This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32021R0428
Commission Implementing Regulation (EU) 2021/428 of 10 March 2021 adopting standard data formats for the submission of applications for the approval or the amendment to the conditions of approval of active substances, as provided for in Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council (Text with EEA relevance)
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/428 ze dne 10. března 2021, kterým se přijímají standardní datové formáty pro předkládání žádostí o schválení nebo změnu podmínek schválení účinných látek podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 (Text s významem pro EHP)
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/428 ze dne 10. března 2021, kterým se přijímají standardní datové formáty pro předkládání žádostí o schválení nebo změnu podmínek schválení účinných látek podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 (Text s významem pro EHP)
C/2021/1534
Úř. věst. L 84, 11.3.2021, p. 25–26
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
11.3.2021 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 84/25 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2021/428
ze dne 10. března 2021,
kterým se přijímají standardní datové formáty pro předkládání žádostí o schválení nebo změnu podmínek schválení účinných látek podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 ze dne 28. ledna 2002, kterým se stanoví obecné zásady a požadavky potravinového práva, zřizuje se Evropský úřad pro bezpečnost potravin a stanoví postupy týkající se bezpečnosti potravin (1), a zejména na čl. 39f odst. 2 písm. b) uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/1381 (2) bylo změněno mimo jiné nařízení (ES) č. 178/2002 a nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 (3) s cílem posílit transparentnost a udržitelnost hodnocení rizika ze strany Unie ve všech oblastech potravinového řetězce, v nichž Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) provádí vědecké hodnocení rizika. |
|
(2) |
V čl. 7 odst. 1 nařízení (ES) č. 1107/2009 se stanoví, že žádost o schválení účinné látky nebo o změnu podmínek schválení se podává v souladu se standardními datovými formáty. |
|
(3) |
Návrh těchto standardních datových formátů pro účely žádostí o schválení a změnu podmínek schválení účinných látek, jak je stanoveno v nařízení (ES) č. 1107/2009 a v příslušných žádostech o vědecký výstup, vypracoval úřad na základě softwarového balíčku IUCLID. |
|
(4) |
Aby se zajistila vysoká úroveň transparentnosti, pokud jde o činnosti úřadu, je vhodné umožnit úřadu účinně zpracovávat žádosti za účelem vědeckého výstupu a umožnit předkládání, vyhledávání, kopírování a tisk dokumentů a zároveň zajistit soulad s regulačními požadavky stanovenými v právu Unie. Standardní datové formáty pro předkládání žádostí ve smyslu čl. 7 odst. 1 nařízení (ES) č. 1107/2009 by proto měly být přijaty. |
|
(5) |
Jelikož toto nařízení provádí ustanovení nařízení (ES) č. 178/2002, která se použijí ode dne 27. března 2021, mělo by se použít od stejného data. |
|
(6) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Předmět a oblast působnosti
1. Tímto nařízením se v souladu s článkem 7 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 přijímají standardní datové formáty pro předkládání žádostí o schválení nebo změnu podmínek schválení účinných látek ve smyslu uvedeného nařízení.
2. Použije se na žádosti uvedené v odstavci 1 podané dne 27. března 2021 nebo později.
Článek 2
Přijetí standardních datových formátů
Přijímají se standardní datové formáty pro schvalování účinné látky a formáty pro změnu podmínek takového schválení, jak je navrženo úřadem, jež jsou založeny na softwarovém balíčku IUCLID a propojené s centrálním systémem pro předkládání žádostí, který má být zřízen v souladu s čl. 7 odst. 1 prováděcího nařízení Komise (EU) 2020/1740 (4).
Článek 3
Vstup v platnost a použitelnost
Toto nařízení vstupuje v platnost třetím dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se ode dne 27. března 2021.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 10. března 2021.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 31, 1.2.2002, s. 1.
(2) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/1381 ze dne 20. června 2019 o transparentnosti a udržitelnosti hodnocení rizika ze strany EU v potravinovém řetězci, kterým se mění nařízení (ES) č. 178/2002, (ES) č. 1829/2003, (ES) č. 1831/2003, (ES) č. 2065/2003, (ES) č. 1935/2004, (ES) č. 1331/2008, (ES) č. 1107/2009, (EU) 2015/2283 a směrnice 2001/18/ES (Úř. věst. L 231, 6.9.2019, s. 1).
(3) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1).
(4) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/1740 ze dne 20. listopadu 2020, kterým se stanoví ustanovení nezbytná k provedení postupu obnovení schválení účinných látek podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 a zrušuje prováděcí nařízení Komise (EU) č. 844/2012 (Úř. věst. L 392, 23.11.2020, s. 20).