This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32022R0415
Commission Implementing Regulation (EU) 2022/415 of 11 March 2022 concerning the authorisation of malic acid, citric acid produced by Aspergillus niger DSM 25794 or CGMCC 4513/CGMCC 5751 or CICC 40347/CGMCC 5343, sorbic acid and potassium sorbate, acetic acid, sodium diacetate and calcium acetate, propionic acid, sodium propionate, calcium propionate and ammonium propionate, formic acid, sodium formate, calcium formate and ammonium formate, and lactic acid produced by Bacillus coagulans (LMG S-26145 or DSM 23965), or Bacillus smithii (LMG S-27890) or Bacillus subtilis (LMG S-27889) and calcium lactate as feed additives for all animal species (Text with EEA relevance)
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2022/415 ze dne 11. března 2022, o povolení kyseliny jablečné, kyseliny citronové z Aspergillus niger DSM 25794 nebo CGMCC 4513/CGMCC 5751 nebo CICC 40347/CGMCC 5343, kyseliny sorbové a sorbanu draselného, kyseliny octové, hydrogendvojoctanu sodného a octanu vápenatého, kyseliny propionové, propionanu sodného, propionanu vápenatého a propionanu amonného, kyseliny mravenčí, mravenčanu sodného, mravenčanu vápenatého a mravenčanu amonného a kyseliny mléčné z Bacillus coagulans (LMG S-26145 nebo DSM 23965) nebo Bacillus smithii (LMG S-27890) nebo Bacillus subtilis (LMG S-27889) a mléčnanu vápenatého jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat (Text s významem pro EHP)
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2022/415 ze dne 11. března 2022, o povolení kyseliny jablečné, kyseliny citronové z Aspergillus niger DSM 25794 nebo CGMCC 4513/CGMCC 5751 nebo CICC 40347/CGMCC 5343, kyseliny sorbové a sorbanu draselného, kyseliny octové, hydrogendvojoctanu sodného a octanu vápenatého, kyseliny propionové, propionanu sodného, propionanu vápenatého a propionanu amonného, kyseliny mravenčí, mravenčanu sodného, mravenčanu vápenatého a mravenčanu amonného a kyseliny mléčné z Bacillus coagulans (LMG S-26145 nebo DSM 23965) nebo Bacillus smithii (LMG S-27890) nebo Bacillus subtilis (LMG S-27889) a mléčnanu vápenatého jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat (Text s významem pro EHP)
C/2022/1419
Úř. věst. L 85, 14.3.2022, p. 6–27
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force: This act has been changed. Current consolidated version: 24/03/2024
|
14.3.2022 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 85/6 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2022/415
ze dne 11. března 2022,
o povolení kyseliny jablečné, kyseliny citronové z Aspergillus niger DSM 25794 nebo CGMCC 4513/CGMCC 5751 nebo CICC 40347/CGMCC 5343, kyseliny sorbové a sorbanu draselného, kyseliny octové, hydrogendvojoctanu sodného a octanu vápenatého, kyseliny propionové, propionanu sodného, propionanu vápenatého a propionanu amonného, kyseliny mravenčí, mravenčanu sodného, mravenčanu vápenatého a mravenčanu amonného a kyseliny mléčné z Bacillus coagulans (LMG S-26145 nebo DSM 23965) nebo Bacillus smithii (LMG S-27890) nebo Bacillus subtilis (LMG S-27889) a mléčnanu vápenatého jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. Článek 10 uvedeného nařízení stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHS (2). |
|
(2) |
Kyselina DL-jablečná, kyselina citronová, kyselina sorbová a sorban draselný, kyselina octová, hydrogendvojoctan sodný a octan vápenatý, kyselina propionová, propionan sodný, propionan vápenatý a propionan amonný, kyselina mravenčí, mravenčan sodný, mravenčan vápenatý a mravenčan amonný a kyselina mléčná a mléčnan vápenatý byly v souladu se směrnicí 70/524/EHS povoleny bez časového omezení jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat. Uvedené doplňkové látky byly v souladu s čl. 10 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zapsány do Registru pro doplňkové látky jako stávající produkty. |
|
(3) |
V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byly podány žádosti o přehodnocení kyseliny jablečné, kyseliny citronové z Aspergillus niger DSM 25794 nebo CGMCC 4513/CGMCC 5751 nebo CICC 40347/CGMCC 5343, kyseliny sorbové a sorbanu draselného, kyseliny octové, hydrogendvojoctanu sodného a octanu vápenatého, kyseliny propionové, propionanu sodného, propionanu vápenatého a propionanu amonného, kyseliny mravenčí, mravenčanu sodného, mravenčanu vápenatého a mravenčanu amonného a kyseliny mléčné z Bacillus coagulans (LMG S-26145 nebo DSM 23965), Bacillus smithii (LMG S-27890) nebo Bacillus subtilis (LMG S-27889) a mléčnanu vápenatého jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat. |
