This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32021R0572
Commission Delegated Regulation (EU) 2021/572 of 20 January 2021 amending Delegated Regulation (EU) 2016/127 as regards the date of application of certain of its provisions (Text with EEA relevance)
Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2021/572 ze dne 20. ledna 2021, kterým se mění nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2016/127, pokud jde o datum použitelnosti některých jeho ustanovení (Text s významem pro EHP)
Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2021/572 ze dne 20. ledna 2021, kterým se mění nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2016/127, pokud jde o datum použitelnosti některých jeho ustanovení (Text s významem pro EHP)
C/2021/155
Úř. věst. L 120, 8.4.2021, p. 4–5
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
8.4.2021 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 120/4 |
NAŘÍZENÍ KOMISE V PŘENESENÉ PRAVOMOCI (EU) 2021/572
ze dne 20. ledna 2021,
kterým se mění nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2016/127, pokud jde o datum použitelnosti některých jeho ustanovení
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 609/2013 ze dne 12. června 2013 o potravinách určených pro kojence a malé děti, potravinách pro zvláštní lékařské účely a náhradě celodenní stravy pro regulaci hmotnosti a o zrušení směrnice Rady 92/52/EHS, směrnic Komise 96/8/ES, 1999/21/ES, 2006/125/ES a 2006/141/ES, směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/39/ES a nařízení Komise (ES) č. 41/2009 a (ES) č. 953/2009 (1), a zejména na čl. 11 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2016/127 (2) stanoví mimo jiné zvláštní požadavky týkající se složení, které se vztahují na počáteční a pokračovací kojeneckou výživu vyrobenou z hydrolyzovaných bílkovin. Nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2016/127 uvádí, že jeho ustanovení o počáteční a pokračovací kojenecké výživě vyrobené z hydrolyzovaných bílkovin se použijí ode dne 22. února 2021. |
|
(2) |
Používání hydrolyzovaných bílkovin jako zdroje bílkovin v počáteční a pokračovací kojenecké výživě bylo povoleno podle směrnice Komise 2006/141/ES (3). Ve svém stanovisku k nezbytnému složení počáteční a pokračovací kojenecké výživy (4) však Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) uvedl, že bezpečnost a vhodnost každé specifické výživy obsahující hydrolyzované bílkoviny musí být stanovena klinickým hodnocením. |
|
(3) |
Úřad dosud kladně posoudil pouze jednu z výživ, které jsou v současnosti na trhu. Její složení odpovídá požadavkům stanoveným v nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2016/127. |
|
(4) |
Úřad v současnosti posuzuje bezpečnost a vhodnost řady dalších složení odpovídajících výživám, které jsou v současnosti zákonně uvedeny na trh v souladu se směrnicí 2006/141/ES. |
|
(5) |
Požadavky stanovené v nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2016/127 mohou být aktualizovány, aby bylo umožněno uvádět na trh výživu vyrobenou z hydrolyzovaných bílkovin s jiným složením, než je složení, které již bylo kladně posouzeno, a to na základě individuálního hodnocení jejich bezpečnosti a vhodnosti provedeného úřadem. |
|
(6) |
Pandemie COVID-19 a související krize v oblasti veřejného zdraví však způsobily neočekávané prodlevy ve vědeckých posouzeních výživ, která úřad v současnosti provádí. |
|
(7) |
Aby se zabránilo možnému narušení trhu, je nezbytné odložit použitelnost požadavků vztahujících se na počáteční a pokračovací kojeneckou výživu vyrobenou z hydrolyzovaných bílkovin o dobu považovanou za vhodnou k vyrovnání dopadů pandemie COVID-19 na hodnocení prováděné úřadem. |
|
(8) |
Vzhledem k tomu, že je potřeba zabránit narušení trhu, mělo by toto nařízení vstoupit v platnost co nejdříve, a to dnem vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie. |
|
(9) |
Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2016/127 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2016/127 se mění takto:
|
1) |
V článku 13 se první pododstavec nahrazuje tímto: „V souladu s čl. 20 odst. 4 nařízení (EU) č. 609/2013 se směrnice 2006/141/ES zrušuje s účinkem ode dne 22. února 2020. Směrnice 2006/141/ES se však nadále použije do 21. února 2022 na počáteční a pokračovací kojeneckou výživu vyrobenou z hydrolyzovaných bílkovin.“ |
|
2) |
V článku 14 se druhý pododstavec nahrazuje tímto: „Použije se ode dne 22. února 2020, s výjimkou počáteční a pokračovací kojenecké výživy vyrobené z hydrolyzovaných bílkovin, na kterou se použije ode dne 22. února 2022.“ |
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dnem vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 20. ledna 2021.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 181, 29.6.2013, s. 35.
(2) Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2016/127 ze dne 25. září 2015, kterým se doplňuje nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 609/2013, pokud jde o zvláštní požadavky týkající se složení a informací, které se vztahují na počáteční a pokračovací kojeneckou výživu, a pokud jde o požadavky na informace týkající se výživy kojenců a malých dětí (Úř. věst. L 25, 2.2.2016, s. 1).
(3) Směrnice Komise 2006/141/ES ze dne 22. prosince 2006 o počáteční a pokračovací kojenecké výživě a o změně směrnice 1999/21/ES (Úř. věst. L 401, 30.12.2006, s. 1).
(4) Komise EFSA NDA (komise EFSA pro dietetické výrobky, výživu a alergie), 2014. Scientific Opinion on the essential composition of infant and follow-on formulae. EFSA Journal 2014;12(7):3760.