(1)

Nařízení Komise (EU) č. 10/2011 (2) stanoví zvláštní pravidla, pokud jde o materiály a předměty z plastů určené pro styk s potravinami. Příloha I uvedeného nařízení konkrétně stanoví seznam povolených látek Unie, které mohou být záměrně použity při výrobě materiálů a předmětů z plastů určených pro styk s potravinami.

(2)

Dne 11. prosince 2019 přijal Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) příznivé vědecké stanovisko (3) o použití látky bis(2-ethylhexyl)cyklohexan-1,4-dikarboxylát („DEHCH“, č. CAS 84731-70-4, materiál určený pro styk s potravinami č. 1079) jako přísady (změkčovadla) v poly(vinylchloridu) (PVC) v maximální koncentraci 25 % hmotnostních ve styku s vodnatými a kyselými potravinami a potravinami s nízkým obsahem alkoholu pro dlouhodobé skladování při pokojové teplotě nebo při nižší než pokojové teplotě (chlazené a mražené). Úřad dále na základě vědecké studie, která mu byla poskytnuta, dospěl k závěru, že dotčená látka nevyvolává obavy ohledně genotoxicity, a uvedl, že ve studiích toxicity po opakovaných dávkách nebyly až do nejvyšší zkoušené dávky 1 000 mg/kg tělesné hmotnosti/den pozorovány žádné nepříznivé účinky. Avšak vzhledem k nejistotě ohledně možného hromadění této látky v lidském organismu dospěl úřad k závěru, že by migrace uvedené látky neměla přesahovat 0,05 mg/kg potraviny a že by tato látka měla být použita pouze v PVC ve styku s potravinami, pro které jsou stanoveny simulanty A (ethanol 10 %) a B (kyselina octová 3 %), při pokojové teplotě nebo při nižší než pokojové teplotě.

(3)

Je proto vhodné látku bis(2-ethylhexyl)cyklohexan-1,4-dikarboxylát schválit.

(4)

Nařízení (EU) č. 10/2011 by mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

(5)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,