|
(4) |
Žadatelé požádali o jejich zařazení do kategorie „technologické doplňkové látky“ a funkční skupiny „konzervanty“ nebo „regulátory kyselosti“. Žádosti byly podány spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) ve svém stanovisku ze dne 29. ledna 2014 (3) dospěl k závěru, že kyselina DL-jablečná nemá za navrhovaných podmínek použití nepříznivé účinky na zdraví zvířat, bezpečnost spotřebitelů ani na životní prostředí. Dospěl rovněž k závěru, že tato doplňková látka je dráždivá pro kůži, sliznice a oči a že expozice prostřednictvím vdechování představuje riziko. Komise se proto domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na lidské zdraví, zejména pokud jde o uživatele uvedené doplňkové látky. Úřad rovněž dospěl k závěru, že uvedená doplňková látka je účinná jako konzervant v krmivech. |
|
(6) |
Úřad ve svých stanoviscích ze dne 27. ledna 2015 (4) dospěl k závěru, že kyselina citronová z Aspergillus niger DSM 25794 nebo CGMCC 4513/CGMCC 5751 nebo CICC 40347/CGMCC 5343 nemá za navržených podmínek použití nepříznivé účinky na zdraví zvířat, bezpečnost spotřebitelů ani na životní prostředí. Dospěl rovněž k závěru, že tato doplňková látka může mít nebezpečné účinky pro kůži, sliznice a oči a že expozice prostřednictvím vdechování představuje riziko. Komise se proto domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na lidské zdraví, zejména pokud jde o uživatele uvedené doplňkové látky. Úřad rovněž dospěl k závěru, že tato látka může být účinná jako regulátor kyselosti v krmivech. Její účinnost jakožto konzervantu, i když je uznávána u potravin, však nebyla dostatečně prokázána z důvodu chybějící statistické analýzy v přípravné studii. |
|
(7) |
Navzdory nedostatečné statistické průkaznosti poskytnutých studií se již udělené povolení kyseliny citronové k použití v potravinách pro stejnou funkci považovalo za dostatečný ukazatel účinnosti této látky jako konzervantu podle podmínek stanovených v nařízení Komise (ES) č. 429/2008 (5). |
|
(8) |
Úřad ve svých stanoviscích ze dne 1. července 2014 (6) a 8. září 2015 (7) dospěl k závěru, že kyselina sorbová a sorban draselný nemají za navržených podmínek použití nepříznivé účinky na zdraví zvířat, bezpečnost spotřebitelů ani na životní prostředí. Dospěl rovněž k závěru, že tyto doplňkové látky jsou dráždivé pro kůži, oči a dýchací cesty. Komise se proto domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na lidské zdraví, zejména pokud jde o uživatele uvedených doplňkových látek. Úřad rovněž dospěl k závěru, že kyselina sorbová a sorban draselný jsou v Unii povolenými potravinářskými přídatnými látkami pro použití jako konzervanty. Lze důvodně očekávat, že účinek v potravinách bude pozorován i v krmivech při jejich použití ve srovnatelných koncentracích a za podobných podmínek. |
|
(9) |
Úřad ve svých stanoviscích ze dne 1. února 2012 (8) a 6. května 2021 (9) dospěl k závěru, že kyselina octová, hydrogendvojoctan sodný a octan vápenatý nemají za navržených podmínek použití nepříznivé účinky na zdraví zvířat, bezpečnost spotřebitelů ani na životní prostředí. Dospěl rovněž k závěru, že zředěná kyselina je považována za dráždivou, zatímco při vyšších koncentracích je žíravá a představuje zejména riziko pro oči. Komise se proto domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na lidské zdraví, zejména pokud jde o uživatele uvedené doplňkové látky. Úřad rovněž dospěl k závěru, že kyselina octová, hydrogendvojoctan sodný a octan vápenatý jsou v Unii povolenými potravinářskými přídatnými látkami pro použití jako konzervanty. Lze důvodně očekávat, že účinek v potravinách bude pozorován i v krmivech při jejich použití ve srovnatelných koncentracích a za podobných podmínek. |
|
(10) |
Úřad ve svém stanovisku ze dne 16. listopadu 2011 (10) dospěl k závěru, že kyselina propionová, propionan sodný, propionan vápenatý a propionan amonný nemají za navržených podmínek použití nepříznivé účinky na zdraví zvířat, bezpečnost spotřebitelů ani na životní prostředí. Dospěl rovněž k závěru, že kyselina propionová a propionan sodný, propionan vápenatý a propionan amonný jsou žíravé pro kůži, sliznice a oči. Komise se proto domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na lidské zdraví, zejména pokud jde o uživatele uvedených doplňkových látek. Úřad rovněž dospěl k závěru, že kyselina propionová, propionan sodný, propionan vápenatý a propionan amonný mohou být účinné jako konzervanty v krmivech. |
|
(11) |
