This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32021R0464
Commission Implementing Regulation (EU) 2021/464 of 17 March 2021 concerning the non-approval of Capsicum annuum L. var. annuum, longum group, cayenne extract as a basic substance in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market (Text with EEA relevance)
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/464 ze dne 17. března 2021, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh neschvaluje extrakt z kajenského pepře, Capsicum annuum L. var. annuum, skupina longum, jako základní látka (Text s významem pro EHP)
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/464 ze dne 17. března 2021, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh neschvaluje extrakt z kajenského pepře, Capsicum annuum L. var. annuum, skupina longum, jako základní látka (Text s významem pro EHP)
C/2021/1591
Úř. věst. L 94, 18.3.2021, p. 1–2
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
18.3.2021 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 94/1 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2021/464
ze dne 17. března 2021,
kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh neschvaluje extrakt z kajenského pepře, Capsicum annuum L. var. annuum, skupina longum, jako základní látka
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 23 odst. 5 ve spojení s čl. 13 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) |
Dne 14. března 2018 Komise obdržela od společnosti Bio Natural Protect žádost o schválení extraktu z kajenského pepře, Capsicum annuum L. var. annuum, skupina longum, jako základní látky pro použití v repelentech proti savcům a ptákům živícím se semeny. Dne 23. května 2019 Komise obdržela revidovanou žádost, ke které byly přiloženy informace požadované podle čl. 23 odst. 3 druhého pododstavce nařízení (ES) č. 1107/2009. |
(2) |
Komise si vyžádala vědeckou pomoc od Evropského úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“). Úřad Komisi dne 31. března 2020 předložil technickou zprávu o extraktu z kajenského pepře, Capsicum annuum L. var. annuum, skupina longum (2). Úřad dospěl k závěru, že specifikace navrhovaného extraktu z kajenského pepře, Capsicum annuum L. var. annuum, skupina longum, včetně jeho hlavní účinné složky kapsaicinu, nejsou jasně definovány. Podle úřadu také existuje nejistota ohledně rozpadu a chování některých možných složek extraktu, včetně kapsaicinu, v životním prostředí a jsou zapotřebí další studie toxicity pro všechny necílové druhy. Úřad také uvedl, že společnosti poskytly Evropské agentuře pro chemické látky důkazy, že složky extraktu z kajenského pepře, Capsicum annuum L. var. annuum, skupina longum, bude možná nutné klasifikovat jako zdraví škodlivé při požití a způsobující vážné poškození očí a podráždění kůže. |
(3) |
Vědecký výbor pro potraviny navíc zjistil, že kapsaicin má genotoxický potenciál (3). |
(4) |
Nebylo k dispozici žádné relevantní hodnocení provedené v souladu s jinými právními předpisy Unie, jak je uvedeno v čl. 23 odst. 2 nařízení (ES) č. 1107/2009. |
(5) |
Dne 17. července 2020 předložila Komise Stálému výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva zprávu o přezkumu (4) a předlohu tohoto nařízení o neschválení extraktu z kajenského pepře, Capsicum annuum L. var. annuum, skupina longum. |
(6) |
Komise vyzvala žadatele, aby předložil své připomínky k technické zprávě úřadu a k návrhu zprávy o přezkumu. Připomínky, které žadatel předložil, byly důkladně přezkoumány. |
(7) |
Navzdory argumentům předloženým žadatelem však nelze obavy týkající se dané látky vyvrátit. |
(8) |
Nebylo tedy prokázáno, jak je stanoveno ve zprávě Komise o přezkumu, že jsou splněny požadavky uvedené v článku 23 nařízení (ES) č. 1107/2009. Proto je vhodné extrakt z kajenského pepře, Capsicum annuum L. var. annuum, skupina longum, jako základní látku neschválit. |
(9) |
Tímto nařízením není dotčeno předložení další žádosti o schválení extraktu z kajenského pepře, Capsicum annuum L. var. annuum, skupina longum, jako základní látky v souladu s čl. 23 odst. 3 nařízení (ES) č. 1107/2009. |
(10) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Extrakt z kajenského pepře, Capsicum annuum L. var. annuum, skupina longum, se neschvaluje jako základní látka.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 17. března 2021.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1.
(2) EFSA (Evropský úřad pro bezpečnost potravin), 2020. Technická zpráva o výsledku konzultace s členskými státy a Evropským úřadem pro bezpečnost potravin ohledně žádosti o schválení extraktu z kajenského pepře, Capsicum annuum L. var. annuum, skupina longum, jako základní látky pro použití na ochranu rostlin v repelentech proti savcům a ptákům živícím se semeny. EFSA supporting publication 2020:EN-1838. 77 s. doi:10.2903/sp.efsa.2020.EN-1838.
(3) Stanovisko Vědeckého výboru pro potraviny o kapsaicinu (přijaté dne 26. února 2002); https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/safety/docs/fs_food-improvement-agents_flavourings-out120.pdf.
(4) https://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-db_en.