EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R2646
Commission Implementing Regulation (EU) 2023/2646 of 28 November 2023 concerning the authorisation of a preparation of Lentilactobacillus buchneri DSM 32650 as a feed additive for all animal species
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2023/2646 ze dne 28. listopadu 2023 o povolení přípravku Lentilactobacillus buchneri DSM 32650 jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2023/2646 ze dne 28. listopadu 2023 o povolení přípravku Lentilactobacillus buchneri DSM 32650 jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat
C/2023/7995
Úř. věst. L, 2023/2646, 29.11.2023, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2646/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Úřední věstník |
CS Série L |
|
2023/2646 |
29.11.2023 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2023/2646
ze dne 28. listopadu 2023
o povolení přípravku Lentilactobacillus buchneri DSM 32650 jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. |
|
(2) |
V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení přípravku Lentilactobacillus buchneri DSM 32650. Uvedená žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003. |
|
(3) |
Žádost se týká povolení přípravku Lentilactobacillus buchneri DSM 32650 jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat, přičemž bylo požádáno o zařazení uvedené doplňkové látky do kategorie „technologické doplňkové látky“ a funkční skupiny „doplňkové látky k silážování“. |
|
(4) |
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 12. května 2023 (2) k závěru, že za navrhovaných podmínek použití je přípravek Lentilactobacillus buchneri DSM 32650 pro cílové druhy, spotřebitele a životní prostředí bezpečný. Vzhledem k tomu, že nejsou k dispozici údaje, nebylo možné vyvodit závěr ohledně potenciálu dotčené doplňkové látky dráždit kůži a oči nebo senzibilizovat kůži. Vzhledem k bílkovinné povaze účinné látky by tato doplňková látka měla být považována za látku senzibilizující dýchací cesty. Úřad dále dospěl k závěru, že Lentilactobacillus buchneri DSM 32650 může v navrhovaném poměru zapracování prodloužit aerobní stabilitu siláže připravené z krmného materiálu, který lze silážovat snadno nebo s mírnými obtížemi, s obsahem sušiny mezi 28–45 %. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv předloženou referenční laboratoří, zřízenou nařízením (ES) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se Komise domnívá, že přípravek Lentilactobacillus buchneri DSM 32650 splňuje podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Proto by používání uvedeného přípravku mělo být povoleno. Vedle toho se Komise domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na zdraví uživatelů dané doplňkové látky. |
|
(6) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přípravek uvedený v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „technologické doplňkové látky“ a funkční skupiny „doplňkové látky k silážování“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 28. listopadu 2023.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) EFSA Journal 2023;21(6):8055.
PŘÍLOHA
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||
|
CFU/kg čerstvého materiálu |
||||||||||||||
|
Kategorie: technologické doplňkové látky. Funkční skupina: doplňkové látky k silážování. |
||||||||||||||
|
1k21902 |
Lentilactobacillus buchneri DSM 32650 |
Složení doplňkové látky Přípravek Lentilactobacillus buchneri DSM 32650 s obsahem nejméně 1 × 1011 CFU/g doplňkové látky Pevná forma |
Všechny druhy zvířat |
— |
|
— |
|
19. prosince 2033 |
||||||
|
Charakteristika účinné látky Vitální buňky Lentilactobacillus buchneri DSM 32650 |
||||||||||||||
|
Analytická metoda (1) Stanovení počtu mikroorganismů Lentilactobacillus buchneri DSM 32650 v doplňkové látce:
Identifikace Lentilactobacillus buchneri DSM 32650:
|
||||||||||||||
(1) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
(2) Krmiva, která lze silážovat snadno: > 3 % rozpustných uhlohydrátů v čerstvém materiálu; krmiva, která lze silážovat s mírnými obtížemi: 1,5–3,0 % rozpustných uhlohydrátů v čerstvém materiálu v souladu s nařízením Komise (ES) č. 429/2008 ze dne 25. dubna 2008 o prováděcích pravidlech k nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003, pokud jde o vypracování a podávání žádostí a vyhodnocování a povolování doplňkových látek (Úř. věst. L 133, 22.5.2008, s. 1).
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2646/oj
ISSN 1977-0626 (electronic edition)