Úřad ve svých stanoviscích ze dne 17. září 2014 (11), 11. března 2015 (12), 18. března 2020 (13), 7. května 2020 (14), 19. března 2020 (15), 24. října 2014 (16) a 7. května 2020 (17) dospěl k závěru, že kyselina mravenčí, mravenčan sodný, mravenčan vápenatý a mravenčan amonný nemají za navržených podmínek použití nepříznivé účinky na zdraví zvířat, bezpečnost spotřebitelů ani na životní prostředí. Dospěl rovněž k závěru, že kyselina mravenčí, mravenčan sodný a mravenčan amonný jsou žíravé. Mravenčan vápenatý a mravenčan sodný nejsou dráždivé pro kůži, ale jsou mírně dráždivé pro oči a dráždivé pro dýchací cesty s potenciálem pro senzibilizaci. Komise se proto domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na lidské zdraví, zejména pokud jde o uživatele uvedených doplňkových látek. Úřad rovněž dospěl k závěru, že kyselina mravenčí, mravenčan sodný, mravenčan vápenatý a mravenčan amonný mohou být účinné jako konzervanty v krmivech. |
|
(12) |
Úřad ve svých stanoviscích ze dne 9. července 2015 (18), 5. července 2017 (19) a 12. listopadu 2019 (20) dospěl k závěru, že kyselina mléčná z Bacillus coagulans (LMG S-26145 nebo DSM 23965), Bacillus smithii (LMG S-27890) nebo Bacillus subtilis (LMG S-27889) a mléčnan vápenatý nemají za navržených podmínek použití nepříznivé účinky na zdraví zvířat, bezpečnost spotřebitelů ani na životní prostředí. Dospěl rovněž k závěru, že kyselina mléčná je dráždivá pro oči, žíravá pro kůži a dráždivá pro dýchací cesty. Mléčnan vápenatý by měl být považován za dráždivý pro kůži, oči a dýchací cesty. Komise se proto domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na lidské zdraví, zejména pokud jde o uživatele uvedených doplňkových látek. Úřad rovněž dospěl k závěru, že jelikož se kyselina mléčná a mléčnan vápenatý používají jako konzervanty v potravinách, lze důvodně očekávat, že účinek pozorovaný v potravinách bude pozorován i v krmivech, budou-li tyto doplňkové látky používány ve srovnatelných koncentracích a za podobných podmínek. |
|
(13) |
Úřad nepovažuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. Úřad také ověřil zprávy o metodách analýzy doplňkových látek přidaných do krmiv, které předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003. |
|
(14) |
Posouzení kyseliny DL-jablečné, kyseliny citronové z Aspergillus niger DSM 25794 nebo CGMCC 4513/CGMCC 5751 nebo CICC 40347/CGMCC 5343, kyseliny sorbové a sorbanu draselného, kyseliny octové, hydrogendvojoctanu sodného a octanu vápenatého, kyseliny propionové, propionanu sodného, propionanu vápenatého a propionanu amonného, kyseliny mravenčí, mravenčanu sodného, mravenčanu vápenatého a mravenčanu amonného a kyseliny mléčné z Bacillus coagulans (LMG S-26145 nebo DSM 23965) nebo Bacillus smithii (LMG S-27890) nebo Bacillus subtilis (LMG S-27889) a mléčnanu vápenatého prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Používání kyseliny DL-jablečné, kyseliny citronové, kyseliny sorbové a sorbanu draselného, kyseliny octové, hydrogendvojoctanu sodného a octanu vápenatého, kyseliny propionové, propionanu sodného, propionanu vápenatého a propionanu amonného, kyseliny mravenčí, mravenčanu sodného, mravenčanu vápenatého a mravenčanu amonného a kyseliny mléčné a mléčnanu vápenatého by proto mělo být povoleno. |
|
(15) |
Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení kyseliny DL-jablečné, kyseliny citronové, kyseliny sorbové a sorbanu draselného, kyseliny octové, hydrogendvojoctanu sodného a octanu vápenatého, kyseliny propionové, propionanu sodného, propionanu vápenatého a propionanu amonného, kyseliny mravenčí, mravenčanu sodného, mravenčanu vápenatého a mravenčanu amonného a kyseliny mléčné a mléčnanu vápenatého, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z povolení. |
|
(16) |
Skutečnost, že kyselina citronová, kyselina sorbová a sorban draselný, kyselina octová, kyselina propionová, propionan sodný, propionan amonný, kyselina mravenčí, mravenčan amonný, mravenčan sodný, mravenčan vápenatý a kyselina mléčná nejsou povoleny pro použití jako konzervanty ve vodě k napájení a kyselina citronová jako regulátor kyselosti, nebrání jejich použití v krmných směsích podávaných s vodou. |
|
(17) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Povolení
Doplňkové látky uvedené v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „technologické doplňkové látky“ a funkční skupiny „konzervanty“ nebo „regulátory kyselosti“, se povolují jako doplňkové látky ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Přechodná opatření
1. Doplňkové látky uvedené v příloze a premixy obsahující tyto doplňkové látky, vyrobené a označené před dnem 3. října 2022 v souladu s pravidly platnými před dnem 3. dubna 2022, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob.
