EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R0441
Commission Regulation (EU) 2023/441 of 28 February 2023 amending Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008 of the European Parliament and of the Council as regards the inclusion of 2-hydroxy-4-methoxybenzaldehyde in the Union list of flavourings (Text with EEA relevance)
Nařízení Komise (EU) 2023/441 ze dne 28. února 2023, kterým se mění příloha I nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1334/2008, pokud jde o zařazení 2-hydroxy-4-methoxybenzaldehydu na seznam aromat Unie (Text s významem pro EHP)
Nařízení Komise (EU) 2023/441 ze dne 28. února 2023, kterým se mění příloha I nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1334/2008, pokud jde o zařazení 2-hydroxy-4-methoxybenzaldehydu na seznam aromat Unie (Text s významem pro EHP)
C/2023/1285
Úř. věst. L 64, 1.3.2023, p. 9–11
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
1.3.2023 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 64/9 |
NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2023/441
ze dne 28. února 2023,
kterým se mění příloha I nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1334/2008, pokud jde o zařazení 2-hydroxy-4-methoxybenzaldehydu na seznam aromat Unie
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1334/2008 ze dne 16. prosince 2008 o aromatech a některých složkách potravin s aromatickými vlastnostmi pro použití v potravinách nebo na jejich povrchu a o změně nařízení Rady (EHS) č. 1601/91, nařízení (ES) č. 2232/96 a č. 110/2008 a směrnice 2000/13/ES (1), a zejména na čl. 11 odst. 3 uvedeného nařízení,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1331/2008 ze dne 16. prosince 2008, kterým se stanoví jednotné povolovací řízení pro potravinářské přídatné látky, potravinářské enzymy a potravinářská aromata (2), a zejména na čl. 7 odst. 5 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) |
Příloha I nařízení (ES) č. 1334/2008 stanoví seznam aromat a výchozích materiálů Unie schválených pro použití v potravinách nebo na jejich povrchu a podmínky jejich použití. |
(2) |
Prováděcím nařízením Komise (EU) č. 872/2012 (3) byl přijat seznam aromatických látek, který byl vložen do části A přílohy I nařízení (ES) č. 1334/2008. |
(3) |
Uvedený seznam lze aktualizovat jednotným postupem uvedeným v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 1331/2008, a to buď z podnětu Komise, nebo na základě žádosti podané členským státem nebo zúčastněnou stranou. |
(4) |
Dne 17. prosince 2019 byla Komisi předložena žádost o povolení 2-hydroxy-4-methoxybenzaldehydu (číslo FL: 05.229) jako aromatické látky pro použití v různých potravinách spadajících do řady kategorií potravin uvedených na seznamu aromat a výchozích materiálů Unie. O žádosti byl informován Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“), který měl vydat své stanovisko. Komise žádost rovněž zpřístupnila členským státům na základě článku 4 nařízení (ES) č. 1331/2008. |
(5) |
Ve svém stanovisku přijatém dne 29. září 2021 (4) úřad vyhodnotil bezpečnost látky FL 05.229, je-li používána jako aromatická látka, a dospěl k závěru, že při odhadované úrovni dietární expozice vypočtené pomocí techniky expozice přidaným porcím (APET) na základě zamýšleného použití a úrovní použití neexistuje žádné bezpečnostní riziko. Úřad objasnil, že posouzení se použije pouze tehdy, je-li potravinářské aroma izolováno z rostliny Periploca sepium pomocí metodik, které vedou ke vzniku konečného produktu s čistotou a limity reziduí popsanými ve stanovisku. Úřad rovněž dospěl k závěru, že kumulativní expozice FL 05.229 a třem strukturně příbuzným látkám nepředstavuje bezpečnostní riziko. |
(6) |
Podle informací dostupných na internetových stránkách Evropské agentury pro chemické látky (ECHA) (5) žadatel o registraci 2-hydroxy-4-methoxybenzaldehydu uvedl, že může obsahovat 1-methyl-2-pyrrolidon (č. ES 212–828–1, č. CAS 872–50–4) jako stabilizátor. Látka 1-methyl-2-pyrrolidon (také nazývaný N-methyl-2-pyrrolidon (NMP)) je klasifikován jako toxický pro reprodukci (kategorie 1B) v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 (6). Úřad proto požádal žadatele, aby potvrdil, že 1-methyl-2-pyrrolidon se nepoužívá při výrobě 2-hydroxy-4-methoxybenzaldehydu navrženého pro použití jako potravinářské aroma. Ve své odpovědi žadatel potvrdil, že 1-methyl-2-pyrrolidon se v procesu extrakce nepoužívá jako rozpouštědlo, pomocná látka, stabilizátor ani jiným způsobem při výrobě této látky. Úřad proto dospěl k závěru, že se neočekává, že by byl 1-methyl-2-pyrrolidon přítomen v rozpouštědlech používaných ve výrobním procesu popsaném v dokumentaci k žádosti. Úřad dále uvedl, že podle stanoviska Vědeckého výboru pro bezpečnost spotřebitele (VVBS) k NMP (7) neexistují žádné známé přírodní zdroje NMP. Úřad proto dospěl k závěru, že neexistují žádné známky přítomnosti 1-methyl-2-pyrrolidonu v aromatické látce 2-hydroxy-4-methoxybenzaldehyd vyráběné postupem popsaným ve vědeckém stanovisku. |
(7) |
S ohledem na stanovisko úřadu a vzhledem k tomu, že použití látky číslo FL 05.229 jako aromatické látky nepředstavuje při stanovených podmínkách bezpečnostní riziko a neočekává se, že uvede spotřebitele v omyl, je vhodné toto použití povolit. |
(8) |
Část A přílohy I nařízení (ES) č. 1334/2008 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna tak, aby byl 2-hydroxy-4-methoxybenzaldehyd zařazen na seznam aromat Unie. |
(9) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Část A přílohy I nařízení (ES) č. 1334/2008 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 28. února 2023.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 354, 31.12.2008, s. 34.
(2) Úř. věst. L 354, 31.12.2008, s. 1.
(3) Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 872/2012 ze dne 1. října 2012, kterým se přijímá seznam aromatických látek, jak stanoví nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 2232/96, a kterým se tento seznam vkládá do přílohy I nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1334/2008 a kterým se zrušuje nařízení Komise (ES) č. 1565/2000 a rozhodnutí Komise 1999/217/ES (Úř. věst. L 267, 2.10.2012, s. 1).
(4) EFSA Journal 2021;19(11):6883.
(5) https://echa.europa.eu/it/registration-dossier/-/registered-dossier/23928/2/1
(6) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 ze dne 16. prosince 2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí, o změně a zrušení směrnic 67/548/EHS a 1999/45/ES a o změně nařízení (ES) č. 1907/2006 (Úř. věst. L 353, 31.12.2008, s. 1).
(7) VVBS (Vědecký výbor pro bezpečnost spotřebitele), 2011, STANOVISKO K N-methyl-2-pyrrolidonu (NMP), 22. března 2011
PŘÍLOHA
V příloze I části A oddíle 2 nařízení (ES) č. 1334/2008 se v tabulce 1 za položku 16.126 vkládá nová položka týkající se čísla FL 05.226, která zní:
„05.229 |
2-hydroxy-4-methoxybenzaldehyd |
673-22-3 |
|
|
Izolovaný z Periploca sepium |
|
EFSA“ |