Povolená nová potravina

Podmínky, za nichž smí být nová potravina používána

Doplňkové zvláštní požadavky na označování

Další požadavky

„Florotaniny z Ecklonia cava

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „florotaniny z Ecklonia cava“.

Na doplňcích stravy obsahujících florotaniny z Ecklonia cava musí být uveden údaj:

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES určené pro běžnou populaci, s výjimkou dětí mladších 12 let

163 mg/den pro dospívající mládež ve věku od 12 do 14 let

230 mg/den pro dospívající mládež ve věku nad 14 let

263 mg/den pro dospělé

„Extrakt bohatý na taxifolin

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „extrakt bohatý na taxifolin“

Bílý jogurt/jogurt s ovocem(*)

0,020 g/kg

Kefír(*)

0,008 g/kg

Podmáslí(*)

0,005 g/kg

Sušené mléko(*)

0,052 g/kg

Smetana(*)

0,070 g/kg

Kysaná smetana(*)

0,050 g/kg

Sýry(*)

0,090 g/kg

Máslo(*)

0,164 g/kg

Čokoládové výrobky

0,070 g/kg

Nealkoholické nápoje

0,020 g/l

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES určené pro běžnou populaci, s výjimkou kojenců, malých dětí, dětí a dospívajících mladších 14 let

100 mg/den

„L-ergothionein

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „L-ergothionein“

Nealkoholické nápoje

0,025 g/kg

Mléčné nápoje

0,025 g/kg

„Čerstvé“ mléčné výrobky(*)

0,040 g/kg

Cereální tyčinky

0,2 g/kg

Čokoládové výrobky

0,25 g/kg

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

30 mg/den pro běžnou populaci (s výjimkou těhotných a kojících žen)

20 mg/den pro děti starší 3 let

„Výtažek ze tří rostlinných kořenů (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. a Angelica gigas Nakai)

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „výtažek ze tří rostlinných kořenů (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. a Angelica gigas Nakai)“.

V označení doplňků stravy obsahujících výtažek ze směsi uvedených tří rostlinných kořenů se v bezprostřední blízkosti seznamu složek uvede prohlášení, že by tento doplněk stravy neměly užívat osoby se známou alergií na celer.“

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES pro dospělou populaci

175 mg/den

„Hydrolyzát lysozymu z bílků ze slepičích vajec

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení doplňků stravy obsahujících tuto novou potravinu se použije název „hydrolyzát lysozymu z bílků ze slepičích vajec“.“

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES pro dospělou populaci

1 000 mg/den

„Žampiony (Agaricus bisporus) ošetřené UV zářením

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství vitaminu D2

Žampiony (Agaricus bisporus)

20 μg vitaminu D2/100 g čerstvé hmotnosti

„Pekařské droždí (Saccharomyces cerevisiae) ošetřené UV zářením

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství vitaminu D2

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „droždí s vitaminem D“ nebo „droždí s vitaminem D2“

Kvasnicový kynutý chléb a rohlíky

5 μg vitaminu D2/100 g

Kvasnicové kynuté jemné pečivo

5 μg vitaminu D2/100 g

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

Balené čerstvé nebo sušené droždí pro domácí pečení

45 μg/100 g pro čerstvé droždí

200 μg/100 g pro sušené droždí

„Olej ze Schizochytrium sp. (T18)

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „olej z mikrořas Schizochytrium sp.“

Mléčné výrobky kromě mléčných nápojů

200 mg/100 g, nebo v případě sýrových výrobků 600 mg/100 g

Náhražky mléčných výrobků kromě nápojů

200 mg/100 g, nebo v případě náhražek sýrových výrobků 600 mg/100 g

Roztíratelné tuky a zálivky

600 mg/100 g

Snídaňové cereálie

500 mg/100 g

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

250 mg DHA/den pro běžnou populaci

450 mg DHA/den pro těhotné a kojící ženy

Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 a náhrady jídla pro regulaci hmotnosti

250 mg/jedna porce

Mléčné nápoje a obdobné výrobky určené malým dětem

200 mg/100 g

Potraviny určené pro krytí výdajů při zvýšené svalové námaze, zejména pro sportovce

Potraviny obsahující údaje o nepřítomnosti či sníženém obsahu lepku v souladu s požadavky prováděcího nařízení Komise (EU) č. 828/2014

Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

V souladu se zvláštními nutričními potřebami osob, pro které jsou výrobky určeny

Pekárenské výrobky (chléb, rohlíky a sladké sušenky)

200 mg/100 g

Cereální tyčinky

500 mg/100 g

Potravinářské tuky

360 mg/100 g

Nealkoholické nápoje (včetně náhražek mléčných nápojů a mléčných nápojů)

80 mg/100 ml

Počáteční a pokračovací kojenecká výživa podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

V souladu s nařízením (EU) č. 609/2013

Obilné a ostatní příkrmy pro kojence a malé děti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

200 mg/100 g

Ovocné/zeleninové pyré

100 mg/100 g“

Povolená nová potravina

Specifikace

„Florotaniny z Ecklonia cava

Popis/definice

Florotaniny z Ecklonia cava se získávají alkoholovou extrakcí z jedlé mořské řasy Ecklonia cava. Extrakt je tmavě hnědý prášek bohatý na florotaniny, což jsou polyfenolické sloučeniny vyskytující se jako sekundární metabolity v určitých druzích hnědých mořských řas.