2. Krmné směsi a krmné suroviny obsahující látky uvedené v příloze, vyrobené a označené před dnem 3. dubna 2023 v souladu s pravidly platnými před dnem 3. dubna 2022, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata určená k produkci potravin.
3. Krmné směsi a krmné suroviny obsahující látky uvedené v příloze, vyrobené a označené před dnem 3. dubna 2024 v souladu s pravidly platnými před dnem 3. dubna 2022, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata neurčená k produkci potravin.
Článek 3
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 11. března 2022.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Směrnice Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech (Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1).
(3) EFSA Journal 2014;12(2):3563.
(4) EFSA Journal 2015;13(2):4009 a EFSA Journal 2015;13(2):4010.
(5) Nařízení Komise (ES) č. 429/2008 ze dne 25. dubna 2008 o prováděcích pravidlech k nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003, pokud jde o vypracování a podávání žádostí a vyhodnocování a povolování doplňkových látek (Úř. věst. L 133, 22.5.2008, s. 57).
(6) EFSA Journal 2014;12(7):3792.
(7) EFSA Journal 2015;13(9):4239.
(8) EFSA Journal 2012;10(2):2571.
(9) EFSA Journal 2021;19(5):6615.
(10) EFSA Journal 2011;9(12):2446.
(11) EFSA Journal 2014;12(10):3827.
(12) EFSA Journal 2015;13(5):4056.
(13) EFSA Journal 2020;18(4):6076.
(14) EFSA Journal 2020;18(5):6139.
(15) EFSA Journal 2020;18(4):6077.
(16) EFSA Journal 2014;12(11):3898.
(17) EFSA Journal 2020;18(5):6137.
(18) EFSA Journal 2015;13(12):4198.
(19) EFSA Journal 2017;15(7):4938.
(20) EFSA Journal 2019;17(12):5914.
PŘÍLOHA
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||
|
mg doplňkové látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
||||||||||||
|
Kategorie: technologické doplňkové látky. Funkční skupina: konzervanty |
||||||||||||
|
1a296 |
Kyselina DL-jablečná |
Složení doplňkové látky Kyselina DL-jablečná ≥ 99,5 % Charakteristika účinné látky Kyselina DL-jablečná ≥ 99,5 % C4H6O5 CAS: 6915-15-7 (nebo 617-48-1) Sulfátový popel ≤ 0,02 % Kyselina fumarová ≤ 1 % Kyselina jablečná ≤ 0,05 % Vyrobena chemickou syntézou Analytická metoda (1) Pro stanovení kyseliny jablečné jako kyseliny jablečné celkem v doplňkové látce, premixech a krmivech: iontová chromatografie s vodivostní detekcí IC-CD (EN 17294) |
Všechny druhy zvířat |
– |
– |
– |
|
3. dubna 2032 |
||||
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||||||||
|
mg doplňkové látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
||||||||||||||||||||
|
Kategorie: technologické doplňkové látky. Funkční skupina: konzervanty |
||||||||||||||||||||
|
1a330 |
Kyselina citronová |
Složení doplňkové látky Kyselina citronová ≥ 99,5 % (v sušině) Charakteristika účinné látky Kyselina citronová ≥ 99,5 % Bezvodá forma: C6H8O7 CAS: 77-92-9 Monohydrát: C6H8O7.H2O CAS: 5949-29-1 Sulfátový popel < 0,05 % Kyselina šťavelová < 100 mg/kg Vyprodukováno z:
Analytická metoda (2) Pro stanovení kyseliny citronové jako kyseliny citronové celkem v doplňkové látce, premixech a krmivech: iontová chromatografie s vodivostní detekcí IC-CD (EN 17294) |
Všechny druhy zvířat |
– |
– |
15 000 |
|
3. dubna 2032 |
||||||||||||
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||||||||
|
mg doplňkové látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
||||||||||||||||||||
|
Kategorie: technologické doplňkové látky. Funkční skupina: regulátory kyselosti |
||||||||||||||||||||
|
1a330 |
Kyselina citronová |
Složení doplňkové látky Kyselina citronová ≥ 99,5 % (v sušině) Charakteristika účinné látky Kyselina citronová ≥ 99,5 % Bezvodá forma: C6H8O7 CAS: 77-92-9 Monohydrát: C6H8O7.H2O CAS: 5949-29-1 Sulfátový popel < 0,05 % Kyselina šťavelová < 100 mg/kg Vyprodukováno z:
