dnem 10. ledna 2024, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata neurčená k produkci potravin.
Článek 3
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 20. prosince 2023.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Směrnice Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech(Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1).
(3) EFSA Journal 2022;20(12):7699.
PŘÍLOHA
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||||
|
|
mg účinné látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
|||||||||||||||
|
Kategorie: senzorické doplňkové látky. Funkční skupina: zchutňující látky |
||||||||||||||||
|
2b2972-ex |
Extrakt kebračovníku |
Složení doplňkové látky Extrakt z dřeva Schinopsis balansae Engl. nebo Schinopsis lorentzii (Griseb.) Engl. Pevná forma Charakteristika účinné látky Extrakt kondenzovaných tříslovin z kebračovníku Extrakt se získává ze dřeva Schinopsis balansae Engl. nebo Schinopsis lorentzii (Griseb.) Engl. parou pod tlakem, další filtrací, koncentrací a sprejovým sušením koncentrovaného roztoku podle definice Rady Evropy (1). Specifikace Kondenzované třísloviny: 70–87 % Číslo CAS: 90106-04-0 pro Schinopsis lorentzii (Griseb.) Engl. Číslo FEMA: 2972 Analytická metoda (2) Pro kvantifikaci kondenzovaných tříslovin (fytochemického markeru) v doplňkové látce: nepřímá gravimetrická analýza činicích látek s fixací absorbentních sloučenin v kožním prášku s nízkým obsahem chromu – ISO 14088 |
Výkrm krůt |
— |
— |
540 |
|
10. ledna 2034 |
||||||||
|
Výkrm kuřat a výkrm menšinových druhů drůbeže |
— |
— |
400 |
|||||||||||||
|
Všechny druhy drůbeže určené ke snášce a chovu |
— |
— |
600 |
|||||||||||||
|
Selata, selata menšinových druhů čeledi prasatovití (Suidae) a výkrm prasat menšinových druhů čeledi prasatovití (Suidae) |
— |
— |
720 |
|||||||||||||
|
Výkrm prasat |
— |
— |
860 |
|||||||||||||
|
Prasnice |
— |
— |
1 050 |
|||||||||||||
|
Telata (mléčná krmná směs) |
— |
— |
1 680 |
|||||||||||||
|
Výkrm přežvýkavců kromě ovcí a koz Koně |
— |
— |
1 580 |
|||||||||||||
|
Ovce, kozy |
— |
— |
1 580 |
|||||||||||||
|
Dojnice a menšinové druhy přežvýkavců určených k produkci mléka kromě ovcí a koz určených k produkci mléka |
— |
— |
1 030 |
|||||||||||||
|
Králíci |
— |
— |
630 |
|||||||||||||
|
Lososovití a menšinové druhy ryb |
— |
— |
1 810 |
|||||||||||||
|
Okrasné ryby |
— |
— |
3 000 |
|||||||||||||
|
Psi |
— |
— |
1 900 |
|||||||||||||
|
Okrasní ptáci |
— |
— |
317 |
|||||||||||||
|
Kočky |
— |
— |
317 |
|||||||||||||
|
Ostatní druhy a kategorie zvířat |
— |
— |
317 |
|||||||||||||
(1) Natural sources of flavourings – zpráva č. 2 (2007).
(2) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2846/oj
ISSN 1977-0626 (electronic edition)