EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32022D1488
Commission Implementing Decision (EU) 2022/1488 of 7 September 2022 postponing the expiry date of the approval of K-HDO for use in biocidal products of product-type 8 in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council (Text with EEA relevance)
Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2022/1488 ze dne 7. září 2022, kterým se odkládá datum skončení platnosti schválení K-HDO pro použití v biocidních přípravcích typu 8 v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Text s významem pro EHP)
Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2022/1488 ze dne 7. září 2022, kterým se odkládá datum skončení platnosti schválení K-HDO pro použití v biocidních přípravcích typu 8 v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Text s významem pro EHP)
C/2022/6270
Úř. věst. L 233, 8.9.2022, p. 87–88
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
8.9.2022 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 233/87 |
PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE (EU) 2022/1488
ze dne 7. září 2022,
kterým se odkládá datum skončení platnosti schválení K-HDO pro použití v biocidních přípravcích typu 8 v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 14 odst. 5 uvedeného nařízení,
po konzultaci Stálého výboru pro biocidní přípravky,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) |
Látka K-HDO byla zařazena do přílohy I směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES (2) jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 8. Podle článku 86 nařízení (EU) č. 528/2012 se proto podle uvedeného nařízení považovala za schválenou do dne 30. června 2020 s výhradou požadavků stanovených v příloze I směrnice 98/8/ES. |
(2) |
Dne 14. prosince 2018 byla v souladu s čl. 13 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 předložena žádost o obnovení schválení látky K-HDO pro použití v biocidních přípravcích typu 8 (dále jen „žádost“). |
(3) |
Hodnotící příslušný orgán Rakouska informoval dne 6. května 2019 Komisi o svém rozhodnutí podle čl. 14 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012, že je nutné provést úplné hodnocení žádosti. Podle čl. 8 odst. 1 uvedeného nařízení provede hodnotící příslušný orgán úplné hodnocení žádosti do 365 dnů od jejího schválení. |
(4) |
Hodnotící příslušný orgán může v souladu s čl. 8 odst. 2 nařízení (EU) č. 528/2012 případně požadovat, aby žadatel poskytl dostatečné údaje potřebné k provedení hodnocení. V takovém případě se lhůta 365 dnů přeruší na dobu nepřesahující celkem 180 dnů, není-li delší přerušení odůvodněno povahou požadovaných údajů nebo výjimečnými podmínkami. |
(5) |
Do 270 dnů od obdržení doporučení hodnotícího příslušného orgánu Evropská agentura pro chemické látky (dále jen „agentura“) vypracuje a předloží Komisi stanovisko o obnovení schválení účinné látky v souladu s čl. 14 odst. 3 nařízení (EU) č. 528/2012. |
(6) |
Prováděcím rozhodnutím Komise (EU) 2019/1950 (3) bylo datum skončení platnosti schválení K-HDO pro použití v biocidních přípravcích typu 8 odloženo na 31. prosince 2022, aby byl poskytnut dostatek času na přezkoumání žádosti. |
(7) |
Dne 11. dubna 2022 informoval hodnotící příslušný orgán Komisi, že hodnocení je zpožděno, protože k posouzení kritérií pro určení vlastností K-HDO vyvolávajících narušení činnosti endokrinního systému jsou zapotřebí studie. Hodnotící příslušný orgán očekává, že hodnotící zprávu o obnovení předloží agentuře v prvním čtvrtletí roku 2025. |
(8) |
Z důvodů, které žadatel nemůže ovlivnit, tedy skončí platnost schválení pravděpodobně dříve, než bude přijato rozhodnutí o jeho obnovení. Proto je vhodné datum skončení platnosti schválení odložit o dobu postačující k tomu, aby mohla být žádost přezkoumána. S ohledem na lhůty pro hodnocení hodnotícím příslušným orgánem, pro vypracování a předložení stanoviska agenturou a pro rozhodnutí Komise ohledně obnovení schválení K-HDO pro použití v biocidních přípravcích určených pro typ přípravku 8 by datum skončení platnosti mělo být odloženo na 31. prosince 2026. |
(9) |
Po odložení data skončení platnosti schválení je látka K-HDO i nadále schválena pro použití v biocidních přípravcích typu 8 s výhradou požadavků stanovených v příloze I směrnice 98/8/ES, |
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Datum skončení platnosti schválení K-HDO pro použití v biocidních přípravcích typu 8 stanovené v prováděcím rozhodnutí (EU) 2019/1950 se odkládá na 31. prosince 2026.
Článek 2
Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
V Bruselu dne 7. září 2022.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1.
(2) Směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES ze dne 16. února 1998 o uvádění biocidních přípravků na trh (Úř. věst. L 123, 24.4.1998, s. 1).
(3) Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2019/1950 ze dne 25. listopadu 2019, kterým se odkládá datum skončení platnosti schválení K-HDO pro použití v biocidních přípravcích typu 8 (Úř. věst. L 304, 26.11.2019, s. 19).