Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32019R1858

    Nařízení komise (EU) 2019/1858 ze dne 6. listopadu 2019, kterým se mění příloha V nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 o kosmetických přípravcích (Text s významem pro EHP)

    C/2019/7910

    Úř. věst. L 286, 7.11.2019, p. 7–9 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2019/1858/oj

    7.11.2019   

    CS

    Úřední věstník Evropské unie

    L 286/7


    NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2019/1858

    ze dne 6. listopadu 2019,

    kterým se mění příloha V nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 o kosmetických přípravcích

    (Text s významem pro EHP)

    EVROPSKÁ KOMISE,

    s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

    s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 ze dne 30. listopadu 2009 o kosmetických přípravcích (1), a zejména na čl. 31 odst. 2 uvedeného nařízení,

    vzhledem k těmto důvodům:

    (1)

    Látka 4-(3-ethoxy-4-hydroxyfenyl)butan-2-on (číslo CAS 569646-79-3), které byl v rámci Mezinárodní nomenklatury kosmetických přísad přidělen název Hydroxyethoxyphenyl Butanone (HEPB), má funkci konzervační přísady a pleťového kondicionéru. V současné době není uvedena v seznamu v nařízení (ES) č. 1223/2009.

    (2)

    Vědecký výbor pro bezpečnost spotřebitele (VVBS) dospěl ve svém stanovisku ze dne 7. dubna 2017 (2) k závěru, že ve scénáři souhrnné expozice může být HEPB považován za bezpečný při použití jako konzervační přísada v přípravcích, které se oplachují, přípravcích pro ústní hygienu a kosmetických přípravcích, které se neoplachují, v koncentraci nejvýše 0,7 %. VVBS rovněž dospěl k závěru, že k vyloučení dráždivosti očí jsou zapotřebí další důkazy.

    (3)

    V návaznosti na obavy, které vzneslo několik členských států, že HEPB může dráždit oči, a na další vědecké údaje, které žadatel předložil, dospěl VVBS ve svém stanovisku ze dne 5. března 2019 (3) k závěru, že ve scénáři souhrnné expozice je použití HEPB jako konzervační přísady v přípravcích, které se oplachují, přípravcích pro ústní hygienu a kosmetických přípravcích, které se neoplachují, v koncentraci nejvýše 0,7 % s ohledem na dráždivost očí bezpečné.

    (4)

    S ohledem na výše uvedená stanoviska a za účelem zohlednění technického a vědeckého pokroku by HEPB měl být povolen pro použití jako konzervační přísada v přípravcích, které se oplachují, přípravcích pro ústní hygienu a kosmetických přípravcích, které se neoplachují, v koncentraci nejvýše 0,7 % v přípravku připraveném k použití.

    (5)

    Nařízení (ES) č. 1223/2009 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

    (6)

    Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro kosmetické přípravky,

    PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

    Článek 1

    Příloha V nařízení (ES) č. 1223/2009 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.

    Článek 2

    Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

    Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

    V Bruselu dne 6. listopadu 2019.

    Za Komisi

    Předseda

    Jean-Claude JUNCKER


    (1)  Úř. věst. L 342, 22.12.2009, s. 59.

    (2)  SCCS (Scientific Committee on Consumer Safety), Opinion on Ethylzingerone – ‘Hydroxyethoxyphenyl Butanone‘ (HEPB) – Cosmetics Europe No P98, SCCS/1582/16, 7. dubna 2017.

    (3)  SCCS (Scientific Committee on Consumer Safety), Opinion on Ethylzingerone – ‘Hydroxyethoxyphenyl Butanone‘ (HEPB) – Cosmetics Europe No P98 – Submission II eye irritation, předběžná verze ze dne 21. prosince 2018, konečná verze ze dne 5. března 2019, SCCS/1604/18.


    PŘÍLOHA

    V příloze V nařízení (ES) č. 1223/2009 se doplňuje nová položka, která zní:

    Referenční číslo

    Identifikace látky

    Podmínky

    Znění podmínek použití a upozornění

    Chemický název/INN

    Název v seznamu přísad podle společné nomenklatury

    číslo CAS

    Číslo ES

    Druh výrobku, části těla

    Nejvyšší koncentrace v přípravku připraveném k použití

    Jiné

     

    a

    b

    c

    d

    e

    f

    g

    h

    i

    „60

    4-(3-ethoxy-4-hydroxyfenyl)butan-2-on

    Hydroxyethoxyphenyl Butanone

    569646-79-3

    933-435-8

     

    0,7 %“

     

     


    Top