Analytická metoda (3) Pro stanovení kyseliny citronové jako kyseliny citronové celkem v doplňkové látce, premixech a krmivech: iontová chromatografie s vodivostní detekcí IC-CD (EN 17294) |
Všechny druhy zvířat |
– |
– |
15 000 |
|
3. dubna 2032 |
||||||||||||
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||
|
mg doplňkové látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
||||||||||||||
|
Kategorie: technologické doplňkové látky. Funkční skupina: konzervanty. |
||||||||||||||
|
1a200 |
Kyselina sorbová |
Složení doplňkové látky Kyselina sorbová ≥ 99 % Pevná forma Účinná látka Kyselina sorbová ≥ 99 % C6 H8O2 CAS: 110-44-1 Sulfátový popel ≤ 0,2 % Aldehydy ≤ 0,1 % Vyrobena chemickou syntézou Analytická metoda (4) Pro stanovení kyseliny sorbové jako kyseliny sorbové celkem v doplňkové látce, premixech a krmivech: vysokoúčinná kapalinová chromatografie s UV detekcí, HPLC-UV (EN 17298) |
Všechny druhy zvířat kromě přežvýkavců s nefunkčním bachorem |
– |
– |
2 500 |
|
3. dubna 2032 |
||||||
|
Přežvýkavci s nefunkčním bachorem |
– |
6 700 |
||||||||||||
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||||||
|
mg doplňkové látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
||||||||||||||||||
|
Kategorie: technologické doplňkové látky. Funkční skupina: konzervanty |
||||||||||||||||||
|
1k202 |
Sorban draselný |
Složení doplňkové látky Sorban draselný ≥ 99 % Pevná forma Účinná látka Sorban draselný ≥ 99 % C6 H7 KO2 CAS: 24634-61-5 Vyrobena chemickou syntézou Analytická metoda (5) Pro stanovení draslíku v doplňkové látce:
Pro stanovení sorbanu draselného jako kyseliny sorbové celkem v doplňkové látce, premixech a krmivech: vysokoúčinná kapalinová chromatografie s UV detekcí, HPLC-UV (EN 17298) |
Všechny druhy zvířat kromě přežvýkavců s nefunkčním bachorem |
– |
– |
2 500 (jako kyselina sorbová) |
|
3. dubna 2032 |
||||||||||
|
Přežvýkavci s nefunkčním bachorem |
– |
6 700 (jako kyselina sorbová) |
||||||||||||||||
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||
|
mg doplňkové látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
||||||||||||||
|
Kategorie: technologické doplňkové látky. Funkční skupina: konzervanty |
||||||||||||||
|
1a260 |
Kyselina octová |
Složení doplňkové látky Kyselina octová ≥ 99,8 % Kapalná forma Charakteristika účinné látky Kyselina octová ≥ 99,8 % C2H4O2 CAS: 64-19-7 Voda ≤ 0,15 % Netěkavé látky ≤ 30 mg/kg Kyselina mravenčí a její soli a jiný oxidovatelný materiál ≤ 0,5 g/kg Vyrobena chemickou syntézou včetně výroby celulózy (jako vedlejší produkt) Analytická metoda (6) Pro stanovení kyseliny octové jako kyseliny octové celkem v doplňkové látce, premixech a krmivech: iontová chromatografie s vodivostní detekcí IC-CD (EN 17294) |
Drůbež Prasata Zvířata v zájmovém chovu |
– |
– |
2 500 |
|
3. dubna 2032 |
||||||
|
Všechny ostatní druhy zvířat kromě ryb |
– |
– |
||||||||||||
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||||||
|
mg doplňkové látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
||||||||||||||||||
|
Kategorie: technologické doplňkové látky. Funkční skupina: konzervanty |
||||||||||||||||||
|
1a262 |
Hydrogendvojoctan sodný |
Složení doplňkové látky Hydrogendvojoctan sodný ≥ 58 % Pevná forma Charakteristika účinné látky Hydrogendvojoctan sodný (bezvodý a trihydrát) ≥ 58 % NaC4H7O4 CAS: 126-96-5 Kyselina octová ≥ 39 % Voda ≤ 2 % Netěkavé látky ≤ 30 mg/kg Kyselina mravenčí a její soli a jiný oxidovatelný materiál ≤ 1 g/kg Vyrobena chemickou syntézou Analytická metoda (7) Pro stanovení sodíku v doplňkové látce:
Pro stanovení hydrogendvojoctanu sodného jako kyseliny octové celkem v doplňkové látce, premixech a krmivech: iontová chromatografie s vodivostní detekcí IC-CD (EN 17294) |
