This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32022R1181
Commission Regulation (EU) 2022/1181 of 8 July 2022 amending the preamble of Annex V to Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council on cosmetic products (Text with EEA relevance)
Nařízení Komise (EU) 2022/1181 ze dne 8. července 2022, kterým se mění úvod přílohy V nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 o kosmetických přípravcích (Text s významem pro EHP)
Nařízení Komise (EU) 2022/1181 ze dne 8. července 2022, kterým se mění úvod přílohy V nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 o kosmetických přípravcích (Text s významem pro EHP)
C/2022/4684
Úř. věst. L 184, 11.7.2022, p. 3–4
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
11.7.2022 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 184/3 |
NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2022/1181
ze dne 8. července 2022,
kterým se mění úvod přílohy V nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 o kosmetických přípravcích
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 ze dne 30. listopadu 2009 o kosmetických přípravcích (1), a zejména na čl. 31 odst. 1 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) |
Látka formaldehyd (CAS č. 50-00-0, ES č. 200-001-8) je v části 3 přílohy VI nařízení (ES) č.1272/2008 (2) klasifikována jako karcinogen (kategorie 1B) a jako látka senzibilizující kůži (kategorie 1). Podle článku 15 nařízení (ES) č. 1223/2009 se zakazuje používat látky klasifikované v uvedené příloze jako karcinogenní kategorie 1B v kosmetických přípravcích. Použití formaldehydu jako takového je proto v kosmetických přípravcích zakázáno a v současnosti je uveden v položce 1577 přílohy II nařízení (ES) č. 1223/2009. |
(2) |
Příloha V nařízení (ES) č. 1223/2009 obsahuje seznam konzervačních přísad povolených v kosmetických přípravcích. Některé z uvedených konzervačních přísad postupně uvolňují formaldehyd, a plní tak v konečném kosmetickém přípravku konzervační funkci (takzvané látky uvolňující formaldehyd). Látky uvolňující formaldehyd jsou používány jak v kosmetických přípravcích, které se neoplachují, tak i v přípravcích, které se oplachují. |
(3) |
S cílem informovat spotřebitele, kteří jsou citliví na formaldehyd, o přítomnosti formaldehydu, který může vyvolat alergickou reakci, je proto v bodě 2 úvodu přílohy V nařízení (ES) č. 1223/2009 uvedeno, že veškeré konečné výrobky obsahující látky uvedené v této příloze, z nichž se uvolňuje formaldehyd, musí být označeny zvláštním upozorněním „obsahuje formaldehyd“, jestliže koncentrace formaldehydu v konečném výrobku překročí 0,05 %. |
(4) |
Vědecký výbor pro bezpečnost spotřebitele (VVBS) ve svém vědeckém doporučení ze dne 7. května 2021 (3) dospěl k závěru, že stávající prahová hodnota 0,05 % (500 ppm) neposkytuje dostatečnou ochranu spotřebitelům, kteří jsou citliví na formaldehyd. Dále dospěl VVBS k závěru, že za účelem ochrany převážné většiny těchto spotřebitelů by stávající prahová hodnota pro požadavek na označení měla být snížena na 0,001 % (10 ppm), což by se mělo uplatňovat na celkový obsah uvolněného formaldehydu bez ohledu na to, zda produkt obsahuje jednu či více látek uvolňujících formaldehyd. |
(5) |
S ohledem na stanovisko VVBS lze dojít k závěru, že potenciální riziko pro lidské zdraví vycházející z používání některých látek uvolňujících formaldehyd v konečných kosmetických přípravcích odůvodňuje snížení prahové hodnoty pro požadavek na označení těchto přípravků zvláštním upozorněním „obsahuje formaldehyd“ oproti té, která platí v současné době. Tato prahová hodnota by měla být snížena tak, jak navrhl VVBS. Nařízení (ES) č. 1223/2009 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno. |
(6) |
Dotčenému odvětví by měla být poskytnuta přiměřená lhůta, aby se mohlo přizpůsobit novým požadavkům tím, že provede nezbytné úpravy označování a složení přípravků, a zajistilo tak, že na trh budou uváděny pouze kosmetické přípravky, které splňují nové požadavky. Hospodářským subjektům by také měla být poskytnuta přiměřená lhůta, aby mohly z trhu stáhnout kosmetické přípravky, které uvedené nové požadavky nesplňují a které byly na trh uvedeny před začátkem platnosti nového ustanovení o označování. Vzhledem k relativně nízkému riziku spojenému s látkami uvolňujícími formaldehyd a velkému počtu dotčených kosmetických přípravků by přechodné období mělo být 24 a 48 měsíců. |
(7) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro kosmetické přípravky, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Bod 2 úvodu přílohy V nařízení (ES) č. 1223/2009 se nahrazuje tímto:
„2. |
Veškeré konečné výrobky obsahující látky uvedené v této příloze, z nichž se uvolňuje formaldehyd, se označí upozorněním „uvolňuje formaldehyd“, jestliže celková koncentrace formaldehydu uvolněného v konečném výrobku překročí 0,001 % (10 ppm) bez ohledu na to, zda konečný výrobek obsahuje jednu či více látek uvolňujících formaldehyd. Veškeré konečné výrobky uvedené v prvním pododstavci, které jsou v souladu s nařízením (ES) č. 1223/2009 ve znění platném ke dni 30. července 2022 však mohou být uváděny na trh Unie do 31. července 2024 a mohou být dodávány na trh Unie do 31. července 2026.“ |
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 8. července 2022.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 342, 22.12.2009, s. 59.
(2) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 ze dne 16. prosince 2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí, o změně a zrušení směrnic 67/548/EHS a 1999/45/ES a o změně nařízení (ES) č. 1907/2006 (Úř. věst. L 353, 31.12.2008, s. 1).
(3) VVBS (Vědecký výbor pro bezpečnost spotřebitele): Scientific advice on the threshold for the warning ‘contains formaldehyde‘ in Annex V, preamble point 2 for formaldehyde-releasing substances, konečné znění ze dne 7. května 2021, VVBS/1632/21.