This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32018R1936
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1936 of 10 December 2018 amending Implementing Regulation (EU) No 371/2011 as regards the maximum limit of dimethylaminoethanol (DMAE) (Text with EEA relevance.)
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/1936 ze dne 10. prosince 2018, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 371/2011, pokud jde o maximální limit dimethylaminoethanolu (DMAE) (Text s významem pro EHP.)
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/1936 ze dne 10. prosince 2018, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 371/2011, pokud jde o maximální limit dimethylaminoethanolu (DMAE) (Text s významem pro EHP.)
C/2018/8218
Úř. věst. L 314, 11.12.2018, p. 34–35
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
No longer in force, Date of end of validity: 23/09/2023; Implicitně zrušeno 32023R1682
|
11.12.2018 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 314/34 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/1936
ze dne 10. prosince 2018,
kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 371/2011, pokud jde o maximální limit dimethylaminoethanolu (DMAE)
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 a čl. 13 odst. 3 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. |
|
(2) |
Použití sodné soli dimethylglycinu jako doplňkové látky pro výkrm kuřat bylo povoleno na deset let prováděcím nařízením Komise (EU) č. 371/2011 (2). |
|
(3) |
Držitel povolení navrhl v souladu s čl. 13 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení změnit podmínky povolení změnou výrobního postupu. K žádosti byly přiloženy příslušné podpůrné údaje. Komise žádost předala Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“). |
|
(4) |
Úřad ve svém stanovisku ze dne 17. dubna 2018 (3) dospěl k závěru, že doplňková látka vyrobená novým výrobním postupem nemá nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví nebo na životní prostředí. Dále dospěl k závěru, že přítomnost dimethylaminoethanolu (DMAE) na úrovni 0,1 % nebo nižší nemá vliv na účinnost doplňkové látky. Zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh nepovažuje úřad za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy této doplňkové látky přidané do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Posouzení sodné soli dimethylglycinu vyrobené novým výrobním postupem prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedené látky mělo být povoleno podle tohoto nařízení. |
|
(6) |
Prováděcí nařízení (EU) č. 371/2011 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno. |
|
(7) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
V příloze prováděcího nařízení (EU) č. 371/2011 se ve čtvrtém sloupci „Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda“ v části „Účinná látka“ vkládá na konci tento text: „dimethylaminoethanol (DMAE) ≤ 0,1 %“.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 10. prosince 2018.
Za Komisi
předseda
Jean-Claude JUNCKER
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 371/2011 ze dne 15. dubna 2011 o povolení sodné soli dimethylglycinu jako doplňkové látky pro výkrm kuřat (držitel povolení Taminco N.V.) (Úř. věst. L 102, 16.4.2011, s. 6).
(3) EFSA Journal 2018; 16(5):5268.