Drůbež Prasata Zvířata v zájmovém chovu |
– |
– |
2 500 (jako kyselina octová) |
|
3. dubna 2032 |
||||||||||
|
Všechny ostatní druhy zvířat kromě ryb |
– |
– |
||||||||||||||||
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||||||
|
mg doplňkové látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
||||||||||||||||||
|
Kategorie: technologické doplňkové látky. Funkční skupina: konzervanty |
||||||||||||||||||
|
1a263 |
Octan vápenatý (bezvodý a monohydrát) |
Složení doplňkové látky Octan vápenatý ≥ 98,7 % Pevná forma Charakteristika účinné látky Octan vápenatý ≥ 98,7 % C4H6CaO4 CAS: 62-54-4 Voda ≤ 6 % Netěkavé látky ≤ 30 mg/kg Kyselina mravenčí a její soli a jiný oxidovatelný materiál ≤ 1 g/kg Železo ≤ 0,5 mg/kg Vyrobena chemickou syntézou Analytická metoda (8) Pro stanovení vápníku v doplňkové látce:
Pro stanovení octanu vápenatého jako kyseliny octové celkem v doplňkové látce, premixech a krmivech: iontová chromatografie s vodivostní detekcí IC-CD (EN 17294) |
Drůbež Prasata Zvířata v zájmovém chovu |
– |
– |
2 500 (jako kyselina octová) |
|
3. dubna 2032 |
||||||||||
|
Všechny ostatní druhy zvířat kromě ryb |
– |
– |
||||||||||||||||
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||
|
mg doplňkové látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
||||||||||||||
|
Kategorie: technologické doplňkové látky. Funkční skupina: konzervanty |
||||||||||||||
|
1k280 |
Kyselina propionová |
Složení doplňkové látky Kyselina propionová ≥ 99,5 % Kapalná forma Charakteristika účinné látky Kyselina propionová ≥ 99,5 % C3H6O2 CAS: 79-09-4 Netěkavý zbytek ≤ 0,01 % při sušení při teplotě 140 °C na konstantní hmotnost Aldehydy ≤ 0,1 %, vyjádřeno jako propionaldehyd Vyrobena chemickou syntézou Analytická metoda (9) Pro kvantifikaci kyseliny propionové jako kyseliny propionové celkem v doplňkové látce, premixech a krmivech: iontová chromatografie s vodivostní detekcí IC-CD (EN 17294) |
Všechny druhy zvířat kromě prasat a drůbeže |
– |
– |
– |
|
3. dubna 2032 |
||||||
|
Prasata |
– |
30 000 |
||||||||||||
|
Drůbež |
– |
10 000 |
||||||||||||
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||||||
|
mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
||||||||||||||||||
|
Kategorie: technologické doplňkové látky. Funkční skupina: konzervanty |
||||||||||||||||||
|
1k281 |
Propionan sodný |
Složení doplňkové látky Propionan sodný ≥ 98,5 % Pevná forma Charakteristika účinné látky Propionan sodný ≥ 98,5 % C3H5O2Na CAS: 137-40-6 Ztráta při sušení ≤ 4 % při sušení po dobu dvou hodin při teplotě 105 °C Vyrobena chemickou syntézou Analytická metoda (10) Pro stanovení sodíku v doplňkové látce:
Pro kvantifikaci propionanu sodného jako kyseliny propionové celkem v doplňkové látce, premixech a krmivech: iontová chromatografie s vodivostní detekcí IC-CD (EN 17294) |
Všechny druhy zvířat kromě prasat a drůbeže |
– |
– |
– |
|
3. dubna 2032 |
||||||||||
|
Prasata |
– |
30 000 (jako kyselina propionová) |
||||||||||||||||
|
Drůbež |
– |
10 000 (jako kyselina propionová) |
||||||||||||||||
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||||||
|
mg doplňkové látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
||||||||||||||||||
|
Kategorie: technologické doplňkové látky. Funkční skupina: konzervanty |
||||||||||||||||||
|
1a282 |
Propionan vápenatý |
Složení doplňkové látky Propionan vápenatý ≥ 98 % v sušině Pevná forma Charakteristika účinné látky Propionan vápenatý ≥ 98 % C6H10O4Ca CAS: 4075-81-4 Ztráta při sušení ≤ 6 % při sušení po dobu dvou hodin při teplotě 105 °C Vyrobena chemickou syntézou Analytická metoda (11) Pro stanovení vápníku v doplňkové látce:
Pro kvantifikaci propionanu vápenatého jako kyseliny propionové celkem v doplňkové látce, premixech a krmivech: iontová chromatografie s vodivostní detekcí IC-CD (EN 17294) |