Vlastnosti/složení

Obsah florotaninů: 90 ± 5 %

Antioxidační aktivita: > 85 %

Vlhkost: < 5 %

Popel: < 5 %

Mikrobiologická kritéria

Celkový počet životaschopných buněk: < 3 000 KTJ/g

Plísně/kvasinky: < 300 KTJ/g

Koliformní bakterie: Negativní zkouška

Salmonella spp.: Negativní zkouška

Staphylococcus aureus: Negativní zkouška

Těžké kovy a halogeny

Olovo: < 3,0 mg/kg

Rtuť: < 0,1 mg/kg

Kadmium: < 3,0 mg/kg

Arsen: < 25,0 mg/kg

Anorganický arsen: < 0,5 mg/kg

Jód: 150,0–650,0 mg/kg

KTJ: kolonii tvořící jednotky“

„Extrakt bohatý na taxifolin

Definice

Chemický název: [(2R,3R)-2-(3,4-dihydroxyfenyl)-3,5,7-trihydroxy-2,3-dihydrochromen-4-on, nazývaný rovněž (+) trans (2R,3R)- dihydrokvercetin] a s nejvýše 2 % cis-formy“

„Výtažek ze tří rostlinných kořenů (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. a Angelica gigas Nakai)

Popis/definice

Směs tří rostlinných kořenů je žlutavě hnědý jemný prášek vyrobený horkovodní extrakcí, koncentrací odpařením a sprejovým sušením.

Složení výtažku ze směsi tří rostlinných kořenů

Kořen Cynanchum wilfordii: 32,5 % (hmotnostních)

Kořen Phlomis umbrosa: 32,5 % (hmotnostních)

Kořen Angelica gigas: 35,0 % (hmotnostních)

Specifikace

Úbytek hmotnosti sušením: NMT 100 mg/g

Obsah

Kyselina skořicová: 0,012–0,039 mg/g

Shanzhiside methyl ester: 0,20–1,55 mg/g

Nodakenin: 3,35–10,61 mg/g

Methoxsalen: < 3 mg/g

Fenoly: 13,0–40,0 mg/g

Kumariny: 13,0–40,0 mg/g

Iridoidy: 13,0–39,0 mg/g

Saponiny: 5,0–15,5 mg/g

Výživné složky

Sacharidy: 600–880 mg/g

Bílkoviny: 70–170 mg/g

Tuky: < 4 mg/g

Mikrobiologické parametry

Počet aerobních kolonií: < 5 000 KTJ/g

Plísně a kvasinky celkem: < 100 KTJ/g

Koliformní bakterie: < 10 KTJ/g

Salmonella: Negativní/25 g

Escherichia coli: Negativní/25 g

Staphylococcus aureus: Negativní/25 g

Těžké kovy

Olovo: < 0,65 mg/kg

Arsen: < 3,0 mg/kg

Rtuť: < 0,1 mg/kg

Kadmium: < 1,0 mg/kg

KTJ: kolonii tvořící jednotky“

„Hydrolyzát lysozymu z bílků ze slepičích vajec

Popis/definice

Hydrolyzát lysozymu z bílků ze slepičích vajec se získává z lysozymu z bílků ze slepičích vajec enzymatickým procesem za použití subtilisinu z Bacillus licheniformis.

Výrobek je bílý až světle žlutý prášek.

Specifikace

Bílkoviny (TN(*) x 5,30): 80–90 %

Tryptofan: 5–7 %

Poměr tryptofan/LNAA(**): 0,18–0,25

Stupeň hydrolýzy: 19–25 %

Vlhkost: < 5 %

Popel: < 10 %

Sodík: < 6 %

Těžké kovy

Arsen: < 1 ppm

Olovo: < 1 ppm

Kadmium: < 0,5 ppm

Rtuť: < 0,1 ppm

Mikrobiologická kritéria

Aerobní bakterie celkem: < 103 KTJ/g

Kvasinky a plísně celkem: < 102 KTJ/g

Enterobakterie: < 10 KTJ/g

Salmonella spp: Nepřítomnost v 25 g

Escherichia coli: Nepřítomnost v 10 g

Staphylococcus aureus: Nepřítomnost v 10 g

Pseudomonas aeruginosa: Nepřítomnost v 10 g

„Žampiony (Agaricus bisporus) ošetřené UV zářením

Popis/definice

Komerčně pěstovaný žampion Agaricus bisporus, u nějž je aplikováno ošetření UV zářením na sklizené žampiony.

UV záření: postup použití ultrafialového záření o vlnové délce v rozsahu 200–800 nm.

Vitamin D2

Chemický název: (3β,5Z,7E,22E)-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol

Synonymum: Ergokalciferol

CAS: 50-14-6

Molekulová hmotnost: 396,65 g/mol

Obsah

Vitamin D2 v konečném produktu: 5–20 μg/100 g čerstvé hmotnosti při uplynutí doby použitelnosti.“

„Pekařské droždí (Saccharomyces cerevisiae) ošetřené UV zářením

Popis/definice

Pekařské droždí (Saccharomyces cerevisiae) je ošetřeno ultrafialovým zářením, které vyvolává přeměnu ergosterolu na vitamin D2 (ergokalciferol). Obsah vitaminu D2 v koncentrátu droždí se pohybuje mezi 800 000 a 3 500 000 mj. vitaminu D/100 g (200–875 μg/g). Droždí může být inaktivováno.

Koncentrát droždí je smíchán s běžným pekařským droždím, aby nebylo překročeno maximální množství v baleném čerstvém nebo sušeném droždí pro domácí pečení.

Žlutohnědá, sypká zrnka

Vitamin D2

Chemický název: (5Z,7E,22E)-(3S)-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol

Synonymum: Ergokalciferol

CAS: 50-14-6

Molekulová hmotnost: 396,65 g/mol

Mikrobiologická kritéria koncentrátu droždí:

Koliformní bakterie: ≤ 103/g

Escherichia coli: ≤ 10/g

Salmonella: Nepřítomnost v 25 g“