Všechny druhy zvířat kromě prasat a drůbeže |
– |
– |
– |
|
3. dubna 2032 |
||||||||||
|
Prasata |
– |
30 000 (jako kyselina propionová) |
||||||||||||||||
|
Drůbež |
– |
10 000 (jako kyselina propionová) |
||||||||||||||||
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||
|
mg doplňkové látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
||||||||||||||
|
Kategorie: technologické doplňkové látky. Funkční skupina: konzervanty |
||||||||||||||
|
1k284 |
Propionan amonný |
Složení doplňkové látky Přípravek z propionanu amonného ≥ 19 %, kyseliny propionové ≤ 80 %, vody ≤ 30 % Kapalná forma Charakteristika účinné látky Propionan amonný C3H9O2N CAS: 17496-08-1 Vyrobena chemickou syntézou Analytická metoda (12) Pro stanovení amonia v doplňkové látce: ISO 5664: destilace a titrace Pro stanovení propionanu amonného jako kyseliny propionové celkem v doplňkové látce, premixech a krmivech: iontová chromatografie s vodivostní detekcí IC-CD (EN 17294) |
Všechny druhy zvířat kromě prasat a drůbeže |
– |
– |
– |
|
3. dubna 2032 |
||||||
|
Prasata |
– |
30 000 (jako kyselina propionová) |
||||||||||||
|
Drůbež |
– |
10 000 (jako kyselina propionová) |
||||||||||||
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||
|
mg doplňkové látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
||||||||||||||
|
Kategorie: technologické doplňkové látky. Funkční skupina: konzervanty. |
||||||||||||||
|
1k236 |
Kyselina mravenčí |
Složení doplňkové látky Kyselina mravenčí ≥ 84,5 % Kapalná forma Charakteristika účinné látky Kyselina mravenčí ≥ 84,5 % H2CO2 CAS: 64-18-6 Vyrobena chemickou syntézou Analytická metoda (13) Pro stanovení kyseliny mravenčí v doplňkové látce, premixech a krmivech: iontová chromatografie s vodivostní detekcí IC-CD (EN 17294) |
Všechny druhy zvířat |
– |
– |
10 000 |
|
3. dubna 2032 |
||||||
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||||||
|
mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
||||||||||||||||||
|
Kategorie: technologické doplňkové látky. Funkční skupina: konzervanty. |
||||||||||||||||||
|
1k237i |
Mravenčan sodný |
Složení doplňkové látky Mravenčan sodný ≥ 98 % Pevná forma Mravenčan sodný ≥ 15 % Kyselina mravenčí ≤ 75 % Voda ≤ 25 % Kapalná forma Charakteristika účinné látky Mravenčan sodný HCO2Na CAS: 141-53-7 Vyrobena chemickou syntézou Analytická metoda (14) Pro stanovení sodíku v doplňkových látkách:
Pro stanovení mravenčanu sodného jako kyseliny mravenčí celkem v doplňkových látkách, premixech a krmivech: iontová chromatografie s vodivostní detekcí IC-CD (EN 17294) |
Všechny druhy zvířat |
– |
– |
10 000 (jako kyselina mravenčí) |
|
3. dubna 2032 |
||||||||||
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||
|
mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
||||||||||||||
|
Kategorie: technologické doplňkové látky. Funkční skupina: konzervanty. |
||||||||||||||
|
1a238 |
Mravenčan vápenatý |
Složení doplňkové látky Mravenčan vápenatý ≥ 98 % Pevná forma Charakteristika účinné látky Mravenčan vápenatý Ca(HCO)2 CAS: 544-17-2 Vyrobena chemickou syntézou Analytická metoda (15) Pro stanovení vápníku v doplňkové látce: EN ISO 6869: atomová absorpční spektrometrie (AAS) nebo EN 15510: atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem (ICP-AES) Pro stanovení mravenčanu vápenatého jako kyseliny mravenčí celkem v doplňkové látce, premixech a krmivech: iontová chromatografie s vodivostní detekcí IC-CD (EN 17294) |
Všechny druhy zvířat |
– |
– |
10 000 (jako kyselina mravenčí) |
|
3. dubna 2032 |
||||||
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||
|
mg doplňkové látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
||||||||||||||
|
Kategorie: technologické doplňkové látky. Funkční skupina: konzervanty. |
||||||||||||||
|
1a295 |
Mravenčan amonný |
Složení doplňkové látky Mravenčan amonný ≥ 35 % Kyselina mravenčí ≤ 64 % Kapalná forma Charakteristika účinné látky Mravenčan amonný ≥ 35 % HCO2NH4 CAS: 540-69-2 Formamid < 3 000 mg/kg Vyrobena chemickou syntézou Analytická metoda (16) Pro stanovení amonia v doplňkové látce: ISO 5664: destilace a titrace Pro stanovení mravenčanu amonného jako kyseliny mravenčí celkem v doplňkové látce, premixech a krmivech: iontová chromatografie s vodivostní detekcí IC-CD (EN 17294) |
Všechny druhy zvířat kromě nosnic, prasnic, přežvýkavců určených k produkci mléka, zvířat v zájmovém chovu a zvířat neurčených k produkci potravin |
– |
– |
2 000 (jako kyselina mravenčí) |
|
3. dubna 2032 |
||||||
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||
|
mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
||||||||||||||
|
Kategorie: technologické doplňkové látky. Funkční skupina: konzervanty |
||||||||||||||
|
1a270 |
Kyselina mléčná |
Složení doplňkové látky Kyselina mléčná ≥ 72 % (hmot.) Kapalná forma Charakteristika účinné látky Kyselina mléčná: kyselina D-mléčná ≤ 5 % kyselina L-mléčná ≥ 95 % C3H6O3 CAS: 79-33-4 Vyprodukována fermentací: Bacillus coagulans (LMG S-26145 nebo DSM 23965) nebo Bacillus smithii (LMG S-27890) nebo Bacillus subtilis (LMG S-27889). Analytická metoda (17) Pro stanovení kyseliny mléčné jako kyseliny mléčné celkem v doplňkové látce, premixech a krmivech: iontová chromatografie s vodivostní detekcí IC-CD (EN 17294) |
Všechny druhy zvířat kromě prasat a přežvýkavců s funkčním bachorem |
– |
– |
20 000 |
|
3. dubna 2032 |
||||||
|
Prasata a přežvýkavci kromě přežvýkavců s nefunkčním bachorem |
– |
50 000 |
||||||||||||
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||||||
|
mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
||||||||||||||||||
|
Kategorie: technologické doplňkové látky. Funkční skupina: konzervanty |
||||||||||||||||||
|
1a327 |
Mléčnan vápenatý |
Složení doplňkové látky Mléčnan vápenatý ≥ 98 % (hmotnostních v sušině) Pevná forma Charakteristika účinné látky Mléčnan vápenatý ≥ 98 % (C3H5O2) 2 •nH2O CAS: 814-80-2 Vyrobena chemickou syntézou Analytická metoda (18) Pro stanovení mléčnanu vápenatého v doplňkové látce:
Pro stanovení mléčnanu vápenatého jako kyseliny mléčné celkem v doplňkové látce, premixech a krmivech: iontová chromatografie s vodivostní detekcí IC-CD (EN 17294) |
Všechny druhy zvířat kromě prasat a přežvýkavci s funkčním bachorem |
– |
– |
20 000 (jako kyselina mléčná) |
|
3. dubna 2032 |
||||||||||
|
Prasata a přežvýkavci kromě přežvýkavců s nefunkčním bachorem |
– |
30 000 (jako kyselina mléčná) |
||||||||||||||||
(1) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
(2) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
(3) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
(4) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
(5) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
(6) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
(7) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
(8) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
(9) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
(10) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
(11) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
(12) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
(13) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
(14) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
(15) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
(16) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
(17) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
(18) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports